抗真菌类药物.doc

1、特比萘芬片盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。适 应 症本 品 适 用 于 ： 1.由 毛 癣 菌 （ 红 色 毛 癣 菌 、 须 癣 毛 癣 菌 、 疣 状 毛 癣 菌 、 断 发 癣 菌 和 紫 色毛 癣 菌 等 ） 、 犬 小 孢 子 菌 和 絮 状 表 皮 癣 菌 等 引 起 的 皮 肤 、 头 发 和 甲 的 感 染 。 2.各 种 癣 病 （ 体 癣 、 股 癣 、 手 足 癣 和 头 癣 等 ） 以 及 由 念 珠

2、 菌 （ 白 色 念 珠菌 等 ） 引 起 的 皮 肤 酵 母 菌 感 染 。 3.由 发 霉 菌 引 起 的 甲 癣 （ 甲 真 菌 感 染 ） 。 吸 收 、 分 布 、 消 除 ： 据 文 献报 道 单 次 口 服 特 比 萘 芬 250mg， 用 药 后 2 小 时 内 ， 血 浆 浓 度 峰 值 达0.97 g/ml。 本 品 的 吸 收 半 衰 期 为 0.8 小 时 ， 分 布 半 衰 期 为 4.6 小 时 ， 其生 物 利 用 度 略 受 进 食 影 响 ， 但 不 必 作 剂 量 调 整 。 药 物 与 血 浆 蛋 白 的 结 合 率 为99%， 并 能 迅 速 经 真 皮

3、 层 弥 散 并 集 中 在 亲 脂 的 角 质 层 。 特 比 萘 芬 也 可 分 泌 于皮 肤 中 ， 因 此 ， 在 毛 囊 、 头 发 与 多 皮 脂 的 皮 肤 中 可 达 相 当 高 的 浓 度 。 在 治 疗的 最 初 几 周 ， 特 比 萘 芬 即 可 进 入 甲 板 中 。 本 品 生 物 转 化 后 的 代 谢 物 无 抗 真 菌活 性 ， 它 们 主 要 从 尿 中 排 出 。 其 消 除 半 衰 期 为 17 小 时 ， 在 体 内 无 蓄 积 作 用 。其 稳 态 血 药 浓 度 不 受 年 龄 影 响 。 但 肝 、 肾 功 能 不 全 者 的 特 比 萘 芬 清

4、除 率 可 能降 低 ， 从 而 导 致 血 药 浓 度 升 高 。 用 量 用 法口 服 ， 成 人 每 次 0.25 克 ， 每 日 一 次 ， 疗 程 如 下 ： 皮 肤 感 染 的 疗 程 ：手 足 癣 趾 （ 指 ） 间 型 和 跖 型 ： 2 6 周 ； 体 癣 、 股 癣 ： 2 4 周 ； 皮 肤 念 珠菌 病 ： 2 4 周 。 在 真 菌 学 治 愈 几 周 ， 才 可 见 到 皮 肤 外 观 完 全 正 常 以 及 感 染 症消 失 。 头 发 和 头 皮 感 染 的 疗 程 ： 头 癣 ： 4 周 ， 头 癣 多 数 发 生 于 儿 童 。 甲癣 ： 绝 大 多 数 患

5、 者 的 疗 程 为 6 周 3 个 月 。 其 中 的 年 青 患 者 因 甲 生 长 正 常 而能 缩 短 疗 程 ， 故 除 拇 指 （ 趾 ） 甲 外 ， 小 于 3 个 月 的 治 疗 可 能 已 足 够 。 在 其它 病 例 中 ， 疗 程 通 常 只 需 3 个 月 。 某 些 患 者 ， 特 别 是 那 些 大 拇 指 （ 趾 ） 甲 感染 的 患 者 ， 可 能 需 6 个 月 或 更 长 的 时 间 。 在 第 一 周 治 疗 中 见 到 甲 生 长 缓 慢 大患 者 ， 其 疗 程 可 能 需 超 过 3 个 月 。 在 真 菌 学 治 愈 和 停 止 治 疗 后 几 个

6、 月 ， 可 看到 病 情 继 续 好 转 至 甲 板 外 观 完 全 正 常 ， 这 是 因 为 健 康 的 甲 组 织 生 长 需 要 时 间 。不 良 反 应本 品 耐 受 性 好 ， 副 作 用 轻 至 中 度 ， 且 常 为 一 过 性 的 。 最 常 见 的 有 胃 肠 道症 状 （ 胀 满 感 、 食 欲 不 振 、 恶 心 、 轻 度 腹 痛 及 腹 泻 ） 或 轻 型 的 皮 肤 反 应 （ 皮疹 、 荨 麻 疹 等 ） 。 个 别 严 重 的 皮 肤 反 应 病 例 （ 如 Stevens-Johnson 综 合 性 、中 毒 性 表 皮 坏 死 松 解 症 ） 曾 见 报

7、 道 ， 若 发 生 进 行 性 皮 疹 ， 则 应 停 药 。 罕 见 味觉 改 变 ， 包 括 味 觉 缺 失 ， 后 者 于 停 药 后 几 周 内 可 恢 复 。 极 个 别 病 例 发 生 肝 胆功 能 不 全 。 虽 然 ， 是 否 由 本 品 引 起 的 尚 未 肯 定 ， 不 过 若 发 生 上 述 情 况 ， 则 应停 用 本 品 。 曾 报 道 ， 极 个 别 患 者 发 生 尿 中 红 细 胞 增 多 或 中 性 白 细 胞 减 少 。 。 临 床 研 究【 功 效 主 治 】 1. 由 毛 癣 菌 （ 红 色 毛 癣 菌 、 须 癣 毛 癣 菌 、 疣 状 毛 癣 菌

8、、 断 发 癣 菌 和 紫色 毛 癣 菌 等 ） 、 犬 小 孢 子 菌 和 絮 状 表 皮 癣 菌 等 引 起 的 皮 肤 、 头 发 和 甲 的 感 染 。2. 各 种 癣 病 （ 体 癣 、 股 癣 、 手 足 癣 和 头 癣 等 ） 以 及 由 念 珠 菌 （ 白 色 念珠 菌 等 ） 引 起 的 皮 肤 酵 母 菌 感 染 。 3. 由 发 霉 菌 引 起 的 甲 癣 （ 甲 真 菌 感 染 ） 。 【 化 学 成 分 】 本 品 主 要 成 分 是 盐 酸 特 比 萘 芬 。 【 药 理 作 用 】 盐 酸 特 比 萘 芬 是 一 种 具 有 广 谱 抗 真 菌 活 性 的 丙 烯

9、 胺 类 药物 。 本 品 能 特 异 地 干 扰 真 菌 固 醇 的 早 期 生 物 合 成 ， 高 选 择 性 抑 制 真 菌 的 麦 角鲨 烯 环 氧 化 酶 ， 使 真 菌 细 胞 膜 形 成 过 程 中 麦 角 鲨 烯 环 氧 化 反 应 受 阻 ， 从 而 达到 杀 灭 或 抑 制 真 菌 的 作 用 。 【 药 物 相 互 作 用 】 相 互 作 用 研 究 证 明 ， 特 比 萘 芬 几 乎 不 影 响 经 由 细 胞色 素 P450 酶 系 代 谢 的 药 物 （ 如 环 孢 素 、 D860 或 口 服 避 孕 药 ） 的 清 除 。 然 而 ，使 用 口 服 避 孕 药

10、的 妇 女 应 慎 用 本 品 ， 因 为 极 少 数 人 可 能 月 经 失 调 。 此 外 ， 肝药 酶 诱 导 药 （ 如 利 福 平 等 ） 可 加 速 特 比 萘 芬 的 血 浆 清 除 ， 肝 药 酶 抑 制 药 （ 如西 米 替 丁 等 ） 则 可 抑 制 其 清 除 ， 故 如 果 需 要 全 用 这 些 ， 则 需 将 特 比 萘 芬 的 剂量 作 适 当 调 整 。 注 意 事 项1. 肝 或 肾 功 能 不 全 （ 肝 酐 清 除 率 300u mol/L）者 ， 特 比 萘 芬 剂 量 应 减 少 50%（ 见 “不 良 反 应 ”） 。 本 品 应 置 于 儿 童 接

11、 触 不到 的 地 方 。 2. 妊 娠 与 哺 乳 动 物 研 究 显 示 ， 本 品 对 胎 儿 和 生 育 力 无 不 良 影 响 。 由 于本 品 用 于 孕 妇 的 经 验 极 有 限 。 因 此 ， 应 权 衡 利 弊 ， 原 则 上 孕 妇 不 应 使 用 。 特比 萘 芬 可 经 乳 汁 排 泄 ， 故 接 受 特 比 萘 芬 口 服 治 疗 的 母 亲 不 应 哺 乳 。3. 相 互 作 用 研 究 证 明 ， 特 比 萘 芬 几 乎 不 影 响 经 由 细 胞 色 素 P450 酶 系 代 谢的 药 物 （ 如 环 孢 素 、 D860 或 口 服 避 孕 药 ） 的 清

12、除 。 然 而 ， 使 用 口 服 避 孕 药的 妇 女 应 慎 用 本 品 ， 因 为 极 少 数 人 可 能 月 经 失 调 。 此 外 ， 肝 药 酶 诱 导 药 （ 如利 福 平 等 ） 可 加 速 特 比 萘 芬 的 血 浆 清 除 ， 肝 药 酶 抑 制 药 （ 如 西 米 替 丁 等 ） 则可 抑 制 其 清 除 ， 故 如 果 需 用 以 上 药 物 ， 则 需 将 特 比 萘 芬 的 剂 量 作 适 当 调 整 。 4 口 服 本 品 对 花 斑 癣 无 效 。盐酸特比萘芬乳膏盐 酸 特 比 萘 芬 乳 膏 ， 江 苏 福 邦 药 业 有 限 公 司 生 产 ， 适 用 于

13、手 癣 、 足 癣 、 体 癣 、股 癣 、 花 斑 癣 及 皮 肤 念 珠 菌 病 等 ， 是 治 癣 手 癣 药 品 。适 应 症 ： 1 由 毛 癣 菌 （ 红 色 毛 癣 菌 、 须 癣 毛 癣 菌 、 疣 状 毛 癣 菌 、 断 发 癣 菌 和 紫色 毛 癣 菌 等 ） 、 犬 小 孢 子 菌 和 絮 状 表 皮 癣 菌 等 引 起 的 皮 肤 、 头 发 和 甲 的 感 染 。2 各 种 癣 病 （ 体 癣 、 股 癣 、 手 足 癣 和 头 癣 等 ） 以 及 由 念 珠 菌 （ 白 色 念珠 菌 等 ） 引 起 的 皮 肤 酵 母 菌 感 染 。 3 由 皮 霉 菌 引 起 的

14、 甲 癣 （ 甲 真 菌 感 染 ） 。 性 状 ： 该 品 为 乳 剂 型 基 质 的 类 白 色 乳 膏 。 规 格 ： 10g:0.1g 20g 贮 藏 ： 在 阴 凉 处 ， 密 封 保 存 。 有 效 期 ： 24 个 月 药 理 毒 理该 品 为 丙 烯 胺 类 广 谱 抗 真 菌 药 ， 能 特 异 性 地 干 扰 真 菌 固 醇 的 早 期 生 物 合成 ， 选 择 性 地 抑 制 真 菌 角 鲨 烯 环 氧 化 酶 的 活 性 ， 使 真 菌 细 胞 膜 形 成 过 程 中 的角 鲨 烯 环 氧 化 反 应 受 阻 ， 从 而 达 到 杀 灭 或 抑 制 真 菌 的 作 用

15、。 药 代 动 力 学局 部 涂 抹 后 ， 被 吸 收 的 药 量 不 超 过 用 药 量 的 5%， 故 全 身 血 药 浓 度 极 低 。该 品 生 物 转 化 后 的 代 谢 物 无 抗 真 菌 作 用 ， 主 要 随 尿 液 和 粪 便 排 出 体 外 ， 清 除半 衰 期 为 17 小 时 ， 无 体 内 蓄 积 现 象 。 用 法 用 量局 部 用 药 ： 常 用 剂 量 为 每 天 1 2 次 ， 用 药 前 应 清 洁 和 干 燥 患 处 ， 然 后将 乳 膏 薄 薄 涂 于 患 处 及 其 周 围 ， 并 加 以 轻 揉 ， 如 果 患 处 已 擦 烂 （ 如 乳 腺 下

16、、指 间 、 臀 间 、 腹 股 沟 ） ， 涂 擦 后 尤 其 在 晚 上 可 用 纱 布 敷 盖 。 疗 程 ： 体 癣 、 股癣 1 2 周 ， 足 癣 2 4 周 ， 花 斑 癣 2 周 。 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 ： 动 物 研 究 显 示 该 品 对 胎 儿 无 任 何 不 良 影 响 ， 但在 孕 妇 中 尚 未 经 过 对 照 试 验 验 证 ， 所 以 孕 妇 不 推 荐 使 用 ， 除 非 利 远 大 于 弊 。特 比 萘 芬 可 从 乳 汁 中 排 出 ， 虽 然 量 很 少 ， 但 使 用 该 品 的 妇 女 应 停 止 给 婴 儿 哺乳 。 儿 童 用

17、 药 ： 对 于 儿 童 外 用 该 品 的 经 验 有 限 ， 故 暂 不 推 荐 使 用 。 老 年 患 者 用 药 ： 老 年 患 者 的 用 药 剂 量 和 不 良 反 应 与 年 轻 人 相 同 。 不 良 反 应偶 在 用 药 部 位 出 现 发 红 、 发 痒 或 蛰 刺 感 ， 但 很 少 因 此 停 药 。 注 意 ： 这 些症 状 必 须 要 与 那 些 极 少 发 生 但 必 须 停 药 的 过 敏 反 应 相 区 别 。 禁 忌 症对 特 比 萘 芬 或 乳 剂 中 任 何 型 剂 过 敏 者 禁 用 。 注 意 事 项 仅 供 外 用 ， 避 免 误 入 眼 内 。

18、应 放 在 儿 童 不 能 拿 到 的 地 方 。 通 常 临 床 症 状 于 用 药 数 天 后 即 可 缓 解 ， 若 要 预 防 复 发 ， 应 规 律 的 使 用该 品 一 段 时 间 ， 若 两 周 后 无 效 则 要 复 查 诊 断 结 果 。 不 得 用 于 皮 肤 破 溃 处 ， 避 免 接 触 眼 睛 和 其 他 黏 膜 （ 如 口 、 鼻 等 ） 。 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 慎 用 。 用 药 部 位 如 有 烧 灼 感 、 红 肿 等 情 况 应 停 药 ， 并 将 局 部 药 物 洗 净 ， 必 要时 向 医 师 咨 询 。 该 品 涂 敷 后 不 必 包 扎

19、。 对 该 品 过 敏 者 禁 用 ， 过 敏 体 质 者 慎 用 。 该 品 性 状 发 生 改 变 时 禁 止 使 用 。 儿 童 必 须 在 成 份 监 护 下 使 用 。 如 正 在 使 用 其 他 药 品 ， 使 用 该 品 前 请 咨 询 医 师 或 药 师 。产 品 相 关 病 症 介 绍1、 手 癣 俗 称 鹅 掌 疯疾 病 介 绍 ： 手 癣 为 手 掌 的 皮 肤 癣 菌 感 染 ， 若 仅 累 及 手 背 ， 出 现 环 形 或 多 环 形 损 害 ，则 仍 称 为 体 癣 。 手 癣 在 全 世 界 广 泛 流 行 ， 中 国 有 较 高 的 发 病 率 ， 双 手 长

20、 期 浸 水 和 摩 擦 受伤 及 接 触 洗 涤 剂 ， 溶 剂 等 是 手 癣 感 染 的 重 要 原 因 ， 患 者 以 青 、 中 年 妇 女 为 多 ， 其 中 许 多人 有 戴 戒 指 史 。 疾 病 特 性 ： 男 女 老 幼 均 可 以 染 病 ， 多 发 单 侧 ， 也 可 以 波 及 双 手 。 夏 天 起 水 疱 病 情 加重 ， 冬 天 则 枯 裂 疼 痛 明 显 。 初 起 为 掌 心 或 指 缝 水 疱 或 掌 部 皮 肤 角 化 脱 屑 ， 水 疱 多 透 明 如晶 ， 瘙 痒 难 忍 。 水 疱 破 溃 后 干 枯 ， 叠 起 白 屑 ， 中 心 向 愈 ， 四

21、 周 激 发 疱 疹 ， 并 可 延 及 手 背 、手 腕 部 。 若 反 复 发 作 后 ， 致 手 掌 皮 肤 肥 厚 ， 枯 槁 干 裂 ， 疼 痛 ， 屈 伸 不 利 ， 宛 如 鹅 掌 。 若侵 及 指 甲 ， 可 使 甲 板 增 厚 或 萎 缩 翘 起 ， 色 灰 白 而 成 灰 指 甲 （ 甲 藓 ） 。 鹅 掌 风 病 程 为 慢性 ， 反 复 发 作 。 发 病 机 理 ： 手 癣 多 来 自 于 搔 抓 足 癣 ， 股 癣 和 头 癣 等 的 直 接 接 触 传 染 或 甲 癣 及 手 背 部体 癣 的 蔓 延 ， 手 癣 的 病 原 菌 以 红 色 毛 癣 菌 为 主 ，

22、 约 占 55.6%， 其 次 为 石 膏 样 毛 癣 菌 ，约 占 22.7%.白 色 念 珠 菌 也 可 引 起 与 手 癣 相 同 的 损 害 。 临 床 症 状 ： 有 二 型 ， 水 疱 鳞 屑 型 和 角 化 增 厚 型 水 疱 鳞 屑 型 ， 起 病 多 为 单 例 ， 先 以 手 掌 的 某 一 部 位 开 始 ， 特 别 是 掌 心 ， 食 指 及 无 名指 的 掌 面 ， 侧 面 及 根 部 ， 开 始 为 针 头 大 小 的 水 疱 ， 壁 厚 且 发 亮 ， 内 含 清 澈 的 液 体 ， 水 疱成 群 聚 集 或 疏 散 分 布 ， 自 觉 瘙 痒 ， 水 疱 干 后

23、 脱 屑 并 逐 渐 向 四 周 蔓 延 扩 大 形 成 环 形 或 多 环形 损 害 ， 边 缘 清 楚 、 病 程 慢 性 、 持 续 多 年 ， 直 到 累 及 全 部 手 掌 并 传 播 至 手 背 和 指 甲 ， 甚至 对 侧 手 掌 。 有 时 水 疱 可 继 发 感 染 形 成 脓 疱 。 角 化 增 厚 型 ， 多 由 水 疱 鳞 屑 型 发 展 而 成 ， 患 者 有 多 年 病 史 ， 常 已 累 及 双 手 ， 皮 损 无明 显 的 水 疱 或 环 形 脱 屑 ， 掌 面 弥 漫 性 发 红 增 厚 ， 皮 纹 加 深 ， 皮 肤 粗 糙 ， 干 而 有 脱 屑 ， 冬季

24、 易 皲 裂 ， 裂 口 深 而 有 出 血 ， 疼 痛 难 忍 ， 影 响 活 动 ， 促 使 手 掌 角 化 增 厚 的 因 素 除 皮 肤 癣菌 外 ， 还 与 长 期 搔 抓 、 洗 烫 、 肥 皂 、 洗 涤 剂 ， 各 种 化 学 物 品 和 溶 剂 刺 激 以 及 不 适 当 的 治疗 有 关 。 诊 断 ： 起 病 于 手 掌 某 一 部 位 ， 缓 慢 扩 大 ， 最 终 累 及 大 部 、 全 部 甚 至 两 侧 手 掌 ， 损害 为 红 斑 ， 水 疱 、 鳞 屑 和 角 化 增 厚 ， 应 考 虑 诊 断 为 手 癣 ， 真 菌 学 检 查 阳 性 即 可 确 诊 。

25、辅 助 检 验 ： 刮 取 鳞 屑 ， 挑 取 疱 液 加 10%koH 镜 检 ， 可 见 分 枝 分 隔 的 菌 丝 ， 但 角 化增 厚 型 手 癣 直 接 镜 检 阳 性 率 低 ， 需 反 复 检 查 ， 取 鳞 屑 或 疱 液 接 种 于 沙 氏 琼 脂 上 ， 保 温 培养 ， 2 周 内 有 菌 落 生 长 ， 根 据 菌 落 形 态 和 镜 下 特 征 可 以 鉴 定 菌 种 。 2、 体 癣体 癣 又 称 “圆 癣 ”或 “金 钱 癣 ”， 是 由 毛 发 癣 菌 、 小 芽 孢 菌 或 表 皮 癣 菌 引 起 。 其 传 染来 源 主 要 是 手 癣 ， 足 癣 ， 甲

26、癣 及 污 染 的 衣 着 等 。 潮 湿 ， 肥 胖 ， 多 汗 ， 摩 擦 ， 不 注 意 清 洁卫 生 ， 有 糖 尿 病 等 及 免 疫 力 低 下 者 易 于 发 病 。 好 发 生 于 面 、 颈 、 躯 干 和 四 肢 等 部 位 。 发 病 机 理 ： 本 病 在 中 国 主 要 由 红 色 毛 癣 菌 引 起 ， 其 次 为 毛 癣 菌 属 、 小 孢 子 菌 属 和 表皮 癣 菌 属 。 临 床 特 点 ： 好 发 潮 湿 多 汗 部 位 ， 起 丘 疹 、 水 疱 或 丘 疱 疹 ， 组 成 圆 形 或 类 圆 形 的 红 斑 ，中 心 常 消 退 ， 边 缘 扩 展 ，

27、 形 成 环 状 损 害 ； 急 生 期 炎 症 明 显 ， 慢 性 期 暗 红 色 ， 中 心 消 退 不 明显 ， 但 边 界 清 楚 。 自 觉 症 状 ： 瘙 痒 。 预 后 ： 股 癣 常 有 反 复 发 作 倾 向 。 体 癣 并 发 症 ： 可 并 发 细 菌 感 染 。 犬 小 孢 子 菌 和 石 膏 样 小 孢 子 菌 引 起 的 体 癣 则 多 见 于面 、 颈 和 上 肢 ， 常 与 头 癣 并 发 ， 可 能 是 由 于 患 者 搔 抓 头 皮 或 梳 头 将 病 菌 传 播 到 以 上 部 位而 引 起 感 染 。 3、 足 癣足 癣 是 指 发 生 在 趾 掌 面

28、的 霉 菌 性 皮 肤 病 。 发 病 原 因 是 由 于 表 皮 鲜 菌 、 毛 癣 菌 或 足 趾毛 癣 菌 侵 犯 趾 。 红 色 毛 癣 菌 抵 抗 力 强 ， 不 易 控 制 ， 与 卫 气 津 液 博 结 。 聚 而 不 散 ， 导 致 皮肤 干 燥 湿 润 所 致 。 足 癣 是 引 角 质 层 厚 、 皮 脂 缺 乏 、 汗 腺 丰 富 、 出 汗 较 多 、 足 部 潮 湿 ， 利于 霉 菌 生 长 繁 殖 而 起 ， 使 用 公 共 浴 池 、 公 用 拖 鞋 、 脚 盆 、 毛 巾 时 也 易 相 互 感 染 。 临 床 表 现 ： 分 水 疱 性 ： 多 发 生 在 夏

29、 季 ， 症 状 是 趾 间 、 足 缘 、 足 底 出 现 米 粒 大 小 ， 深 在 性 水 疱 ，疏 散 或 成 群 分 布 ， 庖 壁 较 厚 ， 内 容 清 澈 ， 不 易 破 裂 。 数 日 后 干 燥 脱 屑 ， 相 互 融 合 形 成 多房 性 水 疱 ， 撕 去 庖 壁 ， 可 见 蜂 窝 状 基 底 及 鲜 红 色 糜 烂 面 ， 剧 烈 瘙 痒 。 糜 烂 性 ： 表 现 为 局 部 表 皮 角 质 层 浸 软 发 白 。 由 于 走 动 时 不 断 摩 擦 表 皮 脱 落 ， 露 出鲜 红 色 糜 烂 面 ； 严 重 者 趾 缝 间 、 趾 腹 与 足 底 交 界 处

30、皮 肤 均 可 累 及 ， 瘙 痒 剧 烈 ， 多 发 于3.4.5 趾 缝 间 。 常 见 于 多 汗 者 。 鳞 屑 角 化 型 ： 症 状 是 足 底 、 足 缘 、 足 跟 部 皮 肤 脚 趾 增 厚 、 粗 糙 、 脱 屑 ， 鳞 屑 成 片状 或 小 点 状 ， 反 复 脱 落 。 冬 季 趾 缝 间 皮 肤 发 生 裂 隙 ， 夏 季 产 生 水 疱 ， 有 痛 感 。 常 因 搔 抓引 起 继 发 性 感 染 ， 并 发 脓 包 疮 、 淋 巴 管 炎 、 淋 巴 结 炎 、 蜂 窝 组 织 炎 、 丹 毒 、 败 血 症 等 疾患 。 预 防 ： 足 癣 的 预 防 很 关

31、键 。 消 除 真 菌 滋 生 的 环 境 ， 尤 其 是 在 温 暖 潮 湿 的 季 节 ， 就 可以 有 效 预 防 足 癣 。 持 脚 的 清 洁 与 干 燥 ： 沐 浴 时 用 肥 皂 将 脚 清 洗 干 净 后 擦 干 。 白 天 上 班 穿 易 吸 汗 的 纯棉 或 棉 毛 混 纺 的 袜 子 ， 尽 量 穿 通 风 透 气 性 能 好 的 鞋 。 勤 洗 脚 ， 勤 洗 鞋 袜 ， 保 持 鞋 内 的 通风 干 燥 。 感 染 源 的 处 理 ： 患 病 期 间 ， 棉 袜 穿 后 用 热 水 煮 沸 15 分 钟 后 再 清 洗 ， 鞋 垫 要 换新 ， 不 要 抓 搔 患 处

32、 皮 肤 ， 接 触 后 一 定 要 把 手 洗 干 净 ， 避 免 传 染 手 或 身 体 其 它 部 位 。 防 交 叉 感 染 ： 不 与 他 人 共 用 鞋 袜 拖 鞋 、 浴 巾 、 面 盆 、 脚 盆 等 ； 浴 室 地 面 保 持 清洁 干 净 ， 不 使 用 公 共 拖 鞋 。 4、 花 斑 癣花 斑 癣 俗 称 汗 斑 ， 是 由 糠 批 马 拉 色 菌 感 染 表 皮 角 质 层 引 起 的 一 种 浅 表 真 菌 病 。 本 病遍 布 世 界 各 地 ， 常 见 于 相 对 湿 度 较 高 的 热 带 和 温 带 地 区 。 青 年 人 ， 特 别 是 男 青 年 ， 由

33、 于活 动 多 而 出 汗 多 ， 如 果 不 及 时 换 洗 衣 服 和 揩 干 皮 肤 ， 则 很 容 易 发 生 花 斑 癣 。 花 斑 癣 还 多见 于 应 用 皮 质 类 固 醇 激 素 的 人 ， 因 这 类 人 的 表 皮 细 胞 更 换 周 期 延 长 ， 有 利 于 真 菌 生 长 ，若 停 用 激 素 后 花 斑 癣 即 好 转 。 此 外 ， 身 体 虚 弱 、 营 养 不 良 、 糖 尿 病 以 及 妊 娠 都 可 诱 发 本病 。 发 病 机 理 ： 致 病 菌 系 一 种 嗜 脂 性 酵 母 ， 称 为 卵 圆 形 糠 秕 孢 子 菌 或 正 圆 形 糠 秕 孢 子

34、 菌 。 此 菌 是 正常 皮 肤 的 腐 生 菌 ， 仅 在 某 些 特 殊 情 况 下 如 高 温 高 潮 ， 局 部 多 脂 多 汗 ， 卫 生 条 件 不 佳 等 ，糠 秕 孢 子 菌 寄 生 密 度 增 加 ， 由 腐 生 酵 母 菌 转 化 为 菌 丝 型 方 可 致 病 。 此 菌 仅 侵 犯 角 质 层 浅层 而 不 引 起 真 皮 的 炎 症 反 应 。 祖 国 医 学 认 为 ， 此 乃 是 风 湿 侵 肤 ， 与 气 血 凝 滞 所 成 。 紫白 癜 风 乃 一 体 二 种 ， 紫 因 血 凝 ， 白 因 气 滞 。 本 病 之 发 生 ， 乃 是 由 体 热 、 风 邪

35、 和 湿 气 侵入 毛 孔 ， 与 气 血 凝 滞 ， 毛 窍 闭 塞 所 致 。 临 床 表 现 ： 初 起 损 害 为 围 绕 毛 孔 的 圆 形 点 状 斑 疹 ， 以 后 逐 渐 增 至 甲 盖 大 小 ， 边 缘 清楚 ， 邻 近 部 位 可 相 互 融 合 成 不 规 则 大 片 形 ， 而 周 围 又 有 新 的 斑 疹 出 现 。 表 面 附 有 少 量 极易 剥 离 的 糠 秕 样 鳞 屑 ， 灰 色 、 褐 色 至 黄 棕 色 不 等 ， 有 时 多 种 颜 色 共 存 ， 状 如 花 斑 。 时间 较 久 的 呈 浅 色 斑 。 皮 疹 无 炎 性 反 应 ， 偶 有 轻

36、 度 瘙 痒 感 ， 皮 损 好 发 生 于 胸 背 部 ， 也 可 累及 颈 、 面 、 腋 、 腹 、 肩 及 上 臂 等 处 ， 一 般 以 青 壮 年 男 性 多 见 。 病 程 慢 性 ， 冬 季 皮 疹 减少 或 消 失 ， 但 夏 天 又 可 复 发 。 5、 股 癣股 癣 是 指 股 内 侧 、 会 阴 、 臀 部 感 染 真 菌 后 引 起 的 皮 肤 病 。 股 癣 的 真 菌 可 以 通 过 内 衣 、浴 巾 等 传 播 ， 也 可 通 过 性 生 活 传 播 ， 故 股 癣 也 被 列 入 性 传 播 性 疾 病 之 中 。 但 我 们 千 万 不要 以 为 股 癣 就

37、 一 定 是 通 过 性 交 传 染 的 ， 临 床 上 80%以 上 的 股 癣 是 通 过 非 性 交 传 播 的 。在 中 国 引 起 股 癣 的 病 原 体 主 要 是 毛 癣 菌 属 的 红 色 毛 癣 菌 和 石 膏 样 毛 癣 菌 ， 表 皮 癣 菌 属 的絮 状 表 皮 癣 菌 以 及 少 数 白 色 念 珠 菌 。 主 要 症 状 是 局 部 瘙 痒 明 显 。 该 病 容 易 复 发 。 多 由 于接 触 患 癣 病 人 或 通 过 猫 、 狗 等 传 染 ， 或 通 过 衣 物 用 具 而 间 接 传 染 ， 或 先 患 足 癣 ， 因 搔 抓蔓 延 而 传 染 。 症

38、状 表 现 ： 股 癣 刚 开 始 时 ， 为 边 缘 清 晰 、 稍 微 隆 起 的 红 斑 ， 渐 渐 扩 大 ， 上 面 有 落 屑 ， 渐 渐由 红 色 转 为 褐 色 或 肤 色 。 病 损 的 中 心 渐 渐 自 动 愈 合 ， 向 周 围 发 展 ， 红 斑 的 边 缘 炎 症 比 较 明 显 ， 上 面 可 有 皮疹 、 水 疱 、 痂 皮 ， 甚 至 糜 烂 ， 形 成 环 形 。 愈 后 留 下 暂 时 性 色 素 沉 着 ， 瘙 痒 症 状 严 重 。 股 癣 体 癣 区 别 股 癣 可 单 侧 或 双 侧 发 生 ， 基 本 损 害 与 体 癣 相 同 ， 但 由 于

39、该 部 位 温 暖 潮 湿 ， 易 摩 擦 ，常 表 现 为 下 侧 边 界 清 楚 、 炎 症 明 显 的 红 斑 。 病 久 者 ， 皮 损 可 失 去 典 型 表 现 ， 或 因 搔 抓 致浸 润 增 厚 、 苔 藓 样 变 。 另 外 、 股 癣 一 般 从 足 癣 或 手 癣 自 身 传 染 引 起 的 ， 病 情 与 季 节 变 化有 关 ， 通 常 入 夏 复 发 或 加 重 ， 到 冬 天 可 缓 解 。 病 程 缠 绵 ， 必 须 耐 心 医 治 方 能 痊 愈 ， 否 则易 复 发 。 6、 皮 肤 念 珠 菌念 珠 菌 病 是 由 白 色 念 珠 菌 引 起 的 皮 肤

40、、 黏 膜 及 内 脏 感 染 。 念 珠 菌 广 泛 存 在 于 自 然 界 ，并 寄 生 于 健 康 人 口 腔 、 消 化 道 、 阴 道 及 皮 肤 无 症 状 ， 因 此 ， 属 条 件 致 病 性 真 菌 。 常 见 发病 诱 因 为 体 质 衰 弱 、 营 养 不 良 、 慢 性 消 耗 性 疾 病 （ 如 糠 尿 病 等 ） 或 长 期 服 用 广 谱 抗 生 素 、糖 皮 质 激 素 等 。 发 病 时 在 黏 膜 可 引 鹅 口 疮 、 阴 道 炎 ； 在 内 脏 可 引 起 肠 炎 及 肺 炎 ； 在 皮 肤则 引 起 皮 炎 即 皮 肤 念 珠 菌 病 。 疾 病 症

41、状 ： 颈 前 、 指 间 、 腋 窝 、 乳 房 下 、 腹 股 沟 、 股 内 侧 、 臀 部 、 肛 周 、 会 阴 、 外 生 殖器 等 皮 肤 皱 折 处 有 无 潮 红 、 发 白 、 鳞 屑 、 糜 烂 ， 指 甲 有 无 变 厚 、 变 色 ， 甲 周 围 皮 肤 有 无红 肿 ， 压 之 有 无 少 量 分 泌 物 渗 出 ， 口 角 有 无 糜 烂 、 浸 渍 或 皲 裂 ； 对 婴 儿 注 意 其 皮 肤 有 无成 群 的 、 附 有 细 圈 鳞 屑 的 红 色 斑 丘 疹 或 脓 疱 ， 口 腔 粘 膜 、 舌 、 齿 龈 等 处 有 无 乳 白 色 薄 膜 。注 意

42、有 无 内 脏 病 变 。盐 酸 特 比 萘 芬 乳 膏 说 明 书盐 酸 特 比 萘 芬 乳 膏 说 明 书 【 药 品 名 称 】 通 用 名 ： 盐 酸 特 比 萘 芬 乳 膏 曾 用 名 ： 商 品 名 ： 英 文 名 ： Terbinafine Hydrochloride Cream 汉 语 拼 音 ： Yansuan tebinaifen Rugao 该 品 主 要 成 分 为 盐 酸 特 比 萘 芬 ， 其 化 学 名 称 为 （ E)-N-（ 6,6-二 甲 基 -2-庚 烯 -4-炔 基 ） -N-甲 基 -1-萘 甲 胺 盐 酸 盐 。 其 结 构 式 为 ： 【 性 状

43、】 该 品 为 乳 剂 型 基 质 的 类 白 色 乳 膏 。 【 药 理 毒 理 】 该 品 为 丙 烯 胺 类 广 谱 抗 真 菌 药 ， 能 特 异 性 地 干 扰 真 菌 固 醇 的 早 期 生 物 合成 ， 选 择 性 地 抑 制 真 菌 角 鲨 烯 环 氧 化 酶 的 活 性 ， 使 真 菌 细 胞 膜 形 成 过 程 中 的角 鲨 烯 环 氧 化 反 应 受 阻 ， 从 而 达 到 杀 灭 或 抑 制 真 菌 的 作 用 。 【 药 代 动 力 学 】 局 部 涂 抹 后 ， 被 吸 收 的 药 量 不 超 过 用 药 量 的 5%， 故 全 身 血 药 浓 度 极 低 。该 品

44、 生 物 转 化 后 的 代 谢 物 无 抗 真 菌 作 用 ， 主 要 随 尿 液 和 粪 便 排 出 体 外 ， 清 除半 衰 期 为 17 小 时 ， 无 体 内 蓄 积 现 象 。 【 适 应 症 】 用 于 由 皮 肤 真 菌 、 酵 母 菌 及 其 它 真 菌 引 起 的 体 癣 、 股 癣 、 手 足 癣 、 花 斑癣 。 【 用 法 用 量 】 局 部 用 药 ： 常 用 剂 量 为 每 天 1 2 次 ， 用 药 前 应 清 洁 和 干 燥 患 处 ， 然 后将 乳 膏 薄 薄 涂 于 患 处 及 其 周 围 ， 并 加 以 轻 揉 ， 如 果 患 处 已 擦 烂 （ 如 乳

45、 腺 下 、指 间 、 臀 间 、 腹 股 沟 ） ， 涂 擦 后 尤 其 在 晚 上 可 用 纱 布 敷 盖 。 疗 程 ： 体 癣 、 股癣 1 2 周 ， 足 癣 2 4 周 ， 花 斑 癣 2 周 。 【 不 良 反 应 】 偶 在 用 药 部 位 出 现 发 红 、 发 痒 或 蛰 刺 感 ， 但 很 少 因 此 停 药 。 注 意 ： 这 些症 状 必 须 要 与 那 些 极 少 发 生 但 必 须 停 药 的 过 敏 反 应 相 区 别 。 【 禁 忌 症 】 对 特 比 萘 芬 或 乳 剂 中 任 何 型 剂 过 敏 者 禁 用 。 【 注 意 事 项 】 仅 供 外 用 ，

46、避 免 误 入 眼 内 。 应 放 在 儿 童 不 能 拿 到 的 地 方 。 通 常 临 床 症 状 于 用 药 数 天 后 即 可 缓 解 ， 若 要 预 防 复 发 ， 应 规 律 的 使 用该 品 一 段 时 间 ， 若 两 周 后 无 效 则 要 复 查 诊 断 结 果 。 【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】 动 物 研 究 显 示 该 品 对 胎 儿 无 任 何 不 良 影 响 ， 但 在 孕 妇 中 尚 未 经 过 对 照 试验 验 证 ， 所 以 孕 妇 不 推 荐 使 用 ， 除 非 利 远 大 于 弊 。 特 比 萘 芬 可 从 乳 汁 中 排 出 ， 虽 然

47、量 很 少 ， 但 使 用 该 品 的 妇 女 应 停 止 给 婴儿 哺 乳 。 【 儿 童 用 药 】 对 于 儿 童 外 用 该 品 的 经 验 有 限 ， 故 暂 不 推 荐 使 用 。 【 老 年 患 者 用 药 】 老 年 患 者 的 用 药 剂 量 和 不 良 反 应 与 年 轻 人 相 同 。 【 药 物 相 互 作 用 】 尚 不 明 确 。 【 药 物 过 量 】 【 规 格 】 10g:0.1g 5g:0.05g 【 贮 藏 】 在 阴 凉 处 ， 密 封 保 存 。氟康唑片抗真菌类药，适用于敏感菌所致的各种感染。药 理 毒 理1 药 理该 品 属 咪 唑 类 抗 真 菌

48、药 。 抗 真 菌 谱 较 广 。 口 服 或 静 注 该 品 对 人 和 各 种 动 物 真 菌感 染 ， 如 念 珠 菌 感 染 （ 包 括 免 疫 正 常 或 免 疫 受 损 的 人 和 动 物 的 全 身 性 念 珠 菌 病 ） 、 新型 隐 球 菌 感 染 （ 包 括 颅 内 感 染 ） 、 糠 秕 马 拉 色 菌 、 小 孢 子 菌 属 、 毛 癣 菌 属 、 表 皮 癣 菌 属 、皮 炎 芽 生 菌 、 粗 球 孢 子 菌 （ 包 括 颅 内 感 染 ） 及 荚 膜 组 织 胞 浆 菌 、 斐 氏 着 色 菌 、 卡 氏 枝 孢菌 等 有 效 。 该 品 体 外 抗 菌 活 性

49、明 显 低 于 酮 康 唑 ， 但 体 内 抗 菌 活 性 明 显 高 于 体 外 作 用 。 该 品 的 作 用 机 制 主 要 为 高 度 选 择 性 干 扰 真 菌 的 细 胞 色 素 P-450 的 活 性 ， 从 而 抑 制真 菌 细 胞 膜 上 麦 角 固 醇 的 生 物 合 成 。 2 毒 理该 品 对 真 菌 依 赖 的 细 胞 色 素 P-450 酶 具 有 高 度 选 择 性 。 人 一 日 服 用 该 品 0.5g，连 续 28 天 ， 已 证 明 对 男 性 的 血 浆 睾 丸 素 浓 度 及 育 龄 期 妇 女 的 甾 体 激 素 浓 度 均 无 影 响 。 药 代 动 力 学口 服 吸 收 良 好 ， 且 不 受 食 物 、 抗 酸 药 、 H2 受 体 阻 滞 药 的 影 响 。 空 腹 口 服 该 品 约可 吸 收 给 药 量 的 90%。 单 次 口 服 该 品 100mg，