广西食品药品监督管理.DOC

1、 广西食品药品监督管理 统 计 报 告 （ 2017 年度） 广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室 2018 年 2 月 说 明 本报告所用数据来源于食品药品监督管理统计报表制度，数据报告期为 2016 年 12 月 1 日至 2017 年 11 月 30 日。报告分别对全区 “四品一械 ”许可、生产经营监管、行政处罚等情况进行汇总分析，供食品药品监管系统参考使用。 欢迎对广西食品药品监督管理统计报告的编辑工作提出意见和建议，以便我们进一步改进，不断提高统计服务水平。 联系方式：自治区食品药品监管局 办公室， 07715870609。 1 目 录 第一部分 食品监督管理 一、食品许可情况 1

2、 二、食品日常监管情况 1 三、食品安全抽样检验情况 2 四、食品投诉举报情况 2 五、食品案件查处情况 3 第二部分 药品监督管理 一、药品行政受理和注册审批情况 5 二、药品生产企业情况 5 三、药品经营企业情况 6 四、药品日常监管情况 7 五、地方药品抽验情况 7 六、药品不良反应监测及药物滥用监测情况 7 七、药品投诉举报情况 7 八、药品案件查处情况 8 九、药品广告审批和查处情况 9 十、互联网药品服务机构审批和监管情况 9 第三部分 医疗器械监督管理 一、医疗器械注册审批情况 10 二、医疗器械生产企业许可情况 10 三、医疗器械经营企业许可（备案）情况 10 四、医疗器械日常

3、监管情况 10 五、地方医疗器械抽验情况 11 六、医疗器械不良事件监测情况 11 七、医疗器械投诉举报情况 11 八、医疗器械案件查处情况 12 2 九、医疗器械广告审批查处情况 12 第四部分 保健食品监督管理 一、保健食品生产许可情况 13 二、保健食品日常监管情况 13 三、保健食品投诉举报情况 13 四、保健食品案件查处情况 13 五、保健食品广告审批查处情况 14 第五部分 化妆品监督管理 一、化妆品生产企业许可情况 15 二、化妆品日常监管情况 15 三、化妆品投诉举报情况 15 四、化妆品案件查处情况 15 五、化妆品不良反应 /事件监测情况 16 第六部分 其他 一、科研情况

4、 17 二、信息化建设情况 17 三、食品药品安全宣传情况 17 四、行政复议案件和行政诉讼案件情况 17 第七部分 附表 附表 1 食品生产许可情况 19 附表 2 食品经营许可情况 21 附表 3 食品生产日常监管情况 23 附表 4 食品经营日常监管情况 24 附表 5 食品安全抽样检验情况 25 附表 6 “四品一械 ”投诉、举报情况 26 附表 7 各市 食品 投诉 举报 立案 情况 27 附表 8 食品安全有奖举报投诉情况 27 附表 9 查处食品安全案件情况 28 3 附表 10 各地市查处食品安全案件情况 30 附表 11 自治区局行政受理事项情况 31 附表 12 药品补充申

5、请审批情况 32 附表 13 药品再注册申请审批情况 32 附表 14 药品生产许可证核发情况 33 附表 15 麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产定点情况 34 附表 16 药品生产企业 GMP 认证情况 34 附表 17 药品经营企业情况 35 附表 18 麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品经营定点情况 36 附 表 19 药品生产企业日常监管情况 36 附表 20 药品经营企业日常监管情况 37 附表 21 地方药品抽验情况 37 附表 22 各市药品不良反应监测病例数上报情况 38 附表 23 各市药品滥用监测调查表上报情况 39 附表 24 药品安全有奖举报投诉情况 40

6、 附表 25 违法药品案件查处情况 42 附件 26 各市查处药品案件情况 44 附表 27 药品广告审批及查处情况 45 附表 28 互联网药品服务机构审批和监管情况 46 附表 29 医疗器械审批情况 46 附表 30 医疗器械生产企业许可及备案情况 47 附表 31 医疗器械经营企业许可、备案情况 48 附表 32 医疗器械生产日常监管情况 49 附表 33 医疗器 械经营、使用日常监管情况 50 附表 34 地方医疗器械抽验情况 50 附表 35 医疗器械不良事件监测病例数上报情况 51 附表 36 医疗器械投诉举报情况汇报表 52 附表 37 查处违法医疗器械案件情况 53 4 附表

7、 38 各地市违法医疗器械案件查处情况 55 附件 39 医疗器械广告审批及查处情况 56 附表 40 保健食品生产企 业许可情况 57 附表 41 保健食品生产、经营企业日常监管情况 57 附表 42 查处保健食品案件情况 58 附表 43 保健食品广告审批及查处情况 60 附表 44 化妆品生产企业卫生许可情况 60 附表 45 化妆品生产企业日常监管情况 61 附表 46 化妆品投诉、举报情况 61 附表 47 违法化妆品案件查处情况 62 附表 48 化妆品不良反应 /事件监测病例数上报情况 63 附表 49 科研情况 64 附表 50 信息化建设情况 65 附表 51 食品药品安全宣

8、传情况 67 附表 52 食品药品监督管理行政复议案件情况 68 附表 53 食品药品监督管理行政诉讼案件情况 69 1 第一部分 食品监督管理 一、 食品许可情况 （一）食品生产许可情况 截至 2017 年 11 月底，全区共有食品生产许可证 7306 张，食品添加剂生产许可证 97 张；共有食品生产企业 6868 家，食品添加剂生产企业 86 家。2017 年，全区新增食品生产许可证 1002 张，食品添加剂生产许可证 13 张 ；变更食品生产许可证书 518 张，食品添加剂生产许可证 20 张；注销食品生产企业 574 家。（详见附表 1） （二）食品经营许可情况 截至 2017 年 1

9、1 月底，全区共有 新 食品经营许可证 276440 件，其中食品销售 166421 件，餐饮服务 93829 件，单位食堂 16190 件。 （详见附表 2） 图 1 食品经营主体业态分布情况 二、食品日常监管情况 （一）食品生产环节日常监管情况 截止 2017 年 11 月底，全区各级食品药品监管机构共检查食品生产企业 17106 家次，发现违法违规生产主体 1997 家次，完成整改 1814 家次；检查食品添加剂生产企业 407 家次，发现违法违规生产主体 34 家次，完成 2 整改 33家次；检查食品加工小作坊 31567家次，发现违法违规生产主体 2658家次，完成整改 2338 家

10、次。分别抽检食品生产企业、食品添加剂生产企业及 食品 加工小作坊 2663、 6、 13037 批次，其中抽检不合格批次数分别为 15、3、 132，抽检不合格率为 0.56%、 50%、 1.01%。发现食品生产企业和食品加工小作坊问题数较多，分别为 3010 个 和 1261 个。（详见附表 3） （二）食品经营环节日常监管情况 截止 2017 年 11 月底，全区各级食品药品监管机构共 检查食品销售环节经营主体 336999 家次， 出动检查人员 419088 人次，发现问题经营主体8134 家次，完成整改 7601 家；共抽检销售环节食品 49295 批次，不合格143 批次，不合格率

11、 0.29%。 检查餐饮服务环节经营主体 255229 家次， 出动检查人员 353157 人次，发现问题经营主体 11490 家次，完成整改 10705家次；共 快 检餐饮服务环节食品 64938 批次，不合格 175 批次，不合格率为 0.27%。（详见附表 4） 三、食品安全抽样检验情况 2017 年，全区食品药品行政 机构组织开展食品安全风险监测，共监测企业 1508 家，监测样品 3152 批次，发现问题样品 695 批次 ，占比 22.5%，问题样品 主要以 销售环节 和 生产加工 居多 。监督抽检企业 30849 家，已检验食品 67020 批次，不合格 2014 批次 ，占比

12、3%。（详见附表 5） 四、食品投诉举报情况 2017 年，全区各级共接收食品投诉举报 23079 件，同比增长 70.75%，占投诉举报受理总量（含食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品）的80.70%，立案 860 件，移交司法机关 10 件。（详见附表 6、 7） 3 图 2 2015-2017 年食品 投诉举报情况（单位：件） 全区受理食品投诉举报线索 12513 件，办结案件 970 件，奖励有效投诉举报线索 84 件，发放奖金 41412 元。发放 投诉举报 奖励金额 全区排名 前三 位 的 是 ：柳州市、南宁市、百色市。（详见附表 8） 五、食品案件查处情况 2017 年共查处食

13、品案件 8769 件，货值金额 1216.41 万元，罚款 5970.57万元，责令停产停业 60 户次，吊销许可证 6 件，查处无证 653 件，捣毁制假制售窝点 4 个，移送司法机关 92 件。（详见附表 9） （一）各环节案件分布情况 2017 年，共查处生产环节案件 2417 件，占 食品案件总数的 27.56%；其中食品生产企业一般程序案件 1194 件，食品添加剂生产企业一般程序案件 2 件，食品加工小作坊一般程序案件 664 件。查处经营环节案件 6352 件，占食品案件总数 72.44%；其中食品销售一般程序案件 3409 件，餐饮服务一般程序案件 1733 件，单位食堂一般程

14、序案件 355 件 。 查处食品违法案件全区排名前三位的 是 ：南宁市、桂林市、柳州市。（详见附表 9、 10） 4 图 3 食品各环节案件分布情况（单位：件） （二）案件来源情况 食品案件主要来源于抽检监测、日常监管和专项检查，分别占案件总数的 28.41%和 58.03%。来源于投诉举报的案件占案件总数 11.05%。（详见附表 9） 图 4 食品案件来源情况（单位：件） （三）案件货值分布情况 从案值分类来看， 2017 年 食品案件 主要以 5 万元以下的案件 居多， 共8737 件，占案件总数的 99.64%；货值 520 万元 的案件 24 件，占案件总数的 0.27%， 货值 2050 万元的案 件 8 件 ，占案件总数的 0.09%。 （详见附表 9）