1、PUTH-REC-SOP-23-4.0-A41伦理平台系统操作手册伦理平台分为三部分：学术伦理受理，伦理项目，遗传资源；1、学术伦理受理模块：学术伦理受理入口，项目来源结构图如下：1学术伦理项目申请：个人登录系统(北医三院官网教学科研科研信息系统，用户名/密码：默认值为个人人员编号)，点击左侧菜单的“学术伦理受理”模块，点击学术伦理受理列表右上角的新增按钮新增；填写完信息后保存；以上项目来源为新项目申请需要上传任务书，任务书模板下载位置：北医三院官网教学科研教学科研平台通知公告关于人体研究科研项目学术审查的要求PUTH-REC-SOP-23-4.0-A412学术伦理项目提交：确定申请项目填写无
2、误后，可以点击操作列的“提交”按钮后进行提交；3科研处管理员审核：提交后管理员会进行审核；如果审核状态为“审核通过”，项目会自动生成“伦理受理号”并且自动进入“伦理项目”模块的项目列表；如果审核状态为“返回修改”，说明申请信息有问题，点击操作列的“查看审核记录”操作，根据管理员填写的“审核意见”，个人点击“编辑”按钮修改申请信息，修改完成后再次提交到科研处进行审核；注意：人体新申请项目，管理员审核时会填写“学术意见”，填写完成后个人首页提醒科研人员，待伦理会后进行综合修改，上传修改后任务书，递交纸质任务书（以伦理会议后PUTH-REC-SOP-23-4.0-A41“学术及伦理项目”生成“任务书
3、编号”为主）；学术伦理受理模块管理工作负责人：梁老师 822658832、伦理项目管理流程：1、 伦理项目信息完善：伦理项目经过“学术伦理受理”审核通过，生成伦理受理号后，会自动转入到“伦理项目申请”的项目列表；点击首页提示，进入列表，点击“伦理项目申请-项目列表”操作列的“编辑”按钮，完善伦理项目的信息，保存后上传“各项送审材料附件”，送审材料详见项目清单（官网-教学科研 -教学科研平台-伦理委员会- 下载专区），然后返回列表“提交”申请伦理办公室审核，提交后打印“申请表”和“材料清单”；附件命名规则要求为文件类型名称+ 版本号、版本日期或者批准号码等，详见例图。PUTH-REC-SOP-2
4、3-4.0-A41PUTH-REC-SOP-23-4.0-A412、 科研处管理员审核：如果审核状态为“审核通过”，管理员会绑定“专家”，随后会进行“专家评审”和“上会会审”操作；如果审核状态为“审核不通过”，个人根据“审核意见”重新完善申请信息，完善后再次提交到科研处审核；3、管理员组织上会和评审，根据上会和评审结果，提交结论，确定项目的最终意见：PUTH-REC-SOP-23-4.0-A413.1 如果为“同意”，项目直接进入“伦理项目立项库”；3.2 如果为“修改后重审”，个人要在伦理项目的“申请列表”点击“新增”按钮，选择再次申请的项目，保存后“提交”；提交后可以打印“再审表”;PUT
5、H-REC-SOP-23-4.0-A413.3 如果为“修改后同意”，个人要在伦理项目的“快速审查列表”选择项目，保存后提交，提交后可打印“快速审查表”； PUTH-REC-SOP-23-4.0-A41提交后管理员进行审核，审核通过后，个人不能修改；审核不通过，个人首页有提示，重新上传材料，此时首页会有提示；注意：人体立项前审查的项目，不用“绑定专家”；管理员打印“投票单”和“批件签字单”后上会；上会后管理员直接在申请列表的操作列 点击“会议结论”填写上会结果“同意申报”或者“不同意申报”；4、立项后跟踪审查：点击“伦理项目立项”中的“跟踪审查列表”，点击列表右上角的新增，添加跟踪审查记录；选
6、择对应的项目，填写审查内容；PUTH-REC-SOP-23-4.0-A41填写完成后，返回列表，点击操作列的“提交”按钮提交，提交后可以打印跟踪审查报告；然后管理员会对报告进行专家评审和审核；立项后不良事件/方案违背、暂停或终止、立项后结题审查模块申请材料递交流程同跟踪审查一致。伦理项目管理工作负责人：洪老师 82265571 ， 雷老师 822651763、遗传资源出境点击“遗传资源”中的“项目列表”，点击列表右上角的新增，添加遗传资源记录；项目名称从伦理库中自动检索；新增后点击操作的“提交”按钮提交，然后管理员审核；审核通过后，可以点击操作列的“上传附件”按钮，重新上传附件信息；PUTH-REC-SOP-23-4.0-A41遗传资源出境管理工作负责人：梁老师 82265883，洪老师 82265571
