8.0-02P内部质量审核的控制程序（孙）.doc

1、武汉云鹤汽车座椅有限公司 文件编号：QP/WY8.0 02-04程 序 文 件 .内 部 质 量 审 核控制程序共 页 共 5 页总页码 第 页章页码 第 1 页章节 8.0修 改 号 修 改 号 版 本 D1修改 /日期 修改 /日期 编写 /日期 2004.5.11.目的审查公司的质量体系、产品的符合性和有效性，确保体系及产品持续符合标准的要求，完善和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量。2.适用范围适用于公司进行质量体系审核、产品质量审核、过程审核以及程序审核。3.定义质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品：过程

2、/活动的结果。4.职责范围4.1 管理者代表负责组织内部质量审核，指导具体审核工作，并负责审核小组的组成。4.2 品质部负责编制年度内部质量审核计划。4.3 总经理负责内部质量审核计划的批准。4.4 管理者代表负责任命审核组长，指派审核员，批准审核报告。4.5 各职能部门负责配合审核小组开展工作，服从其安排。武汉云鹤汽车座椅有限公司 文件编号：QP/WY8.0 02-04程 序 文 件 .内 部 质 量 审 核控制程序共 页 共 5 页总页码 第 页章页码 第 2 页章节 8.0修 改 号 修 改 号 版 本 D1修改 /日期 修改 /日期 编写 /日期 2004.5.15.程序流程流程 职责

3、/接口 品质部N 总经理Y审核组组长N 管理者代表Y 审核组组长内审员责任部门、内审员审批按照预定计划实施内部审核选择有资格的内审员组成审核组各职能部门对在内审中发现的不合格项进行整改，各内审员进行跟踪审核编制年度内审计划审批编制内部质量审核计划武汉云鹤汽车座椅有限公司 文件编号：QP/WY8.0 02-04程 序 文 件 .内 部 质 量 审 核控制程序共 页 共 5 页总页码 第 页章页码 第 3 页章节 8.0修 改 号 修 改 号 版 本 D1修改 /日期 修改 /日期 编写 /日期 2004.5.1审核组组长6.工作程序6.1 审核要求6.1.1 质量审核是审核有关质量活动是否符合规

4、定的计划程序和实施要求，其结果是否达到预期目的，从而明确计划、程序要求是否采取纠正措施，实施过程改善等，以提高改善后的质量管理水平。6.1.2 质量审核必须是独立的、有计划、有组织的定期进行，并作出审核报告。6.1.3 由管理者代表负责组织和确定审核小组，质量审核小组具体执行，开展各项工作的计划组织、协调、督促和检查。质量体系/过程审核一年内须覆盖全部要素/部门/班次和工序。6.2 审核小组人员要求及组成6.2.1 审核小组人员与被审核部门无直接责任关系，审核人员（包括从事体系、过程、产品和供应商审核）应具备以下条件：a. 通过按 ISO/TS16949 标准及 ISO100112 标准进行的

5、内审员培训；b. 从事质量体系内审/供应商审核的审核员须通过 ISO/TS16949 或 EAQF94标准培训；c. 从事过程/产品审核的审核员需通过有关审核指导书的培训;d. 具备一年以上与质量管理有关经验,掌握各种质量技术;e. 审核员需正直诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识素质；f. 具备通过调查、询问、评价和报告方法等验证评定技术；g. 审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力；6.2.2 产品质量审核组由品质部部长任组长；过程质量审核组由产品工程部部长任组长，产品工程部和分厂技术组工艺人员协助。6.3 内部质量审核6.3.1 内部质量审核包括内部质量体系审核、内部产品质量审核

6、、内部过程质量审核和内部程序审核。6.3.2 品质部负责编制年度内部质量审核计划，管理者代表审核后，报总经理批准。年度内部质量审核计划应包括：a. 内部质量体系审核。全年审核须覆盖全部要素/生产班次，确保每年至少进行一次。当体系结构有重大变化或产品/过程出现重大问题、顾客重大对质量体系运行情况做出客观评价武汉云鹤汽车座椅有限公司 文件编号：QP/WY8.0 02-04程 序 文 件 .内 部 质 量 审 核控制程序共 页 共 5 页总页码 第 页章页码 第 4 页章节 8.0修 改 号 修 改 号 版 本 D1修改 /日期 修改 /日期 编写 /日期 2004.5.1抱怨、投诉时，须及时进行补

7、充审核。b. 内部产品质量审核每年两次，审核产品质量水平。c. 内部过程质量审核，确保每年至少进行一至二次，一年内覆盖全部工序。具体审核周期，参见过程质量审核指导书 。6.4 审核依据a. 内部质量体系审核依据：ISO/TS16949 标准；质量手册；程序文件；质量计划；b. 合同；国家有关的法律、法规。c. 产品质量审核的依据：产品的标准/或技术规范。d. 过程审核的依据：过程审核作业指导书及相关的作业指导书。6.5 审核准备6.5.1 管理者代表根据年度审核计划，指定每次审核的审核组长及内审员。6.5.2 审核组长制定审核工作计划，审核工作计划应包括：a. 审核目的、范围；b. 审核依据；

8、c. 受审核部门；d. 审核员分工。6.5.3 审核员根据分工，检查以下内容：a. 受审核部门的职能及所涉及的相关部门；b. 审核文件要点；c. 检查的主要内容及时间安排，时间安排需覆盖所有班次；d. 取样及取样方法。6.5.4 审核组长提前七天向审核部门发出审核通知。6.5.5 受审核部门如对审核时间、审核项目有异议，在接到通知两天内与审核组协商，更改审核项目必须经管理者代表批准后另行安排。6.6 审核实施6.6.1 审核组长主持首次会议，明确审核目的。范围及其它事项。6.6.2 审核员通过看、听、查、问的方法，收集证据，检查内部质量运行情况。6.6.3 审核过程中发现不合格项，审核员开具不

9、合格报告单 ，并让该审核部门的相关人员确认，以保证不合格项完全被理解，以便于纠正。6.6.4 审核结束，由审核组长主持末次会议，并召集受审核部门负责人及有关人员、审核组成员，报告审核结果，并把不合格报告单下发到相关部门。6.6.5 审核组长编写审核报告，由管理者代表审批报总经理。6.6.6 审核报告内容：武汉云鹤汽车座椅有限公司 文件编号：QP/WY8.0 02-04程 序 文 件 .内 部 质 量 审 核控制程序共 页 共 5 页总页码 第 页章页码 第 5 页章节 8.0修 改 号 修 改 号 版 本 D1修改 /日期 修改 /日期 编写 /日期 2004.5.1a受审核的部门、审核目的、

10、范围、日期；b审核依据的文件；c审核员、受审核部门人员；d审核综述；e不合格项及纠正措施。6.6.7 受审核部门接到不合格报告单后，在一周内，对不符合项制定和实施纠正措施，若不能在一周内完成纠正措施的，受审核部门应与审核组取得联系，并书面申请，经审核组同意，方可延长纠正措施期限。6.6.8 审核组对纠正措施的工作进度进行跟踪检查，并验证其有效性。6.7 内部质量审核结果由管理者代表提交管理评审。6.8 内部质量审核中使用的记录由审核组长移交品质部，按照公司质量记录控制程序进行保管。6.9 对于质量体系审核和过程审核中出现以下问题作为严重不合格项，其它为一般不合格项。a. 不合格项经由审核员判断

11、及经验表明有可能导致质量体系失控；b. 不合格项可能导致不合格品出厂；c. 有多个不合格项集中在某一要素上；d. 严重不符合质量体系要求。7.相关文件质量记录的控制程序 QP/WY 4.0 0204管理评审控制程序 QP/WY 5.0 0104纠正和预防措施的控制程序 QP/WY 8.0 06048.作业指导书质量审核员资格指导书 QI/WY 8.0 0904产品质量审核指导书 QI/WY 8.0 1004过程质量审核指导书 QI/WY 8.0 11049.质量记录年度内部质量审核计划 QR/WY/B 17 01不合格报告单 QR/WY/B 17 02武汉云鹤汽车座椅有限公司 文件编号：QP/WY8.0 02-04程 序 文 件 .内 部 质 量 审 核控制程序共 页 共 5 页总页码 第 页章页码 第 6 页章节 8.0修 改 号 修 改 号 版 本 D1修改 /日期 修改 /日期 编写 /日期 2004.5.1内部质量体系审核报告 QR/WY/B 17 03