历年执业药师《药事管理与法规》真题.doc

1、浙江省 2019 年执业药师考试药事管理与法规真题一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最符合题意。)1.在执业药师管埋职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（ ）A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是（ ）A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安

2、全风险因素3.根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 ，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是（ ）A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到 2018 年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广 “网订店取” “网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ ）A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医

3、疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”浙江省 2019 年执业药师考试药事管理与法规真题C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行 “零差率 ”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是（ ）A.处序程师签名不能准确明的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病

4、需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮未分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是（ ）A.中国药典为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于 中国药典的规定9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是（ ）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列 B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用

5、药与其他药品分开摆放 D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（ ）A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮片未分别开具的处方11.根据疫苗流通和预防种看理条例 ，关于第二疫苗流通管理的说法正确的是（ ）A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预閉控制机构通过公共资瞬平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位浙江省 2019 年执业药师考试药事管理与法规真题C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机

6、构配送第二类疫苗，不得委托配送D县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用但不可以收取储存、运输费用，但不可以收取储存、运输费用12.根据处方篱理办法,关于处方书写规则的说法，错误的是（ ）A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号13.根据全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定 ，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（ ）A.上

7、海市三甲综命性医院内科的主任医师 B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员 D.四川省某药品批发企业的董事长14.关药饮片管理的說却错误的是（ ）A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有 医疗机构制剂许可证B.生产中药饮片须持有药品生产许可证 C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”，与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（ ）A.合格药

8、品 B.按假药论处 C.按劣药论处 D.违反说明书和标签管理规定的药品16.根据医疗用毒性药品管理办法及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是浙江省 2019 年执业药师考试药事管理与法规真题（ ）A.生产企业生序毒性药品每次配料必须经要两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疔机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C.调配处方时，对处方未标明生用的毒性中药，可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字17.关于药品经营质量管理规范的说法错误的是（ ）A.医疗机构药房和计划生育技术服务机

9、构应按照 药品经营质量管理规范对药品采购、储存、养护进行质量管理B.药品经营质量管理规范 是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范的规安D.药品经营庋量管理规范 附录伡烤正文的附加条款，与正文条款具有同等效力18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序，正确的是（ ）A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件 B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律 D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行

10、政复议变理该行政复议申请的机关可以是（ ）A.所在地省级人民政府 B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府 D.本县人民法院20.谭某，女 29 岁，从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素) 可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（ ）A.零籍药店断货，要等几天进货后再告知浙江省 2019 年执业药师考试药事管理与法规真题B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗，无法销售D.需要凭执师医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配21. 某医院配置的医疗机构制剂临

11、床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是（ ）A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构 D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（ ）A. 乙药品生产企业 B. 甲药品批发企业 C. 丙医院 D. 药品监督管理部门23. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的关于办理危害药品安全刑事案件适用法律

12、若干问题的解释 ，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ ）A.造成重度残疾的 B.造成 5 人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的 D.造成重大突发公共卫生事件的24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（ ）A. 雄黄根据市场需求，按省区确定 23 个定点企业生产B. 朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D. 毒性中药饮片实行专人、专库（柜） 、专账、专用衡器，双人双锁保管25. 根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（ ）浙江省 2019 年执业药师

13、考试药事管理与法规真题A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材 B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“ 最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法27. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（ ）A.30 日常用量 B

14、.7 日常用量 C.3 日常用量 D.15 日常用量28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（ ）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品 B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商 D.向药品监督管理部门报告29. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（ ）A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为 1 日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过 7 日常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过 7 日常用量30.关于药品质

15、量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（ ）A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布浙江省 2019 年执业药师考试药事管理与法规真题B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用31.中华人民共和国药品管理法第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（ ）A.资格罚 B.人身罚 C.财产罚 D.声誉罚32.某中药饮片没有国家药品标准

16、，在实践中可执行的炮制标准是（ ）A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（ ）A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药 B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用 D.种植中药材洋金花34.根据化妆品卫生监督条例 ，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（ ）

17、A.染发类 B.香水类 C.祛斑类 D.防晒类35.关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（ ）A. 当前的目录全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版） B. 目录中的“甲类目录 ”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C. 目录中的“甲类目录 ”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品浙江省 2019 年执业药师考试药事管理与法规真题D. 目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品36.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于 3 年内不受理该企业该品种广告审批申请的是（ ）A.甲企业篡改经批准的琥

18、乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业异地发布一被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的37. 根据医疗器械监督管理条例 ，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是（ ）A.风险程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低38. 某中医药大学附属医院欲按照太平惠民和剂局方记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据中华人民共和国中医药法 ，配置该中药制剂的前

19、提条件是（ ）A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号39.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（ ）A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“ 外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一40.下列药品广告发布行为，符合规定的是（ ）浙江省 2019 年

20、执业药师考试药事管理与法规真题A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“ 服用三个疗程，心脏病治愈率达 90%”B.某药厂以其生产的非处方药“ 西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“ 冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告二、配伍选择题(共 50 题，每题 1 分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有 l 个备选项最符合题意。 )【41-42】A.临床药理信息 B.戒毒药品信息 C.基本药物目录 D.药品广告根据互联网药品

21、信息服务管理办法41.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（ ）42.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（ ）【43-44】A.协商解决 B.向有关行政部门申请行政裁决C.请求消费者协会组织调解 D.向人民法院提起诉讼根据中华人民共和国消费者权益保护法43.消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是（ ）44.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（ ）【45-47】A.非限制级抗菌药物 B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物 D.限制级抗菌药物浙江省 2019 年执业药师考试药事管理与法规真题

22、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理45.临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（ ）46.临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（ ）47.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（ ）【48-49】A.橙色标识 B.红色标识 C.绿色标识 D.黄色标识根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定48. 等待出库装运的药品应标示（ C ）49.药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（ ）【50-51】A.龙胆 B.三七 C.梅花鹿（鹿茸） D.穿山甲50.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（ ）51.属于资源严重减少的三级保护野生药材是（ ）【52-53】A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便52. 国家基本药物遴选的主要原则是（ ）53. 非处方药遴选的主要原则是（ ）【54-56】