糖浆剂1.doc

1、1年产 1000 万支 250ml 糖浆剂生产车间工艺设计姓 名： 方君 学 号： 1035203113 专 业： 10 药物制剂 院 系： 药学院 指导老师： 胡科研老师 完成时间： 2012-6-15 安徽新华学院教务处制2设计题目九 年产 1000 万支 250ml 糖浆剂生产车间工艺设计设计内容和要求糖浆剂的工艺概述和净化区域划分中国中药杂志 1992 年第 l7 卷第 2 期按中成药生产管理规范规定：糖浆剂的生产线为控制区。即洁净度10 万级(动态)，05Zm 以上尘埃数35000 个L，菌落数无要求。降低含糖忱例后条件相应提高。洁净度：lO 万级(动态)，05m 以上尘埃数3500

2、 个L，菌落数平均lO 个与生产灭菌水针要求相同。这对装有 lO 万级空气净化机组生产线来讲，不难达到。修改糖浆剂生产工艺，现行工艺多为混台珐，即蔗糖先期制成高浓度糖浆各用|药材经提取后药液大幅度浓缩备用|配制时取药液和糖浆混合，再加入大量的蒸馏水稀释至垒量。降低含糖比例后，工艺必须修改。其指导思想是：新工艺要近无菌操作，节能“，省工时。即内包装物先期精洗、灭菌。药材提取后，略加浓缩(总量接近配制垒量)，直接加入蔗糖煮沸 l5 分钟，冷却过滤，加少量蒸馏水至垒量，搅匀，精滤。工艺的修改突出了连续作业的特点，减少了染菌的机会。 另外，配制好的非灭菌药液贮存时间，室温 2030时不得过 7h，室温

3、 l02O时不得过 24h。配液用蒸馏水必须新制，贮存不得过 6h。药液灌装后立即密封，宜采用机械他作业，工艺卫生，个人卫生良好。总之，降低中药糖浆剂的含糖比例，是一个应该解决的问题。我们首先要冲破传统理念的束缚，认真解决药品标准、生产环境、工艺、内包物、设施，管理一系列具体问题。中药糖浆剂在降低含糖比例后，必将以更高的质量出现在医药市场上。参考文献1)孟宪纾辱中药制荆学第 1 版北京，民卫生出版社 1g 鲫#15|(2)西光葛fl【的染茵与防离第 l 版北京；民卫生出版社19B0：37(3朱红宏等中成药 1991；13(2)：I6(1郅爱勇等中成药 19gD；12(1)：53糖浆剂生产工艺流

4、程图糖浆剂工艺过程简述糖浆剂一般制备过程：从药材中提取综合性有效成分，并适当精制，然后加入添加剂，使溶解、混匀并滤过澄清，最后按注射剂工艺要求，将药液灌封于指口瓶或易拉盖平中，灭菌即得。一般情况下药液的配制、瓶子精选、干燥与冷却、灌封或分装及封口加塞等工序应控制在 10 万级；不能热压灭菌的糖浆制剂的配制、滤过、灌封应控制4在 1 万级；其他工序为“一般生产区”，无洁净级别要求，但要“清洁卫生，文明生产”符合要求。糖浆剂洗烘灌扎联动线由清洗机、杀菌干燥机、糖浆剂灌轧机组成，可完成清洗、冲水、冲气、烘干消毒、罐装、上盖、旋盖等工序，该机组目前使用广泛。糖浆剂的车间布置糖浆剂车间的物流出入口和人流

5、出入口应完全分开，整个车间为同一个净化系统，一套人流净化措施；瓶子由同一个外清间经外清后由电梯送到二楼，进入糖浆剂的生产线。需除尘。关键工位：灭菌间需排热、排湿。5中国糖浆剂项目投资可行性研究报告（一）糖浆剂项目背景1、糖浆剂项目基本信息2、承办单位概况3、可行性研究报告编制依据4、糖浆剂项目提出的理由与过程（二）糖浆剂项目概况1、拟建糖浆剂项目2、建设规模与目标3、主要建设条件4、糖浆剂项目投入总资金及效益情况5、主要技术经济指标（三）问题与建议1、糖浆剂项目资金来源问题2、糖浆剂项目工艺技术获取问题 3、糖浆剂项目上报问题6（四）可行性研究结论1、市场预测和项目规模2、原材料、燃料和动力供

6、应3、厂址4、项目工程技术方案5、环境保护6、工厂组织及劳动定员7、项目建设进度8、投资估算和资金筹措9、项目财务和经济评论10、项目综合评价结论（五）存在问题及建议二、市场分析（一）项目产品市场宏观环境1、宏观经济走势及对产品市场影响2、相关政策法律及影响3、产品技术走势分析4、消费文化变迁（二）市场调查1、项目产品基本情况分析2、项目产品现有生产能力调查3、产品产量及销售量调查4、产品细分市场调查5、替代产品调查6、产品价格调查7、国外市场调查（三）市场预测1、国内市场需求预测2、产品出口或进口替代分析3、价格预测（四）市场推销战略1、推销方式2、推销措施3、促销价格制度4、产品销售费用预

7、测（五）产品方案和建设规模1、产品方案2、建设规模（六）产品销售收入预测三、糖浆剂项目场址选择（一）糖浆剂项目建设地点（二）糖浆剂项目建设条件四、糖浆剂项目技术方案、设备方案和工程方案（一）糖浆剂项目技术方案71、生产方法2、工艺流程（二）糖浆剂项目主要设备方案1、主要设备选型原则和理由2、设备选型表3、设备的最终定型4、车间布置与车间环保（三）糖浆剂项目工程方案1、土建工程设计方案2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案五、糖浆剂项目主要原材料、燃料供应（一）主要原料材料供应（二）燃料及动力供应（三）主要原材料、燃料年需要量表六、糖浆剂项目总图运输与公用辅助工程（一）糖浆剂项目总图布置

8、1、平面布置 2、总平面布置主要指标表（二）糖浆剂项目场内外运输1、场外运输方式2、场内运输量及运输方式（三）糖浆剂项目辅助工程1、供水工程2、供电工程3、通信及信息系统设计方案 4、通风采暖工程5、动力设计方案 6、防雷设计8、维修设施9、仓储设施七、糖浆剂项目节能措施（一）节能措施1、节能规范2、设计原则3、节能方案4、节能措施（二）能耗指标分析1、资源利用及用能标准2、能耗计算八、糖浆剂项目节水措施（一）节水措施（二）水耗指标分析九、糖浆剂项目环境影响评价（一）场址环境条件8（二）糖浆剂项目建设和生产对环境的影响1、糖浆剂项目建设对环境的影响2、糖浆剂项目生产对环境的影响（三）环境保护措

9、施方案 1、设计依据2、环保措施（五）环境影响评价十、糖浆剂项目劳动安全卫生与消防（一）劳动安全与职业卫生1、设计依据2、设计执行的主要标准3、设计内容及原则4、职业安全5、职业卫生6、辅助卫生用室7、职业安全卫生机构（二）消防1、设计依据2、总平面布置 3、建筑部分 4、电气部分 5、给排水部分十一、糖浆剂项目组织机构与人力资源配置（一）组织机构1、糖浆剂项目法人组建方案2、管理机构组织方案（二）人力资源配置1、生产作业班次2、糖浆剂项目劳动定员3、职工工资福利4、员工来源及招聘方案5、员工培训十二、糖浆剂项目实施进度（一）建设工期（二）糖浆剂项目实施进度安排（三）糖浆剂项目实施进度表十三、

10、糖浆剂项目投资估算（一）投资估算依据 （二）糖浆剂项目总投资估算1、固定资产建设投资估算 2、流动资金估算 3、糖浆剂项目总投资 4、糖浆剂项目投入总资金（二）资金筹措91、资金来源与出资方式2、糖浆剂项目筹资方案（三）投资使用计划1、固定资产建设投资使用计划2、流动资金使用计划（四）借款偿还计划十四、糖浆剂项目财务评价（一）计算依据及相关说明1、糖浆剂项目测算参考依据2、糖浆剂项目测算基本设定（二）总成本费用估算 1、直接成本2、工资及福利费用3、折旧及摊销 4、修理费5、财务费用6、其它费用 7、总成本费用（三）销售收入、销售税金及附加和增值税估算1、销售收入 2、销售税金及附加费用（四）

11、损益及利润及分配（五）盈利能力分析 1、投资利润率，投资利税率2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期3、糖浆剂项目财务现金流量表4、糖浆剂项目资本金财务现金流量表（六）盈亏平衡分析 （七）敏感性分析十五、糖浆剂项目经济社会效益分析（一）经济效益（二）社会效益 十六、糖浆剂项目风险分析（一）法律及政策风险 （二）市场风险 （三）建设风险 （四）环保风险十七 可行性研究结论与建议（一）结论与建议（二）对推荐的拟建方案的结论性意见。（三）对可行性研究中尚未解决的主要问题提出解决办法和建议。综合总结： 本篇关于糖浆剂的车间工艺设计确定了糖浆剂的工艺流10程和净化区域划分，并对工艺流程和净化区域划分做出了很好的说明，并对关于糖浆剂项目投资做出了准确的分析。糖浆剂制备的生产环境及各项操作要求严格。产品不仅要符合药品项下各项理化质量标准，同时必须具有安全性和无菌性， 。我在在对糖浆剂了解了其生产流程及环境控制要求和特殊要求后，针对性合理地对糖浆剂进行了车间内部设计。相关链接http:/