制程管制作业系统.doc

1、CPSQ07-010 REV:C Page:1 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統一.目的對生產活動和服務的過程進行有效的監控和測量以確保滿足客戶的需求和期望對產品的特性進行監控和測量以驗証產品符合客戶的要求。二.范圍2.1 適用于對產品生產的准備和過程的確認 產品防護及放行產品交付和適用的交付后的活動。2.2 適用于對產品實現過程持續滿足其預定目的的能力進行確認對生產所用原材料生產的半成品和成品進行監控和測量。三.參考文件3.1 工程文件與圖面管制作業系統3.2 工程圖面與文件變更（ ECN）作業系統3.3 產品標示與追溯性管制作業系統3.4 檢測儀器設備及量治具管理作業系統3.5 不

2、合格品管制作業系統3.6 改善和預防作業系統3.7 產品防護作業系統3.8 品質記錄管制作業系統3.9 教育訓練管理系統3.10 客戶抱怨處理作業系統3.11 統計管制作業系統四.職責4.1 制造單位4.1.1 負責指導車間進行生產和過程控制負責生產設施的維護保養負責產品的防護4.1.2 規划制程生產事項依據標准作業指導書作業以確保各制程作業符合品質標准4.1.3 負責對實現產品符合性所需的工作環境進行控制4.1.4 協調處理生產過程中相關事宜以達成生產目標4.1.5 主導持續改善行動及品質變異的追蹤及防止4.1.6 選派適合之制程作業人員參與作業所需之訓練并檢定4.2 品管單位4.2.1 制

3、作產品品質計划表及檢驗規范/規格等相關制程品質管控之文件4.2.2 負責對過程和產品進行監控和測量確保產品滿足檢驗規范/規格及客戶需求4.2.3 負責產品檢驗和標識可追溯性控制對制程異常進行判定及確認改善效果4.2.4 產品品質數據之統計分析并公告相關單位4.2.5 協助推動品質改善活動人員教育訓練及檢定4.3 工程單位4.3.1 負責新產品的承接及導入制定產品標准規格參數4.3.2 負責編制相應的作業指導書包裝規范條件和標准類文件4.3.3 制訂產品規格書設計 Gerber Film 等標准文件4.3.4 協助分析檢討改善制程異常4.4 檢測/生技單位4.4.1 對設備治具的程式進行設定4.

4、4.2 負責對設備治具的日常點檢及故障排除定期保養CPSQ07-010 REV:C Page:2 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統4.4.3 協助品質問題的分析及改善4.5 環工/化學實驗室4.5.1 負責稽核化學藥水之濃度分析及槽液監控4.5.2 新槽之配制及報廢舊槽之處理4.5.3 純水制備和廢水處理4.5.4 負責廠區環境(大氣 噪音土地等)的監控和測量4.6 其他單位4.6.1 協助生產過程中相關事項處理保証生產順利進行五.作業流程(略)六.制程管理6.1 產品品質文件制定及應用6.1.1 產品品質文件基本架構產品品質基本文件包括【產品品質計划表】【檢驗規范】或【檢驗規格】【制

5、造作業指導書】【檢查基准書】【檢查作業指導書】【產品品質缺點判定基准】或根據實際需要制訂提供適切指導性文件等。6.1.2 產品品質計划表(PMP) 制定產品品質計划表又名管理制程圖品保單位于新產品量產前應召集制工等相關單位依據產品品質計划表制作規定制定產品品質計划表以確保生產品質內容包括流程制造管理品質管理及記錄表單其中重要制程應在 PMP 中作顯眼標注重要制程的管理重點要明確其管理方法并確實依照實施并保存記錄等。6.1.3 制造作業指導書(SOP)制定由制工單位依據制造作業指導書之制作規定制定內容包括使用材料使用設備作業條件作業步驟及作業自主檢查等作業指導書應配合圖面或圖片來說明使作業人員更

6、易了解。6.1.4 檢驗規范(格)制定由品保單位依據檢驗規范(格) 之制作規定或根據實際管制需要制定內容包括抽樣計划6.1.5簽核和確認流程嚴格審查經權責主管簽字后方可送資料中心正式發行。6.1.6 上述文件制訂后都必須經過權責主管的審核的簽字并發行后方可生效各單位資料管理員負責管理產品品質計划表作業規范及檢驗規范等品質工程文件確保作業現場所使用或懸挂文件為最新版本不得使用工程圖面與文件管制作業系統規定之無效文件圖面。6.1.7 各工站及生產線主管作業及檢驗人員在生產前必須確認所使用規范規格基准書類是否正確?作業內容規定與實際情況是否相符?如有不符時應及時報告給相關責任單位 并取得正確之文件。

7、6.2 過程的監控和測量6.2.1 過程持續滿足預定目的的能力是指過程實現產品并使其滿足要求的本領。6.2.2 量產前確認6.2.2.1 在生產前應確認人員訓練的程度是否滿足生產作業的要求設備功能及產線 Layout 是否合理有利于提升效率物料准備及承認是否都已合格等確保順利生產。6.2.2.2 確認文件圖紙基准書規格書作業指導書等書類是否已齊全且為最新版并且公告或CPSQ07-010 REV:C Page:3 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統懸挂保存于作業者需要就能看到的地方。6.2.2.3 量產前各項設計完成度部品/零件驗証完成度制造驗証完成度等已確認合格。6.2.3 與質量相關的

8、各過程應根據組織總目標進行分解轉化為本過程具體的質量目標如制造單位訂定的產品不良率資材部采購產品的不良率市場部的銷售指標及顧客服務滿意度等為保証目標的順利完成需進行相應的監控和測量。6.2.3.1 品保部需制訂品質報表對制程進行測量對圖形數據分布趨勢分析明確過程質量和過程實際能力之間的關系以確定需要采取糾正或預防措施的時機。6.2.3.2 當制程產品合格率接近或低于控制下限時品保部應及時召集相關責任單位對其從人員設備原材料各類制程生產環境及檢驗等方面分析原因并采取相應的措施。6.2.3.3 各責任部門實施糾正和預防措施品保部及時追蹤驗証效果。6.2.4 特殊制程包括6.2.4.1 產品不能通過

9、后續的測量或檢測加以驗証的工序。6.2.4.2 產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜昂貴的方法才能測量或只能進行間接監控的工序。6.2.4.3 該工序產品僅在產品使用或服務之后不合格的質量特性才能暴露出來。以上特殊制程于產品設計與導入時研發或工程單位需考量用相關的信賴性測試方法評估之未有肯定的品質結論前只可執行 MVTDVT 或 PVT不可進行 PP 及 MP 生產。6.2.5 制程自主品管作業各制造部門均應遵守規范規格或制造連絡單作業指導書等的規定針對產品進行自主品管檢驗以確保產品之生產品質符合要求。6.2.5.1 制造條件確認A 對所使用的設備設施能力(包括精確度安全性可用性等要求)及維護保

10、養有嚴格要求并保存維護保養記錄使用合適的生產服務設備并安排適宜的工作環境應按規定對設備進行維護保養B 由工程在生產前確定最佳的工藝參數和作業指導書與實際作業符合并在工作中要適當地給予作業者教導。C 制造主管在生產前需確認作業標准是否正確與實際作業的符合性依 SOP 要求教導作業者作業者也必須依 SOP 規定執行作業D 確認投入物料均符合要求。E 對這些制程的監控應實施記錄填寫相應的生產日報表和檢驗記錄。6.2.5.2 制程檢查依 SOP 檢查基准書的規定時間間隔或當生產條件發生變化時(如材料設施人員的變化機種切換等) 應對制程進行檢查確保對影響制程能力的變化作出及時的反應。A 初件檢查制造單位

11、作業人員主管或品檢人員先行檢查確認文件准備情況正確性符合性后依據檢驗規范品質計划于每日(每批) 開線開機修模更換槽液網板設備維修或換料切換機種等情況然后抽取首件在制品實施詳細初件檢查并將檢查結果記錄于初件檢驗記錄表或制程自主檢查表或條件設定變更記錄表格內。(初件的數量視產品別等具CPSQ07-010 REV:C Page:4 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統體情形而定) 。B 制程自主檢查制造單位依據制造作業規范或檢驗規范要求作業人員針對制程所使用的設備與治具在制品及作業條件尺寸參數等管制項目作好自主檢查確認其符合性并將檢查結果記錄于制程自主檢查表(針對連續沖壓與電鍍制程需留制程樣品交

12、品保單位確認)直接主管應不定期查核作業人員是否依作業規范要求確實執行。C 自檢與互檢每一作業工站作業人員對本工站作業手法產出半成品均要進行自檢下一工站人員對上一工站流下之半成品或成品均要進行仔細檢驗防止不良品流出。D 制程巡回檢查制程檢驗人員要檢查確認 SOP 的符合性及實際作業與 SOP 要求執行情況依據檢驗規范或品質計划規格要求針對重要制程之在制品檢驗其品質是否符合規格并將檢驗結果記錄于制程巡回檢查表或管制表。6.3 產品的監控和測量6.3.1 品保部對產品實現過程及功能特性外觀等進行監控測量制定各類檢驗方法測試操作手順明確檢測點檢測頻率檢測方案檢測項目檢測方法判別依據使用的檢驗設備等。6

13、.3.2 檢測維修部對產品實現過程中產生的特性不良進行個別分析測量并負責維修。6.3.3 制程巡回品管作業制程品管人員/制造單位作業人員在確認制程條件以及制程管制過程中若發現作業條件不符合規范或規格需求時發現該異常人員應立即停機重新設定或停線確認。6.3.3.1 初件檢驗每班(天 )開始生產或更換產品型號或變更作業流程后生產的前 1PC 或 1 LOT 產品經自檢合格后必須填寫初件檢驗記錄并交由品管人員根據相應檢驗規定進行檢驗如不合格則要求返工或重新生產直至初檢合格才能批量生產。6.3.3.2 制程巡檢生產過程中品管人員對作業員的自檢和互檢進行監督認真檢查作業員的作業方法儀器設備操作是否正確根

14、據檢驗規格的規定進行抽檢并將結果記錄在品質巡檢表中。6.3.3.3 入庫檢驗針對各制程之半成品或成品必須依據檢驗規范抽樣計划相應品質缺點判定基准或檢驗樣品實施檢驗確定符合產品規格后方可進行下一制程或入庫。6.3.3.4 產出品/成品的監控和測量A 需確認所有規定的進貨檢驗半成品監控和測量完成并合格后才能進行成品的監控和測量活動。B 品管人員依據產品檢驗規格或檢查類基准書等對成品進行檢驗和試驗并填寫檢驗記錄合格品貼上 QC 合格章后辦理入庫不合格品依據不合格品處理流程辦理。CPSQ07-010 REV:C Page:5 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統C 除非客戶特別批准否則在所有產品進

15、行的監控和測量活動未結束前不得放行。6.3.3.5 產品和交付服務因客戶特別批准而放行的特例應考慮A 這類放行產品和交付服務必須符合法律法規的要求B 這類特例并不意味著可以不滿足客戶的要求。6.3.3.6 監控和測量記錄A 在監控和測量記錄中應清楚表明產品已按規定標准通過了監控和測量記錄應有負責合格品放行的授權責任者簽字。B 監控和測量記錄由品保部負責保存。6.4 在制品之搬運儲存及包裝作業管制6.4.1 制品搬運前對被搬運物做好各項保護措施搬運過程借助合適之搬運工具避免損傷產品或發生危險。6.4.2 半成品&成品儲存時須作好明確標示防止混料在制品不得直接堆放于地面上或凌亂散置在生產線非指定存

16、放位置。6.4.3 制品包裝須與包裝規范相符。6.4.4 對于已電鍍曝光顯影等表面涂裝處理后之制品應使用適當工具(如指套手套鑷子等)拿取任何人不得以手直接接觸。6.4.5 針對有 IC 晶片電子零件須防靜電之工站應符合相應靜電防護要求。6.4.6 在制品之搬運儲存及包裝以不損傷在制品為原則詳細作業請依據產品防護作業系統辦理。七.產品標示與追溯性在制品及成品之標示與追溯性應依據產品標示與追溯性管制作業系統規定執行。八.制程異常及不合格品管制制程(模具 治具 生產設備機台設定條件/參數槽液條件印刷網板油墨)及制程產品發生異常時必須依據下列原則辦理。8.1 制程異常定義8.1.1 制程重要工站之不良

17、率超出設定管制界限8.1.2 制程發生突發性變異導致產品品質不良如檢測儀器良品或不良品誤判治工具/網板無法正常工作等。8.1.3 品管人員制程稽核發現管制項目超出設計規格或已明確訂定之條件/參數。8.1.4 品管人員于制程檢查與稽核中發現不良或潛在性品質隱患。8.1.5 重大品質異常定義安規不良/不安定不良/傾向性不良(半小時內連續發生 2PCS 相同不良)8.2 異常發生時由生產單位或品管單位開出異常連絡單知會相關責任單位及時處理并作改善(異常處理流程略) 品管制作每日制程品質報表和不良推移圖將其傳遞紀念品各相關責任單位由責任單位主導召開生產品質檢討會議研討和決定解決方案當天的問題要及時解決

18、不能于當天解決的要按照研討對策實施計划的要求完成。8.3 改善對策執行驗証效果后還需橫向展開調查類似產品預防再發并盡量做好 FP(Fool-proof)防呆化。8.4 模(治) 具/異常處理作業CPSQ07-010 REV:C Page:6 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統8.4.1 在模(治)具生產作業過程中發生模(治) 具不良導致零件產品品質不符規格時建立即進行故障排除或停機換模或下模修理。8.4.2 模(治)具修復或更換完畢后應將模(治) 具發生不良事項填入模(治)具維修記錄表或自主檢查表內。8.4.3 品保或制造單位須對修模后之生產品質實施初件檢查及生產條件確認經確認符合規范或

19、規格要求后始可繼續開機生產。8.4.4 模(治)具如無法修復時應立刻提出報告請事業處主管裁決。8.4.5 模具維修之記錄應確實記載并由維修單位保存若有模具或設備移轉時維修之資料必須連同圖面一并辦理移轉。8.5 設備不良處理8.5.1 制程中生產設備發生損壞造成品質不良或生產停頓時作業人員應立即通知工程或工務/生技等責任人員進行故障排除或請制造廠商派人前來維修。8.5.2 設備修理完畢后應將設備維修記錄填寫在“設備維修記錄表”中如維修項目涉及產品品質時應執行初件檢查確認合格后并將結果記錄于維修記錄表中方可繼續生產。8.6 測試機(治具) 不良處理8.6.1 測試機(治具)發生異常時線上管理人員應

20、及時通知檢測工程師進行故障排除并進行維修記錄 如維修項目涉及產品品質的應實施初件檢查或以測試樣品確認功能合格后方可使用且填寫查核記錄表。8.6.2 針對測試治具異常期間已產出品品管可擴大范圍進行追溯并作相關驗証。8.7 印刷網板油墨FILM MYLAR 等不良處理8.7.1 制程中發現印刷網板油墨FILMMYLAR 等發生異常時應及時確認并作出判定和處置必要時可停止作業并作更換對修理和調整后之產出品應實施初件檢查或經品管確認 OK 后方可投入批量生產且記錄于制程巡回記錄表。8.7.2 針對印刷網板油墨FLIMMYLAR 等異常期間已產出品品管可擴大范圍進行追溯并作相關驗証及要求制程單位作重工之

21、處理。8.8 槽液不良處理8.8.1 槽液經分析超出規定范圍時化學實驗室人員應及時將槽液處理后之取樣分析結果知會品保工程及相關單位負責人依槽液管理規定進行及時處理。8.8.2 因槽液不良而影響產品品質時應及時更換/補充槽液已產出品應進行追溯并作相關驗証。8.9 制程不合格品管理8.9.1 所有不合格品應以檢驗章標簽標示單等方式進行明確標示予以區隔修理。8.9.2 根據制程不同情況實施全檢重工特采或報廢如需特采時由責任單位提出特采申請單經品管制工及相關單位一致同意并經事業處最高主管或其授權主管核准后方可特采。8.9.3 需報廢之在制品及成品制造單位應提出報廢申請并由品管單位確認后方可報廢。也可由

22、各單位每天定時將不良品匯集至 MRB由品管單位確認MRB 定期召開不良品處置會議對不良品進行檢討分析判定責任歸屬并由其提出報廢申請得到核准后方可報廢。8.9.4 其他詳細內容參見不合格品管制作業系統 。8.10 上述處理若涉及到工程變更則依工程圖面與文件變更 ECN 作業系統執行。CPSQ07-010 REV:C Page:7 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統九.設備維護保養與校正9.1 檢測儀器設備及量治具校正9.1.1 檢測儀器設備及量治具使用單位依據檢測儀器設備及量治具管理作業系統規定定期送校驗單位校驗。9.1.2 檢測儀器設備及量治具使用單位應要求設備使用人員于使用前確認是否過

23、期或設備功能是否正常確認合格方可使用。9.1.3 使用人員如發現校驗過期或功能異常時經單位主管及儀器稽核單位確認后立即停用并通知校驗單位維修或校驗。9.1.4 所有新購儀器設備及量治具或修理后均需校驗合格方可使用。9.2 檢測儀器設備及量治具維護儀器設備及量治具使用人員應負責日常清潔保養責任另要加強防護和防呆避免傷及產品。9.3 生產設備及模(治) 具之維護與保養9.3.1 生產單位應制定相關設備生產設備及模( 治)具必須依據設備維修及保養辦法制定維護與保養計划 并依計划執行維護保養(含每日之日常點檢) 做好防護防呆避免傷及產品。9.4 化學槽水洗槽之維護與更換9.4.1 生產單位應制定化學槽

24、水洗槽之槽液維護及更換計划定期對槽液進行過濾添加藥水及舊液(雜質離子濃度超標時)更換。9.4.2 化學槽之槽液濃度及溶液化學成份由化學實驗室依據產品 SOP/PMP 規定之頻率進行取樣分析并將分析結果提供于相關單位主管由相關單位主管責承槽液維護人員進行維護。9.4.3 化學槽之雜質離子濃度超標更換新槽時化學實驗室負責提出配制計划并對新槽槽液進行取樣分析。9.4.4 水洗槽之 PE 值及雜質濃度提高時槽液維護人員應及時更換。十.檢驗資料之管理與應用10.1 品管單位依據制程不良FQC 檢驗不良MRB 匯集之報廢品等品質資料于每周 /月匯整成周/月檢驗報表或推移圖呈部門主管核示后分發給相關單位分析

25、與檢討并將分析結果形成改善對策確實執行并追蹤結果保留記錄。10.2 制程管制各項表單記錄因應產品型態和管制需求不盡相同由各應用單位依據實際管制需要和表單編碼原則設計和應用但制程管制應依實際時效性做好記錄并且將此些記錄及時作成各類圖表讓相關責任單位主管和責任人知曉并且定期進行對比確認找出改善方向促進品質優化10.3 制程中之品質資料若有使用統計技朮時請參照統計管制作業系統之規定執行。10.4 按照 PMP 指示的品質記錄和數據應妥善加以保管品管制造及各應用單位須依據品質記錄管制作業系統規定執行品質資料之管理分析相關品質資料持續進行品質改善活動。十一.異常回饋處理11.1 客戶抱怨時依據客戶抱怨處

26、理作業系統辦理。11.2 制造單位應依據每周/月統計報表MRB 之統計資料針對品質特殊異常進行原因分析及改善對策以預防其再發生。CPSQ07-010 REV:C Page:8 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統11.3 品管單位持續追蹤其改善成效。十二.人員教育訓練及考核針對基層管理人員各技能作業人員檢驗人員等進行與其工作崗位相關的教育訓練并進行考核考核合格后方可上崗作業具體依據教育訓練管理系統執行。十三.實施與修訂本系統經核定后實施修訂亦同。制程管制作業流程CPSQ07-010 REV:C Page:9 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統制 程 管 制 作 業 流 程制 造 單

27、位 品 管 單 位材 料 投 入條 件 /設 備 設 定 與 調 試自 主 檢 查 初 件 檢 查制 程 作 業自 主 檢 查重 新 設 定 與 調 試 /停 線 巡 回 檢 查繼 續 生 產 終 件 檢 查依 不 合 格 品 管 制 作 業 系 統 處 理入 庫 檢 驗入 庫NG OK NGOKOKOK NGNGOKOKNG制程品質管制與異常解析預防再發處理流程CPSQ07-010 REV:C Page:10 / 10 制 程 管 制 作 業 系 統注重大品質異常安規不良/不安定不良/傾向性不良(半小時內連續發生 2PCS 不良)制 程 品 質 管 制 與 異 常 解 析 預 防 再 發 處

28、 理 流 程供 應 商 采 購 制 造 事 業 處 主 管 品 保 (主 管 )自 主 檢 查 異 常 制 程 檢 驗 異 常填 寫 制 程 異 常 聯 絡 單 填 寫 制 程 異 常 聯 絡 單緊 急 處 置 不 良 現 象 匯 整制 程 問 題原 因 解 析 &預 防 再 發對 策 回 饋 與 實 施改 善 效 果 確 認繼 續 生 產 填 寫 進 料 品 質異 常 回 饋 單辦 理 退貨 /補 貨不 良 原 因解 析 &預防 再 發 對策 回 饋 與實 施 是 否 特 采填 寫 特采 單 會 辦意 見 會 辦 意 見同 意 特 采繼 續 生 產 知 會 客 戶改 善 效 果 確 認繼 續 生 產重 大 品 質 異 常 必 要 時須 停 機 停 線 或 導 致 會影 響 出 貨 或 不 良 流 出時 須 知 會 客 戶 YES NONGOKNOYESYES YESNONGYESOEM產 品 須 經 客 戶 同 意