慢阻肺从急性加重期到稳定期的全程管理.pptx

1、,慢阻肺从急性加重期到稳定期的全程管理,仅供医疗专业人士参考审批编号：CN-5644 有效期： 2017.11.24-2019.11.24,慢阻肺的流行病学与危害,1,临床中您是否碰到过这样的患者？,中老年患者长期吸烟,慢阻肺急性加重？,“以上模拟病例仅供医疗专业人士参考”,慢阻肺患病率高，诊断率低，死亡率高,每年死亡人数,患病率,诊断率,国家卫生和计划生育委员会发布的中国居民营养与慢性病状况报(2015)显示，在我国40岁及以上人群中，慢阻肺的患病率高达 9.9%1。,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会中国居民营养与慢性病状况报告（2015）Zhong N, et al. AJRCCM.

2、2007;176:753-760.冯枫等.中国慢性病预防与控制.2015;23(1):69.,万人,中国慢阻肺患者中急性加重高风险患者比例高,何权瀛. 中华结核和呼吸杂志，2009；32（04）: 253-257陈亚红等，中华结核和呼吸杂志，2010；33（10）: 750-753,慢阻肺急性加重将带来多重危害1,慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家组.国际呼吸杂志, 2017, 37(14):1041-1057.Spencer S et.al. Eur Respir J 2004;23:698-702.Chen YH et al. Chin Med J，2008. 121：587

3、-591.冯枫等.中国慢性病预防与控制.2015;23(1):69.,GOLD首次将慢阻肺病理结果写入定义,慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的可预防和可治疗的疾病,特点是持续的呼吸道症状和气流受限,通常是由于接触了大量的有害颗粒或气体引起气道和/或肺泡异常。慢性阻塞性肺疾病全球倡议2017,GOLD 2017,研究表明，糖皮质激素是抗炎的有效药物,研究发现，糖皮质激素是最有效的抗炎药物2,糖皮质激素主要是与受体结合而发挥抗炎作用1,Pelaia G, et al. Life Sciences.2003;72:1549-1561.Currie GP,et al.Q J Med.2005;9

4、8:171-182,注：+：显著；+：轻微；-：无；*长期使用；#气道稳定性效应,慢阻肺的全程管理,2,慢阻肺急性加重期和稳定期的全程管理目标,慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版). 中华结核和呼吸杂志,2013,36(4):255-264.,慢阻肺急性加重期的治疗目标,1,最小化本次急性加重的影响促进病情缓解改善肺功能改善血氧饱和度,GOLD 2017,GOLD指南关于AECOPD的治疗推荐,GLOD 2017,2017年GOLD指南,Updated 2017,我国专家共识：布地奈德联合短效支扩剂治疗AECOPD,慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家组.国际呼吸杂志, 2

5、017, 37(14):1041-1057.雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识.中华医学杂志, 2016, 96(34).,2017年慢性阻塞性肺疾病急性加重诊治中国专家共识1,2016年雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识2,雾化吸入布地奈德直击气道,口咽,肺,吞咽的部分,胃肠道,经肝脏“首过代谢”失活,来自肠道的活性药物,全身浓度：A + B,从肺部吸收,肺部沉积,肝脏,A,B,雾化吸入直接作用于气道，局部浓度高1,2,体循环,Pedersen S, OByme P. Allergy 1997;52(S39):1-34.申昆玲等.临床儿科杂志.2014;6;504-511.,肝脏,布

6、地奈德气道滞留时间长、作用持久,酯化后的布地奈德亲脂性增加，易于在细胞内保存。而且布地奈德的酯化作用主要发生在肺部，在肌肉组织中很少，血浆中几乎没有。,Brattsand R, et al. Clin Ther.2003;25(suppl C):C28-C41.Miller-Larsson et al. Drug Metab Dispos.1998:623-630.,布地奈德进入气道上皮细胞后，与长链脂肪酸结合后以酯类化合物的形式保存。随着游离布地奈德减少，酯类化合物逐步水解成有活性的布地奈德，持续产生作用，从而延长作用时间。,主要在肺部沉积,持续作用时间长,普米克令舒治疗AECOPD,勾建强

7、等. 中国医学创新. 2015,12(2): 10-12.,博利康尼迅速作用于2受体较沙丁胺醇作用更强,Nials AT et al. Br J Pharmacol.1993;110(3): 1112-1116.,SABA具有适当的脂溶性，可很好地穿透脂质膜，迅速作用于受体研究显示：特布他林3分钟快速起效，较沙丁胺醇作用更强1。,*：体现作用强度,普米克令舒+博利康尼较地塞米松显著改善AECOPD患者肺功能,姚艳等. 陕西医学杂志. 2009; 38(6): 722-724.,一项随机对照研究，纳入69例AECOPD患者，对比了地塞米松10mg qd静滴（对照组）与普米克令舒1mg bid联合

8、博利康尼5mg bid雾化吸入（治疗组）治疗慢阻肺急性加重期的疗效。结果显示：治疗后血气及肺功能的改善，普米克令舒联合博利康尼组均超过地塞米松组，两组有显著性差异（P0.05）。两组均无严重不良事件。,（地塞米松组）明显改善（p0.05）,联合治疗用法用量：普米克令舒两支（2ml：1mg/支）博利康尼雾化液一支（2ml：5mg/支）,普米克令舒+博利康尼在AECOPD中的用法用量,博利康尼说明书；普米克令舒说明书郭璐 等.四川医学.2009;30(8):1120-1222,慢阻肺稳定期治疗目标,减少症状,缓解症状改善运动耐量改善健康状况,GOLD 2017,GOLD指南推荐ICS联合长效支气管

9、扩张剂,GOLD2017,慢阻肺诊断、处理和预防全球策略（2017）,慢阻肺稳定期的药物治疗在中重度COPD患者和有急性加重风险的患者，吸入激素联合长效2受体激动剂比各自单用能更有效地改善肺功能，减少急性加重的风险。,“,”,我国慢阻肺指南推荐ICS联合2受体激动剂,中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.中华结核和呼吸杂志.2013;36(4):255-264.,慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）,慢阻肺稳定期的药物治疗吸入激素合2-受体激动剂联合应用较分别单用效果好，如目前已有的布地奈德福莫特罗联合制剂。FEV1占预计值百分比60%的患者规律吸入激素和长效2受体激动剂联合制剂

10、，能改善症状和肺功能，提高生命质量，减少急性加重频率。,“,”,信必可都保治疗慢阻肺的优势,Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919.Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21(1):74-81.Larsson K, et al. J Intern Med2013; 273(6):584-94,声明,涉及信必可都保在慢阻肺的正确使用方法，请参考信必可都保中国说明书。信必可在中国被批准的适应症：1. 哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 注意：本品（

11、80微克/4.5微克/吸）不适用于严重哮喘患者。 2.本品适用于使用支气管扩张剂后FEV170%预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。 PATHOS的研究设计：基于整体人群的、回顾性、观察性、配对（1:1）队列研究PATHOS的研究对象：研究纳入的慢阻肺人群包括确诊为慢阻肺的任何年龄、性别的患者，无预先定义的排除标准。,患者,在规定的时间段符合慢阻肺 诊断标准患者 n = 21,361,FLU/SAL (2738 28%*) 配对人群 n=2734,瑞典连网的来自 76个初级卫生保健中心 8% 瑞典人群,有记录使用 IC

12、S/LABA 治疗的患者 (索引日) n = 9,893,BUD/FOR (7155 72%) 配对人群 n=2734,1:1倾向指数配对,* 除4 例 FLU/SAL组的患者无法与更大的BUD/FOR 组患者进行配对,1. Janson C, et al. BMJ2013; 346:f3306.2. Larsson K, et al. J Intern Med2013; 273(6):584-94.,索引日前的患者特征,数据以患者%表达， 除非另有说明,1. Janson C, et al. BMJ2013; 346:f3306.2. Larsson K, et al. J Intern M

13、ed2013; 273(6):584-94.,与氟替卡松/沙美特罗相比，布地奈德/福莫特罗与慢阻肺急性加重风险降低相关,Larsson K, et al. J Intern Med. 2013;273(6)：584-594.,主要终点,与氟替卡松/沙美特罗相比，布地奈德/福莫特罗与各种慢阻肺急性加重相关事件发生率降低相关,Larsson K, et al. J Intern Med.2013;273(6):584-94.,口服糖皮质激素,配对（1:1）治疗后的事件发生率（ /患者年）,急诊,P=0.0003,使用抗生素,住院治疗,P0.0001,P0.0001,P0.0001,次要终点,总结,

14、与FLU/SAL治疗相比，长期布地奈德/福莫特罗治疗与更少的急性加重相关。,1. Janson C, et al. BMJ2013; 346:f3306.2. Larsson K, et al. J Intern Med2013; 273(6):584-94.,PATHOS研究显示，,1. Janson C, et al. BMJ2013; 346:f3306.2. Larsson K, et al. J Intern Med2013; 273(6):584-94.,布地奈德/福莫特罗（稳定期）+布地奈德联合特布他林（急性加重期）,Gold 2017慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治

15、专家组.国际呼吸杂志, 2017, 37(14):1041-1057.,布地奈德全程管理治疗策略满足慢阻肺急性期和稳定期的临床治疗需求,吸入装置的使用方法,3,普米克令舒 和 博利康尼六步吸入法,Martin AR, et al. Expert Opinion on Drug Delivery;12(6);889-900. GOLD 2017申昆玲等.临床儿科杂志.2014;6;504-511,普米克令舒吸入后口腔护理,考虑到给药后有口腔和咽喉部念珠菌感染发生的风险，患者在每次用药后必须使用清水漱口和洗脸1。,普米克令舒说明书,信必可都保三步吸入法,可通过“旋转”、“咔哒”“吸入”三个简单步骤

16、使用信必可都保当需要两吸时重复1-3步骤 。,吸入信必可都保后，请不要忘记漱口。不要用水或其他液体擦洗都保，请用干布擦净。不要对着都保吹气，避免内部潮湿。,注意事项,信必可都保装置两大独特工艺提高肺部沉积率,独特的共同微球化混合方式，使更多活性药物微粒被吸入。,独特的双螺旋通道，使药粉解聚成可吸入的颗粒。,Data on file. Borgstrm L,et al.Int J Clin Pract 2005;59(12):1488-1495.,总结,我国慢阻肺患病率高且诊断率低1，具有急性加重高风险的患者比例高2,3，急性加重带来多重危害；慢阻肺本质是慢性炎性疾病，糖皮质激素是抗炎的有效药物

17、5；慢阻肺分急性加重期和稳定期，需要全程管理；急性加重期推荐雾化吸入布地奈德联合短效支气管扩张剂治疗4，稳定期推荐有慢阻肺急性加重史患者可考虑采用ICS联合LABA长期治疗5 。稳定期用信必可都保 6，急性加重期用普米克令舒联合博利康尼7这种以布地奈德为主的全程管理治疗策略能够满足慢阻肺急性加重期和稳定期的临床治疗需求。,Zhong N, et al. AJRCCM.2007;176:753-760.何权瀛. 中华结核和呼吸杂志，2009；32（04）: 253-257.陈亚红等，中华结核和呼吸杂志，2010；33（10）: 750-753.慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）诊治专家组.

18、国际呼吸杂志, 2017, 37(14):1041-1057.GOLD 2017.Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919.姚艳等. 陕西医学杂志. 2009; 38(6): 722-724.,信必可160微克/4.5微克/吸简明处方资料,成分 本品为复方制剂，其组分为布地奈德（160微克/吸）和富马酸福莫特罗（4.5微克/吸）。规格 （1）160微克/4.5微克/吸，60吸/支 （2）160微克/4.5微克/吸，120吸/支适应症 1. 哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素

19、和“按需”使用短效2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效2-受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2. 慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD） 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV170%预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。 用法用量 1. 哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗。对于本品，有两种使用方法： A维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。 B维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。A维持治疗 成年人（18岁和18岁以上）：1-2吸/次，一日2次。有

20、些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。 青少年（12-17岁）：1-2吸/次，一日2次。 在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。儿童（6岁和6岁以上）：现已有一个更低的剂量规格供6-11岁的儿童使用（80/4.5微克/吸）。,B维持、缓解治疗： 成人（18岁和18岁以上）：推荐的维持剂量为每天2吸，可以早晚各吸入1吸，也可以在早上或晚上一次吸入2吸。对于某些患者，维持剂量可为每天2次，每次2吸。在有症状出现的情况下，额外吸入一吸。如果在使用几分钟后，症状仍然没有得到缓解，需再另加一吸。任何一次加重情况下，（使用本品缓解治疗）都不

21、能超过6吸。 每日总剂量通常不需要超过8吸，但暂时可以使用到12吸。如果患者使用了适当的维持剂量并增加了按需用药3天后仍不能控制症状加重，强烈建议患者就诊，评估症状持续的原因。 18岁以下的儿童及青少年：不建议儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法。2. 慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD） 成人：2吸/次，一日2次。不良反应 因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加，最常见的不良反应是2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸，这些反应常是轻度的并在治疗后的几天内消失。其他不良反应详见说明书。 禁忌 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的患者禁用。注意事项 运动员慎用。 在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。 应向患者建议随身携带急救吸入药物。 其他注意事项详见说明书。(仅供医药专业人士参考，详细处方资料备索),谢谢您的聆听！,