1、AEFI报告 报告单位和报告人 医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、 药品不良反应监测机构 、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为 AEFI的责任报告单位和报告人。 报告程序AEFI报告实行属地化管理。 责任报告单位和报告人发现属于报告范围的AEFI（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时 向受种者所在地 的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。 药品生产企业 报告 报告时限2小时 ：怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性 AEFI、对社会有重大影响的 AEFI 48小时 ：其他哪些 AEFI需要 调查 24小 时 内： 过 敏性休克、不伴休克的 过 敏反 应 （ 荨 麻
2、疹、斑丘疹、喉 头 水 肿 等）、中毒性休克 综 合征、 晕 厥、 癔 症等 5天内： 发热 (腋温 38.6 )、 血管性水 肿 、全身化 脓 性感染（毒血症、 败 血症、 脓 毒血症）、 接种部位 发 生的 红肿 （直径 2.5cm）、硬 结 （直径 2.5cm）、 局部化 脓 性感染（局部 脓肿 、淋巴管炎和淋巴 结 炎、蜂 窝织 炎）等 15天内： 麻疹 样 或猩 红热样 皮疹、 过 敏性紫癜、局部 过 敏坏死反 应(Arthus反 应 )、 热 性惊厥、 癫痫 、多 发 性神 经 炎、 脑 病、 脑 炎和 脑膜炎等 6周内： 血小板减少性紫癜、格林巴利 综 合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰
3、 质 炎等 3个月内： 臂 丛 神 经 炎、接种部位 发 生的无菌性 脓肿 等 BCG1 12个月： 淋巴 结 炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等 其他： 怀 疑与 预 防接种有关的其他 严 重 AEFIAEFI报告内容 填报内容 附表 1 疑似预防接种异常反应个案报告卡 附表 2 群体性疑似预防接种异常反应登记表 附表 3 疑似预防接种异常反应个案调查表 调查报告AEFI个案报告卡 责任报告单位和责任报告人填写，报告至受种者所在地县级疾控机构。 县级疾控机构负责录入至全国 AEFI网络报告系统。 22项内容， 34-54个变量， 22个关键变量。6:34:03 PM 6AEFI个案
4、调查表 除明确诊断的一般反应外均需调查。 县级疾控机构填写需调查的 AEFI个案调查表，并录入全国 AEFI网络报告系统。 十部分， 74-154项内容， 106-176个变量，28个关键变量。6:34:03 PM 7AEFI表格填表说明 个案报告卡、个案调查表、群体性 AEFI登记表中相同变量，意义相同。 每个变量均与全国 AEFI网络报告系统中下载的数据库中变量一一对应。6:34:03 PM 8第一部分 基本情况 地区 *：根据用户生成县区。（系统附加变量，无需录入）。 个案编码 *：县国标码 6位发生年份 4位流水号 4位，系统自动生成。 （系统自动生成） 姓名 *：病人真实姓名，尚未取名的儿童可填写父或母姓名 +“子 ”或 “女 ”。避免填写昵称， “妮妮 ”、 “王孩 ”，对查重有影响。文本变量，手工录入。 性别 *：男、女，选填。 出生日期 *：公历日期，格式为年月日。6:34:03 PM 9第一部分 基本情况 职业：下拉菜单，选填。 现住址：当前详细住址。文本变量。 联系电话：病人或监护人的联络电话。文本变量。 监护人：如为儿童，填写监护人姓名。文本变量。6:34:03 PM 10
