1、 二类医疗器械经营企业抽查结果公示 序号 单位名称 负责人 备案时间 检查结果 处理措施 1 湖北博声爱耳听力设备有限公司 王喜英 2017.6.27 质量体系文件、入库记录、培训 档案、养护记录内容不全； 责令整改 2 湖北方和商贸有限公司 耿含悦 2017.4.14 入库记录、销售记录、养护记录 不全； 责令整改 3 湖北群明贸易有限公司 袁根 2016.10.12 养护记录不全； 责令整改 4 湖北省十堰市曼伦贸易有限公司 沈家祥 2015.7.7 养护记录不全；实际企业负责人 已变更，证件未及时 变更； 责令整改 5 湖北水云禅医疗器械科技有限公司 钟彬彬 2017.5.15 入库记录
2、、养护内容记录不全； 责令整改 6 湖北网林信息工程有限公司 张林斌 2017.4.6 入库记录内容不全； 责令整改 7 湖北文运医疗器械有限责任公司 李先云 2016.12.21 现场未见产品及购销存记录； 备案后未经营 8 湖北优全健康服务有限公司 王荣辉 2017.3.20 验收记录不全；产品注册证收集 不全； 责令整改 9 湖北裕仁商贸有限公司 倪莎 2017.4.27 培训档案、健康档案不全；部分 供货 商资质已过期 责令整改 10 十堰康护贸易有限公司 柯敏慧 2015.11.2 验收记录、销售记录不全； 责令整改 11 十堰丽达联工贸有限公司 冯丽 2016.12.7 现场未见产
3、品及购销存记录； 备案后未经营 12 十堰茂庆商贸有限公司 郑静 2016.5.23 质量体系文件、入库记录、培训 档案、养护记录不全； 责令整改 13 十堰乔竺清鼻堂医疗器械有限公司 张善黎 2017.4.25 质量体系文件、培训记录、验收 记录不全； 责令整改 14 十堰秋汇贸易有限公司 尚露露 2016.8.22 办 公地址、仓库地址已撤销 拟公告注销 15 十堰融通医疗器械有限公司 赵珍 2016.7.21 质量体系文件、培训记录、验收 记录不全； 责令整改 16 十堰瑞航医疗器械有限公司 耿含悦 2017.5.25 验收记录、销售记录不全 责令整改 17 十堰市博易扬假肢矫形康复器具
4、有 限公司 李丹 2016.6.27 培训记录、查验记录、销售记录 不全； 责令整改 18 十堰市港亚贸易有限公司 卢延召 2016.10.10 入库记录、销售记录项目中缺少 注册证、生产单位等； 责令整改 19 十堰市汉都商贸有限公司 陈兴秀 2016.8.31 验收记录、销售记录、培训档案 不全； 责令整改 20 十堰市华楚贸易有限公司 黄小波 2016.3.21 验收记录、销售记录、培训档案 不全； 责令整改 21 十堰市迈德医疗器械有限公司 李维琴 2016.6.21 质量体系文件、验收记录、销售 记录、培训档案不全； 责令整改 22 十堰市燃译贸易有限公司 雷建华 2015.8.3
5、办公地址、仓库地址已撤销 拟公告注销 23 十堰市圣德文化传媒有限公司 温益民 2016.7.28 办公地址、仓库地址已撤销 拟公告注销 24 十堰市跃扬医疗器械有限公司 张跃飞 2015.11.9 进销存记录内容不全； 责令整改 25 十堰市中优净水器经营部 胡小维 2017.6.20 进销存记录内容不全； 责令整改 26 十堰喜迈康健康管理有限公司 余春丽 2017.5.16 质量体系文件、培训记录、验收 记录不全； 责令整改 27 十堰优全医疗器械有限公司 陈改英 2017.3.22 入库记录不全；产品注册证收集 不全； 责令整改 28 武汉柏年康成健康管理咨询有限公 司三堰分公司 张键 2017.1.13 质量体系文件、培训记录、验收 记录 不全； 责令整改 29 武汉柏年康成健康管理咨询有限公 司十堰分公司 李雪 2015.10.27 质量体系文件、培训记录、验收 记录不全； 责令整改 30 武汉柏年康成健康管理咨询有限公 司五堰分公司 陈艳丽 2015.10.12 质量体系文件、培训记录、验收 记录不全； 责令整改
