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随机对临床试验.ppt

1、 1随机对照临床试验(Randomized controlled trial,RCT)2必要性设计要点资料整理与分析论文评价原则实例3评价药物和干预措施最佳的设计方案,设计严谨,论证强度高。评价药物不能靠推理,必要性4抗病毒药阿糖胞苷对播散性带状疱疹的作用观察指标 阿糖胞苷(n=20)对照(n=19)P病毒播散6天的患者数5 0 0.03住院天数 9.4 5.6 0.1死亡 1 0 0.25冠心平预防冠心病的随机试验的结果观察指标 安慰剂组 冠心平组血清胆固醇水平平均变化() +1 -9非致死性心肌梗死数(1/1000) 7.2 5.8致死及非致死性心肌梗死数(1/1000) 8.9 7.4总

2、死亡人数(1/1000) 5.2 6.261.研究对象来源(随机抽样)2.诊断、纳入、排除标准3.设对照组4.随机化分组设计要点75.盲法实验(单盲、双盲、三盲)6.样本大小7.治疗方法8.观察指标与判定标准8例1:全军急性 治疗研究 方案,要 :(1)急性 ( 全军 治方案标准)不 急性 毒 , (2) 病不 三天,院 治疗不 24小(3)10 ,60 者除 。诊断标准、 纳入标准、排除标准(举例)9例2 治疗化性诊断及纳入标准:证实currency1性排除标准1.“fifl 2. 严病 3. 4.对 。10的化疗”验(Duglass 1978)1.组病理 证实的 2.能物理的方法X大小 3.不 “ 4. 化疗

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