1、回顾 性临床研究的设计与数据分析文毅临床 流行病学研究员上海罗氏制药医学部1NP-OBC-2015.11-002 Valid Until 2017.11目 标 受众：专业资料，仅供医药卫生专业人士 参考声明 本资料为仅用于学术会议或活动的专业资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医药卫生专业人士参考。内容可能含有未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书2 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考前瞻性 vs.回顾性 时间顺序性 研究问题 vs. 数据收集 暴露 因素 vs. 研究结局 数据的分析永远是回顾性的 数据的产生永远是前瞻性的3 专业资料，仅供医药卫生专
2、业人士参考常见的回顾性研究设计 一般为观察性研究 回顾性队列研究（因 果） 病例对照研究（ 果 因） 横断面研究4 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考队列研究暴露 时间轴一 组 人 前 进结 局5 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考队列研究暴露 时间轴一 组 人 前 进结 局现 在回 顾 性现 在前瞻性6因 果专业资料，仅供医药卫生专业人士参考队列研究可以回答哪些问题？ 疾病（事件）的 发生 情况：发生率 疾病（状态）的 流行或 分布：百分数 疾病（事件、状态）发生、流行和分布的影响因素：比（ Hazard Ratio, Rate Ratio）7 专业资料，仅供医药卫生专业人士参考确定研究 终
3、 点确定暴露因素 随 访 起止点确定研究人群队列研究的设计要素从暴露时间轴一 组 人到 结 局8前 进确定研究 问题专业资料，仅供医药卫生专业人士参考随访 起点： 暴露或者风险发生的起点 过去的某个时间点 终点： 事件发生 失访或脱落 研究 结束9过去的某个时间点现在 or 过去的某个时间点专业资料，仅供医药卫生专业人士参考确定研究人群 目标人群 源人群 研究人群10目目 标标 人群人群源人群源人群研究人群研究人群 实际实际 入入 组组 的研究人群的研究人群进进 行研究行研究 对对 象招募的人群象招募的人群希望希望 进进 行行 结结 果推广的人群果推广的人群从 研究起点（过去）进行选择专业资料，仅供医药卫生专业人士参考
