1、岗位业务技能上岗资格认证 SOP起草： 日期： 初审： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 分发部门： 生 产 部 质量保证部 技 术 部 生效日期：质量检验部 物 流 部 质量受权人 财 务 部 设备动力部 行政人事部 质量保证部经理：文件目录1 目的 .32 适用范围 .33 职责 .34 定义 .35 引用标准 .36 内容 .36.1 上岗流程 .36.2 上岗培训方式 .46.3 上岗考核方式 .46.4 岗位业务技能合格要求 .46.5 岗位业务技能合格证管理 .47 相关文件 .48 变更记载及原因 .59 附录 .51 目的本规程规定建立上岗管理制度，保证员工上岗前已达到岗
2、位业务技能要求。2 适用范围本规程适用于所有员工。3 职责3.1 行政人事部：负责起草本规程，组织岗位业务技能考核，对考核过程进行监督；3.2 各部门：制定胜任岗位应达到的业务技能要求，明确考核内容。负责培训的具体实施，并确定考核形式、内容及结果，确保员工持证上岗。4 定义4.3 岗位业务技能上岗资格证：为员工得到自己工作岗位和职责范围内应由的业务技能培训，能够独立履行岗位职责而出具的书面证明。5 引用标准无6 内容6.1 上岗流程6.1.1 计划各部门接到行政人事部培训与企业文化专员的培训通知后，须为员工完善上岗培训卡相关内容，明确员工上岗前必须的相关业务技能，并填写上岗培训卡第四部分。6.
3、1.2 培训考核6.1.2.1 各部门组织员工开展不少于规定学时的培训，员工在培训周期内开展不少于规定学时的自学。6.1.2.2 培训完成后 5 个工作日，培训与企业文化专员组织及监督完成岗位业务技能的上岗考核。6.1.3 岗位业务技能评定6.1.3.1 逐项考核后，各部门及行政人事部分别对考核结果及考核过程进行确认，给出通过与否的结论。6.1.3.2 员工岗位业务技能考核后，由员工进行上岗陈述，确认达到上岗要求。6.1.4 发放员工岗位业务技能合格证员工岗位业务技能考核合格后，培训与企业文化专员将上岗培训卡交相关部门负责人处确认，根据岗位业务技能合格证上岗要求检查该员工是否完成所有上岗必须培
4、训及陈述，确认完成后 2 个工作日内颁发岗位业务技能合格证，填写岗位业务技能发放台账 。6.1.5 复审岗位业务技能合格证每两年复审一次，行政人事部每季度最后一周将下季度即将到复审期的上岗证清单发各部门负责人，各部门负责人组织培训考核合格后到培训与企业文化专员处登记复审。6.2 上岗培训方式6.2.1 课堂培训可以是以讲授、讨论、分组演示或者是案列分析研究等方式进行。6.2.2 采用自学必须提交学习总结。6.3 上岗考核方式6.3.1 考试：一般用于评价员工对某项必备的理论知识的掌握程度，考核合格（80 分）视为评估通过，考试卷按培训考核试题格式制作。6.3.2 现场考核/提问/测评：一般用于
5、评价员工对岗位技能、设备操作等质量控制点的掌握程度，考核人在现场考核评分记录上为被考核人进行客观评估（如实记录操作失误、问答内容） ，所有评委一致认为合格视为评估通过。6.3.3 发放培训证书：针对外派培训等，取得培训证书，即视为评估通过。6.3.4 多项技能/要求可并联考核（使用一份考卷） ，但出题时要注明范围。6.4 岗位业务技能合格要求6.4.1 各部门根据本部门相应的规章制度、岗位操作规程等文件的要求，结合 GMP 工作涉及到的岗位特点，给予员工必须的业务技能培训，并组织考核评估，保证员工具备符合岗位需要的技能。6.4.2 具体的考核内容由各部门进行整理作为本 SOP 的附件。6.5
6、岗位业务技能合格证管理6.5.1 制作：根据附表模板制作合格证，填写唯一性合格证编号，格式为：xxyyzzz（xx 为部门代号，yy 为年号后两位，zzz 为本年度流水号） ，如“QA13001”为质量保证部 13 年第一本上岗证，正副本盖骑缝章有效。6.5.2 发放：资格证一式两份，培训与企业文化专员（正本）及员工本人（副本）各执一份，未经收回或吊销，在复审期内有效。7 相关文件文件名称 编码培训教育管理规程 SMP-OP-201员工上岗管理规程 SMP-OP-2048 变更记载及原因版本号 生效日期 变更原因、依据及详细变更内容00 新建9 附录序号 附录名称 编码附录 01 岗位业务技能要求表附录 03 岗位业务技能合格证附录 04 岗位业务技能发放台账附录 01部门 岗位 编号及项目附录 02四川济生堂 药业有限公司岗位业务技能合格证经岗位业务技能评定， 符合 岗位业务技能资格要求，特发此证。 编号： 正本 （盖章签名四川济生堂 药业有限公司岗位业务技能合格证经岗位业务技能评定， 符合 岗位业务技能资格要求，特发此证。 编号： 副本 （盖章岗位业务技能合格证发放台账发放日期 编号 姓名 岗位 备注
