1、药品经营质量管理制度大 药 房(二 0 一六年)2药品经营质量管理制度目录序号 文件编号 制度名称01 SLDYF/GSP/01 有关业务和管理岗位的质量责任02 SLDYF /GSP/02 质量管理文件管理制度03 SLDYF /GSP/03 药品采购管理制度04 SLDYF /GSP/04 药品验收管理制度05 SLDYF /GSP/05 药品陈列管理制度06 SLDYF /GSP/06 药品销售管理制度07 SLDYF /GSP/07 设施设备管理制度08 SLDYF /GSP/08 处方药销售管理制度09 SLDYF /GSP/09 药品拆零管理制度10 SLDYF /GSP/10 记
2、录和凭证管理制度11 SLDYF /GSP/11 收集和查询质量信息管理制度12 SLDYF /GSP/12 质量投诉、质量事故管理制度13 SLDYF /GSP/13 药品有效期管理制度14 SLDYF /GSP/14 不合格药品管理制度15 SLDYF /GSP/15 药品追回、召回管理制度16 SLDYF /GSP/16 环境卫生和人员健康管理制度17 SLDYF /GSP/17 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度18 SLDYF /GSP/18 人员培训及考核制度19 SLDYF /GSP/19 药品不良反应报告制度20 SLDYF /GSP/20 计算机系统的管理制度21
3、SLDYF /GSP/21 首营企业和首营品种审核制度22 SLDYF /GSP/22 服务质量管理制度23 SLDYF /GSP/23 国家有专门管理要求药品管理制度3题目:药品采购管理制度编号:SLDYF/GSP/01编制部门 质管部 起草人 审核人 批准人起草日期 2016-1-24 批准日期 2016-1-24 执行日期 2016-1-24变更原因 新版 GSP 颁布药店负责人岗位职责1.组织贯彻公司的各项方针目标,是药品质量主要责任人,全面负责本店的日常管理及质量工作。2、为质量管理部门和质量负责人有效履行职责提供必要条件,确保企业按照规范要求经营药品。3、组织实施并完成经营质量目标
4、及各项任务,认真执行各项制度和规定。4、督促、检查各岗位履行质量职责,确保药品经营质量。5、组织本店质量管理工作的检查、考核,按月审核检查工作进度表,确保各项考核指标的完成。6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。7、负责对消费者提出的意见及建议进行分析,不断改进服务质量,提高管理水平。8、负责定期向零售管理部上报药品质量信息,及药品不良反应报告。9、以身作则,团结员工,充分调动员工的积极性,尊重员工的创造性,增强凝聚力。10、认真抓好安全消防工作,协调好外部公共关系。11、不得以任何理由干预质量管理部门和质量管理人员依法从4事质量管理活动。质量管理人员岗位职责1、在药店负责
5、人的领导下,具体负责本店的质量管理工作。2、负责对药店质量工作及药品质量行使否决权。3、负责组织并监督我店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。4、负责起草我店药品质量管理制度,并指导、督促和检查质量管理制度的执行情况。5、负责首营企业和首营品种的质量审核。6、负责建立我店所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、处理及报告。8、负责药品验收的管理。9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。10、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。11、负责收集和分析药品质量信息。12、开展对药店职工药品质量管理方
6、而的教育或培训。13、负责指导并监督药学服务工作。14、其他岗位人员不得代为行使质量管理岗位职责。5采购员的质量职责1、 树立“质量第一”的观念,坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。2、负责审查供单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进管道的合法性。3、负责建立合格供货商及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案。4、负责对首营企业、首营品种的初审,向供货单位索取合法证明、产品质量标准和首批样品等审核数据。5、负责起草购货合同,并提交审核,合同必须按规定明确必要的质量条款,并索取质量标准。6、了解供货单位的经营状况
7、、质量状况、及时回馈信息,为质量管理、质量控制提供依据。6验收员的质量职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量。2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品逐批进行验收并记录,有效行使否决权。3、按照“药品质量验收程序”规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性。4、验收药品应在规定时限内完成(一般 2 小时内) ,有特殊储存要求的药品必须先验收,并在规定时间内完成(30 分钟内) 。5、验收时应对药品合格证,能够留存的檔或样品应归入药品质量档案保存。6、验收进口药品应按进口药品管理办法 ,其包装的标签庆以中文注明药品的名称、主要成份以及合法的相关证明檔。77
8、、验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求,标签、说明书上有相庆的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的标识。8、验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。9、销后退回的药品,应按进货验收规定验收,必要时应抽样送检。10、开箱验收后,应将包装复原,并在封口处签章入库。验收合格的药品填写药品入库票。11、验收不合格的药品不得入库,填写拒收单,报药店经理确认,并做好不合格药品的隔离工作。12、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签单规范。13、验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三
9、年。14、每月底对验收质量情况进行统计分析,并上报药店经理。8处方审核员职责1、处方审核员指执业药师或具有药师(含药师和中药师)以上专业技术职称人员。2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主要责任。3、负责处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。4、负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。5、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。6、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他问题。7、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。8、营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其他技术9职称等内容的胸卡,不得擅离职守。9、为顾客提供用药咨询服务,指导用药安全。
10、10、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部。11、对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。保管员的质量职责1、树立“质量第一”的观念,认真执行药品管理法等法律法规,保证在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。2、按照药品储存性质的要求,合理的对药品进行分类储存。3、按药品储存温湿度条件要求,储存于相应库区中。4、养护员和保管员可否一人兼,做好库房温、湿度管理工作,每天上午 9 时和下午 2 时,各记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整。5、购进药品凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损
11、、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理部门。106、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或椟志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范,合理利用库容。7、做好货位编号及色标管理。8、药品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开码放,并有明显标志,不同批号药品不得混放。9、销后退回的药品,凭经业厅开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区) ,并做好退货记录。10、做好药品的效期管理工作,半年内近效期药品按月填写效期催报表。11、对不合格药吕进行有效控制,必须存入不合格药品专库(区) ,标志明显,专帐管理,并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的销毁工作。12、做好药品出库复核管理工作,严格把好药品出库质量关。13、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
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