ISO9001-2015全套质量管理体系文件.doc

1、1*有 限 公 司 企 业 标 准QM/YS-2016质 量 手 册按 ISO9001:2015 要求编制版 本 号： A/0受 控 号： 2016-5-1 发布 2016-5-1 实施*有限公司 发 布2修 订 记 录版本号 修订日期 页次 修订内容A/0 2016.05.01 全部 新制定3目 录章节号 标 题对应GB/T19001：2015 标准条款页 码0.1 质量手册颁布令 30.2 质量手册目录 4-50.3 公司简介 60.4 公司宗旨及质量方针 70.5 质量目标 80.6 管理者代表任命书 90.7 公司组织机构图 100.8 各部门职能分配表 11-121 范围 1 132

2、/3 规范性引用文件及术语和定义 2/3 144 组织环境4.1 理解组织及其环境 4.1 154.2 理解相关方的需求和期望 4.2 164.3 确定质量管理体系的范围 4.3 174.4 质量管理体系及其过程 4.4 18-195 领导作用 55.1 领导作用和承诺 5.1 205.2 质量方针 5.2 215.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 22-256 策划 6 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 266.2 质量目标及其实现的策划 6.2 276.3 质量管理体系变更的策划 6.3 287 支持 7 7.1.1 资源提供 7.1.1 297.1.2 人员 7.1.2 297.1

3、.3 基础设施 7.1.3 294章节号 标 题对应ISO19001：2015标准条款页码7.1.4 过程运行环境 7.1.4 307.1.5 监视和测量资源 7.1.5 30-317.1.6 组织的知识 7.1.6 31-327.2 人员能力 7.2 337.3 人员意识 7.3 337.4 沟通 7.4 347.5 形成文件的信息 7.5 35-368 运行控制 8 8.1 行策划和控制 8.1 37-388.2 产品和服务的要求 8.2 39-408.3 产品和服务的设计和开发 8.3 418.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4 42-438.5 生产和服务提供的控制 8.5 4

4、4-468.6 产品和服务的放行 8.6 478.7 不合格输出的控制 8.7 489 绩效评价 99.1 监视、测量、分析和评价 9.1 49-509.2 内部审核 9.2 519.3 管理评审 9.3 52-5310 持续改进 1010.1 总则 10.1 5410.2 不合格和纠正措施 10.2 5410.3 持续改进 10.3 55附录 A 质量管理体系组织机构设置 64附录 B 质量管理体系职能分配表 6566附录 C 程序性文件目录 67附录 D 适用的法律法规 685附录 E 统计技术应用一览表 69批 准 令本质量手册是依据 ISO9001：2015 质量管理体系标准要求，结合

5、本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。本手册于二一六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理： *二一六年五月一日6管理者代表任命书为了便于公司 ISO9001 质量管理体系的有效推行，由总经理任命 * 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按

6、ISO9001 标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

7、总经理：*7质 量 手 册 页 次 共 2 页，第 1 页主题 质量方针和质量目标 章 节 0.2本公司宗旨：品质稳定-我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。公司要求全体员工以“不合格的原材料不许进库、不合格的产品不许出厂”作为生产和服务活动的基本出发点，严格质量监督和质量检验活动，建立“确保百分之百优质”的质量意识。2、公司各部门和全体员工要积极参与，明确标准要求，不断提高产品质量和服务水平，以诚待人。总经理：*8质 量 手 册 页 次

8、 共 2 页，第 2 页主题 质量方针和质量目标 章 节 0.2公司的质量目标：1、成品检验合格率98。2、交货及时率95。3、顾客的满意率90。为确保公司质量目标的实现，应建立年度的质量目标，在相关的部门建立分目标，这些目标应满足可测量要求，并与质量方针保持一致，内容应包括：1) 产品要求；2) 为满足顾客要求所进行的活动等；3) 产品及顾客满意的状况，体现持续改进要求。4) 成本及过程控制要求。9质 量 手 册 页 次 共 1 页，第 1 页主题 公 司 简 介 章 节 0.3*有限公司是专业生产制造 XXXX，目前涉及的行业有小家电、汽车配件、LED 灯、超市塑料货架等。公司依托于先进的

9、专业技术，优良的产品质量，高效的服务，使公司不断壮大，目前拥有先进的设计开发制造能力，加之自动化设备和完整检测手段，一流的无尘装配车间，为公司制造一流的产品提供了坚实的保证。我们本着“国内领先，国际争一流”的企业精神，在总经理的带领下，全体干部共同合作，员工踏实努力，业绩蓬勃发展，我们将一如既往的重视产品的质量管理，精益求精、持续改进，不断满足顾客需求。公司通过引进国际先进技术和设备，在管理上遵循 ISO9001 质量管理要求，逐步建立完整的管理体系。为进一步适应市场需求，积极开拓创新，加快技术改造深度。公司本着在产品、活动和服务过程中不断提高绿色环保水平，实施清洁生产、安全处置。通过对日常管

10、理过程涉及的相关环境因素和重要环境因素的控制、及适用法律法规的控制，实施污染预防，实现节能降耗、减污增效。同时通过对相关施加环境影响，让大家一起承担相应的环境责任和社会责任，保护我们共同的家园。公司地址：XX 省 XX 市 XX 街道 电 话：传 真：邮 编：10质 量 手 册 页 次 共 1 页，第 1 页主题 范 围 章 节 11 总则公司为证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品，按 ISO9001：2015 标准建立质量管理体系，确定质量方针、目标和要求，采用过程方法，通过对体系的监视和测量，使其有效运行并持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意度。2 适用范围本手册适用于公司内部各车间各部门和外部（包括认证机构）评价，公司满足顾客要求、法律法规要求和 ROHS 指令要求的能力。本手册覆盖产品为塑料模具及塑料件加工。3 外包识别与控制说明公司的外包加工过程包括模具配件加工、热处理；塑料件喷涂和丝印。为了确保物资需求与进货达到公司的要求，按策划的 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制的要求进行物资进货控制,外包方应建立相应的检验试验制度并提供相关记录。为确保外包特殊过程能力得到有效控制，对其生产过程能力的确认按策划 8.5.1 进行确认；以使公司生产服务运作过程满足顾客和适用法律法规（包括技术标准）要求产品的能力。