华兴GMP.doc

1、周宁华兴茶叶有限公司良好操作规范GMP修订状态：A/0编 制： 审 核：批 准： 受控状态： 发布日期：2011 年 2 月 28 日 实施日期：2011 年 2 月 28 日 良好操作规范(GMP)1 范围本标准规定了公司食品生产全过程的良好操作规范。包括原、辅料的卫生要求，车间及卫生设施的要求，生产过程的卫生要求，环境卫生的要求，生产、质量管理人员的要求，有毒有害化学品的控制，检验的要求，成品储存、运输的卫生要求。本标准适用于食品生产全过程的良好操作。2 职责2.1 公司品管部负责对现场不合格品的处理及组织对 GMP 前提方案进行每季度一次的自我评估，制定并组织采取相应的纠正措施。2.2

2、办公室负责员工及质量检验人员的培训工作，确保员工及各相关人员接受持续的GMP 培训，正确的将 GMP 传达给员工（参观者）。2.3 生产部负责按本规范组织生产。2.4 各车间负责清理厂区周围环境卫生工作，品管部负责监督检查。2.5 办公室负责公司环境绿化工作。3 车间及设施卫生要求3.1 车间设施3.1.1 地面及排水地面采用不渗水、防滑、无裂缝、易于清洗消毒、耐腐蚀的地砖铺设。a.可能积水的地面，配备刮水器，专人刮水，保持地面不积水。b.应设有排水沟，沟底角呈弧形或铺磁砖，保证排水畅通。c.排水口均设有防鼠网和防止臭味溢出的水封装置。3.1.2 墙壁、门窗及天花板a.墙壁采用无毒、防水、防霉

3、、不脱落、耐腐蚀的白色瓷砖贴面，前工段 3 米高，后工段贴到顶。车间阴阳角均为弧形。b.门窗采用平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的铝合金门窗。空调区域为双层固定窗，非封闭的窗户加设纱窗。c.天花板采用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温的材料做成，在结构上减少凝结水滴落，便于洗刷、消毒，防止霉菌的滋生。d.各种管道、电缆、电线均设在墙壁内，以防潮防结露。3.1.3 通风、降温及照明设施a.车间内设有通风设施，并保证正常使用。b.在使用蒸汽的设施上设有与之相适应的排气装置。排气口加设防蚊、蝇网。c.车间内应有适度的照明，符合生产、检验的要求，检验工作面混合照度不低于 5401X，加工工作面不低于 2201

4、X，其他场所不低于 1101X。光线不应改变产品的本色。位于工作台、食品、原料上方的照明设备应加防护罩。d.空调机正下方有“严禁放置产品”标识，以防止冷凝水滴落产生污染。3.1.4 供水设施a.在供水主管道与水井交接处安装供水阀，当停止抽水时关闭供水阀，防止水回流造成污染，在进水口安装有10 微米的过滤网，供水量充足，加工用水（冰）应符合 GB5749 要求。水质卫生由市防疫站每年检测两次，公司化验室对总出口和各出水口水质半年检测一次。b.储水设备采用无毒、不污染水质的材料制成，并每 2 个月用 200ppm 次氯酸钠进行清洗、消毒。c.车间各环节设有清水、热水供应。3.1.5 洗手、消毒设施

5、a.各车间入口处设有洗手、消毒等设施。并将洗手、消毒流程上墙。洗手龙头有清水供应，同时采用非手动开关。洗手设施旁设有浸泡消毒池。各车间入口处均设有脚踏消毒池。b.洗手设施的排水应畅通并与下水管道相连。c.干手设施采用烘手器或一次性使用的纸巾。d.定期检查洗手消毒设施、宣传招贴是否有损坏，并及时修复。3.1.6 更衣室a.按不同工序设置不同的单独更衣室。b.更衣室与加工车间相连接，大小与加工能力相适应。c.更衣室设有更衣柜、及鞋箱（架），并对更衣柜进行编号，个人衣物分格存放。d.更衣室还应备有穿衣镜，供工作人员自检用。设有工间休息的工作服衣架及加盖的垃圾箱。e.班后对更衣室用进行 1h 的紫外线

6、消毒。3.1.7 淋浴室及卫生间a.卫生间与更衣室相连，卫生间采用水冲式、弹簧门，并加排气装置。b.淋浴室为集中设置，地面排水畅通，淋浴器按每班工作人员计每 1015 人设置一个。c.每天由卫生管理人员对淋浴室及卫生间进行 2 次清洗、消毒。d.员工上卫生间时，应脱下工作服，换上专用拖鞋，以免交叉污染。3.2 设备卫生3.2.1 车间内的操作台、传送带、运输车、工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、平滑、易清洗消毒、坚固的不锈钢或无毒塑料制成。3.2.2 加工设备按工艺流程有序排列车间内设备设施要求保持清洁状态。生产过程中，利用停机时间进行清理，每天生产结束后应进行彻底清洗消毒，生产前也必须进行清洗。

7、3.2.3 加工用的链条和机件设备设专人管理，玷污在上面的碎茶及其他脏物应及时清洗消毒。3.2.4 加工车间的工器具在固定的清洗消毒间进行清洗消毒，当工器具不用时，应妥善储存。3.2.5 车间内使用的工具必须用洗洁精、消毒液进行清洗消毒。3.2.6 各设备、设施的清洗消毒按相关规定执行。4 生产、加工的卫生要求4.1 生产设备、工具、容器、场地等在使用前后均应彻底清洗、消毒。清洗消毒流程按规定执行。盛放食品的容器须用垫架，不得直接接触地面。维修、检查设备时，不得污染食品。4.2 原料、半成品、成品应当分别存放，成品应有固定包装，经检验合格后方可包装，包装应在良好状态下进行，防止异物带入食品。废

8、弃物应及时用带明显标记的密闭容器盛装并及时运出厂区处理，使用的运输工具和容器应及时清洗消毒，保持清洁卫生。4.3 对不合格的产品，设有固定地点用标识的加盖桶分别收集，在检验人员监督下及时处理。4.4 班前、班后必须进行卫生清洁工作，专人负责检查，并作好记录。5 环境卫生要求5.1 加工厂周围不得有可能污染食品的环境，不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品。5.2 厂区周围无裸露地面，应绿化、美化厂区，并做好绿化日常管理。5.3 生产区与生活区隔离，生产建筑合理。5.4 厂区路面平整，无积水，通道用水泥铺成。地面干净无垃圾杂物。垃圾箱盖上盖子，周围无异味或积垢。5.5 厂区卫生间采用水冲式，

9、墙裙、地面用白色、粉色瓷砖砌成，易于清洗消毒。5.6 生产过程中的废水、废料的排放应符合国家要求。5.7 车间内的垃圾及下脚料暂存于指定的标识有垃圾桶或废弃物的密闭桶中，应及时清除，无积垢。车间内地板、墙壁、下水道、天花板保持洁净。5.8 保持厂区周围下水道的畅通，并一周定期清洗消毒一次。5.9 厂区内禁止饲养动物，每天设置捕鼠笼进行捕鼠。5.10 锅炉房、污水及污物处理设施应与加工车间相隔一定的距离，并位于主风向的下方。5.11 厂区分设人员进出、原料进厂、成品出厂大门。5.12 除生产工作人员外，其他人员严禁进入加工车间。5.13 厂区内严禁吸烟、吃零食、乱丢果屑等杂物，随地吐痰，环境卫生

10、区由相关班组负责清扫。5.14 厂区环境卫生由办公室一周定期进行一次卫生大检查，发现不合格的立即改正,再由检查人员进行复检,合格的方可放行，并记录。5.15 厂区内应设有与生产能力相适应的符合要求的化学品，辅料仓库。6 生产、质量管理人员的要求6.1 所有接触食品的工作人员，每年要定期进行一次健康检查，并建立健康档案。新进厂人员必须体检合格并经培训，考核合格后方可上岗。检查时，重点是肺部透视和肠道致病带菌及其它有碍食品卫生的传染病的检查，凡有开放性活动肺结核、传染性肝炎、肠道传染病及带菌者，手部化脓性疾病和其他有碍食品卫生的患者等均应调离或停止接触食品的工作，待治愈并经检查合格后才能恢复工作。

11、 6.2 操作人员手部受到外伤，不得接触食品或原料，经包扎治疗戴上防护手套后方可参加工作。出现伤口感染或其他带有污染源的员工应立即调离或停止接触食品的工作，直至完全愈合方可恢复工作。6.3 生产、质量管理人员应保持个人清洁，做好“四勤”(勤洗澡，勤理发，勤修指甲，勤换工作服、帽)。6.4 在进入车间时不得携带与生产无关的物品如手表、首饰等，不得涂抹有异味的化妆品，染指甲、涂口红。6.5 员工在与暴露的食品、食品接触表面、食品包装材料、食品机械接触时必须穿戴好干净的工作服并按正确的更衣程序执行：戴口罩 戴工作帽 穿工作服 穿工作裤（ 戴围裙、袖套） 穿雨鞋。戴严工作帽，头发不能外露；工作服的穿戴

12、必须要在更衣室内进行；离开工作区域应脱下工作服不得穿着工作服外出车间，不得穿着工作服、帽、鞋进入卫生间；进出洗手间、更衣室后须重新洗手消毒方可再上岗。6.6 洗手消毒按下列程序进行：a)将衣袖挽起到腕关节以上；b)将手用清水自上而下冲洗一遍，打上皂液，两手相互搓洗；c)用毛刷刷指甲缝、皮肤，再用清水冲洗干净；d)在 50100ppm 次氯酸钠消毒液中消毒；e)用清水冲洗并干手。6.7 洗手消毒频率：每次进车间都应洗手消毒；手接触了污染物后都要重新洗手消毒；生产过程中流动消毒车清洗消毒。6.8 经过脚踏池消毒后由专人用粘发滚筒清理衣帽上的头发；检查指甲是否过长，指甲缝是否有污垢；工作服是否干净，

13、是否有毛发、线头等异物，头发是否外露；是否携带了与生产无关的物品；手部是否有化脓现象。检查合格后方可进入车间。6.9 工作服应保持整洁，班后各班统一收集后由专人送洗衣房进行清洗、消毒。6.10 生产加工和检验人员可根据需要定期或不定期进行有关疫病的预防注射。6.11 品管相关负责人与车间负责人等利用每天班前、班后的时间对员工进行卫生、质量、纪律方面的培训，提高其个人素质、并使其养成良好的卫生习惯和质量意识。6.12 配备足够数量的有相应资格的检验人员，检验人员须经培训，考核合格后方可上岗。6.13 任何外来人员（包括公司其它部门人员、参观人员）不得随意进入车间，特殊情况须经厂长同意，按上述程序

14、进入车间并遵守本规范的规定。6.14 品管部质检员每天对员工卫生进行检查并做好记录。化验室根据规定对微生物指标进行抽检，并将检测结果记录。7 有毒有害化学品的控制7.1 有毒有害化学品设有专用仓库，单独存放。7.2 化学品控制流程7.2.1 工厂所购买的化学物品应符合公司的规定要求。购买前需填写书面的申购单，经品管部部长批准后方可进行采购。7 化学品到厂后由专人负责验收，验收合格后方可入库。7.2.2 仓管员通知相关管理员将化学品领用，贮存于化学品仓库。7.3 化学品的标识、贮存、使用7.3.1 化学品经验收合格后存放化学品仓库时，应放于标有品名、规格、重量等内容的标识牌下，并在入库当天用碳素

15、笔标明入库时间。7.3.2 消毒人员在分装领用的容器上应标明消毒剂的名称浓度，以防误用。7.3.3 所有的化学品应贮存于干燥、阴凉处，在贮存过程中要求密闭存放，以防吸潮或失效，特别是次氯酸钠要做到随取后立即盖好盖子进行密闭、遮光保存。7.3.4 车间消毒现场使用时亦使用密闭的容器装好，消毒剂原液应存放于加锁的专柜中，不允许将原液随意地放置于每位员工都可接触的地方。7.3.5 消毒剂仅由专业的消毒人员可以使用，非专业人员要领用时一律要由生产部部长批准。7.3.6 配制人员须经过培训、考核合格后方可上岗，且责任心强能严格按公司规定做好消毒液的配制、使用工作，同时对配制情况做好记录。7.4 消毒液、

16、杀虫剂的配制7.4.1 消毒液的配制次氯酸钠消毒液的配制：戴上防护手套及口罩进行配制。7.4.2 灭虫剂的配制 使用杀虫气雾剂进行车间外围的喷雾杀虫（厂周围的排污沟、厂内外围厕所、厂内草坪、厂内垃圾堆）；使用方法：使用前先摇均瓶身按住开关做连续 810 秒的喷洒，喷后切勿立即抹去药膜，确保药效持久性。8 成品储存、运输的卫生要求8.1 储存运输方式及环境应避免日光直射、雨淋、激烈的温度或湿度变动与撞击等，以防止食品之成分、含量、品质及纯度受到不良之影响，而能将食品品质劣化程度保持在最低限度的情况下。8.2 仓库应经常予以整理、整顿、贮存物品不得直接放置地面。如须低温储运者，应有低温储运设备。8

17、.3 仓储中的物品应定期查看，如有异状应及早处理，并应有温度（必要时湿度）记录。包装破坏或经长时间贮存品质有较大劣化，应重新检查，确保食品未受污染及品质未劣化至不可接受的水平。8.4 仓库出货顺序宜遵行“先进先出”的原则。8.5 茶叶仓库应经常保持干燥，必要时得使用冷藏（冻）库贮存茶叶。8.6 库内不得存放有碍卫生的物品，同一库内不得存放相互污染或者串味的食品、有毒有害物品及其他易腐、易燃品。8.7 运输车辆须符合卫生要求，并根据客户需求及产品特点配备防雨、防尘、保温、温度显示仪等设施，产品在运输途中要防止串味或影响产品质量。车厢内没有害虫鼠活动的迹象，装货前必须经清洗消毒。8.8 运输作业应避免强烈震荡、撞击，轻拿轻放，防止损伤成品外形，且不得与有毒有害物品混装、混运，作业终了搬运人员应撤离工作地，防止污染产品。8.9 必须在 1 小时内完成装货，运输车辆具有良好的保温效果，关上车门并上锁，车辆方可离开。8.10 仓储及运输记录仓库应有产品的存量记录，成品出厂应作出货记录，内容包括批号，出货时间、地点、对象、数量等，以便发现问题时，可迅速召回。