1、中国药典发展与展望周福成 副秘书长国家药典委员会 2010.4.8中国药典发展简况中国药典发展简况2010年版中国药典概况年版中国药典概况中国药典发展展望中国药典发展展望中国药典发展简况中国药典发展简况国家药典委员会中国药典发展简况中国药典发展简况中国自古编修药典中国自古编修药典l 新修本草新修本草 又称又称 唐本草唐本草 ，是唐朝显，是唐朝显庆四年（公元庆四年（公元 659 年）编写的，为我国第年）编写的，为我国第一部药典，也是世界上最早的一部药典。一部药典，也是世界上最早的一部药典。l比欧洲比欧洲 1542年出版的年出版的 纽伦堡药典纽伦堡药典 早早 880多年。多年。国家药典委员会中国药
2、典发展简况中国药典发展简况l 宋代（公元宋代（公元 1078年）年） “太平惠民和剂局太平惠民和剂局 ”组织集编的组织集编的 太平太平惠民和剂局方惠民和剂局方 。l 对相关处方、剂型、制剂工艺、用法、用量和功能主治对相关处方、剂型、制剂工艺、用法、用量和功能主治作了详细解释，具有药典的性质，最早的中药处方和制作了详细解释，具有药典的性质，最早的中药处方和制剂规范。剂规范。l 1930年，国民党政府卫生署参照英、美药典曾编写年，国民党政府卫生署参照英、美药典曾编写 中华药典中华药典 。中国药典发展简况中国药典发展简况中华人民共和国成立后，中华人民共和国成立后， 1950年在卫年在卫生部成立药典委
3、，开始组织编制药典生部成立药典委，开始组织编制药典。 1953年版年版 中国药典中国药典 为新中国第一部药典，中药、化药合为一部，以中药为为新中国第一部药典，中药、化药合为一部，以中药为主。主。中国药典发展简况中国药典发展简况 1963年版年版 中国药典中国药典 1963 年版药典为突出中药标准地位，将药典分为一、二年版药典为突出中药标准地位，将药典分为一、二部。一部为中药，二部为化药。部。一部为中药，二部为化药。 一部除收载品种大量增加外，为体现中药特色，增收了一部除收载品种大量增加外，为体现中药特色，增收了炮制、性味、功能与主治、用法与用量等项内容。炮制、性味、功能与主治、用法与用量等项内
4、容。国家药典委员会中国药典发展简况中国药典发展简况1977年版年版 中国药典中国药典 一部发展较快一部发展较快 收载药材品种最多收载药材品种最多 显微鉴别方法首次进入显微鉴别方法首次进入 中国药典中国药典 ，尤其是粉末显微，尤其是粉末显微鉴别，在成药中初步打破了鉴别，在成药中初步打破了 “丸、散、膏、丹，神仙难辨丸、散、膏、丹，神仙难辨”的说法。的说法。国家药典委员会中国药典发展简况中国药典发展简况l1985、 1990、 1995、 2000年版年版 中国药典中国药典 自此每五年修订一次，逐步增加收载附录要求与品种。自此每五年修订一次，逐步增加收载附录要求与品种。 1985年版开始编译年版开
5、始编译 中国药典中国药典 英文版。英文版。 1990年版年版 中国药典中国药典 二部首次配套编撰二部首次配套编撰 临床用药须临床用药须知知 ，指导临床合理用药。，指导临床合理用药。 2000年版年版 中国药典中国药典 二部将以往几版药典中的二部将以往几版药典中的 “ 作用作用” 、 “ 用途用途 ” 、 “ 用法用法 ” 、 “ 用量用量 ” 及及 “注意注意 ”项内容移项内容移到配套的到配套的 临床用药须知临床用药须知 。国家药典委员会中国药典发展简况中国药典发展简况l2005年版年版 中国药典中国药典 分为一、二、三分为一、二、三部部l 生物制品标准首次列为药典三部。生物制品标准首次列为药典三部。l 一部（中药）首次单列并增加了植物油脂与提取物，配一部（中药）首次单列并增加了植物油脂与提取物，配套编制了套编制了 临床用药须知临床用药须知 （中成药卷）。（中成药卷）。
