1、 机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial CenterGCP中心药房管理与实践中心药房管理与实践北京大学第三医院药物临床试验机构北京大学第三医院药物临床试验机构副主任副主任 杨杨 丽丽E-mail: 机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial Center汇报内容汇报内容机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial Center机构科训：协作 创新
2、合规 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构药品管理药品管理 新药临床试验的重要一环新药临床试验的重要一环机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial Center由试验药房（ Investigational Drug Service， IDS）负责国外临床试验用药品国外临床试验用药品 on-site管理模式管理模式机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial Center国内临床试验用药品多种形式管理模式国内临床试验用药品多种
3、形式管理模式机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial Center临床试验用药品集中化管理的必要性临床试验用药品集中化管理的必要性应用鱼骨图分析法分析我院临床试验质量主要问题体现在药品管理方面应用鱼骨图分析法分析我院临床试验质量主要问题体现在药品管理方面机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial CenterGCP药房建设与管理药房建设与管理 SWOT需求分析需求分析机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial Center汇报内容汇报内容机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial Center GCP药房建设药房建设n 建设目的建设目的1. 实现专业化集中管理 2.做好专业技术支持与服务n 建设方法建设方法机构科训：协作 / 创新 / 合规 / 质量药药 物物 临临 床床 试验试验 机构机构Drug Clinical Trial CenterGCP药房环境与硬件建设药房环境与硬件建设
