三、化学性能.ppt

1、Chemical Property,腐蚀Corrosion 材料由于周围环境的化学侵蚀 而造成的破坏或变质现象.,腐蚀Corrosion,类型type：湿腐蚀wet corrosion干腐蚀dry corrosion,形态modality：均匀腐蚀symmetrical corrosion局部腐蚀partial corrosion,均匀腐蚀Symmetrical Corrosion,材料表面受外界的化学作用后迅速产生全面的腐蚀现象,亦称全面腐蚀。,局部腐蚀Partial Corrosion,只发生在材料表面局部的腐蚀现象。孔蚀、缝隙腐蚀、晶间腐蚀、腐蚀疲劳、应力腐蚀、选择性腐蚀、磨损腐蚀,溶解

2、dissolution 材料均一地、稳定地分散在溶剂中地过程。 吸附adsorption 固体或液体表面的离子、原子或分子与接触相中的离子、原子或分子之间，借助静电力或分子间的范德华力所产生的吸着现象，分为物理吸附和化学吸附。,老化Aging,材料在加工、贮存和使用过程中，其物理化学性质和机械性能变坏的现象称为老化。,化学性粘接 Chemical Bonding 指粘结剂表面的原子或离子与被粘体表面的原子或离子间的结合，一般是以共价键或离子键形式存在。,Biological Property,（一）Biological safety,是指材料制品具有临床前安全使用的性质。,Standards

3、for the biological evaluation of the dental materials,1926 American Dental Association,(ADA) The guidelines for dental amalgam.,1997 ISO/TC 106 ISO 7405:1997 ,1987 China State Bureau of Technical Supervision (CSBTS/TC 99） Trade Standards for the Biological Evaluation of the Dental materials,口腔材料与器械的

4、生物学试验行业标准YY/T 0279-1995 口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验：经口途径YY/T 0127.1-1993 口腔材料生物试验方法 溶血试验YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验YY/T 0127.3-1998 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 根管内应用试验YY/T 0127.4-1998 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 骨埋植试验,YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 吸入毒性

5、试验YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 显性致死试验YY/T 0127.7-2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质试验YY/T 0127.8-2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法,YY/T 0127.10-2001 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T 0127.11-2001 用于口腔

6、的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与实验项目选择,Test methods:1st group1.Test for in vitro cytotoxicity: Agar Diffusion Test, Filter Diffusion Test, etc.,2nd group1. Systemic toxicity test - oral route.2. Systemic toxicity test intravenous route.3. Inhalation to

7、xicity test4. Test for genotoxicity : Salmonella Typhimurium Reverse Mutation Assay (Ames mutagenicity test) 5. Tests for sensitization 6. Tests for irritation7. Test for local effects after implantation: Bone implant test , Subcutaneous implant test,3rd group 1.Pulp and dentin usage test2.Pulp capp

8、ing test3.Endodontic usage test,Nature of body contactSurface-contacting devices: skin, mucosal membrane, breached or compromised surfaceExternal communicating devices: tissue, bone, pulp/dentinImplant devices: bone, tissue,Contact duration:a)Limited exposure(A): Up to 24hb)Prolonged exposure(B): To 24h but not 30 daysc)Permanent contact(C): Exceed 30 days,口腔材料生物相容性临床前评价试验项目,第一组,（二）Biocompatibility 是材料在生物体内处于静动态变化过程中，能耐受宿主各系统作用而保持相对稳定，不被排斥和破坏的生物学性质。,（三）Biofunctionability 是指材料与宿主间发挥最大生理功能活性的总称。,