1、1、 药品包装概述包装 概念包装 是指 “ 符合商品的需求,依据最佳的成本,采用适当的材料和技术,便于货物的运输、配销、储存与销售,而实施之统筹整体系统的准备工作。 ” 包装 是盛装和保护产品的容器。包装的作用维护产品质量,减少损耗便于运输、储存和销售美化商品提高服务质量包装分类 包装按 用途 可分为:通用包装,专用包装 药品的包装材料和容器(简称药包材):是指直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)。 药包材因用于包装特殊商品 药品,所以药包材属于 专用包装 范畴,它具有包装的所有属性,并有特殊性。 药品的包装材料和容器按使用方式分 :直接使用 (如固体药用聚烯烃塑料瓶等 )需清洗后再使用
2、 (如安瓿等 )间接使用或非直接接触药品 (如药用玻璃管 ,抗生素瓶铝盖等 ) 药品的包装材料和容器按材料组成分 : 纸质(包装纸、纸盒、纸箱纸罐等)塑料(热塑性、热固性的高分子化合物)金属 (常用铝,含铝箔、铝盖、铝塑组合盖等 )玻璃 (盐水瓶、试剂瓶等 )木制及竹、藤、麻类天然包装材料可服用医药包装材料(如胶囊、微胶囊和辅料)药品的包装材料和容器按形状分 :容器 (如滴眼剂用塑料容器等 ) 片、袋 (如药用聚氯乙烯硬片 ,药品包装用复合袋等 ) 塞 (如丁基橡胶输液瓶塞等 ) 盖 (如口服液瓶撕拉铝盖等 ) SFDA药包材产品分类分为 、 、 三类。 类药包材指直接接触药品且直接使用的药品
3、包装用材料、容器。 类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器 类药包材指 、 类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器实施 类管理的药包材产品( 1)药用丁基橡胶瓶塞;( 2)药品包装用 PTP铝箔;( 3)药用 PVC硬片;( 4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);( 5)塑料输液瓶(袋);( 6)固体、液体药用塑料瓶;( 7)塑料滴眼剂瓶;( 8)软膏管;( 9)气雾剂喷雾阀门;( 10)抗生素瓶铝塑组合盖;( 11)其它接触药品直接使用药包材产品。实施 类管理的药包材产品 药用玻璃管 玻璃输液瓶 玻璃模制抗生素瓶 玻璃管制抗生素瓶 玻璃模制口服液瓶 玻璃管制口服液瓶 玻璃 (黄、白料) 药瓶 安瓿 玻璃滴眼剂瓶;输液瓶天然胶塞抗生素瓶天然胶塞气雾剂罐瓶盖橡胶垫片(垫圈)输液瓶涤纶膜陶瓷药瓶中药丸塑料球壳其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。实施 类管理的药包材产品( 1) 抗生素瓶铝(合金铝)盖( 2)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖( 3)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖( 4)除实施 、 类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。