制造业质量手册GB190012016版.docx

1、 1 XXXXXXXXXX机电设备有限公司 质量 手册 依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015 标准编制 编号： YKD-QM-01 编制 审核 批准 版本 A/0 发布日期 : 2017年 3月 1日 实施日期： 2017年 3月 1日 XXXXXXXXXX机电设备有限公司XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-01 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 2 0.1 修改履历 修订日期 页号 修改内容摘要 修改人 审核人 批准人 XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-0

2、1 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 3 0.2 目录 章节号 章节名称 页码 章节号 章节名称 页码 0.1 修改履历 2 9.2 内部审核 30 0.2 目录 3 9.3 管理评审 31 0.3 手册颁布令 4 10 改进 32 0.4 公司概况 5 10.1 总则 32 0.5 任命书 6 10.2 不合格和纠正措施 32 0.6 质量方针与目标 7 10.3 持续改进 33 0.7 公司质量体系组织机构图 8 附件一 工艺流程图 34 0.8 质量管理职能分配表 9 1 范围 10 2 引用标准 10 3 术语和定义 10 4 组织环境 11 4

3、.1 理解组织及其环境 11 4.2 理解相关方的需求和期望 11 4.3 确定质量管理体系范围 11 4.4 质量管理体系及其过程 11 5 领导作用 12 5.1 领导作用和承诺 12 5.2 方针 12 5.3 公司的岗位、职责和权限 13 6 策划 16 6.1 应对风险和机遇的措施 16 6.2 质量目标及其实现的策划 16 6.3 变更的策划 17 7 支持 17 7.1 资源 17 7.2 能力 20 7.3 意识 20 7.4 沟通、参与和协商 21 7.5 成文信息 21 8 运行 22 8.1 质量管理运行的策划和控制 22 8.2 产品和服务的要求 23 8.3 产品和服

4、务的设计和开发（删减） 24 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 26 8.5 生产和服务提供 27 8.6 产品和服务的放行 29 8.7 不合格输出的控制 29 9 绩效评价 29 9.1 监视、测量、分析和评价 29 XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-01 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 4 0.3 手册颁布令 为了实现： a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b）促成增强顾客满意的机会； c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； d）证实符合规定的质量管理体系要求的能 力；

5、本公司 依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015质量 体系要求编写此质量手册。 本手册采用过程方法，该方法结合了 PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组 织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导 致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种 因素，采取预防 控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。 本手 册 使用 ISO9000 2015 界定 的 术 语 和 定 义

6、 ，规 范质 量管 理 体 系 使 用 语 言 ， 为各方使用本手册奠定了基础。 本手 册 的 制 定 、 修 订 、 废 止及 分 发 控 制 执 行 文 件 控制 程 序 ， 全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。 总经理： XXXXXX 日期： 2017 年 3 月 1 日 XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-01 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 5 0.4 公司概况 XXXXXXXXXX 机电有限公司成立于 2015 年，是国内从事大型臭氧发生系统、机电产品、仪表仪器、环保设备于一体的专业性公司，

7、公司除提供以上各类型的产品，还承接以臭氧氧化工艺为核心的应用工程。 目前拥有一批高水平的技术人才，专业化的销售队伍和完善的售后服务保障体系，我们愿秉着 “ 质量第一，用户至上，服务无止境 ” 的 经营理念 ，为了广大用户提供 一流的产品和完善的技术支持和帮助。 XXXXXXXXXX 机电有限公司将继续立足与科技，勇与创新，以更佳的产品更可靠的质量，更优质的更热情的服务回报用户。 地 址： 总经理： 电 话： 传 真： 邮 政： XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-01 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 6 0.5 任命书

8、为确保本公司质量管理体系建立、实施、保持和持续改进，兹任命 XXXXXX 为管理者代表，其职责和权限如下： a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： XXXXXX 日期： 2017 年 3 月 1 日 XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-01 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 7 0.6 质量方针与目标 质量方针： 质量第一 顾客满意 追

9、求卓越 永续经营 质量目标： 顾客满意度为 85 分； 产品出厂合格率为 100%； 部门分解目标： 生产部：设备完好率 96；生产任务完成率 100%；工序产品检验一次交验合格率 95%； 质检部：监视和测量设备检定合格率 100%；产品出厂检验合格率 100%； 综合部：员工培训合格率 95%；管评、内审按期进行，符合要求。 经营部：合同履行率 100%；顾客满意度 85 分； 总经理： XXXXXX 日期： 2017 年 3 月 1 日 XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-01 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 8

10、0.7 公司质量体系组织机构图 总经理 管理者代表 仓 库 综 合 部 质 检 部 车 间 生 产 技 术 部 经 营 部 XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-01 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 9 0.8 质量管理职能分配表 注： 表示为主责， 表示为配合。 手册 章节号 章节名称 质量标准 条款 领导层 综合 部 经营部 生产部 质检部 4.1 理解组织及其环境 4.1 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 4.3 确定管理体系范围 4.3 4.4 管理体系及其过程 4.4 5.1 领导作用和承诺 5.1 5.2

11、 管理方针 5.2 5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 6.2 管理目标及其实现的策划 6.2 6.3 变更的策划 6.3 7.1.1 资源总则 7.1.1 7.1.2 人员 7.1.2 7.1.3 基础设施 7.1.3 7.1.4 过程运行环境 7.1.4 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5 7.1.6 组织的知识 7.1.6 7.2 能力 7.2 7.3 意识 7.3 7.4 沟通 7.4 7.5.1 成文信息总则 7.5.1 7.5.2 编制与更新 7.5.2 7.5.3 形成文件信息的控制 7.5.3 8.1 运行的策划和控制 8.1 8.

12、2 产品和服务的要求 8.2 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3 本条款删减 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.1 8.5.2 标识和可追溯 8.5.2 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.3 8.5.4 防护 8.5.4 8.5.5 交付后的活动 8.5.5 8.5.6 更改控制 8.5.6 8.6 产品和服务的放行 8.6 8.7 不合格输出的控制 8.7 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.1.1 9.1.2 顾客满意 9.1.2 9.1.3 分析与评价 9.1.3 9.2 内部审核 9.2 9.3 管理评审 9

13、.3 10.1 改进总则 10.1 10.2 不合格和纠正措施 10.2 10.3 持续改进 10.3 XXXXXXXX 机电设备有限公司 质量手册 编号： YKD-QM-01 版本号 第 A 版第 0 次修订 生效日期 2017 年 3 月 1 日 10 1 范围 1.1 总则 公司依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015质量管理体系要求 及相关法律法规的要求 ,结合公司实际情况，建立质量体系，无设计开发，删减 8.3 条款。建立质量体 系 的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产 品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。 1.2 本手册所覆盖的范围为： 环保设备（臭氧发生器）的生产；机电产品的销售。 本 手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核 和第三方审核。 2 引用标准 本手册的引用标准为 ISO9001:2015 质量管理体系 要求 3 术语和定义 本手册采用 GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语 标准所规定的术语和定义。