布地奈德在五官科的应用.ppt

1、3.布地奈德在声带手术围手术期的应用,1.布地奈德的作用机制,4.布地奈德在喉部疾病的应用,2.布地奈德在鼻-鼻窦炎手术围手术期的应用,5. 布地奈德在五官科应用的安全性,布地奈德具有强效的抗炎作用,药物相对的皮肤变白作用倍氯米松0.6布地奈德1氟替卡松1氟尼缩松 0.3曲安奈德 0.4,Pedersen S et al. A comparison of the efficacy and safety of inhaled corticosteroids in asthma.Allergy.1997;52(39 Suppl):1-34,布地奈德在气道中快速溶解于粘液发挥抗炎作用,全身吸收,溶解

2、,Edsbcker S et al. Airway selectivity: an update of pharmacokinetic factors affecting local and systemic disposition of inhaled steroids. Basic Clin Pharmacol Toxicol.2006;98:523-36,粘液纤毛转运,代谢,与受体相互作用,保留,摄取,气道动力学,全身吸收,沉积,水溶性,脂溶性,布地奈德独特的酯化作用产生的高亲脂性-延长药物在气道停留时间,布地奈德,布地奈德,细胞核,脂解作用,酯化作用,布地奈德复合物无活性,糖皮质激素受

3、体,细胞膜,长链脂肪酸,Brattsand R et al. The role of intracellular esterification in budesonide once-daily dosing and airway selectivity. Clin Ther. 2003;25:C28-41,吸入布地奈德的作用,雾化吸入,细胞粘附因子,血管内皮细胞裂隙减少,炎症区域血管减少,收缩微血管,局部炎症、水肿减少,炎症细胞滚动,布地奈德,3.布地奈德在声带手术围手术期的应用,1.布地奈德的作用机制,4.布地奈德在喉部疾病的应用,2.布地奈德在鼻-鼻窦炎手术围手术期的应用,5. 布地奈德在

4、五官科应用的安全性,鼻窦炎的定义,鼻窦粘膜的炎症性疾病，多与鼻炎同时存在，所以也称为鼻-鼻窦炎发病率 15左右。是鼻科临床中最常见的疾病之一。按照鼻窦炎发生的位置分为单鼻窦炎、多鼻窦炎、全鼻窦炎。按照症状体征的发生和持续时间分为急性鼻窦炎、亚急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎。,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P95,鼻窦炎的病因学,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P95,呼吸道感染,呼吸道变态反应,鼻腔鼻窦解剖学异常,以呼吸道感染、呼吸道变态反应、鼻腔鼻窦解剖学异常为三大主要致病因素，这些致病因素经常交叉在一起。,鼻窦炎的主要症状,全身症状：急性鼻窦炎-烦躁不安、畏寒、发热、头痛、精神萎靡及嗜睡

5、等；慢性鼻窦炎-头昏、易倦、精神抑郁、记忆力减退、注意力不集中等。局部症状：鼻塞、流脓涕、嗅觉障碍、视觉障碍体征：鼻甲肿胀、鼻道脓性引流；急性鼻窦炎可有局部压痛和叩痛，受累鼻窦窦壁处明显。,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P98-101,鼻窦炎的治疗原则,控制感染和变态反应因素导致的鼻腔鼻窦粘膜炎症局部症状：鼻塞、流脓涕、嗅觉障碍、视觉障碍改善鼻腔鼻窦的通气、引流。病变轻者、非慢性鼻窦炎者及不伴有解剖畸形者，采用药物治疗（包括全身和局部药物治疗）即可取得较好疗效；否则应采取综合治疗的手段，包括内科和外科措施。,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P102,局部糖皮质激素为治疗鼻窦炎的主要用

6、药,具有强大的抗炎、抗水肿效应不论病因是感染性的还是变态反应性的，均可使用不论病变及范围的轻重，均可使用使用时间：急性鼻窦炎 1 个月以上，慢性鼻窦炎 3 个月以上，慢性鼻窦炎鼻息肉手术后：612 个月以上,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P103,手术治疗是慢性鼻窦炎的重要治疗手段,充分的药物治疗，效果不佳，症状持续存在；多发鼻息肉造成广泛的鼻腔、鼻窦通气引流受阻；严重的鼻腔，鼻窦解剖异常；同时伴有哮喘，高耐药菌群。,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P109,内镜鼻窦手术( ESS)是外科治疗慢性鼻-鼻窦炎鼻息肉的首选,内镜鼻窦手术( ESS)的广泛开展和技术的成熟 ,逐渐取代了传统

7、手术方式而成为外科治疗慢性鼻窦炎鼻息肉的首选方式 ,并收到了良好的治疗效果!,熊浩等.内镜鼻窦手术围手术期局部糖皮质激素的应用.临床耳鼻咽喉科杂志.2006: 20（14）:669-71,内镜鼻窦手术( ESS)的优势,多角度鼻内镜、良好的光学照明和电视监视，可获得清晰的全方位术野。 手术创伤小，时间短，操作比较精确，患者痛苦轻，术后恢复快。 对某些颅底和眶区疾病，免除开颅或颜面部切口，而且疗效提高，如脑脊液鼻漏修补、垂体瘤切除、视神经减压、泪囊鼻腔开放等微创手术，疗效明显好于传统进路的手术。,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P176,内镜鼻窦手术围手术期应用局部糖皮质激素的目的,术前应用

8、能减轻鼻窦炎鼻息肉的炎症反应 ,缩小鼻息肉的体积 ,从而为手术进行创造有利条件术后应用能减轻手术造成的水肿 ,更能预防或延缓鼻息肉的复发,熊浩等.内镜鼻窦手术围手术期局部糖皮质激素的应用.临床耳鼻咽喉科杂志.2006: 20（14）:669-71,围手术期概念,狭义:鼻窦手术前1周、手术、手术后4周；内容：用药策略和局部处理。广义康复过程：鼻窦手术后4周后的中长随访期。内容：用药策略和局部处理。,CPOS 2008,手术前干预措施： - 抗生素 - 类固醇激素（全身及局部） - 抗组胺药物 - 粘液促排剂 - 免疫治疗 - 鼻腔清洗 - 减充血剂,围手术期和术后随访综合治疗流程图,符合手术适应

9、证,鼻内镜手术后措施： 用药策略： - 抗生素 - 类固醇激素（全身及局部） - 粘液促排剂 - 抗组胺药物 - 免疫治疗 - 减充血剂 局部处理 - 鼻腔清洗 - 鼻腔清洁处理,手术前诊断- 病史采集- 鼻内镜检查- 影像学检查-鼻窦CT扫描,鼻内镜手术及手术中措施：- 全身麻醉并控制性低血压- 术中止血药应用- 术中抗生素应用,随访及随访制度 - 术后1月每周复查1次；此后依 术腔恢复情况确定随访间隔时间， 直至术腔上皮化 - 用药策略 - 局部处理,围手术期药物选择策略综合意义,抗生素,促进黏液纤毛清除系统恢复,抑制细菌生物膜,激素,抗组胺,H1受体拮抗剂,大环内酯类,抗菌,抗炎,抑制重

10、塑,黏液稀释剂,术后随访治疗出发点,内镜手术局部行为去除病变及结构异常；所保存的病变粘膜功能恢复有赖于有效的术后治疗；术腔管理（处理）随访：防止术后合并症（严重者可致使手术失败）；促使术腔粘膜恢复、上皮化。手术不能根除的因素继续存在；感染性炎症；免疫异常；遗传；其它全身因素。有必要进行药物治疗全身、局部；有必要进行局部处理,Ramakrishnan VR, Suh JD. How Necessary Are Postoperative Debridements After Endoscopic Sinus Surgery? Laryngoscope, 2011, 121:8-9.,布地奈德在鼻

11、窦炎内镜术后的应用,鼻窦炎内镜术后雾化吸入布地奈德鼻窦炎内镜术后填塞布地奈德明胶鼻窦炎内镜术后使用布地奈德鼻喷剂,雾化吸入布地奈德治疗鼻息肉可迅速改善鼻部症状，并减小息肉体积,将例嗜酸粒细胞性慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者随机分为雾化吸入组（）和喷鼻对照组（）。雾化吸入组接受吸入用布地奈德混悬液经鼻雾化吸入，每日次；喷鼻对照组使用布地奈德鼻喷剂喷鼻，每日次，疗程为周。,张罗，王成硕, 等.临床耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2012, 26(8): 347-350.,内镜鼻窦术后雾化吸入布地奈德可促进术腔黏膜良性转归及上皮化,52,39,P0.01,P0.05,李俊,等. 布地奈德对内镜鼻窦炎后术腔黏膜转归观

12、察. 药物流行病学, 2009,18(6):404-405,413.,例数,鼻窦炎内镜术后雾化吸入布地奈德治疗可明显促进术腔恢复,高煜. 布地奈德不同应用方式对慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后的疗效观察. 山西中医学院学报. 2011, 12(2): 64-66,Johansson内镜评分,8.28,8.37,5.67,3.39,0.22,0.83,1.36,2.33,单纯喷雾组单纯采用布地奈德鼻喷雾剂雷诺考特喷鼻，每天2 次，每次2喷（256 g/d）。鼻内雾化组采用布地奈德混悬液普米克令舒2 mL（1 mg）接氧气动力泵行术侧鼻腔鼻窦雾化吸入治疗，每天1 次，连续3 w；此后改用布地奈德鼻喷雾剂喷

13、鼻，剂量与第一组相同。,鼻内镜术后雾化吸入布地奈德可有效治疗持续性鼻窦炎,尹志华,等.长期低剂量克拉霉素及鼻腔雾化吸入糖皮质激素治疗鼻内术后持续性鼻窦炎状态42例. 郑州大学学报（医学版）. 2009,44(6):1290-1291,治疗有效率（%）,鼻窦炎内镜术后雾化吸入布地奈德鼻窦炎内镜术后填塞布地奈德明胶鼻窦炎内镜术后使用布地奈德鼻喷剂,布地奈德在鼻窦炎内镜术后的应用,鼻窦炎内镜术后患者使用布地奈德可减轻黏膜炎症,例数,8,3,4,2,7,4,6,6,7,在Merocel中鼻道间隔分别浸泡布地奈德（0.25 mg/ml）、50%Manuka蜂蜜或庆大霉素（40mg/ml）,Chang E

14、H, et al. Journal of Otolaryngology-Head & Neck Surgery, 2011, 40: S14S19.,一项随机、双盲对照试验将48例在功能性内窥镜下行鼻窦手术的患者术后随机分入3组，包括在Merocel中鼻道间隔分别浸泡布地奈德（0.25 mg/ml）、50%Manuka蜂蜜或庆大霉素（40mg/ml），结果表明布地奈德可减轻黏膜炎症。,半年内上皮化比例（%）,P0.05,90.43,98.78,对照组,治疗组,鼻窦炎患者术后使用布地奈德明胶海绵可促进上皮化,刘红兵,等. 布地奈德混悬液对慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后窦腔黏膜上皮化的作用. 中国新药与

15、临床医学. 2008,27(8):595-597,治疗组术中及术后1周及2周复查时术腔加用布地奈德明胶海绵2ml铺贴,N=82 术后1周和2周时加用布地奈德明胶海绵2ml,N=94,鼻内镜术后使用布地奈德庆大霉素明胶海棉可有效治愈慢性鼻-鼻窦炎,3个月治愈率（%）,P0.05,83.33,88.33,对照组,治疗组,N=60，手术1周后使用丙酸倍氯米松喷鼻剂喷鼻2个月,N=60，手术1周后使用布地奈德1mg+庆大霉素4万单位的明胶海绵 qwx6w,陈志龙.鼻内镜术后术腔使用布地奈德庆大霉素明胶海棉的疗效观察。中外医疗。2010;29:33,鼻窦炎内镜术后雾化吸入布地奈德鼻窦炎内镜术后填塞布地奈

16、德明胶鼻窦炎内镜术后使用布地奈德鼻喷剂,布地奈德在鼻窦炎内镜术后的应用,鼻内镜术后使用布地奈德鼻喷雾剂可有效缩短术腔清洁时间,2周内术腔清洁比例（%）,P0.01,37.70,89.23,对照组,治疗组,N=61，手术2天后使用雾灵鼻通,N=65，手术2天后使用布地奈德比喷雾剂 bidx3M,雷英等.布地奈德鼻喷雾剂对功能性鼻窦内窥镜术后术腔黏膜修复的影响。医学理论与实践。2010;23(5):559-61,鼻内镜术后使用布地奈德鼻喷雾剂可有效缩短术腔上皮化时间,8周内术腔上皮化比例（%）,P0.01,27.88,70.77,对照组,治疗组,N=61，手术2天后使用雾灵鼻通,N=65，手术2天

17、后使用布地奈德比喷雾剂 bidx3M,雷英等.布地奈德鼻喷雾剂对功能性鼻窦内窥镜术后术腔黏膜修复的影响。医学理论与实践。2010;23(5):559-61,鼻内镜术后使用布地奈德鼻喷雾剂可有效治疗鼻窦炎,有效率（%）,P=0.045,72.5,97.5,术后3个月,张陛丞等.鼻内镜手术后鼻内应用糖皮质激素的疗效分析。中国药事。2008; 22(9): 817-8,对照组 n=40 术后3天复方氯霉素滴鼻液 2滴 bidx3m+1滴 qdx3m,治疗组n=40 术后3天布地奈德鼻喷剂1喷 bidx3m+1喷 qdx3m,术后6个月,P=0.0068,95.0,80.0,有效 治愈: 症状消失 ,

18、 上领窦冲洗阴性者 , 窦腔孰膜上皮化。好转: 症状明显减轻 , 上领窦冲洗少许脓性分泌物 , 窦腔粘膜区域性水肿、肥厚或肉芽形成。,3.布地奈德在声带手术围手术期的应用,1.布地奈德的作用机制,4.布地奈德在喉部疾病的应用,2.布地奈德在鼻-鼻窦炎手术围手术期的应用,5. 布地奈德在五官科应用的安全性,1. 布地奈德在急性喉炎中的应用,3. 布地奈德在急性会厌炎中的应用,2. 布地奈德在急性喉气管支气管炎 （croup）的应用,急性喉炎的定义,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P341,急性喉炎的病因,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P341,小儿急性喉炎的病因,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外

19、科学.第一版.P341,小儿急性喉炎的表现,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P341-342,急性喉炎的治疗,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P343,小儿急性喉炎的治疗,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P345,雾化吸入布地奈德有效降低成人急性喉炎患者发声和动态喉镜异常比例,发声和动态喉镜异常比例,P0.05,P0.05,汤健等.布地奈德雾化吸人治疗急性喉炎疗效观察。医学研究生学报。2005;18(11):1008-10,N=49 布地奈德1mg，qd x10d,N=52庆大霉素和泼尼松龙常规雾化,雾化吸入布地奈德有效降低成人急性喉炎患者中度噪音异常比例,中度噪音异常比例,P0.

20、05,N=52庆大霉素和泼尼松龙常规雾化,N=49 布地奈德1mg，qd x10d,李玉茹.布地奈德雾化吸入治疗急性喉炎.实用儿科临床杂志. 2006;21(18):1232,雾化吸入布地奈德可有效治疗成人急性喉炎,范兴伟.布地奈德混悬液雾化吸入治疗成人急性喉炎疗效观察.中国误诊学杂志 2010;10(34):8369,总有效率（%）,P0.05,N=36，地塞米松5mg bidx3d,N=42，布地奈德：1mg bidx3d,80.56,92.86,对照组,治疗组,雾化吸入布地奈德可缩短小儿急性喉炎症状消失时间,症状消失时间（天）,P0.001,P0.01,P0.05,N=33 布地奈德0.

21、15mg，bid或tid,N=30抗感染、抗病毒和地塞米松,李玉茹.布地奈德雾化吸入治疗急性喉炎.实用儿科临床杂志. 2006;21(18):1232,雾化吸入布地奈德有效缩短小儿急性喉炎住院时间,住院时间（天）,P0.01,N=47 加用雾化布地奈德 0.5-1mg，bid或qid,N=87甲泼尼龙静滴0.5-2.0mg/kg/天,吴斌灯.布地奈德吸入治疗小儿急性喉炎临床评价。临床儿科杂志.2008;26(3):240-2,雾化吸入布地奈德混悬液治疗小儿急性喉炎不良反应发生率更低,P0.05,18,5,对照组,治疗组,N=42，泼尼松1-2mg/kg tidx3-5d+地塞米松0.5-1mg

22、/kg qdx3-5d,N=42，布地奈德：0.5-1mg bidx3-5d,李茂霞.雾化吸入布地奈德治疗急性喉炎.实用儿科临床杂志. 2007;22(4):305-6,1个月内因再次呼吸道感染或腹泻就诊（例次）,1. 布地奈德在急性喉炎中的应用,3. 布地奈德在急性会厌炎中的应用,2. 布地奈德在急性喉气管支气管炎 （croup）的应用,急性喉气管支气管炎(Croup）的定义,Alberta Clinical Practice Guideline Working Group.Guideline for the diagnosis and managenment of Croup.(2003)

23、,Croup的病因,Alberta Clinical Practice Guideline Working Group.Guideline for the diagnosis and managenment of Croup.(2003),Croup的临床表现,1.Denny FW, Murphy TF, Clyde WA, et al. Croup: an 11-year study in a pediatric practice. Pediatrics. 1983;71(6):871-6.2.Henrickson KJ, Kuhn SM, Savatski LL. Epidemiology

24、 and cost of infection with human parainfluenza virus types 1 and 2 in young children. Clin Infect Dis. 1994;18(5):770-9.3.Marx A, Torok TJ, Holman RC, et al. Pediatric hospitalizations for croup (laryngotracheobronchitis): biennial increases associated with human parainfluenza virus 1 epidemics. J

25、Infect Dis. 1997;176(6):1423-7.,1. Kairys SW, Olmstead EM, OConnor GT. Steroid treatment of laryngotracheitis: a meta-analysis of the evidence from randomized trials. Pediatrics. 1989;83(5):683-93.2.Geelhoed GC, Turner J, Macdonald WB. Efficacy of a small single dose of oral dexamethasone for outpat

26、ient croup: a double blind placebo controlled clinical trial. BMJ. 1996;313(7050):140-2.,Croup的治疗,吸入型糖皮质激素治疗CROUP,Klassen TP et al. Nebulized budesonide and oral dexamethasone for treatment of croup: a randomized controlled trial. JAMA 1998;279:1629-32,Roberts GW et al.Repeated dose inhaled budesoni

27、de versus placebo in the treatment of croup. J Paediatr Child Health. 1999 :35(2):170-4.,Knutson D et al. Viral croup.Am Fam Physician. 2004;69(3):535-40,雾化吸入布地奈德显著降低Croup患儿症状评分,Godden CW et al. Double blind placebo controlled trial of nebulised budesonide for croup. Arch Dis Child. 1997; 76(2): 155

28、158,布地奈德剂量：初始2mg 1mg，q12h,症状评分,n=47,n=42,Roberts GW, Master VV, Staugas RE, et al.Repeated dose inhaled budesonide versus placebo in the treatment of croup.J.Paediatr.Child Health.1999;35:170-174,雾化吸入布地奈德可显著降低中重度Croup患儿症状评分,症状评分,时间（小时）,*,*,*,*与安慰剂比较,S Husby, L Agertoft, S Mortensen,et al.Treatment o

29、f croup with nebulised steroid(budesonide): a double blind, placebo controlled study.Archives of Disease in Childhood.1993;68:352-355.,雾化吸入布地奈德显著改善中重度Croup患儿症状,Roberts GW, Master VV, Staugas RE, et al.Repeated dose inhaled budesonide versus placebo in the treatment of croup.J.Paediatr.Child Health.1

30、999;35:170-174,雾化吸入布地奈德可使中重度Croup患儿更快获得临床改善,Roberts GW, Master VV, Staugas RE, et al.Repeated dose inhaled budesonide versus placebo in the treatment of croup.J.Paediatr.Child Health.1999;35:170-174,雾化吸入布地奈德显著减少需进一步药物治疗中重度Croup患儿数,(n=42),雾化吸入布地奈德显著降低Croup患儿住院率,总住院率（%）,Johnson DW et al. A comparison

31、of nebulized budesonide, intramuscular dexamethasone, and placebo for moderately severe croup. N Engl J Med.1998 Aug 20;339(8):498-503,安慰剂组n=49,布地奈德组 4mg,qdn=48,雾化吸入布地奈德显著缩短Croup患儿住院时间,住院时间（h）,布地奈德剂量：初始2mg 1mg，q12h,安慰剂,布地奈德,n=47,n=42,Godden CW et al. Double blind placebo controlled trial of nebulise

32、d budesonide for croup. Arch Dis Child. 1997; 76(2): 155158,Klassen TP, et al. N Engl J Med. 1994;331(5):285-9.,雾化吸入布地奈德显著缩短轻中度Croup患儿留院观察时间,1. 布地奈德在急性喉炎中的应用,3. 布地奈德在急性会厌炎中的应用,2. 布地奈德在急性喉气管支气管炎 （croup）的应用,急性会厌炎的定义,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P334-339,急性感染性会厌炎和急性变态反应性会厌炎的鉴别,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P340,急性感染性会厌炎的治疗,孔

33、维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P338-339,急性变态反应性会厌炎的治疗,孔维佳.耳鼻咽喉头颈外科学.第一版.P340,雾化吸入布地奈德有效缩短急性会厌炎患者喉阻塞和吞咽痛消失的时间,症状消失时间（天）,P=0.018,P=0.021,N=13 地塞米松、庆大霉素和糜蛋白酶,N=13 布地奈德2mg，bid,徐炜炜等.布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性会厌炎的临床观察及护理。齐齐哈尔医学院学报。2008;29(24):3048-9,雾化吸入布地奈德有效缩短急性会厌炎患者会厌充血、肿胀消失的时间,P0.05,会厌充血、肿胀消失时间（天）,N=28 雾化布地奈德1mg，bid,N=25 雾化地塞

34、米松5mg，bid,齐润霞等.布地奈德混悬液雾化吸入治疗急性会厌炎的效果观察。护理学报。2010;17(1B):78,雾化吸入布地奈德有效治疗急性会厌炎,总有效率（%）,P=0.03556,81,98,对照组,治疗组,N=36，雾化地塞米松5mg bidx5d,N=42，雾化布地奈德 1mg bidx5d,于健等.布地奈德治疗急性会厌炎。中国耳鼻咽喉头颈外科。2008;15(1):55-6,雾化吸入布地奈德治疗急性会厌炎患者不良反应发生率更低,不良反应发生率（%）,P0.05,57.14,5.56,对照组,治疗组,N=28，氢化可的松100mg qdx5d,N=36，雾化布地奈德 2mg bi

35、dx5d,牛俊涛等.吸人布地奈德治疗急性会厌炎的疗效及不良反应观察。中国中西医结合急救杂志2010;17(3):183,3.布地奈德在声带手术围手术期的应用,1.布地奈德的作用机制,4.布地奈德在喉部疾病的应用,2.布地奈德在鼻-鼻窦炎手术围手术期的应用,5. 布地奈德在五官科应用的安全性,布地奈德是唯一FDA批准的雾化吸入糖皮质激素1,Szefler SJ,et al.Safety profile of budesonide inhalation suspension in the pediatric population: worldwide experience. Ann Allergy

36、 Asthma Immunol, 2004;93:8390.,布地奈德是FDA批准的唯一孕期B类吸入性糖皮质激素1,瑞典99%孕妇（1995-1997）,两组无显著统计学差异,先天畸形发生率,统计调查2,1995-1997年间瑞典99%孕妇的统计调查结果：孕早期使用布地奈德不增加先天畸形发生率，与普通人群相比无显著统计学差异。孕期B类：动物实验阴性，无人体资料。或动物试验阳性，但大量的人体临床应用数据阴性.,1Silverman M, et al. Outcome of pregnancy in a randomized controlled study of patients with as

37、thma exposed to budesonide, Ann Allergy Asthma Immunol, 2005;95:566570.2Kallen B, et al. Congenital malformations after the use of inhaled budesonide in early pregnancy. Obstet Gynecol ,1999;93:392-395.,布地奈德鼻喷雾剂长期治疗过敏性鼻炎不影响患儿的生长速度,BANS组：布地奈德鼻喷雾剂64 g/d，治疗1年；安慰剂组：治疗1年,Murphy K, et al. Ann Allergy Asthma Immunol, 2006, 96:723730.,将229例过敏性鼻炎患者随机分入布地奈德鼻喷雾剂治疗组（155例）和安慰剂组（74例），观察6个月基线期、12个月治疗期和3个月随访期时患儿的生长速度，结果显示，布地奈德鼻喷雾剂治疗对患儿生长速度无影响。,