1、潍坊市变更医疗器械经营企业许可证公告(第 2017019号)根据医疗器械监督管理条例(国务院令第 650 号)和医疗器械经营企业许可证管理办法的规定,依照医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第 8 号)和医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(食药监械监2015 239 号), 经我局审查,以下企业符合变更要求 ,准予变更医疗器械经营许可证。特此公告潍坊市食品药品监督管理局2017 年 11 月 24 日序号 企业名称 许可证编号 经营方式 住所 地址 经营范围 仓库地址 法定代表人 负责人 变更日期 变更内容统一社会信用代码现场核查时间现场核查人 员发证部门1潍坊诺恩商贸有
2、限公司鲁潍食药监械经营许20160607号批发山东省潍坊市寒亭区通亭街5288 号瑞都广场7 号楼 2单元2002山东省潍坊市寒亭区通亭街 5288号瑞都广场7 号楼 2 单元 2002类:6846 植入材料和人工器官,6877 介入器材*类:6810 矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外),6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外) ,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828 医用磁共振设备,6830 医
3、用 X 射线设备,6831 医用 X 射线附属设备及部件,6832 医用高能射线设备,6833 医用核素设备,6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外) ,6841医用化验和基础设备器具,6845 体外循环及血液处理设备,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855 口腔科设备及器具,6857 消毒和灭菌设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863 口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷山东省潍坊市寒亭区通亭街 5288号瑞都广场7 号楼 2 单元 2002张瑞华 张瑞华 2017.9.8 经营范围91370703MA3CLGU4542017.9.5 朱聚营
4、、 付雪芳潍坊市食品药品监督管理料,6865 医用缝合材料及粘合剂,6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外) ,6870 软件*2潍坊晟纳商贸有限公司鲁潍食药监械经营许20160606号批发山东省潍坊市寒亭区通亭街5288 号瑞都广场7 号楼 2单元2002山东省潍坊市寒亭区通亭街 5288号瑞都广场7 号楼 2 单元 2002类:6815 注射穿刺器械*类:6846 植入材料和人工器官,6877 介入器材*类:6810 矫形外科(骨科)手术器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外) ,6823 医用超
5、声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828 医用磁共振设备,6830 医用 X 射线设备,6831 医用 X 射线附属设备及部件,6832 医用高能射线设备,6833 医用核素设备,6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外) ,6841医用化验和基础设备器具,6845 体外循环及血液处理设备,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855 口腔科设备及器具,6857 消毒和灭菌设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及山东省潍坊市寒亭区通亭街 5288号瑞都广场7 号楼 2 单元 2002王辉 王辉 20
6、17.9.8 经营范围91370703MA3CLXB67F2017.9.5 朱聚营、 付雪芳潍坊市食品药品监督管理器具,6863 口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865 医用缝合材料及粘合剂,6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外) ,6870 软件*3山东久玖医疗器械有限公司鲁潍食药监械经营许20160299号批发山东省潍坊市奎文区樱南工业园 8 号房屋山东省潍坊市奎文区樱南工业园 8号房屋类:6821 医用电子仪器设备,6823 医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6828 医用磁共振设备,6830 医用 X 射线设备,6863 口腔科材料,
7、6864医用卫生材料及敷料,6865 医用缝合材料及粘合剂,6870 软件。山东省潍坊市奎文区樱南工业园 8号房屋张星美 张星美 2017-9-22住所、经营场所、仓库地址、经营范围91370705MA3C71T09J2017.9.21朱聚营、付雪芳潍坊市食品药品监督管理4山东金通大药店股份有限公司潍坊裕龙店鲁潍食药监械经营许20150206号零售山东省潍坊市寒亭区民主街4077 号怡景华府3 号楼 4号房山东省潍坊市寒亭区民主街 4077号怡景华府3 号楼 4 号房类:6815 注射穿刺器械、6866 医用高分子材料及制品*类:6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
8、(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外) 、6823 医用超声仪器及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6830 医用X 射线设备、6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外) 、6845体外循环及血液处理设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂*/ * 付杰 2017.9.7 经营范围91370703MA3CDNIM312018.8.18朱聚营、付雪芳潍坊市食品药品监督管理5山东琪昂商贸有限公司鲁潍食药监械经营许20150252号批零兼营潍坊市高新区新城街道玉清社区东方路以东卧龙东街以
9、北(潍坊开发区建新钢铝门窗厂内)1 楼西区潍坊市高新区新城街道玉清社区东方路以东卧龙东街以北(潍坊开发区建新钢铝门窗厂内)1 楼西区类:6815 注射穿刺器械,6866 医用高分子材料及制品*III 类:6846植入材料和人工器官,6877 介入器材*III 类:6804 眼科手术器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外) ,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828 医用磁共振设备,6830 医用 X 射线设备,6832 医用高能射线设备
10、,6833 医用核素设备,6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(体外诊断试剂除外) ,6845 体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863 口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865 医用缝合材料及粘合剂,6870 软件*潍坊市高新区新城街道玉清社区东方路以东卧龙东街以北(潍坊开发区建新钢铝门窗厂内)1 楼西区岳媛 岳媛 2017.9.18经营范围,住所、经营地址,仓库地址91370700MA3BYQDE6B2017.9.13朱聚营、付雪芳潍坊市食品药品监督管理6山东华源同昊医药有限公司鲁070492(T)号更批
11、零兼营山东省潍坊市诸城市繁荣西路 145 号山东省潍坊市诸城市繁荣西路 145号类:6815 注射穿刺器械;类:6866 医用高分子材料及制品;类:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂;类:6846植入材料和人工器官;类:6877 介入器材;类:6821 医用电子仪器设备,山东省潍坊市诸城市经济开发区舜耕路东首路北解勇 解勇 2017-9-26 法定代表 人91370782793942187E/ /潍坊市食品药品监督管理6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外) ,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6
12、830医用 X 线设备,6845 体外循环及血液处理设备,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6844医用卫生材料及敷料,6865 医用缝合材料及粘合剂。7山东瑞玺源医疗器械有限公司鲁075209号批发兼营山东省潍坊市奎文区樱前街13129 号梨豪门御景 13 号商务楼1605-1607山东省潍坊市奎文区樱前街 13129号梨园豪门御景 13 号商务楼1605 1606类:6815 注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外)6823 医用超声仪器及有关设备 6828医用磁共振设备 6830 医用 X 射线设备 6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外)山东省潍坊市奎文
13、区樱前街 13129号梨园豪门御景 13 号商务楼1606 1607石军良 石军良 2017.10.12住所 经营场所 仓库地址91370705312735559C2017.9.25王旭、刘莹潍坊市食品药品监督管理8潍坊瀚德经贸有限公司鲁070022(T)号批发潍坊市潍城区青年路 1299号 2 号楼1012潍坊市潍城区青年路1299 号 2号楼 1012类:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂类:6821 医用电子仪器设备,6830 医用 X 射线设备,6840 体外诊断试剂,6845 体外循环及血液处理设备,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品(一次性无
14、菌医疗器械除外)潍坊市潍城区水库路徐家工业园内袁春才 刘小芳 2017.9.30法定代表人、企业负责人、经营范围9137070208716252X9/ /潍坊市食品药品监督管理9潍坊金益康经贸有限公司鲁潍食药监械经营许20160235号批零兼营山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心(生物医药科技园K 座 317室)山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心(生物医药科技园 K座 317 室)类:6840 临床检验分析仪器及诊断试剂*类:6804 眼科手术器械; 6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外) ;682
15、3 医用超声仪器及有关设备;6824 医用激光仪器设备;6825 医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828 医用磁共振设备;6830 医用 X 线设备;6832 医用高能射线设备;6833 医用核素设备;6845 体外循环及血液处理设备;6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6868 口腔科材料; 6864医用卫生材料及敷料,6865 医用缝合材料及粘合剂;6870 软件*山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心(生物医药科技园 K座 302.411室)张娜 赵著楼 2017.10.25住所、经营场所、库房地址、经营范围91
16、370700576616844M2017.10.20朱聚营、付雪芳潍坊市食品药品监督管理10山东天域医疗设备有限公司鲁潍食药监械经营许20160232号批零兼营山东省潍坊高新区新城街道北海社区东风东街5738 号清荷园12 号综合楼 1-1910山东省潍坊高新区新城街道北海社区东风东街5738 号清荷园 12 号综合楼 1-1910类:6804 眼科手术器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外) ,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,67
17、27 中医器械、6828 医用磁共振设备,6830 医用 X 射线设备,山东省潍坊高新区新城街道北海社区东风东街5738 号清荷园 12 号综合楼 1-1910周国霞 赵英德 2017.11.1住所、经营场所、库房地址、法定代表人91370705MA3C83LD5P2017.10.26张营、王亚飞潍坊市食品药品监督管理6832 医用高能射线设备,6833 医用核素设备,6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) ,6845 体外循环及血液处理设备,6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863 口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865
18、 医用缝合材料及粘合剂,6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外) ,6870 软件11潍坊智迅商贸有限公司寒亭分公司鲁潍食药监械经营许20170085号批发山东省潍坊市寒亭区海龙路4949 号山东省潍坊市寒亭区海龙路 4949号类:6846 植入材料和人工器官,6877 介入器材*类:6810 矫形外科(骨科)手术器械,6815 注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外) ,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外) ,6823 医用超声仪器及有关设备,6824 医用激光仪器设备,6825 医用高频仪器设备
19、,6826 物理治疗及康复设备,6828 医用磁共振设备,6830 医用 X 射线设备,6831 医用 X 射线附属设备及部件,6832 医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840 临床检验分析仪器及诊断试山东省潍坊市寒亭区海龙路 4949号* 郑文盛 2017.11.16 经营范围91370703MA3D97KC8L2017.11.8朱聚营、付雪芳潍坊市食品药品监督管理剂(诊断试剂除外) ,6841 医用化验和基础设备器具,6845 体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855 口腔科设备及器具,6857 消毒和灭菌设备及器具,6858 医用冷疗、低温、冷
20、藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866 医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器械除外) ,6870 软件*12潍坊市海通医疗器械有限公司鲁070033(T)号批发潍坊经济开发区友谊路1517 号潍坊日报社 1 号楼A402、B403 室潍坊经济开发区友谊路1517 号潍坊日报社 1号楼A402、B403室类:6815 注射穿刺器械;6866 医用高分子材料及制品*类:6846 植入材料和人工器官;6877 介入器材*类:6801 基础外科手术器械;6803 神经外科手术器械;6807 胸腔心血管外科手术器械;6821医用电子仪
21、器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外) ;6823 医用超声仪器及有关设备;6825 医用高频仪器设备;6845 体外循环及血液处理设备;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864 医用卫生材料及敷料;6865潍坊市奎文区虞河路与吉庆街东1500 米路南胡勇翔 胡勇翔 2017.11.9 经营范围91370700091702955R / /潍坊市食品药品监督管理医用缝合材料及粘合剂*13山东康一生物科技有限公司鲁潍食药监械经营许20160615号批发山东省潍坊市奎文区健康东街 14175号金御皇廷 24 号楼 1207号、1209号山东
22、省潍坊市奎文区健康东街14175 号金御皇廷 24号楼 1207号、1209号类: 6804 眼科手术器械、6815 注射穿刺器械(一次性使用无菌医疗器械除外) 、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1 角膜接触镜及护理用液除外) 、6823医用超声仪器及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6828 医用磁共振设备、6830 医用 X 射线设备、6832 医用高能射线设备、6833 医用核素设备、6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外) 、6841 医用化验和基础设备器具、6845体外循环及血液处理设备、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘和剂、6866医用高分子材料及制品(一次性使用无菌医疗器山东省潍坊市奎文区健康东街14175 号金御皇廷 24号楼 1209号刘涛本 刘涛本 2017.11.22法定代表人、企业负责人913707053346676735 / /潍坊市食品药品监督管理
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