2017 保健品原料 新资源食品原料 (最新).doc

1、一、既是食品又是药品的物品名单（87 种）按拼音顺序排列 87 种 B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。C 赤小豆。 D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。 E 阿胶。 F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。 G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。 H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。 J 决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜） 、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。 K 昆布。 L 龙眼肉（桂圆） 、罗汉果、莱菔子、莲子。 M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。 P 胖大海、蒲公英。 Q 芡实、青果。 R 肉豆蔻、肉桂。 S 山药、山楂、沙棘、砂仁

2、、桑叶、桑椹、酸枣仁。 T 桃仁。 W 乌梢蛇、乌梅。 X 小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦） 、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。 Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。 Z 枣（大枣、酸枣、黑枣） 、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。 二、新增中药材物质（15 种）1 人参 人参2 山银花 华南忍冬 红腺忍冬 灰毡毛忍冬 黄褐毛忍冬3 芫荽 芫荽4 玫瑰花 玫瑰5 松花粉 马尾松6 油松 同属种植物7 粉葛 甘葛藤8 布渣叶 破布叶9 夏枯草 夏枯草10 当归 当归11 山奈 山奈12 西红花 藏红花13 草果 草果14 姜黄 姜黄15 荜茇 荜茇征求意见中，未正式公布三、可用于保健食品

3、的物品名单（114 种）按拼音顺序排列 114 种 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。 D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。 F 番泻叶、蜂胶。 G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。 H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。 J 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。 K 诃子、苦丁茶。 L 罗布麻、芦荟。 M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。 N 女贞子、牛蒡子、牛蒡根。 P 平贝母、

4、佩兰、蒲黄。 Q 青皮、茜草、四、保健食品禁用物品名单 （按笔划顺序排列） 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳） 、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜） 、草乌、香加皮（杠柳皮） 、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。五、新食品原料目录（最全

5、87 种）2008 年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单（不包含可食用菌种） ，汇总截止 2014 年第 20 号公告。具体用量，自行百度对应公告。序号 名称 拉丁名/英文名 备注1 低聚木糖 Xylo-oligosaccharide 2008 年 12 号公告（2014 年第 20 号公告调整了其来源、食用量、生产工艺要求）2 透明质酸钠 Sodium hyaluronate 2008 年 12 号公告3 叶黄素酯 Lutein esters 2008 年 12 号公告4 L-阿拉伯糖 L-Arabinose 2008 年 12 号公告5 短梗五加 Acant

6、hopanax sessiliflorus 2008 年 12 号公告6 库拉索芦荟凝胶Aloe vera gel 2008 年 12 号公告7 低聚半乳糖 Galacto-Oligosaccharides 2008 年 20 号公告8 水解蛋黄粉 Hydrolyzate of egg yolk powder 2008 年 20 号公告9 异麦芽酮糖醇Isomaltitol 2008 年 20 号公告2008 年 20 号公告10 植物甾烷醇酯Plant stanol ester（2014 年 10 号公告增加塔罗油为其的原料，并扩大其使用范围。 ）11 珠肽粉 Globin peptide

7、2008 年 20 号公告2009 年 3 号公告12 蛹虫草 Cordyceps militaris（2014 年 10 号公告食用量、质量指标要求和使用范围）1.2009 年 5 号公告13 菊粉 Inulin2.增加菊芋来源14 多聚果糖 Polyfructose 2009 年 5 号公告15 -氨基丁酸 Gamma aminobutyric acid 2009 年 12 号公告16 初乳碱性蛋白Colostrum basic protein 2009 年 12 号公告17 共轭亚油酸 Conjugated linoleic acid 2009 年 12 号公告18 共轭亚油酸甘油酯Co

8、njugated linoleic acid glycerides 2009 年 12 号公告19 杜仲籽油 Eucommia ulmoides Oliv. seed oil 2009 年 12 号公告20 茶叶籽油 Tea Camellia seed oil 2009 年 18 号公告21 盐藻及提取物Dunaliella salina （extract ） 2009 年 18 号公告22 鱼油及提取物Fish oil （extract） 2009 年 18 号公告23 甘油二酯油 Diacylglycerol oil 2009 年 18 号公告24 地龙蛋白 Earthworm prote

9、in 2009 年 18 号公告25 乳矿物盐 Milk minerals 2009 年 18 号公告26 牛奶碱性蛋白Milk basic protein 2009 年 18 号公告27 DHA 藻油 DHA algal oil 2010 年 3 号公告28 棉籽低聚糖 Raffino-oligosaccharide 2010 年 3 号公告29 植物甾醇 Plant sterol 2010 年 3 号公告30 植物甾醇酯 Plant sterol ester 2010 年 3 号公告31 花生四烯酸油脂Arochidonic acid oil 2010 年 3 号公告32 白子菜 Gynu

10、ra divaricata(L.)DC 2010 年 3 号公告33 御米油 Poppyseed oil 2010 年 3 号公告34 金花茶 Camellia chrysantha(Hu) Tuyama 2010 年 9 号公告35 显脉旋覆花(小黑药 )Inula nervosa wall.ex DC. 2010 年 9 号公告36 诺丽果浆 Noni puree 2010 年 9 号公告37 酵母 -葡聚糖Yeast -glucan 2010 年 9 号公告38 雪莲培养物 Tissue culture of Saussurea involucrata2010 年 9 号公告39 玉米低

11、聚肽粉Corn oligopeptides powder 2010 年 15 号公告40 磷脂酰丝氨酸Phosphatidylserine 2010 年 15 号公告41 雨生红球藻 Haematococcus pluvialis 2010 年 17 号公告42 表没食子儿茶素没食子酸酯Epigallocatechin gallate(EGCG) 2010 年 17 号公告43 翅果油 Elaeagnus mollis Diels oil 2011 年 1 号公告44 -羟基- -甲基丁酸钙Calcium - hydroxy -methyl butyrate （CaHMB）2011 年 1 号

12、公告45 元宝枫籽油 Acer truncatum Bunge seed oil 2011 年 9 号公告46 牡丹籽油 Peony seed oil 2011 年 9 号公告47 玛咖粉 Lepidium meyenii Walp 2011 年 13 号公告48 蚌肉多糖 Hyriopsis cumingii polysacchride 2012 年 2 号公告49 中长链脂肪酸食用油Medium-andlong-chain triacylglycerol oil2012 年 16 号公告50 小麦低聚肽 Wheat oligopeptides 2012 年 16 号公告51 人参（人工种植

13、）Panax Ginseng C.A.Meyer 2012 年 17 号公告52 蛋白核小球藻Chlorella pyrenoidesa 2012 年 19 号公告53 乌药叶 Linderae aggregate leaf 2012 年 19 号公告54 辣木叶 Moringa oleifera leaf 2012 年 19 号公告2010 年 15 号公告55 蔗糖聚酯 Sucrose ployesters（2012 年 19 号公告变更蔗糖聚酯的食用量）56 茶树花 Tea blossom 2013 年 1 号公告57 盐地碱蓬籽油Suaeda salsa seed oil 2013 年

14、 1 号公告58 美藤果油 Sacha inchi oil 2013 年 1 号公告59 盐肤木果油 Sumac fruit oil 2013 年 1 号公告60 广东虫草子实体Cordyceps guangdongensis 2013 年 1 号公告61 阿萨伊果 Acai 2013 年 1 号公告62 茶藨子叶状层菌发酵菌丝体Fermented mycelia of Phylloporia ribis（Schumach: Fr. ）Ryvarden2013 年 1 号公告63 裸藻 Euglena gracilis 2013 年号公告64 1,6-二磷酸果糖三钠盐D-Fructose 1,

15、6-diphosphate trisodium salt2013 年号公告65 丹凤牡丹花 Paeonia ostii flower 2013 年号公告66 狭基线纹香茶菜Isodon lophanthoides(Buchanan-Hamilton ex D.Don)H.Hara var. gerardianus(Bentham)H.Hara2013 年号公告67 长柄扁桃油 Amygdalus pedunculata oil 2013 年号公告68 光皮梾木果油Swida wilsoniana oil 2013 年号公告69 青钱柳叶 Cyclocarya paliurus leaf 201

16、3 年号公告70 低聚甘露糖 Mannan oligosaccharide(MOS) 2013 年号公告71 显齿蛇葡萄叶Ampelopsis grossedentata 2013 年 10 号公告72 磷虾油 Krill oil 2013 年 10 号公告73 壳寡糖 Chitosan oligosaccharide 2014 年 6 号公告74 水飞蓟籽油 Silybum marianum Seed oil 2014 年 6 号公告75 柳叶蜡梅 Chmonathus salicifolius S.Y.H 2014 年 6 号公告76 杜仲雄花 Male flower of Eucommi

17、a ulmoides2014 年 6 号公告77 塔格糖 Tagatose 2014 年 10 号公告78 奇亚籽 Chia seed 2014 年 10 号公告79 圆苞车前子壳Psyllium seed husk 2014 年 10 号公告80 线叶金雀花 Aspalathus Linearis(Brum.f.)R.Dahlgren2014 年 12 号公告81 茶叶茶氨酸 Theanine 2014 年 15 号公告82 番茄籽油 Tomato Seed Oil 2014 年第 20 号公告83 枇杷叶 Eriobotrya japonica （Thunb. ）Lindl.2014 年第

18、 20 号公告84 阿拉伯半乳聚糖Arabinogalactan 2014 年第 20 号公告85 湖北海棠（茶海棠）叶Malus hupehensis(Pamp.)Rehd. leaf 2014 年第 20 号公告86 竹叶黄酮 Bamboo leaf flavone 2014 年第 20 号公告87 燕麦 -葡聚糖Oat -glucan 2014 年第 20 号公告【更新】新食品原料及食品原料相关公告总览（更新至17/02）重新整理了卫计委审批的新食品原料（原新资源食品）及普通食品等公告，截止 2017 年 02 月 06 日。2016/2/62 月 6 日，国家卫计委政务大厅新公布四类新

19、食品原料终止审查，分别为黑果枸杞、磷虾油、桑叶提取物、人参组织培养物（后更名为人参组培不定根），终止审查原因各异。 黑果枸杞 终止审查通知书意见：“黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。青海省相关部门出具了黑果枸杞（LyciumruthenicumMurr.）在青海具有长期食用历史的证明，可作为普通食品管理。卫生安全指标按照相关标准执行。” 磷虾油 终止审查通知书意见：“本产品是以磷虾为原料，经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后，再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成，与已批准公告的磷虾油（国家卫生计生委 2013 年第 16 号公告）具有实质等同性。除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外，其

20、他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行，卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。” 人参组织培养物 后更名为人参组培不定根终止审查通知书意见：“原卫生部于 2012 年批准公告人参（人工种植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）为新资源食品，国际食品法典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根，通过筛选获得工作种源，再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得，作为食品生产经营参照人参的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。” 桑叶提取物终止审查通知书意见：“本品是以桑叶为原料，经水提、微滤、超滤、浓缩、喷

21、雾干燥等工艺制成，该工艺属传统工艺，与桑叶（卫法监发200251号文中既是食品又是药品的物品名单）具有实质等同性，其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。”2016/12/30食药监总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函（食药监办食监二函2016989 号）：河北省食品药品监督管理局：你局关于明确薰衣草管理方式的请示（冀食药监201651 号）收悉。经商农业部和卫生计生委，现函复如下：一、蔬菜名称及计算机编码（NY/T 1741-2009）将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围，主要是基于农业行业科学分类，不涉及具体管理方式。二、关于薰衣草的管理方式。按照国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作

22、为普通食品原料问题的说明（2015 年 3 月 9 日发布）的要求，薰衣草不宜作为普通食品原料使用。如需开发薰衣草作为普通食品原料，应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。2016/5/30关于发酵乳杆菌 CECT5716 等 3 个菌种的公告（2016 年第 6 号）：根据食品安全法规定，审评机构组织专家对发酵乳杆菌CECT5716(Lactobacillus fermentum) 等 3 个菌种的安全性评估材料审查通过。将发酵乳杆菌 CECT5716(Lactobacillus fermentum)、短双歧杆菌 M-16V(Bifidobacterium breve) 列入可用于婴幼儿食

23、品的菌种名单，将凝结芽孢杆菌（Bacillus coagulans）列入可用于食品的菌种名单。 2016/4/6关于小牛葡萄球菌等 3 菌种的公告（2016 年第 4 号）：根据食品安全法规定，审评机构组织专家对小牛葡萄球菌（Staphylococcus vitulinus）、木糖葡萄球菌（Staphylococcus xylosus）、肉葡萄球菌（Staphylococcus carnosus）的安全性评估材料审查通过，列入可用于食品的菌种名单。2015/3/9国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明：由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安

24、全性等相关资料，不能确定其管理方式。科学研究表明，大豆异黄酮具有类雌激素样作用，不宜作为普通食品使用。如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料，应当按照新食品原料安全性审查管理办法规定的程序进行申报。有关普通食品、新食品原料的问题，可以参考国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明。上述办法和说明已在我委网站公布。2014/12/19关于批准番茄籽油等 9 种新食品原料的公告（2014 年第 20 号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法的规定，现批准番茄籽油、枇杷叶、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠（茶海棠）叶、竹叶黄酮、燕麦 -葡聚糖、清酒乳

25、杆菌、产丙酸丙酸杆菌为新食品原料；调整原卫生部 2008 年第 12 号公告批准低聚木糖的来源、食用量和生产工艺要求。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。2014/11/19国卫办食品函20141075 号：陕西省卫生计生委： 你委关于将华西银腊梅（药王茶）列为普通食品管理的请示（陕卫监督函2014273 号）收悉。经研究, 现回复如下： 一、“华西银腊梅”是蔷薇科委陵菜属植物，规范名称应当为“白毛银露梅（Potentilla glabra Lodd. var. mandshurica (Maxim.) Hand. -Mazz）”。 二、根据食品安全法和新食品原料安全性审查管理办

26、法的规定，同意你委将白毛银露梅作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见2014/8/2关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见:2003 年 9 月 12 日，原卫生部卫生法制与监督司对庆元县卫生局关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示(庆卫200384 号)提出了回复意见：“西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品，不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或配料使用，食品卫生法未设立食品新产品卫生许可项目”。目前，食品卫生法已废止。依据食品安全法，我委将新资源食品已改称为新食品原料。有关新食品原料问题，可以参考国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问

27、题的说明，该说明已在我委网站公布。2014/7/18关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告（2014 年第 15 号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法的规定，现批准茶叶茶氨酸为新食品原料，生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。海藻糖按照普通食品管理。 2014/7/14国卫办食品函2014570 号：山东省卫生计生委：你委关于黄明胶等胶类产品是否作为普通食品管理的请示（鲁卫食安监督字201410 号）收悉。经研究, 现答复如下：一、根据食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法的规定，黄明胶可作为有传统食用习惯的普通食品管理。生产经营上述食品应当符合有关法

28、律、法规和标准的规定。二、鹿角和龟甲不属于我委 2013 年第 7 号公告范围，鹿角胶和龟甲胶是传统中药材，均已列入中华人民共和国药典（2010 版），作为普通食品使用尚无足够的科学依据，因此暂不宜作为普通食品使用。2014/6/26关于批准线叶金雀花为新食品原料的公告（2014 年第 12 号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法有关规定，现批准线叶金雀花为新食品原料。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。 2014/5/30关于批准塔格糖等 6 种新食品原料的公告（2014 年第 10 号）：根据中华人民共和国食品安全法和新食品原料安全性审查管理办法有关

29、规定，现批准塔格糖、奇亚籽、圆苞车前子壳为新食品原料；同意罗伊氏乳杆菌（菌株号 DSM17938）用于婴幼儿食品；变更原卫生部 2009 年第 3 号公告批准蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围；增加塔罗油为原卫生部 2008 年第 20号公告批准植物甾烷醇酯的原料，并扩大植物甾烷醇酯使用范围。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。2014/5/29国家卫生计生委办公厅关于灵芝（赤芝）和紫芝有关问题的复函（国卫办食品函2014450 号）：海南省卫生厅：你厅关于将灵芝（赤芝）和紫芝划入既是食品又是中药材物质目录或者调整为普通食品的请示（琼卫法规201334 号）收悉。经研究, 现答复如下：灵芝（赤芝）和紫芝均是传统中药材，作为普通食品管理尚无足够的安全性评估等科学依据。因此，灵芝（赤芝）和紫芝暂不宜作为普通食品。2014/5/19