附录C 常规实验室核查验收表应用说明.doc

1、附录 C 常规实验室核查验收表应用说明实验室名称： 专业： 核查验收编号： 核查验收日期： 序号 项 目 分 解 指 标 应 用 说 明 现 场 需 核 查 的 材 料1检 测 资质1.1 实 验 室 获 得 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会（CNAS）认 可 、国 家 实 验 室 资 质 认 定 以 及 国 家 法律 法 规 要 求 的 特 殊 资 质 ，且 在 有 效 期 内 。注 1：未 满 足 以 上 要 求 ，不 予 核 查 验 收 。各 直 属 局 实 验 室 管 理 部 门 具 体 负 责 常 规 实 验 室核 查 验 收 ，未 获 相 应 资 质 的 常 规

2、实 验 室 不 应 考虑 核 查 验 收 。1.资 质 认 定 和 认 可 证 书 （含附 件 ）；2. 国 家 法 律 法 规 新 要 求 的特 殊 资 质 的 证 书 （文 件 ）；2人 员 队伍2.1 满 足 质 检 系 统 检 验 检 测 机 构 能 力 建 设 基 本 要求 （试 行 ）中 常 规 实 验 室 的 人 员 配 备 要 求 。实 验 室 人 员 配 备 应 满 足 实 验 室 检 测 工 作 需 要 。一 是 与 本 实 验 室 专 业 领 域 相 适 应 ；二 是 与 本 实验 室 检 测 工 作 量 相 适 应 。确 保 实 验 室 检 测 工 作质 量 。实 验

3、室 人 员 清 单 ，岗 位 分工 ，学 历 ，培 训 记 录 ，上 岗证 书 等3.1 根 据 质 检 系 统 检 验 检 测 机 构 能 力 建 设 基 本 要求 （试 行 ）装 备 相 关 仪 器 设 备 ，配 备 了 实 验 室 开 展的 检 测 领 域 所 要 求 的 仪 器 设 备 。设 备 配 置 应 满 足 本 实 验 室 检 测 工 作 需 要 ，应 与本 实 验 室 检 测 技 术 能 力 和 检 测 业 务 量 相 适 应 。本 实 验 室 仪 器 设 备 清 单 。3仪 器 设备3.2 实 验 室 全 部 仪 器 设 备 已 录 入 检 验 检 疫 仪 器 设备 综 合

4、 管 理 平 台 ；全 部 50 万 元 以 上 的 仪 器 设 备根 据 总 局 仪 器 设 备 管 理 规 定 ，全 部 设 备 统 一 编号 并 录 入 检 验 检 疫 仪 器 设 备 综 合 管 理 平 台 ，在 检 验 检 疫 仪 器 设 备 综合 管 理 平 台 检 查 相 关 信序号 项 目 分 解 指 标 应 用 说 明 现 场 需 核 查 的 材 料使 用 按 总 局 要 求 及 时 准 确 登 记 。 即 建 立 设 备 管 理 帐 。50 万 元 以 上 设 备 在 检 验 检疫 仪 器 设 备 综 合 管 理 平 台 上 进 行 登 记 。息 。（建 议 结 合 实 验

5、 室 核 查验 收 ，进 行 仪 器 设 备 核 对 ，做 到 帐 帐 相 符 、帐 物 相 符 ）3.3 对 仪 器 及 配 套 设 备 的 维 护 、计 量 等 符 合 管 理 体系 要 求 ，在 用 仪 器 及 配 套 设 备 的 性 能 、精 度 能 满足 检 测 工 作 要 求 。1调 阅 仪 器 设 备 管 理 文 件 、设 备 档 案 、校 准 维 护 计 划及 实 施 记 录 等 文 件 材 料 ；2.现 场 观 察 仪 器 设 备 状 态 、校 准 标 识 、使 用 情 况 。4 环 境 与设 施4.1 满 足 质 检 系 统 检 验 检 测 机 构 能 力 建 设 基 本

6、要求 （试 行 ）中 常 规 实 验 室 的 环 境 设 施 要 求 。避 免 交 叉 污 染 现 象 ，确 保 检 测 结 果 数 据 可 靠 。 足 够 的 空 间 ，满 足 实 验 室检 测 要 求 的 环 境 设 施 。5.1 检 测 能 力 覆 盖 本 单 位 常 规 项 目 检 测 需 求 。 常 规 实 验 室 应 按 专 业 领 域 ，结 合 认 可 证 书 附 件 ，按 实 验 室 涉 及 的 专 业 领 域 梳 理 实 验 室 检 测 项 目参 数 开 展 检 测 情 况 ，开 展 检 测 的 项 目 要 含 盖 本专 业 领 域 常 规 检 测 项 目 。本 单 位 业

7、务 量 较 大 的项 目 ，且 已 经 配 备 相 关 检 测 设 备 ，原 则 上 实 验 室应 开 展 本 项 目 的 检 测 。查 实 验 室 原 始 检 测 记 录 ，确 认 检 测 项 目 开 展 情 况 。5技 术 能力5.2 建 立 和 实 施 了 参 加 国 内 外 权 威 机 构 组 织 的 能力 验 证 的 制 度 和 措 施 ，积 极 参 加 能 力 验 证 活 动 。主 动 参 加 有 关 机 构 组 织 的 能 力 验 证 活 动 ；符 合认 监 委 能 力 验 证 工 作 要 求 ，符 合 CNAS能 力 验证 规 则 要 求 ；主 动 开 展 实 验 室 间 比

8、对 活 动 。查 相 关 制 度 和 记 录 。（一 个认 可 周 期 内 的 能 力 验 证 活动 ）序号 项 目 分 解 指 标 应 用 说 明 现 场 需 核 查 的 材 料6.1 合 理 制 定 本 实 验 室 的 中 长 期 发 展 规 划 和 年 度工 作 计 划 ，并 能 有 效 实 施 。查 实 验 室 中 长 期 发 展 规 划 ，近 两 年 实 验 室 年 度 工 作 计划 ，重 点 核 查 实 施 有 效 性 。6可 持 续发 展6.2 建 立 并 有 效 实 施 对 实 验 室 人 员 进 行 知 识 更 新和 技 能 培 训 的 机 制 。制 度 文 件 和 实 验

9、室 培 训 工作 记 录 。7.1 定 期 进 行 检 测 标 准 查 新 ，在 用 检 测 标 准 现 行 有效 。查 新 记 录7风 险 管理 7.2 根 据 检 测 工 作 实 际 ，制 定 、实 施 实 验 室 风 险 管理 制 度 。结 合 本 实 验 室 检 测 工 作 实 际 ，制 订 风 险 管 理 制度 。风 险 管 理 制 度 及 实 施注 ：常 规 实 验 室 核 查 验 收 采 用 是 /否 符 合 （Y/N）的 判 定 方 式 ，有 一 个 项 目 判 定 为 N，或 测 量 审 核 两 组 样 品 结 果 均 为 不 满 意 ，核 查 验 收 即 为 不 合 格 。

10、 核 查 验 收 评 价 ：测 量 审核 结 果第一组样品满 意 不 满 意 核 查 验 收 结 果 被 核 查 验 收 实 验 室负 责 人 （签 字 ）：序号 项 目 分 解 指 标 应 用 说 明 现 场 需 核 查 的 材 料第二组样品满 意 不 满 意验 收 组 组 长（签 字 ）：验 收 组 成 员（签 字 ）：常规实验室核查验收中几个注意事项1.常规实验室定位国家质量监督检验检疫总局关于检验检疫实验室规划方案的实施意见（2003 年 10 月 21 日 国质检科2003366 号）。检验检疫常规实验室应保证本地区技术执法常规性检测任务的完成，承担本地区检验检疫技术执法检测任务，完

11、成日常检验检疫工作当中的抽查、监督及感官、常规检测工作。总局对检验检疫实验室分三级管理，重点实验室为龙头，区域性中心实验室为骨干，常规实验室为基础。某种意义上常规实验室的技术水平代表了检验检疫实验室整体水平，常规实验室检测结果数据也需要和国外对接。常规实验室核查验收工作非常重要，各局要确保工作质量。2.常规实验室如何做好核查验收的准备工作首先要正确对待核查验收工作。核查验收不是目的，只是一种手段，核查验 收最终目的是促进检验检疫实验室发展，促进实验室技术水平和管理水平的提升。各实验室不应为了验收而验收，应在检 测 资质 、人 员 队 伍 、仪 器 设 备 、环 境 设 施 、技 术 能 力 、

12、可 持 续 发 展 和 风 险管 理 等 要 素 方 面 进 行 总结和梳理，把实验室近年来的工作总结出来，把实验室的真实实力展现出来。总结和梳理的过程也是提高的过程。核查验收前，实验室应自查，依据核查验收表上的内容编写自查报告，整理并提供充分的佐证材料。准备工作充分（特别是佐证材料），现场核查验收工作就会顺利。常规实验室核查验收表应用说明中现场需核查的材料，就是实验室自查时应准备的材料。核查组现场工作任务除对实验室工作进行核查和评价外，还应充分发挥专家组的指导和帮扶作用。现场核查专家组既要正确评价实验室工作，又要指出实验室存在的问题和解决问题的办法以及实验室今后发展方向和目标。3.关于常规实

13、验室核查验收报告3.1 核查组现场填写 常规实验室核查验收表，简要表述现场核查验收工作内容和判定结果及依据。全体成员签字。3.2 被验收实验室填写检验检疫实验室核查验收测量审核结果单，技术专 家及组长签字。3.3 核查组认定的佐证材料。4.实验室核查验收工作个人建议4.1 结合实验室核查验收，各局设备管理部门最好能够开展一次仪器设备核对工作。4.2 各直属局科技管理部门负责常规实验室核查验收结果进行评定。对于实验 室较多的直属局，建议现场核查验收工作结束后，成立专家评定小组。一是对核查验收结果进行评定，二是对核查验收组上报材料的完整性和符合性进行审查。河北出入境检验检疫局科技处 任世国 电话：18632166876邮箱：