湖南英和康元生物工程有限公司一类、二类医疗器械及消毒用品生产建设项目环境影响报告书.doc

1、1一 、 建 设 项 目 基 本 情 况项 目 名 称 湖 南 英 和 康 元 生 物 工 程 有 限 公 司 一 类 、 二 类 医 疗 器 械 及 消 毒 用 品 生 产 建设 项 目建 设 单 位 湖 南 英 和 康 元 生 物 工 程 有 限 公 司法 人 代 表 覃 流 战 联 系 人 覃 流 战通 讯 地 址 岳 阳 经 济 技 术 开 发 区 三 荷 乡 珊 桥 村 周 彭 组联 系 电 话 13457998884 传 真 / 邮 政 编 码 414000建 设 地 点 岳 阳 市 君 山 工 业 集 中 区 荆 江 门 片 区 三 期 十 六 栋 (东经 1125744.7“，

2、北纬292628.09“)立 项 审 批 部 门 / 批 准 文 号 /建 设 性 质 新 建 行 业 类 别 及 代 码 C2770 卫 生 材 料 及 医 药 用 品 制 造占 地 面 积 (平 方 米 ) 1458 绿 化 面 积 (平 方 米 ) /总 投 资 (万 元 ) 10000 其 中 ： 环 保投 资 (万 元 ) 40 环 保 投 资 占 总投 资 比 例 0.4%评 价 经 费 (万 元 ) / 预 期 投 产 日 期 2019年 2月工 程 内 容 及 规 模 ：1、 项 目 由 来随着人们生活水平的提高，人们的健康意识越来越强，对身体、皮肤的养护也愈加看重。常用的抑菌

3、剂是一些抗生素，能可逆性抑制细菌的繁殖，但不直接杀死细菌。随着益生菌的出现，出现了利用有益菌体抑制有害菌，平衡宿主微生态平衡，维持健康的新型抑菌剂。这种新型抑菌剂彻底打破了人类传统医学治疗和清洁护理方式，具有需求量大、成本低、质量稳定的特点，市场前景十分广阔。鉴于此，湖南英和康元生物工程有限公司拟投资10000万元租赁君山工业集中区荆江门片区三期十六栋标准化厂房，生产一 类 、 二 类 医 疗 器 械 及 消 毒 用 品 。2根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和国务院令253 号 建设项目环境保护管理条例的有关规定要求，本项目应进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价

4、分类管理名录（2018年修订）“十六 医药制造业 43卫生材料及医药制品制造 全部制环境影响报告表” 。受建设单位委托，江西景瑞祥环保科技有限公司承担了该项目的环境影响评价工作。接受委托后，经现场踏勘、收集相关资料后，编制完成了该项目环境影响报告表。2、编制依据2.1国家法律、法规和部门规章制度（1）中华人民共和国环境保护法，2015年1月1日起实施；（2）中华人民共和国水污染防治法，2018年1月1日起实施；（3）中华人民共和国大气污染防治法，2016年1月1日起实施；（4）中华人民共和国固体废物污染环境防治法，2016年11月7日修订；（5）中华人民共和国环境噪声污染防治法，1997年3月

5、1日起实施；（6）中华人民共和国环境影响评价法，2016年9月1日起实施；（7）中华人民共和国水法，2016年7月2日起实施；（8）中华人民共和国水污染防治法实施细则（2000年3月20日起施行）；（9）建设项目环境保护管理条例（2017年7月16日修订），2017年10月1日起实施；（10）国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定（国发200539号）；（11）产业结构调整指导目录（2011年版）及2013年修正（国家发改委9号令）；3（12）建设项目环境影响评价分类管理名录（修订版，2018年4月28日施行）；（13）关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环发201277号）

6、；（14）水污染防治行动计划（2015年4月16日发布）；（15）大气污染防治行动计划（国发201337号）；（16）土壤污染防治行动计划（国发201631号）。2.2地方法规、规划（1）湖南省建设项目环境保护管理办法（2007年10月1日施行）；（2）湖南省“十三五” 规划纲要（2016-2020）；（3）湖南省主要水系地表水环境功能区划DB43/0232005（湖南省 环境保护局、湖南省质量技术监督局）；（4）湖南省环境保护条例（2013年5月27日修正）；（5）湖南省贯彻落实水污染防治行动计划实施方案（2016-2020年）的通知湘政发201553号（2015 年12 月31日）；（6）

7、关于印发湖南省贯彻落实大气污染防治行动计划实施细则的通知（湘政办发2013 77 号）；（7）岳阳市人民政府关于加强大气污染防治的通告（岳政告20155号）；（8） 关于印发、的通知（岳政发201030号）。2.3技术规范（1）建设项目环境影响评价技术导则 总纲（HJ2.1-2016 ）；4（2）环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2008 ）；（3）环境影响评价技术导则 地面水环境（HJ/T2.3-93）；（4）环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）；（5）环境影响评价技术导则 声环境（HJ2.4-2009 ）；（6）建设项目环境风险评价技术导则（HJ/T169-2

8、004）；（7）环境影响评价技术导则 生态影响（HJ19-2011）。2.4其它依据（1）建设单位委托本公司进行环境影响评价的委托函，2018年7月；（2）企业租赁标准厂房合同，2018年6月；（3）岳阳市君山工业集中区荆江门片区环境影响报告书岳阳市环境保护科学研究所，2014 年；（4）湖南省环境保护厅关于岳阳市君山工业集中区荆江门片区环境影响报告书审批意见的函，2014年6月6日；（5）岳阳市环境保护局君山区分局关于君山区食品产业园标准化厂房建设项目环境影响报告表审批意见2015年7月20日；（6）建设单位提供的相关资料、技术文件等。3、建设项目概况3.1 建设项目名称、地点及建设性质项目

9、名称：湖 南 英 和 康 元 生 物 工 程 有 限 公 司 一 类 、 二 类 医 疗 器 械 及 消 毒 用 品 生 产建 设 项 目 ；建设单位：湖 南 英 和 康 元 生 物 工 程 有 限 公 司 ；建设地点：岳阳市君山工业集中区荆江门片区三期十六栋（中心坐标：东经1125744.7“，北 纬292628.09“， 项目地理位置见附图一）；建设性质：新建；5项 目 投 资 ： 10000万 元 ；劳 动 定 员 ： 员 工 人 数 约 120人 ， 员 工 食 宿 依 托 标 准 厂 房 现 有 的 员 工 食 堂 和 宿 舍 ；工 作 制 度 ： 年 工 作 时 间 260天 ，

10、8小 时 工 作 制 。3.2 项目组成项目组成由主体工程、辅助工程、公用工程、环保工程组成，不设生活办公区，主要建设内容详见表1-1。表1-1 项目组成及建设内容一览表工程类别 单项工程名称 工程内容主体工程 生产区域生产车间设于厂房2F ，建筑面积1458m 2，主要包括溶胶涂布区、切片区、称量配制间、加热搅拌区、乳化区、灌装区、检测车间；包装车间设于 3F，建筑面积1458m 2，主要用于成品包装。成品库 设于厂房4F ，用于成品储存储运工程原料库 设于厂房1F ，用于主要原辅材料的储存办公室 5F设总经理和员工办公室辅助工程 宿舍 依托园区标准厂房现有的员工宿舍和食堂供水 依托园区自来

11、水管网公用工程 供电 依托园区电网废气治理设施 车间空气净化系统、集气罩+低温等离子体有机废气处理 设备+15m排气筒噪声治理设施 设备减震、隔声废水治理设施 生活污水经化粪池处理后由园区污水管网排入君山区第二 污水处理厂处理达标外排固废治理设施 垃圾桶、危废暂存间环保工程绿化 依托标准化厂房已有绿化植被 注 ： 本 项 目 检 测 车 间 主 要 为 外 观 、 质 量 、 细 腻 度 等 物 理 检 测 ， 不 含 相 关 化 学 检 测 ， 不 进 行 细菌 培 养 ， 不 进 行 科 研 开 发 和 试 验 。3.3 生产规模项目建成后可达到年产国家I、II 类医疗器械贴剂医用冷敷贴4

12、000万贴、热敷贴1000万贴、退热贴1000万贴、远红外贴1000万贴，消毒用品抑菌凝胶、辅料、乳膏、抑菌液10共60吨的生产规模，项目生产的各类产品均不属于药品，在完善相关手续后需向湖南省卫生和计划生育委员会申请办理消毒产品生产企业卫生许可证，方可投入运营。具体产品方案详见表1-2。表1-2 本项目主要产品方案表序号 分类 产品名称 数量 备注1 抑菌凝胶 740万支/年 5g/每支2 抑菌膏 80万支/年 10g/每支3 抑菌液 20万支/年 60ml/每支4消毒用品凝胶辅料 2000件/年 1.5kg/件5 冷敷贴 4000万贴/年6国家I类医疗器械退热贴 1000万贴/年7 热敷贴

13、1000万贴/年8国家II类医疗器械远红外贴 1000万贴/年薄片状贴剂3.4主要原 辅材料消耗3.4.1主要原辅材料种类及用量项目营运期主要主要原辅材料详见表1-3。表1-3 原辅材料一览表序 号 型 号 原 料 种 类 用 量 （ t/a） 来 源 储 存热 溶 胶 20 采 购 常 温无 纺 布 20 采 购 常 温1 医 用 冷 敷 贴离 型 纸 20 采 购 常 温无 纺 布 0.8 采 购 常 温离 型 纸 3 采 购 常 温发 热 材 料 12 采 购 常 温2 热 敷 贴磁 石 0.5 采 购 常 温纯 化 水 40 自 制 常 温甘 油 0.5 采 购 常 温定 型 剂 5

14、采 购 常 温拒 水 布 20 采 购 常 温3 退 热 贴pvp 1.2 采 购 常 温4 凝 胶 辅 料 凡 士 林 0.07 采 购 常 温29甘 油 0.29 采 购 常 温定 型 剂 0.01 采 购 常 温卡 波 姆 0.13 采 购 常 温纯 化 水 2.5 自 制 常 温远 红 外 陶 瓷 粉 0.8 采 购 常 温热 溶 胶 20 采 购 常 温无 纺 布 20 采 购 常 温5 远 红 外 贴离 型 纸 20 采 购 常 温卡 波 姆 5 采 购 常 温冰 片 0.5 采 购 常 温凡 士 林 5 采 购 常 温6 抑 菌 凝 胶 、 乳 膏、 抑 菌 液纯 化 水 46.

15、5 自 制 常 温注 ： 项 目 使 用 的 原 辅 料 均 从 周 边 市 场 就 近 采 购 ， 严 禁 在 厂 内 进 行 原 料 的 生 产 ； 原 料 即 买 即 用 ， 不得 在 厂 内 大 规 模 堆 存 。 液 态 原 料 的 储 存 要 用 专 属 的 储 存 区 域 存 放 ， 做 好 防 渗 漏 防 腐 蚀 等 安 全 防 范措 施 ， 若 发 生 渗 漏 或 泻 漏 现 象 ， 要 及 时 围 堵 ， 并 进 行 储 存 容 器 的 更 换 ， 防 止 污 染 扩 散 ， 造 成 不 安全 的 事 故 。 同 时 要 做 好 避 光 和 通 风 工 作 ， 并 且 每

16、天 对 储 存 区 的 情 况 进 行 检 查 记 录 ， 发 现 问 题 要 及时 处 理 ， 防 止 污 染 或 爆 炸 安 全 事 故 的 发 生 。3.4.2主要原辅材料理化性质冰片：又名片脑、桔片、龙脑香等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑，也有用化学方法合成。半透明亿梅花瓣块状、片状的结晶体，直径0.1-0.7cm ，厚0.1cm；类 白色至淡灰棕色，气清香。熔点205-210，燃烧时无黑烟或微有黑烟。具 挥发性，易升 华，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。在乙醇、氯仿、汽油或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。卡波姆：松散白色、微酸性粉末，密度0

17、.21g/cm 3，pH（0.5%水）2.7-3.5，是一种具有聚烯基醚 交联的丙烯酸聚合物。具有较强的吸湿性和一定的酸性（因含有羧基基团），可用碱性物质中和形成高透明凝胶。卡波树脂被中和使羧基离子化后，由于负电荷的相互排斥作用，使分子链弥散伸展，呈极大的膨胀状态，并具粘性。因此卡波树脂在很低的用量下，就能不受温度影响而产生高效的增稠作用，并能使一些不溶添加剂(颗粒、油滴等)达到永久性悬浮。主要应 用于护肤乳液、膏膏、透明护肤凝胶29、发用定型凝胶 ，以及洗发水和沐浴露中。毒性：急性口服LD50（鼠） 2.5g/kg、急性皮肤吸收LD50（兔）38kg、慢性口服（鼠和狗）2.5g/kg、96小

18、时静态急性毒性（大鳍鳞缌太阳鱼）LD50580-2000mg/L、96小时 静态急性毒性（大蚤属马格纳）LD50168-280mg/L。凡士林：白色或微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有一定的拉丝性。在35 的苯中易溶，35 的氯 仿中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。本品的熔点（附录C第三法）为 4560。凡士林极具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料；化妆品乳膏、香脂化妆油等的配料；纺织工业润滑丝织品用的乳化膏；精密仪器及医疗器械的临时防护。也可用作橡胶制品的软化剂。甘 油 ： 中 文 名 丙 三 醇，无色味甜澄明黏稠液

19、体。无臭。有暖甜味。俗称甘油，能从空气中吸收潮气，也能吸收硫化氢、氰化氢和二氧化硫。难溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油类。相对密度1.26362。熔点17.8。沸点290.0 (分解)。折光率1.4746。闪点( 开杯)176 。急性毒性:LD50:31500 mg/kg(大鼠经口)。 丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。当人体摄入食用脂肪时，其中的甘油三酯经过体内代谢分解，形成甘油并储存在脂肪细胞中。因此，甘油三酯代谢的最终产物便是甘油和脂肪酸。可用作溶剂，润滑剂，药剂和甜味剂。3.5主要设备项目主要设备一览详见表1-4。表1-4 主要设备一览表序号 型号 设备名称 数量 备注溶胶炉

20、 6涂布机 2巴布横切机 1小儿贴横切机 31 医用冷敷贴/远红外贴晕机车贴横切机 129创口贴横切机 1医用气刀分切机 1巴布贴打大孔横切机 1微孔横切机 1三维立体搅拌机 1发热包灌装机 12 热敷贴抽风机 1小搅拌机 1搅拌抽真空机 1退热贴涂布机 1水处理设备 1搅拌缸 13 退热贴抽湿机 2封口机 1打码机 2叠说明书机 1过膜机 1打包带机 14 通用设备空压机 1搅拌均质真空机 1灌装机 2成型机 15凝胶辅料/抑菌凝胶、乳膏、抑菌液包装机 1由产业结构调整指导目录（2011年本及2013年修订版）和部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）可知，项目所选设备

21、均不属于国家淘汰和限制的产业类型，可满足正常生产的需要。4、公用工程（1）给水系统项目生活用水来自园区配套的自来水管网，生产用纯化水使用厂内配套的二级反渗透制水设备制备。29（2）排水系统本项目排水系统采取雨污分流体制，雨水通过厂区的雨水管网最终进入园区的雨水管网；生活污水经化粪池处理后经荆江门片区污水管网排入君山区（第二）污水处理厂集中进一步处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）及其修改 单一级B标 准后，最终排入长江。（3）供配电本项目用电由园区电网供应。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目租用岳阳市君山工业集中区荆江门片区三期十六栋标准厂房进行生产（租赁合同见附件4），属于新建项目，不存在原有的环境问题。