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拜糖平(阿卡波糖片)说明书.doc

1、拜糖平(阿卡波糖片) 说明书【药品名称】通用名:阿卡波糖片 商品名:拜糖平 英文名:Acarbose Tablets 汉语拼音:Ak bo Tn Pin 本品主要成份是阿卡波糖,其主要成份为 O-4,6-双脱氧-4(1S,4R,5S,6S )4,5,6- 三羟基-3-(羟 基甲基)-2-环己烯氨基-(-D- 吡喃葡糖基(14)-O- (-D-吡喃葡糖基( 14)-D-吡喃葡萄糖。 【性状】 本品为类白色或淡黄色片。 【药理作用】 本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争,而与 a-葡萄糖苷酶可逆性 地结合,抑制酶的活性,从而延缓碳水化合物的降解,造成肠道葡萄糖的吸收缓慢,

2、降低餐后血糖的升高。 【药代动力学】 本药口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反应,其原形生物利用度仅为 1%2%,口服 200mg 后,t1/2 为 3.7 小时,消除 t1/2 为 9.6 小时,血浆蛋白结合率低,主要在肠道降解或以原形方式随粪便排泄, 8 小时减少 50%,长期服用未见积蓄。 【适应症】 配合饮食控制治疗 2 型糖尿病。 【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量因人而异。一般推荐剂量为:起始剂量为 每次 50mg,每日 3 次。以后逐渐增加至每次 0.1g,每日 3 次。个别情况下,可增至每次 0.2g,每日 3 次。 或遵医嘱。 【不良反应】

3、常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻,极少见有腹痛。如果不控制饮食,则胃肠道副作用可能加重。 如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、 皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 【禁忌】 (1)对阿卡波糖过敏者禁用。 (2 )糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。 (3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 (4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如 Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠 溃疡)的病人禁用。 (5 )肝重肾功能损害的患者禁用。 【注意事项】 (1 )病人应遵医嘱调整剂量。 (2)如果病人在服药 48 周后疗

4、效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有 不适时,就不能再增加剂量,有时还需要适当减少剂量,平均剂量为每次 0.1g,每日 3 次。 (3 )个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高,故应考虑在用药的前 612 个月 监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。 (4 )如出现低血糖,应使用葡萄糖纠正,而不宜使用蔗糖。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇安全性尚不明确,在动物试验母乳中药物分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 18 岁之前暂不宜使用。 【老年患者用药】 缺乏安全性依据。 【药物相互作用】 【药物过量】 1如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需 减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗 效。 3同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。 【规格】 50mg15 片2 板 【贮藏】 遮光、密封、在阴凉处保存。 当温度高于 25,相对湿度高于 75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立 即从包装中取出。 【包装】 铝塑水泡眼包装,15 片/板,1 板或 2 板/盒。 【有效期】两年 【批准文号】国药准字 H19990205 【生产企业】拜耳医药保健有限公司.中国北京

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