准分子激光屈光性角膜手术技术可行性方案.doc

1、1准分子激光屈光性角膜手术技术(Laser in situ Keratomileusis LASIK)可行性论证报告申报科室：永州市第三人民医院眼科科室负责人：黄立志 主任职 称：眼科主任医师2010 年 10 月 20 日2目 录一、LASIK 介绍LASIK 概述LASIK 适应症与禁忌症LASIK 优点与缺点LASIK 围手术期的处理二、拟购设备情况介绍1、主要设备2、配套设备及设施 三、设备价格、采购和付款方式四、永州地区 LASIK 市场评估及运作方式1、永州地区 LASIK 市场概况2、市场运作方式3、经济效益分析五、潜在风险分析及风险对策六、准分子激光设备配置目录3一、准分子激光

2、屈光性角膜手术技术（L ASIK） 介绍1、概 述：准 分 子 激 光 屈光性角膜手 术 (Laser in situ Keratomileusis LASIK)就 是 用 准 分 子 激 光 对 角 膜 瓣 下 基 质 层 进 行 屈 光 性 切 削 ， 从而 改 变 角 膜 的 屈 光 状 态 ， 达 到 矫 正 屈 光 不 正 的 目 的 （ 通 俗 地 讲 就是 把 角 膜 当 成 一 种 透 明 材 料 ， 通 过 切 削 做 成 了 一 副 镜 片 ） ； 他 可以 矫 正 近 视 、 远 视 、 散 光 等 屈 光 不 正 ， 可 矫 正 的 度 数 范 围 与 患 者的 角 膜

3、 厚 度 相 关 ， 一 般 可 矫 正 的 范 围 在 近 视 100-1200 度 ， 远 视100-600， 散 光 600 度 以 内 ； ,设 备 越 先 进 ， 可 矫 正 的 范 围 越 广 。准 分 子 激 光 是 氟 氩 两 种 气 体 混 合 后 经 激 发 而 产 生 的 一 种 人 眼看 不 见 的 紫 外 光 ， 其 波 长 仅 193 纳 米 ， 不 会 穿 入 眼 内 ， 属 冷 激 光， 无 热 效 应 ， 能 以 “照 射 ”方 式 对 人 眼 角 膜 的 基 质 层 进 行 精 确 气化 ， 达 到 “切 削 ”和 “雕 琢 ”的 目 的 而 不 损 伤 周

4、 围 组 织 和 其 他 器官 ， 其 独 特 性 质 最 适 合 角 膜 屈 光 手 术 。 准 分 子 激 光 屈光性角膜手 术 (Laser in situ Keratomileusis LASIK)是 目 前 最 普 遍 、 最 安 全 的 屈 光 手 术 方 式 。 与 同 类 手 术 方 式相 比 较 ， LASIK 的 手 术 安 全 、 手 术 时 间 较 短 ， 恢 复 快 、 效 果 好 、病 人 所 感 受 的 痛 楚 亦 较 少 。2、 LASIK 适 应 症 与 禁 忌 症适 应 症 ： 、 年 龄 18-50 岁 之 间 ， 近 视 在 100-1200 度 ， 远

5、 视 100-600， 散 光 600 度 以 内 ；4 、 屈 光 稳 定 两 年 ； 、 眼 部 检 查 无 活 动 性 眼 病 者 ； 、 角 膜 厚 度 450um 以 上 ； 、 术 前 眼 停 戴 软 性 角 膜 接 触 镜 （ 隐 形 眼 镜 ） 1-2 周 ； 、 矫 正 视 力 大 于 0.5； 、 有 摘 镜 要 求 ,并 充 分 了 解 该 手 术 内 容 者 。禁 忌 症 ： 活 动 性 眼 部 病 变 ， 眼 角 膜 过 薄 ， 患 有 青 光 眼 ， 角 膜 病 （如 角 膜 炎 、 角 膜 内 变 性 ） 、 眼 底 病 变 （ 患 过 视 网 膜 脱 落 、 眼

6、 底出 血 等 疾 病 ） 、 全 身 结 蒂 组 织 疾 病 和 自 身 免 疫 性 疾 病 、 严 重 瘢痕 体 制 、 孕 妇 、 戴 镜 矫 正 视 力 极 差 的 重 度 弱 势 者 、 对 视 力 要 求极 高 且 对 手 术 思 想 顾 虑 大 者 ， 不 适 合 准 分 子 激 光 手 术 。3、 LASIK 优 点 与 缺 点优 点 ： 、 精 确 性 高 ： 全 程 计 算 机 控 制 ， 根 据 不 同 的 患 者 选 用 不 同的 治 疗 方 案 ， 通 过 波 前 像 差 和 角 膜 地 形 图 引 导 手 术 ； 、 术 后 反 应 轻 ： 仅 有 4-5 小 时

7、有 异 物 感 、 流 泪 及 轻 微 的 疼痛 ， 无 角 膜 混 浊 等 反 应 ； 、 安 全 性 高 ： 准 分 子 激 光 为 冷 激 光 ， 对 角 膜 深 层 没 有 穿 透力 ， 手 术 不 损 伤 内 眼 ， 不 会 因 激 光 照 射 导 致 失 明 ； 、 稳 定 性 高 ： 由 于 激 光 气 化 的 角 膜 基 质 层 没 有 再 生 能 力 ，故 术 后 度 数 不 会 反 弹 ； 、 手 术 时 间 短 ： 手 术 采 用 局 部 点 药 麻 醉 ， 整 个 手 术 过 程 约56 10 分 钟 ， 激 光 镭 射 时 间 约 为 三 十 秒 ； 一 般 不 需

8、住 院 ，术 后 第 三 天 即 可 正 常 上 班 ； 、 舒 适 性 高 ： 手 术 一 般 不 会 导 致 角 膜 上 皮 细 胞 缺 损 及 角 膜炎 的 症 状 ， 如 疼 痛 及 畏 光 等 ； 、 后 遗 症 少 ： 无 一 般 传 统 角 膜 近 视 手 术 之 术 后 可 能 产 生 的畏 光 、 眩 光 、 夜 间 视 力 不 稳 定 、 散 光 增 加 等 后 遗 症 ； 、 适 合 度 数 范 围 广 ： 低 、 中 、 高 度 近 视 、 远 视 、 散 光 均 可。缺 点 ：设 备 比 较 贵 ， 切 削 技 术 要 求 高 ； 有 极 少 数 病 例 出 现 角

9、膜 瓣问 题 和 术 后 感 染 现 象 。 但 只 要 术 前 检 查 认 真 细 致 、 手 术 操 作得 当 、 术 后 及 时 用 药 和 规 范 护 理 ， 这 些 情 况 是 完 全 可 以 避 免的 。4、 LASIK 围 手 术 期 的 处 理 、 术 前 检 查 ： 详 尽 、 系 统 的 眼 部 术 前 检 查 十 分 重 要 ； 它可 以 帮 助 医 生 更 好 的 把 握 手 术 适 应 症 ， 设 计 个 性 化 的 手 术方 案 ， 从 而 达 到 最 佳 术 后 效 果 。 术 前 检 查 包 括 视 力 、 验 光 、眼 前 段 检 查 、 眼 底 检 查 、

10、眼 压 、 角 膜 地 形 图 、 瞳 孔 直 径 、角 膜 厚 度 、 眼 轴 等 ， 其 中 验 光 、 角 膜 地 形 图 、 角 膜 厚 度 、瞳 孔 直 径 对 设 计 个 性 化 的 手 术 方 案 起 决 定 性 作 用 。 6 、 术 中 注 意 事 项 ： 需 要 有 经 验 丰 富 的 专 科 医 生 及 能 熟 练 配合 手 术 的 医 护 人 员 ； 良 好 的 手 术 环 境 、 最 好 是 层 流 手 术 室 ；严 格 按 照 无 菌 手 术 的 要 求 操 作 。 、 术 后 注 意 事 项 ： 术 后 及 时 用 药 、 随 访 ； 高 度 近 视 需 谨 慎对

11、 待 ； 注 意 眼 部 护 理 及 用 眼 卫 生 。二 、 拟购设备情况介绍1、主要设备情况：日本尼德克最新 EC-5000CXIII 准分子激光系统。日本尼德克株式会社（NIDEK CO.,LTD）成立于 1971 年，专门从事光学和光电子技术的研究和应用，致力于眼科和眼视光学设备的研制和生产。经历近 30 年的发展，现已成为世界最大的眼科设备、眼人工晶体、眼视光设备和眼镜片的生产企业；公司于 1997 年获得ISO9001 证书，2001 年又获得 ISO4001 证书。其产品销往世界 90 多个国家和地区，为全世界眼科和眼视光学科提供值得信赖的高品质的产品和服务。2009 年底，日本

12、尼德克株式会社（NIDEK CO.,LTD）推出最新一代 EC-5000CXIII 准分子激光系统，是唯一通过美国 FDA 认证的非美籍准分子激光系统，同时获得欧洲 CE、日本厚生省及中国 SFDA的权威认证。它采用变频非球面的方式切削，使切削表面更加平整、光滑；X、Y、Z 轴三维主动式 250Hz 眼球追踪系统及多点线性微光7斑扫描技术，使矫正更加精确；OPD-SCANII 引导下的个性化切削，能获得最佳的视力。可以矫治 100 到 2000 多度的近视和矫治 600 度以内远视及散光。整机根据亚洲人眼球及角膜的特点设计，适合中国人生理特点。日本尼德克准分子激光进入中国已有近 10 年的历史

13、。国内大约有不同品牌、不同型号的准分子激光约 800 台，其中尼德克约 200多台。尼德克准分子激光的稳定性和相对低廉的保养费，已经成为大、中医院的首选。2、配套设备及设施： 、角膜板层刀、波前像差/角膜地形图（OPD-SCANII）、角膜内皮计数仪、角膜测厚仪；、裂隙灯显微镜（准分子手术室内手术后观察）、非接触眼压计；、电脑验光/角膜曲率仪、快速消毒锅（卡式、准分子手术室专用）、综合检眼台三、设备价格、采购和付款方式1、设备总价：6658000.00 元（详见附件：拟购眼科设备配置目录） 。2、采购方式：网上招标采购。83、付款方式：中标后首付总价 20%，装机完毕 3 个工作日内支付总价的

14、 50%，装机完毕一个月内支付总价的 25%，余款 5%一年内付清。四、永州地区 LASIK 市场评估及运作方式1. 永州地区 LASIK 市场概况 、 永 州 地 区 近 视 眼 人 数 测 算中国是世界上近视发病率最高的国家之一，近视眼人数世界第一。据中国、美国、澳大利亚合作开展的防治儿童近视研究项目前期调查显示，我国人口近视发生率为 33%，全国近视眼人数已近 4亿，已经达到世界平均水平 22%的 1.5 倍。而近视高发群体青少年近视发病率则高达 50%至 60%。根据人口普查的资料显示，截至 2009 年，永州市总人口已达580 万；永州市区范围内人口约 120 万；以 580 万人口

15、为基数，按照我国人口近视发生率为 33%计算，永州地区近视眼总人数约为 190万人；市区约 39 万。除去年龄段和手术禁忌症等因素，按照 20%的近视手术率计算，永州地区约有近 38 万患有屈光不正的病人可以通过 LASIK 来矫正视力，城区约有 7.8 万屈光不正的病人可以通过LASIK 来矫正视力。、永州地区 LASIK 目前水平及未来前景目前永州地区目前只有永州职业技术学院附属医 院成功开展了准分子激光手术。该设备是一套德国生产的鹰视飞扬， 属小光斑、高斯光束；200Hz 的高速飞点扫描、250 Hz 红外制导主动眼球跟踪9等；鹰视飞扬是鹰视准分子激光产品中比较低端的机型，性能一般，切削

16、欠精准；不能开展真真意义上的个性化切削。通过近年的宣传运作，目前手术维持在每年 500 台左右。手术总收费最低为 2000 元/单眼，平均收费 3500 元/单眼。永州地区仅这一套准分子激光治疗系统设，无论从手术的数量和质量上都不能满足该地区近 38 万屈光不正患者的需求，引进新的设备及手术方式已经迫在眉睫。不仅需要通过先进的手术设备和治疗手段来解决问题，同时还需要大力宣传和普及有关的眼科知识，预防近视、远视、和散光的发生。我国近视发病率的逐年递增，患者摘掉眼镜的需求日益强烈。如能利用我院品牌和优势，引进先进的手术设备和治疗手段，通过适当的市场运作；成功的吸引患者来我院进行手术，最大限度地满足

17、眼科病人需求。2、市场运作方式：准分子手术是一项高新科技的产物，必须要进行市场推广，按照准分子激光手术收入的一定比例进行市场运作费用；由于我们有丰富的准分子激光的市场运作经验，我们将协助医院眼科成立市场部；共同制定市场开发规划，拟投入资金在各市、县、区医院眼科设立准分子激光手术咨询筛查点，面向永州地区采取各种方式进行广泛宣传，加强与学校、招生办，征兵办等单位进行联系，3.经济效益分析：保守预计 5 年内准分子激光手术开展例数及收入：102011 年 500 例 500 3000 元=1500000 元2012 年 600 例 600 3000 元=1800000 元2013 年 700 例 7

18、00 3000 元=2100000 元2014 年 800 例 800 3000 元=2400000 元2015 年 900 例 900 3000 元=2700000 元5 年合计 3500 例 3500 3000 元=10500000 元 注：4 年设备维护费用 1000000 元五、潜在风险分析及风险对策1、潜在风险分析、手术后并发症：部分术后并发症需要再次激光手术治疗；感染所致出 血 或 溃 烂 ， 会 导 致 失 明 需 行 角 膜 移 植 手 术 。、市场风险：不可抗拒的因素、市场运作不利、无序竞争等。、设备保修费用比较贵：第一年免费，以后每年约 25 万的全保费。2、风险预防对策、筛选病人，严格掌握手术适应症，避免手术扩大化； 、 建立符合准分子标准的手术室，我们负责提供相关的规划要求，制定严格管理制度、增强无菌观念、遵守无菌原则、坚持无菌操作；、积极预防和处理并发症：建立一整套措施，包括术前详尽告知、术中小心操作、术后规范护理及严密追踪观察。