CSCO索坦肾癌中国IV期临床研究结果.ppt

1、1提纲l 中国肾癌靶向治疗的现状l 索坦治疗国人晚期肾癌 IV期临床研究结果l 总结2中国肾癌靶向治疗的现状l靶向治疗药物已经取代细胞因子（ IFN-和高剂量 IL-2）成为晚期肾癌的标准治疗l索坦在 ORR、 PFS、 OS和 QoL 等四个方面全面超越 IFN-，成为 一线治疗新标准1. Rini BI, et al. J Clin Oncol 2008;26:54228; 2. Escudier B, et al. Lancet 2007;370:210311; 3. Motzer RJ, et al. N Engl J Med 2007;356:11524; 4. Coppin C,

2、et al. Cochrane Collaboration 2006; 5. Mulders P. Eur Urol Suppl 2008; 57984; 6. Ljungberg B, et al. European Association of Urology, 2009mRCC =转移性肾细胞癌 ; RCC = 肾细胞癌 ; PFS = 无进展生存期； OS = 总生存期， QoL=生活质量1-56背景背景n 全世界每年有 200,000 新诊断的 RCC病例 1w 约 2530%的 RCC患者确诊时已为 mRCC2n 2006年，欧盟有超过 63,000的新发 RCC病例和 26,00

3、0例死亡 3 近六年来分子靶向药物明显提高了晚期肾癌的疗效1. Parkin DM, et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74108; 2. Motzer RJ, et al. N Engl J Med 1996;335:86575; 3. Ferlay J, et al. Ann Oncol 2007;18:58192; 4. Rini BI, et al. J Clin Oncol 2008;26:54228; 5. Escudier B, et al. Lancet 2007;370:210311; 6. Motzer RJ, et al. N Engl J

4、Med 2007;356:11524; 7. Coppin C, et al. Cochrane Collaboration 2006; 8. Mulders P. Eur Urol Suppl 2008;7:57984; 9. Ljungberg B, et al. European Association of Urology, 2009 ; 10. 索坦于2007年 10月 31日在中国批准上市6年前年前 n 以细胞因子为基础的治疗可获得 3 5个月的中位 PFS46和 13个月的中位 OS76年来年来 n 分子靶向药物极大地改善了 mRCC患者的治疗结果6,8,9n 索坦在 ORR、

5、PFS、 OS和 QoL 等四个方面全面超越 IFN-，成为一线治疗新标 准 10mRCC =转移性肾细胞癌 ; RCC = 肾细胞癌 ; PFS = 无进展生存期； OS = 总生存期， QoL=生活质量34中位PFS (月)细胞因子时代 15 靶向药物时代 15511（月）35（月）靶向药物治疗 mRCC改善了 PFS024681012PFS = 无病生存期； mRCC = 转移性肾细胞癌1. Rini BI, et al. J Clin Oncol 2008;26:542282. Escudier B, et al. Lancet 2007;370:2103113. Escudier B

6、. Cancer 2008;14:32594. Motzer RJ, et al. J Clin Oncol. 2009;27:3584-3590 5. Escudier B, et al. N Engl J Med 2007;356:1253451926（月）13（月）靶向药物治疗 mRCC改善了 OS051015202530靶向药物治疗前 1 靶向药物治疗时代 25中位OS (月)OS = 总生存期； mRCC = 转移性肾细胞癌1. Rini BI, et al. J Clin Oncol 2008;26:542282. Escudier B, et al. Lancet 2007;37

7、0:2103113. Escudier B. Cancer 2008;14:32594. Motzer RJ, et al. J Clin Oncol. 2009;27:3584-3590 5. Escudier B, et al. N Engl J Med 2007;356:125346靶向药物治疗 mRCC提高了 ORR1147%213%0102030405060708090100靶向药物治疗前 15 靶向药物治疗时代 15ORR (%)*ORR = 客观缓解率； mRCC = 转移性肾细胞癌； PR = 部分缓解； CR = 完全缓解* ORR = PR + CR1. Rini BI,

8、et al. J Clin Oncol 2008;26:542282. Escudier B, et al. Lancet 2007;370:2103113. Escudier B. Cancer 2008;14:32594. Motzer RJ, et al. J Clin Oncol. 2009;27:3584-3590 5. Escudier B, et al. N Engl J Med 2007;356:125347最新 NCCN肾癌临床实践指南 (2012. V2)推荐复发或 IV期因内科或外科原因不能切除的患者索坦一类证据推荐一线使用自 2007年 NCCN指南起，不推荐 IFN-

9、一线使用8目录l 中国肾癌靶向治疗的现状l 索坦治疗国人晚期肾癌 IV期临床研究结果l 结语与展望9索坦一线治疗中国转移性肾细胞癌患者的单臂、开放、多中心、 IV期临床研究结果10研究背景l 索坦是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，作用于 PDGFR, PDGFR, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, FLT3, CSF-1R 和 RET等多个靶点，在多个国家被批准用于晚期肾癌的治疗l 在国外 III期临床研究中，索坦在初治的晚期肾癌患者中显示出了明显优于 a-干扰素的疗效 l 基于 III期临床研究中取得的优良的有效性和安全性， SFDA于 2007年10月 31日批准索坦 豁免临床试验 上市l 辉瑞公司承诺进行中国晚期肾癌 IV期临床研究，了解在中国人群中，索坦的安全性和有效性l 截至 2011年 5月 30日，全球已经有 133,000 患者使用索坦，中国共有 3,000 肾癌患者接受过索坦治疗 11. 辉 瑞公司内部数据