疫苗储存和运输管理制度.doc

1、疫 苗 储 存 和 运 输 管 理 制 度为 认 真 贯 彻 实 施 疫 苗 流 通 和 预 防 接 种 管 理 条 例 和 疫 苗 储 存和 运 输 管 理 规 范 ， 确 保 证 适 龄 儿 童 和 广 大 人 民 群 众 的 身 体 健 康 ， 杜绝 疫 苗 因 储 存 和 运 输 不 当 可 能 造 成 的 不 良 损 害 ， 特 制 定 本 制 度 。一 、 县 疾 控 中 心 由 从 事 免 疫 规 划 工 作 的 专 业 技 术 人 员 负 责 疫 苗 的储 存 、 运 输 管 理 工 作 。 接 种 单 位 也 应 确 定 专 (兼 )职 人 员 负 责 疫 苗 管 理 。做

2、到 职 责 到 岗 、 责 任 到 人 。二 、 县 疾 控 中 心 所 进 疫 苗 均 由 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 提 供 ， 由 市 疾控 中 心 疫 苗 冷 藏 车 负 责 运 送 ； 县 所 辖 各 接 种 单 位 进 苗 由 县 疾 控 中 心 使用 冷 藏 设 备 (放 置 有 冰 排 及 温 度 计 的 冷 藏 箱 、 冷 藏 包 )由 疫 苗 运 输 车负 责 运 送 ， 或 由 各 预 防 接 种 门 诊 派 专 车 通 过 配 发 的 冷 藏 设 备 (放 置 有冰 排 冷 藏 箱 、 冷 藏 包 )进 行 运 输 。 所 有 疫 苗 在 运 输 到 位 后 应

3、 马 上 放 置于 冷 库 (冰 箱 、 冰 柜 等 冷 链 设 备 )， 保 证 疫 苗 质 量 安 全 。 疾 病 预 防 控 制机 构 的 疫 苗 运 输 车 在 运 输 过 程 中 ， 温 度 条 件 应 符 合 疫 苗 储 存 要 求 。三 、 在 接 收 或 者 购 进 疫 苗 时 ， 应 当 索 取 和 检 查 疫 苗 生 产 企 业 、 疫苗 批 发 企 业 提 供 规 定 的 证 明 文 件 及 资 料 。 收 货 时 应 核 实 疫 苗 运 输 的 设备 、 时 间 、 温 度 记 录 等 资 料 ， 并 对 疫 苗 品 种 、 剂 型 、 批 准 文 号 、 数 量 、规

4、 格 、 批 号 、 有 效 期 、 供 货 单 位 、 生 产 厂 商 等 内 容 进 行 验 收 ， 做 好 记录 。 符 合 要 求 的 疫 苗 ， 方 可 接 收 。四 、 县 疾 控 中 心 在 向 接 种 单 位 供 应 或 分 发 疫 苗 时 ， 应 提 供 疫 苗 运输 的 设 备 、 时 间 、 温 度 记 录 等 资 料 。五 、 对 验 收 合 格 的 疫 苗 ， 应 按 照 其 温 度 要 求 储 存 于 相 应 的 冷 藏 设施 设 备 中 ， 并 按 疫 苗 品 种 、 批 号 分 类 码 放 。六 、 为 保 证 合 理 使 用 疫 苗 ， 减 少 不 必 要 的

5、 损 耗 ， 县 疾 控 中 心 按 照先 产 先 出 、 先 进 先 出 、 近 效 期 先 出 的 原 则 供 应 或 分 发 疫 苗 。 疫 苗 出库 时 ， 应 认 真 核 对 发 放 单 位 和 疫 苗 生 产 厂 家 、 品 种 、 数 量 等 ， 按 照 先进 先 出 和 按 批 号 出 库 的 原 则 发 放 ， 并 做 好 出 库 记 录 。七 、 县 疾 控 中 心 、 接 种 单 位 应 定 期 对 储 存 的 疫 苗 进 行 检 查 并 记 录 ，发 现 质 量 异 常 的 疫 苗 ， 应 当 立 即 停 止 供 应 、 分 发 和 接 种 ， 并 及 时 向 所在 地

6、 的 县 级 卫 生 行 政 部 门 和 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 报 告 ， 不 得 自 行 处理 。 由 接 到 报 告 的 卫 生 行 政 部 门 和 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 对 质 量 异 常的 疫 苗 依 法 采 取 相 应 措 施 。八 、 县 疾 控 中 心 、 接 种 单 位 储 存 的 疫 苗 因 自 然 灾 害 等 原 因 造 成 过期 、 失 效 时 ， 按 照 医 疗 废 物 管 理 条 例 的 规 定 进 行 集 中 处 置 。九 、 疫 苗 的 收 货 、 验 收 、 在 库 检 查 等 记 录 应 保 存 至 超 过 疫 苗 有 效期

7、 年 备 查 。 每 月 对 疫 苗 的 出 入 库 情 况 进 行 一 次 核 对 。十 、 县 疾 控 中 心 、 接 种 单 位 必 须 按 照 中 华 人 民 共 和 国 药 典 (现 行 版 )、 预 防 接 种 工 作 规 范 和 疫 苗 储 存 和 运 输 管 理 规 范 等 有 关 疫 苗 储 存 、 运 输 的 温 度 要 求 ， 做 好 疫 苗 的 储 存 、 运 输 工 作 。 对未 收 入 药 典 的 疫 苗 ， 按 照 疫 苗 使 用 说 明 书 储 存 和 运 输 。十 一 、 县 疾 控 中 心 、 接 种 单 位 应 按 以 下 要 求 对 储 存 疫 苗 的

8、温 度 进行 监 测 和 记 录 。1、 应 采 用 自 动 温 度 记 录 仪 对 低 温 冷 库 进 行 温 度 记 录 。2、 对 冷 链 设 施 (低 温 冷 库 、 低 温 冰 箱 、 普 通 冰 箱 、 冷 柜 、 备 用 发电 机 组 等 )定 期 进 行 检 查 ， 以 保 证 设 备 能 够 正 常 运 转 。 疫 苗 储 存 时 ，应 当 定 期 对 储 存 设 施 或 设 备 的 运 行 状 态 、 储 存 的 环 境 条 件 进 行 监 控 ，并 做 好 记 录 。3、 应 采 用 温 度 计 对 冰 箱 (包 括 普 通 冰 箱 、 低 温 冰 箱 、 冰 柜 )进

9、行温 度 监 测 。 温 度 计 应 分 别 放 置 在 普 通 冰 箱 冷 藏 室 及 冷 冻 室 的 中 间 位 置 ，冰 衬 冰 箱 的 底 部 及 接 近 顶 盖 处 ， 低 温 冰 箱 的 中 间 位 置 。 每 天 上 午 和 下午 各 进 行 一 次 温 度 记 录 。4、 冷 藏 设 施 设 备 温 度 超 出 疫 苗 储 存 要 求 时 ， 应 采 取 相 应 措 施 并 记录 。十 二 、 对 运 输 过 程 中 的 疫 苗 进 行 温 度 监 测 并 记 录 。 记 录 内 容 包 括疫 苗 名 称 、 生 产 企 业 、 供 货 (发 送 )单 位 、 数 量 、 批 号 及 有 效 期 、 启 运和 到 达 时 间 、 启 运 和 到 达 时 的 疫 苗 储 存 温 度 和 环 境 温 度 、 运 输 过 程 中的 温 度 变 化 、 运 输 工 具 名 称 和 接 送 疫 苗 人 员 签 名 。