1、药剂学实验一 乳剂的制备一、实验目的和要求 1.掌握乳剂的一般制备方法。 2.比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。 3.掌握乳剂类型的鉴别方法。 二基本概念和实验原理乳剂也称乳浊液型液体药剂，系指两种互不相容的液体混合，其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。形成液滴的一相为称为内相、不连续相或分散相；包在液滴外的一相称为外相、连续相或分散介质。分散相的直径一般在 0.110 m 之间。乳剂类型有单乳剂（ O/W 型，W/O 型）和复合乳剂（W/O/W 型， O/W/O 型） 。乳剂是一种动力学及热力学不稳定的分散体系，为提高稳定性，其处方中除分散相和连续相
2、外，还加入乳化剂，并且需在一定的机械力作用下进行分散。乳化剂的稳定机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜，降低了界面张力，防止液滴相遇时发生合并。常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。通常小量制备时，可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得，工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用干胶法和湿胶法制备，以新生皂为乳化剂制备乳剂时，可研磨或振摇制得。乳剂类型的鉴别方法有稀释法（水）和染色镜检法（水/ 油性染料） 。三、实验内容（一）液状石蜡乳的制备处方 液状石蜡 6 ml阿拉伯胶 2 g5%尼泊金乙酯醇溶液 0.05 ml1%糖
3、精钠溶液 0.003 g香精 适量纯化水 加至 15 ml制法：(1)干胶法（干法）：将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀，研磨过程中加纯化水 4 ml，研至发出噼啪声，即成初乳。再加 5%尼泊金乙酯醇溶液，加剩余纯化水适量研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制 15 ml。(2)湿胶法：取纯化水 4 ml 置乳钵中，加 2 g 阿拉伯胶粉研成胶浆。再分次加入 6 ml 液状石蜡，边加边研磨至初乳形成，再加 5%尼泊金乙酯醇溶液，再加剩余纯化水研匀，再加糖精钠溶液和香精，共制成 15 ml，即得。制剂评注及注意事项:(1)干胶法简称干法，适用于乳化剂为细粉者；湿胶法简称湿法，所用的乳化剂可以不是细粉，预
4、先能制成胶浆(胶：水为 1：2)者即可。(2)制备初乳时，干法应选用干燥乳钵，量油的量器不得沾水，量水的量器也不得沾油，油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后，按液状石蜡：胶：水为3：1：2 比例一次加水，迅速沿同一方向研磨，直至稠厚的乳白色初乳形成为止，其间不能改变研磨方向，也不宜间断研磨。(3)湿法所用胶浆(胶：水为 1：2) 也可提前制出，备用。(4)制备 OW 型乳剂必须在初乳制成后，方可加水稀释。(5)乳钵应选用内壁较为粗糙的瓷乳钵。(6)本品因以阿拉伯胶为乳化剂，故为 OW 型乳剂。所制得的乳剂应为乳白色，镜检油滴应细小均匀。(7)液状石蜡系矿物性油，在肠中不吸收、不消化，对肠壁及粪便起润
5、滑作用，并能阻抑肠内水分的吸收，因而可促进排便，为润滑性轻泻剂。(8)用途：轻泻剂。用于治疗便秘，特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。（二）石灰搽剂的制备处方 氢氧化钙溶液 10 ml花生油 10 ml制法:(1) 取氢氧化钙 1.5 g，加水 500 ml，密封，时时振摇，放 1 个小时，即得氢氧化钙溶液；(2) 取两种药物在乳钵中研磨，即得。制剂评注及注意事项(1) 本品以新生皂为乳化剂，故得 W/O 型乳浊液。(2) 花生油可用其他植物油代替，用前应以干热灭菌法灭菌。（三）松节油搽剂的制备处方 松节油 65 ml樟脑 5 g软皂 7.5 g蒸馏水 1
6、00 ml制法 ：取软皂与樟脑在乳钵中研磨液化，分次加入松节油不断研磨至均匀为止。然后将此混合物分次加入已盛有 25 ml 水的烧瓶中，每次加后，即用力振摇，至细赋的乳白色液为止。制剂评注及注意事项软皂为钾肥皂作乳化剂，故形成 O/W 型乳剂。（四）乳剂类型的鉴别1.染色镜检法：将上述乳剂涂在载玻片上，用注射器加少量油溶性染料苏丹红染色，镜下观察。另用水溶性亚甲蓝染色，同样镜检，判断乳剂的类型。将实验结果记录于下表中。乳剂类型鉴别结果液状石蜡乳 石灰搽剂 松节油搽剂内相 外相 内相 外相 内相 外相苏丹红亚甲兰乳剂类型注： (1) 染色法中所用燃料不宜过多，以免乳剂被稀释而破乳。(2) 此外所
7、用检品及试剂过多，容易污染或腐蚀显微镜。2稀释法：取试管两支，加入液状石蜡乳剂一滴，加水约 5 ml，振摇或翻转数次。观察是否能混匀。并根据实验结果判断乳剂类型。四、思考题1.简述以干、湿法制备初乳的操作要点。2.乳剂的类型主要取决于什么因素?3.分析液体石蜡乳的处方并说明各成分的作用。附注在乳剂制备过程中由于用一种乳化剂时往往难以达到这种要求，故通常将两种以上的乳化剂混合使用。Griffin 和 Davies 提出寻找混合乳化剂的 HLB 值和测定被乳化的油所需HLB 值的方法来选择乳化剂。HLB 值是指表面活性剂分子中亲水亲油基团对水和油的综合亲和力。每种乳化剂都有其固定的 HLB 值，一
8、般 818 为适合制备 O/W 型乳剂，38 为适合制备 W/O 型乳剂。被乳化的油所需的 HLB 值与乳化剂的 HLB 值越接近乳剂越稳定。混合乳化剂的 HLB 值可按下式计算： nnWHLBLBHLB 211混 合HLB1、HLB 2HLBn各个乳化剂的 HLB 值； W1、W 2Wn乳化剂的重量。测定油乳化所需 HLB 值的方法，是将两种以上已知 HLB 值的乳化剂，按上式以不同重量比例配成具有不同 HLB 值的混合乳化剂，然后与油制备成一系列乳剂，在室温条件或采用加速试验的方法（离心法）观察所制乳剂的乳析速度。稳定性最佳的乳剂所用混合乳化剂的 HLB 值，即为该油乳化所需的 HLB 值。
