1、一、实验室的质量方针二、实验室的质量管理要求三、实验室的质量保证体系四、 实验室的 SOP五、实验室的设置六、实验室的人员管理七、实验室的仪器设备管理八、实验室的物品管理九、实验室的环境条件管理十、实验室的检测过程管理十一、 实验室的文件信息管理药品检验实验室的质量方针药品是一种特殊商品，药品质量的优劣直接关系到人民群众用药安全有效。药品检验是控制药品质量的重要手段。作为药品检验实验室，要以药品管理法为准绳，坚持 “质量第一 ”的质量方针。实现 “ 质量第一 ” 的质量方针确保检验结果科学、规范、准确、可靠 既要防止把合格药品判为不合格， 也要避免把不合格药品判为合格。 实现 “ 质量第一 ”
2、 的质量方针任何实验数据的质量不仅是靠统计处理和核对来保证的，还要考察整个测试过程的每一个环节。要强调预防为主，把人为的差错减少到最小程度。在测试过程中建立质量保证体系，实现全面质量管理，确保数据的质量。药品检验实验室的质量管理要求它的内容可概括两部分： 硬件是指人员、设施、实验用品、仪器设备等方面的规定。软件是指组织、制度、实验操作、环境条件、实验记录、人员培训等方面的规定。药品检验实验室的质量管理要求（ 1）机构的负责人、质保部门的负责人、检测研究项目的负责人，在岗位上确实负起责任。（ 2）建立、健全质量保证部门，并全过程实施监督检查作用。（ 3）各级人员在承担检测研究项目的数量和能力上相适应。（ 4）仪器和设备与承担项目在数量、质量和运转上相适应。（ 5）实验动物在质量、数量及管理 上符合要求。（ 6）各项操作具备可执行的并被严 格遵守的标准操作规程（ SOP）（ 7）检测和研究项目的全过程必须按照程序执行，必须有完整的真实的原始记录并妥善保管。（ 8）供试品、对照品以及标本按要求立档、存档并妥善保管。药品检验实验室的质量控制措施实行全面质量管理，对影响检验工作质量的六方面因素，包括实验人员、实验物品、仪器设备、检验过程、环境条件、管理制度等，进行有效的控制，确保检验结果准确可靠。
