1、1.研究对象的 基线差别大2.研究过程非研究 因素影响多3.临床测量指标 “软 ”指标多4.科研实施难度大5.医学伦理问题一、临床科研设计的意义（一）临床科研的特点1. 提高临床科研水平2.节省人力、物力和时间，避免盲目性3. 促进学科发展（二）临床科研设计的 目的 和 意义1.实用性 从 临床实际出发 ，从本专业、本科室出发，不受专科限制，你认为你接触的临床工作不满意、需要改进、需要研究的问题，必须 提出问题 ，才能解决问题。预期研究结果对临床工作产生什么影响，影响越大，实用性越大。二、临床科研设计的程序（一） 选题原则2.创新性 根据实用性提出的问题，必须查文献，查新检索，熟知类似研究的过
2、去与现况， 避免低水平重复 ，浪费人力、物力。3. 科学性 题目提出的科学依据，是前人研究或自己观察的启发，还是新技术新方法在本领域的应用，或基础研究的继续。4.可行性 病例来源、测量方法、测量技术、设备、时间等可行性。科研的 灵魂是创新 ，没有创新不叫科研。怎样才能做到创新？应查文献 ,查新是必作步骤，通过手检、机检查阅 5-10年国内外类似研究文献文献 没有 ,你作了研究 是创新 ；如果已有类似研究 ,要在众多文献的基础上，认真评论其优缺点 ,在你的研究中，发扬长处，在文献不足的基础上 ,寻找 自己研究 的创新点 。往往在一项研究中 , 有多个创新点，在设计时，应当明确。（二） 查阅文献，确立创新点内容（归纳为大块） 研究方法1.病因 : 危险因素 现况研究 可疑因素 病例对照研究相关因素 队列研究干预性研究（三）依据研究内容，选择研究方法2.诊 断 ： 诊断方法评价 诊断试验诊断价值3.措施效果 ： 治疗 措施 临床试验护理 措施预防 措施管理 措施（四）按研究方法具体要求 逐项设计三、设计内容（一）题目1. 题目 不宜太大 2.字数不能太多（ 20 ）3.有特色，醒目 4.言简意明
