1、 第 1 页 共 2 页生产质量管理文件洁净区容器具清洁操作规程1 目的建立洁净区容器具清洁规程，保证洁净区容器具的清洁卫生。2 适用范围本规程适用于洁净区容器具清洁、消毒的操作。3 职责洁净区操作人员：按本规程严格执行。QA 监督员：对本规程的实施进行监督、检查。4 内容4.1 清洁频次4.1.1 在初次使用前清洁一次，每次使用后清洁一次。4.1.2 容器具清洁后，存放时间超过规定有效使用期，在使用前清洁一次。4.2 清洁地点：容器具清洗间4.3 清洁工具：不脱落纤维、颗粒的抹布、毛刷、耐酸碱乳胶手套。4.4 清洁剂：洗洁精、硫酸-重铬酸钾洗液、2%氢氧化钠溶液、5%盐酸、1%盐酸。4.5
2、消毒剂：75%乙醇溶液、0.1%新洁尔灭溶液。4.6 清洁方法及程序4.6.1 玻璃器皿（玻璃瓶、离心管、试管、烧杯、量筒）的清洁4.6.1.1 初次使用前，先用饮用水刷洗一遍，再用 5%盐酸浸泡 1 小时，然后用软毛刷蘸取清洁剂刷洗干净，用饮用水充分冲洗后，再用纯化水冲洗 35 遍，自然晾干或烘干后，放入容器具存放间存放柜中或存放架上，挂上“已清洁”标示牌。4.6.1.2 每次使用后，先用饮用水冲去污物或试液，然后用毛刷粘取洗洁精将玻璃制品内外清洗一遍，用饮用水充分冲洗后，再用纯化水冲洗 35 遍，自然晾干或烘干后，放入容器具存放间存放柜中或存放架上，挂上“已清洁”标示牌。4.6.2 吸管（
3、移液管）的清洁4.6.2.1 初次使用前的清洁方法同玻璃器皿。4.6.2.2 浸酸：将干燥后的吸管、移液管放入硫酸-重铬酸钾洗液中浸泡过夜。4.6.2.3 将吸管、移液管从洗液中取出，用饮用水充分冲洗，然后用纯化水冲洗 35 遍，自然晾干或烘干。第 2 页 共 2 页生产质量管理文件4.6.3 塑料器皿的清洁：使用后立即放入清水中，用粘有清洁剂的毛刷刷洗干净，再用纯化水冲洗 35 遍，烘干或晾干。放入洁净容器柜或存放架上，挂上“已清洁”状态标示牌。4.6.4 不锈钢盘、物料桶等容器的清洁4.6.4.1 在初次使用时，不锈钢桶先用饮用水冲洗桶内污物，加入 1%NaOH 溶液，带上手套，用擦布擦洗桶的内壁及桶盖，放置 10 分钟，用纯化水冲洗内壁及桶盖 35 遍。4.6.4.2 使用后立即用饮用水和清洁剂清洗干净，然后用纯化水冲洗 35 遍，必要时用消毒剂擦拭一遍，再用纯化水冲洗 23 遍，晾干或烘干放置于容器具存放间，备用。4.7 所有容器具清洗灭菌后贴挂“已灭菌”标志牌，已清洗未灭菌的贴挂“已清洁”标志牌，指定位置存放。4.8 清洗灭菌后的容器必须在三天内使用，如果超过三天必须重新清洗灭菌。5 相关文件及文件编码5.1容器具清洗消毒记录
