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1、ISO/TS 16949 常見問題回答,ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。 ISO/TS 16949 是ISO技術規格（Technical Specification）結合了美國（QS 9000）、德國 （VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及ISO /TC 176於March 1999 （一版）共同完成制定。 第二版於2002年3月1日制訂完成。,問 題 1,解 答,什麼是 ISO/TS 16949 ?,ISO/TS 16949是由國際性汽車工作小組（IATF）成

2、員聯合開發的，並提交國際性標準組織批准和公佈。IATF包括一個國際性的汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方：AIAG（美國）、VDA/QMC（德國）、SMMT（英國）、ANFIA（義大利）、CCFA和FIEV（法國）。TC 176的代表機構和下屬委員會已協助準備ISO/TS 16949。,問 題 2,解 答,ISO/TS 16949 的作者是誰?,ISO 9001:2000 規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。,問 題 3,解 答,ISO/TS 16949 的格式是如何的?,根據顧客的特殊要求，I

3、SO/TS 16949將達到以下汽車品質系統的標準：QS-9000（美國）、VDA6.1（德國）、AVSQ（義大利）和EAQF（法國）。,問 題 4,解 答,ISO/TS 16949會新增爲當前的汽車行業標準嗎？,福特、通用（包括Opel Vauxhall）、克萊斯勒、BMW、Fiat、PSA Peugeot-Citroen、 Renault SA 和Volkswagen都認可ISO/TS 16949。您也可以調查你的顧客，看看他們對於ISO/TS 16949的接受程度如何？,問 題 5,解 答,哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS 16949？,IATF（International Au

4、tomotive Task Force）包含汽車製造商（BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA Peugeot-Citroen, Renault SA and Volkswagen）及AIAG（U.S.A）、ANFIA（Italy） 、CCFA/FIEV（French） 、SMMT （U.K）and VDA （Germany） 。它是汽車製造商和其相關的貿易團體的“AD-HOC”組織，爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品。,問 題 6,解 答,什麼是 IATF（國際汽車工作小組） ?,問 題 7,解 答,IATF（國際汽車工

5、作小組）之目的為何 ?,IATF建立的目的在於： 在國際化基礎品質系統中建立一個統一體，主要是針對生産材料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關方。 制定方針和程式，以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。 提供適當的培訓以協助達到ISO/TS 16949的要求和IATF認證體系的標準。 與相應的機構建立正式的聯繫以支援實現IATF的目標。,IAOB （International Automotive Oversight Bureau）: website 為 http:/www.iaob.org,問 題 8,解 答,什

6、麼是 IAOB （國際汽車監督局）?,國際汽車監督局（IAOB）建立的目的在於： 1)代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動。 2)與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作，以確保 ISO/TS 16949認證體系的全球一致性。 3)爲獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF。 4)開發及維持一個中心制的IATF戰略資訊資料庫以支援認證體系的管理。,問 題 9,解 答,AIAG無計劃修訂 QS 9000 : 1998 要求以反應 ISO 9000 : 2000 之改變，但QS 9000:1998的有效期限將到2006年12月14日止。2003年1

7、2月15日到2006年12月14日QS 9000:1998將成為獨立的標準存在。2003年12月15日到2006 年12月14日宣稱符合QS 9000之廠商,要另申請ISO 9001:2000才是ISO 9001驗證符合廠商。,ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000?,改善產品及製程品質;供應商/分包商開發之共同品質系統;減少變異及增加效率;減少第二者系統稽核;減少多數第三者登錄;改善品質要求了解之共同語言。,問 題 10,解 答,ISO/TS 16949有哪些效益?,問 題 11,解 答,是否可能在取得ISO/TS 16949證書，同時取得ISO 9001:2000之證書呢？,是

8、的，這是企業在商業上之決策。但是ISO 9001:2000證書和ISO/TS 16949證書是分開的。而且稽核人天數可能相等，或是增加報告費或證書費而已。,問 題 12,解 答,這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎？,不，只是IATF的驗證規劃必須遵守，而且其人天數也包含了ISO 9001:2000之應有人天數。,問 題 13,解 答,ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？,例如：DaimlerChrysler 的特殊條款，大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求，都要在組織的品質管理系統作考慮。

9、這些需求可能包括，適當的工具，如 FMEA，MSA，及對員工資格的需求。在稽核前，要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的Readiness Evaluation上，並包括在證書的附件上，驗證公司會以下表做審核。,ISO/TS 16949：2002 書面審查評估項目 1/2,ISO/TS 16949：2002 書面審查評估項目 2/2,新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的評價嗎？,問 題 14,解 答,新版查檢表的問題並不會直接問，而是作為一種指導和查核完整性與否的參考。而且一般加上客戶要求，會比查檢表內容還多！,證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？

10、,問 題 15,解 答,在一單獨的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件）IATF標誌（與其他標誌一樣的突顯）,問 題 16,2003年12月14日之後，ISO/TS 16949:1999 證書的有效性如何處理？,解 答,直到 2003 年 12 月 14 日止，年度稽核與三年到期的複審可以依照 ISO/TS 16949:1999 版執行。雖然 ISO/TS 16949:1999 版在2003 年 12 月 14 日後就會失效，提昇至 ISO/TS 16949:2002 版的稽核仍然可以演展一年到 2004年12月15前執行，車廠的正式文件已經公佈在 International A

11、utomotive Oversight Bureau 的網站上 http:/www.iaob.org。,問 題 17,ISO/TS 16949:2002 的年度稽核是否可以每六個月作一次？,可以。,解 答,問 題 18,解 答,內部稽核員資格的需求為何？,ISO 9000:2000 稽核員的資格以及對ISO/TS 16949:2002 的了解，包括，汽車工業“流程導向”的稽核。自己唸書是不夠的！最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。,問 題 19,解 答,內部稽核的範圍是什麼？,品質管理系統所有的要求與要素都必須考慮,客戶特定要求必須考慮。,哪一些 品質目標與量測必須被建立？,至少針對關

12、鍵流程，這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。,問 題 20,解 答,為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本？,客觀地來說，這沒有改版的必要。因為改版只會增加成本，但是無法提供額外的利益。VDA 6.1 已經被證明為運作成功，而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那些想要打入國際市場的組織，可以選擇 ISO/TS 16949。對那些想要發展超出 ISO 標準的組織，EFQM 模式可以作為參考。,問 題 21,解 答,什麼時候可以提升至 ISO/TS 16949？,問 題 22,解 答,一般來說，任何時

13、間都可以提昇至 ISO/TS 16949。但是若考慮經濟因素，昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行，因為升級之後，一個新的三年稽核的循環開始了。然而，依照驗證的規則， ISO/TS 16949 要求的符合性需要以 12 個月的時間來證明。補充事項：這 12 個月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統，而可以依照任何其它的品質系統標準。然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗證的申請，所有個別的要求都必須提供符合 ISO/TS 16949 驗證方案的證據，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依照 ISO/TS 16949 要求的完整的內部稽核，與管理審查。,依照 QMC

14、 報告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？,問 題 23,解 答,不，這個原則只適用於 VDA 6.1。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。,流程的系統性鑑別量測與流程導向及支援流程和介面關係客戶導向之流程稽核(Customer Oriented Process ) Audit.,在 ISO/ TS 16949:2002第三者驗證機構(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS 9000的方式嗎 ?,問 題 24,由於ISO / TS 1

15、6949:2002強調流程導向，故會要強調下列重點：,解 答,如果工廠在ISO 9001系統不含設計，則應能排除7.3之產品設計嗎 ?,問 題 25,對ISO / TS 16949:2002要求的排除(exclusion)僅限於以下：在條歀7.3中的那些內容要求，適用於沒有產品設計和開發職責的組織，但不能排除製程設計。,解 答,工廠和客戶之間無售後服務協議，且無客供品如模具，則可否排除該二項 ?,問 題 26,品質管理系統必須涵蓋ISO / TS 16949:2002 的所有要求，不適用性是可能發生於：當過程存在，但目前沒有應用的情況。例如：在被稽核現場不存在的顧客擁有的工裝，或顧客和組織之間

16、沒有書面的售後服務協定， 但不能排除。,解 答,問 題 27,目前QS 9000驗證之廠商是否皆可升級為TS 16949?,解 答,不是,因為TS 16949:2002 在1.1範圍中規定本技術規範與ISO 9001:2000相結合，規定了用於汽車行業相關產品的設計和開發、生產以及安裝和售後服務(若有關時)的品質管理系統要求,本技術規範適用於整個汽車行業供應鏈。加上IATF 規則1.5範圍(認證範圍必須包括供應商給那些簽署ISOTS 16949:2002認證的顧客的所有產品)亦規定提供之產品客戶有指定(subscribing)此規範採用，例如：供應商大會之決議或類似三大供應商所簽核之說明文。另外售後服務零件亦不能申請此認證.,總結:稽核時，典型的評價的觀點,組織的目標與客戶的要求為何？是否能廣泛地展現所有的流程，包括介面與互動？哪些量測目標可以描繪流程的特性？輸入與輸出為何？它們在介面上是否相互吻合？流程負責人是誰？誰負責什麼工作？需要收集哪些分數據分析結果和矯正措施和持續改善的關係其關係可以下列圖示描述。,