FDA药物分类.doc

1、A 类：在妇女控制研究对照中，未发现药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性极小。但仍存在远期胎儿受害的可能。B 类：在妇女控制研究对照中，药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿危险证据不足或不能证实。C 类：动物实验显示药物造成胎崽畸形或死亡，但无妇女控制对照研究，使用时应权衡药物对胎儿的潜在危害。D 类：药物对人类胎儿危险的证据确凿，孕妇使用应权衡利弊，只有在妇女生命危险或患有严重疾病非用不可时方可使用。X 类：在动物或人类的研究中已表明，药物可致胎儿异常，已怀孕或可能已怀孕的妇女禁用。1，2，3 分别代表早、中、晚孕。分类药物 等级 危险孕期 对胎儿的不良影响抗生素类青霉素类

2、氨苄西林阿莫西林哌拉西林新青霉素类头孢菌素类 内酰酶抑制剂大环内酯类红霉素螺旋霉素阿奇霉素交沙霉素克拉霉素依托红霉素氯霉素四环素土霉素多西环素美满霉素新生霉素林可霉素氯林可霉素氨基糖甙类妥布霉素丁胺霉素庆大霉素卡那霉素链霉素BBBCDCDCBBC/DCCDDD31、2、331、2、31、2、312331、2、31、2、3、1、2、3大量可致溶血性贫血，为孕妇首选抗菌药，哺乳期可用核黄疸，儿肝障碍，哺乳期禁用安全，为孕期首选动物试验安全，但无孕期对照研究，孕期慎用肝功能障碍胆汁淤积性黄疸粒细胞减少，灰婴综合征，肝损害肢小畸形、骨畸形、尿道下裂、溶血性贫血、抑制骨骼生长、齿黄染抑制骨髓生长，先天性

3、白内障乳齿发育异常乳齿黄染，母体急性脂肪肝高胆红素血症第八对颅神经损伤，对胎儿有潜在神经毒性和耳毒性。其中链、卡危险性大于庆大、妥布肾功能及听力障碍听力障碍、肾功能障碍耳聋、前庭功能障碍，高剂量可致流产其他抗感染药抗真菌奎诺酮类环丙沙星诺氟沙星氧氟沙星萘啶酸甲苄胺嘧啶磺胺药甲硝唑呋喃妥因呋喃唑酮甲砜霉素咪康唑二性霉素 B制霉菌素CCCBCB/DBBBDB/CB/CB1、2、331331、2、31、2、3导致未成熟动物出现有关节病可能致畸（叶酸拮抗剂）新生儿毒性作用，包括黄疸，G-6PD 缺乏时溶血性贫血，核黄疸动物致畸，应避免大剂量长期用药G-6PD 缺乏时溶血性贫血G-6PD 缺乏时溶血性贫

4、血造血障碍儿肾障碍，听力障碍药抗结核药抗疟药抗病毒药抗癌药解热镇痛药氟康唑酮康唑5-氟胞嘧啶依曲康唑灰黄霉素克霉唑异烟肼利福平利福霉素对氨基水杨酸钠乙胺丁醇奎宁伯氨奎宁氯喹乙胺嘧啶阿昔洛韦阿糖腺苷疱疹净病毒唑白血宁6-MP硫唑嘌呤环磷酰胺白消安放线菌素 D5-氟尿嘧啶甲氨蝶呤氮芥苯丁酸氮芥丝裂霉素阿司匹林非那西丁水杨酸类吲哚美辛CCCCCBCCCCBCCDCCCCXDDDDDDDDDC/DDD111、2、31、2、31、231、2、331、2、31111111111、2、31、2、31、2、3134 周前动物试验致畸动物试验致畸动物试验致畸动物试验大剂量致畸动物有胚胎毒性和致畸作用动物中有毒性

5、动物胚胎毒性，代谢物有肝毒性新生儿出血症抗结核病首选听力障碍，致畸，血小板减少，死胎溶血性贫血，G-6PD 缺乏症耳聋，脑积水，眼、耳、肾畸形，新生儿溶血症，高铁血红蛋白血症叶酸拮抗剂，可能致畸，应补充叶酸致畸致畸，妊娠早期致胎儿脑积水，脑膜膨出，兔唇、腭裂（孕 16 周后较安全）出生时淋巴红细胞线粒体异常严重妨碍胎儿生长，死胎，四肢短缺，骨髓抑制，外耳畸形妊娠早期可致胎儿多发性畸形，致胎儿宫内及出生后生长迟缓动物试验眼异常流产，颅面畸形致畸，流产，头部畸形（无脑儿、脑积水、腭裂）异位肾，骨髓抑制腭裂，妊娠早期可致胎儿肾、输尿管畸形腭、骨、脑畸形母儿出血倾向（血小板减少） ，动脉导管提前关闭，

6、先心，腭裂，骨骼异常，肺动脉高压，IUGR，流产，加重黄疸，过期妊娠，产程延长肾、骨骼畸形，黄疸，高铁血红蛋白血症动脉导管提前关闭，肾畸形，中枢神经损害，发育障碍，新生儿紫癜，核黄疸，死胎，新生儿肺动脉高压不能通过胎盘抗组胺神经肌肉系统用药局麻麻醉对乙酰氨基酚双氯芬酸西咪替丁苯海拉明氯苯那敏奋乃静异丙嗪氟哌啶醇甲丙氨酯苯二氮卓地西泮氯氮卓溴化剂锂盐扑痫酮丙咪嗪巴比妥类咖啡因水合氯醛沙立度胺苯妥英钠丙戊酸胺吩噻嗪恩丹西酮利多卡因布比卡因吗啡BBBDDDBDDDC/DDDDDB/CBCXDDBCB34 周后1、2、3113111、2、31、2、31、2、31、31、2、311311、2、31、2、

7、31、2、31、331、2、33临产前动脉导管提前关闭，新生儿肺高压，心肺适应性障碍，发绀，呼吸困难为孕期解热镇痛首选药，有胎儿肾损伤，肾衰，先天性白内障，羊水过多兔唇，腭裂可致兔唇，黄疸，呼吸抑制，低血压同上中枢神经、心血管、消化、骨骼肌、生殖泌尿系统畸形新生儿抑制短肢畸形致畸，兔唇，先天性心脏病等畸形，发育迟缓、智力低下新生儿萎靡，戒断综合征，避免长期、大量使用发育迟缓，智力低下，妊娠期可致多种畸形，易蓄积在心脏，致新生儿 Apgar 评分低，肌张力低，高胆红素血症，新生儿行为异常白细胞减少，抑郁症，兔唇、腭裂，体温较低，戒断现象，发育迟缓多指畸形，内翻足，胃肠道畸形，先天性髋关节脱臼，新

8、生儿肌张力低，皮疹，思睡妊娠早期可致胎儿主动脉狭窄，房间隔缺损，脑积水，脊柱裂，甲状腺肿大，外耳畸形后发际低，鼻根低，眼内眦距离大，小脑儿脑畸形，腭裂，四肢畸形兔唇，腭裂，脑脊髓功能障碍抑制呼吸，妊娠期间可致新生儿畸形及凝血障碍新生儿出血，低血压，呼吸功能减退，低体温，肌肉骨骼畸形，肾盂积水，血管瘤，新生儿兴奋，心动过速，动物可致缺肢畸形，低体重新生儿抑郁症四肢畸形及其他腭裂，兔唇，贫血，凝血障碍，胎儿乙酰尿症神经管缺陷（脊柱裂） 。新生儿出血等偶见新生儿锥体外系反应对动物无致畸，未用于人类，孕期禁用大量致高铁血红蛋白血症，中枢抑制，忧郁症，惊厥，新生儿抑制，心动过缓，紫绀，窒息，震颤，抽搐或

9、惊厥，反应降低镇痛药心血管系统用药拟副交感药哌替啶罂粟碱可待因氯胺酮氯丙嗪芬太尼布洛芬纳洛酮洋地黄地高辛肼屈嗪甲基多巴利血平二氮嗪钙拮抗剂硝苯地平（心痛定）维拉帕米（异博定）尼莫地平硝普钠巯甲丙脯酸（开博通）拉贝洛尔硫酸镁酚妥拉明间羟胺氨茶碱茶碱奎尼丁新斯的明毒扁豆碱毛果芸香碱BXCBBBBCBBBBDDCDDCBCXCCCCCC11、2、331临产前331、2、31、2、3331、2、31、2、31、2、31、2、3333抑制呼吸，嗜睡，戒断现象，血小板增多症，宫内生长迟缓；预计 4 小时不能分娩者才可使用哌替啶作用轻于吗啡兔唇，腭裂，髋关节脱臼及其他肌肉骨骼畸形，胃肠道畸形，产时致新生儿呼

10、吸抑制，新生儿戒断综合征新生儿评分低骨畸形，脑积水，长期大量可致视网膜病变呼吸抑制作用轻于吗啡抑制呼吸，胎心波动消失，不引起缺氧动脉导管早闭，抑制宫缩，延迟分娩胎儿瘾退症状治疗量无影响治疗量无影响孕妇血压下降，影响胎盘灌注较安全新生儿心动过缓，鼻塞，萎靡，嗜睡，体温降低，心动过速，小头畸形，肾盂输尿管积水，疝等降低胎盘灌注致胎儿缺血缺氧抑制分娩，母亲低血压致胎儿缺氧，啮齿类动物试验致畸，孕早期慎用抑制分娩，母亲低血压致胎儿缺氧，啮齿类动物试验致畸，孕早期慎用胎儿氯化物中毒（动物实验）,颅压升高，孕妇血压骤降影响胎盘灌注致畸，IUGR，死胎高浓度可致畸，肾毒性，新生儿无尿口服安全，静注，可降低胎

11、盘血流量临产前用可致新生儿肌张力下降，嗜睡，呼吸抑制减少胎盘灌注量减少胎盘灌注量新生儿易激惹，心动过速，呼吸暂停，肢端缺陷，角弓反张心动过速，呕吐，动物可致畸过量致流产，早产，第八对脑神经损害诱发早产，新生儿一过性肌无力重症肌无力可致畸，抑制中枢神经系统发育抗副交感拟交感药抗交感利尿药甾体类激素阿托品颠茄东旦菪碱去甲肾上腺素多巴胺麻黄碱肾上腺素异丙肾上腺素沙丁胺醇特布他林普萘洛尔（心得安）呋塞米利尿酸钠氢氯噻嗪螺内酯乙酰唑胺雄激素泼尼松泼尼松龙地塞米松倍他米松可的松己烯雌酚雌二醇孕激素口服避孕药氯米芬CCCDCCCCBBCCCDDCXBBCCDXDDDC1、2、33331、2、31、221、2

12、、31、2、311、2、31、2、3胎心增速，胎心率波动减少，无反应性瞳孔散大脑溶细胞性反应，动物致骨骼畸形昏睡，心动过速，发热，呼吸抑制，新生儿忧郁降低胎盘灌注仅限于急诊抢救时用妊娠期可致胎儿畸形，心动过速，高血糖大剂量致胎儿血压降低，心率加快，低血糖，低血钙，停药即恢复胎心率增加，心律失常，高血糖，低血压RDS 增加， IUGR，胎儿低血压，新生儿低血糖，新生儿心动过缓，呼吸暂停，产程延长，低血钙，宫内发育迟缓，窒息胎儿尿量增加，可致水、电解质不平衡，长期用药可致 IUGR动物试验致畸，长期用可致水、电解质紊乱骨髓抑制，血小板减少，水、电解质紊乱，溶血性贫血，新生儿黄疸，低血糖，出血，死胎

13、降低胎盘灌注致胎儿缺血缺氧电解质紊乱，血象变化，动物可致上肢缺陷女胎男性化流产、畸形、低体重胎盘功能不良，死胎同上女胎生殖道异常（如阴道腺癌） ，妊娠早期可致脑积水，脑脊膜膨出及内脏畸形大量用药可降低后代繁殖力，雄性胎儿雌性化，其他重要器官畸形（心血管、眼耳、唐氏综合征）大量用合成孕激素可致女胎男性化，心血管神经系统畸形妊娠早期可致先天心脏缺陷，导致VACTERL 综合征（V：脊柱； A：肛门；C心脏；T：气管；E 食道；R：肾或桡骨；L：肢体）降糖药泻药抗甲状腺药凝血、抗凝药子宫收缩药其他达那唑他莫昔芬米非司酮胰岛素甲苯磺丁脲双胍类苯乙双胍蓖麻油潘泻叶、大黄酚肽碘/碘化物放射性碘卡比马唑甲（

14、丙）基硫氧嘧啶甲巯咪唑肝素双香豆素华法令VitK3、K 4缩宫素麦角麦角新碱聚维酮碘大量维生素 D大量维生素 AXBDDDBXXDDDDDCXA/X11、2、31、2、31、2、31、2、31、2、32、31、2、32、32、331、2、31、2、32、31、2、31、2、333胎儿脊髓脊膜突出，出生儿体重减轻有轻微雄激素作用，女胎男性化可能，对胎儿发育有不良影响理论上禁用流产，致畸过量致低血糖，休克疗法可致流产，早产，死胎动物致畸，多发畸形，死胎，流产，早产，降低血小板，新生儿低血糖可导致胎儿出现乳酸性酸中毒妊娠期间可致胎儿低血糖，血小板减少及胎儿畸形流产，早产流产，早产可选用抑制胎儿甲状腺

15、，引起甲肿，甲减，智力低下，死胎，新生儿死亡永久性甲状腺功能低下新生儿甲状腺肿大，甲减生长迟缓，智力低下，脑下垂体增生新生儿甲状腺肿大、甲减（孕 14 周前胎儿甲状腺未形成，可用）不通过胎盘致畸，早期用致胎儿华法令综合征，凝血酶原过低症，产后严重出血，胎盘严重剥离，软骨发育不全，甚至死亡；中期致 CNS 受损，早产小头畸形，大脑发育不良，先天盲瞎，智力发育障碍新生儿黄疸，核黄疸，胎儿骨骼异常，溶血，高钙血症高胆红素血症，黄疸，宫外生活适应性延缓，惊厥，Poland 综合征自然流产，中枢症状诱发宫缩，引起早产、急产可经皮肤吸收碘而影响胎儿甲状腺功能过量有致畸报道，智力发育障碍，肺和肾小动脉狭窄，高血压，骨骼畸形过量可致胎儿骨骼发育异常，先天白内障，过量维生素 E新斯的明酒精维生素 B6大量碳酸氢钠氯化钠DB1、2、3333泌尿道畸形，颅内压增高，出生后体重增长慢，行为及学习能力低下腹泻，乏力大剂量致新生儿肌无力胎儿酒精中毒综合征，小头，特殊面容小眼裂，面部发育不全，IUGR，智力发育低下惊厥代谢性碱中毒，充血性心衰，死亡酸中毒