1、冷 藏 药 品 培 训一 冷 链 药 品 说 明1 冷 藏 药 品 是 指 对 药 品 贮 藏 、 运 输 过 程 中 有 冷 藏 、 冷 冻 等 温度 要 求 的 药 品 。2 冷 藏 是 指 温 度 符 合 2 8 的 贮 藏 及 运 输 条 件 。3 冷 冻 是 指 温 度 符 合 -2 及 以 下 的 贮 藏 及 运 输 条 件 。4 冷 链 是 指 冷 藏 药 品 等 温 度 敏 感 性 药 品 ， 从 生 产 企 业 成 品 库到 使 用 前 的 整 个 储 存 、 流 通 过 程 都 必 须 处 于 规 定 的 温 度 环 境 下 ，以 保 证 药 品 质 量 的 特 殊 供 应
2、 链 管 理 系 统 。5 控 温 系 统 包 括 主 动 控 温 系 统 和 被 动 控 温 系 统 。 主 动 控 温 系统 是 指 带 有 机 电 仪 表 元 器 件 控 制 温 度 的 设 施 设 备 ， 通 过 程 序 运行 来 调 节 、 控 制 药 品 的 贮 藏 、 运 输 温 度 在 设 定 的 范 围 内 。 被 动控 温 系 统 是 指 通 过 非 机 电 式 方 法 控 制 温 度 的 设 备 ， 如 保 温 箱 等 。二 冷 藏 药 品 收 货 、 验 收 管 理1 冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8 度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设
3、备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。2 收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。3 冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。.4 冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在 10 分钟内,冷冻药品应在 5 分钟内。5 验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。6 对退回的药品，接收人应视同收货，严格按 1、2、3、4、5 进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。7 冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留 5 年
4、。三冷藏药品贮藏、养护管理1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于 30 厘米，与库房内控温设备的间距不小于 30 厘米，与地面的间距不小于 10厘米。3 冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。4.养护记录应保存至少保留 5 年。四冷藏药品发货管理1 冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。2 拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度 2-8 度环境下进行。3 装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。4 冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在 10 分钟内，冷冻药品应在 5 分钟内。
