转化糖电解质.doc

1、 【 药 品 名 称 】 通 用 名 ： 转 化 糖 注 射 液 商 品 名 ： 耐 能英 文 名 ： Inverl Sugar Injection 汉 语 拼 音 名 ： Zhuanhuatang Zhusheye本 品 为 复 方 制 剂 ， 其 组 分 为 每 250ml 含 果 糖 6.25g 与 葡 萄 糖 6.25g。【 性 状 】 本 品 为 无 色 或 几 乎 无 色 的 澄 明 液 体 ； 味 甜 。【 药 代 动 力 学 】 文 献 资 料 ：1、 单 独 给 羊 输 注 果 糖 或 葡 萄 糖 时 ， 葡 萄 糖 的 半 衰 期 分 别 为 16min 和 19min，

2、果 糖 为 20min；静 脉 输 注 转 化 糖 输 液 后 ， 葡 萄 的 半 衰 期 分 别 为 35min 和 25min、 果 糖 为 16min。2、 给 6 只 Beagle 狗 静 脉 输 注 浓 度 为 200g/L 的 转 化 糖 溶 液 （ 1.0 或 0.5g/kg 体 重 ） 后 ， 研 究了 葡 萄 糖 和 果 糖 的 半 衰 期 。 葡 萄 糖 的 平 均 半 衰 期 为 7.8（ 在 6.013.5 之 间 变 动 ） min， 果 糖 为7.5(在 4.511.0 之 间 变 动 ) min。 输 注 转 化 糖 输 液 后 ， 可 引 起 血 液 中 乳 酸

3、 和 丙 酮 酸 浓 度 在 生 理 限 制 范围 内 暂 时 升 高 ， 血 浆 中 胰 岛 素 浓 度 也 一 过 性 升 高 ， 而 游 离 脂 肪 酸 水 平 降 低 。3、 42 名 手 术 后 患 者 通 过 胃 肠 外 途 径 接 受 24 小 时 的 总 能 量 为 2610 卡 路 里 的 输 液 ， 通 过 中 央静 脉 线 输 注 1500ml 的 10%转 化 糖 ， 除 了 短 暂 的 、 一 过 性 的 血 清 AST 和 AF 升 高 外 ， 没 有 发 现 重 要的 代 谢 紊 乱 。【 适 应 症 】 1、 药 物 稀 释 剂 。2、 适 用 于 需 要 非

4、口 服 途 径 补 充 水 分 或 能 源 的 患 者 的 补 液 治 疗 。 尤 其 是 下 列 情 况 下 ：糖 尿 病 患 者 的 能 量 补 充 剂 。-烧 创 伤 、 术 后 及 感 染 等 胰 岛 素 抵 抗 （ 糖 尿 病 状 态 ） 患 者 的 能 量 补 充 剂 。-药 物 中 毒 -酒 精 中 毒【 用 法 用 量 】 静 脉 滴 注 ， 用 量 视 病 情 需 要 而 定 。 成 人 常 用 量 为 每 次 250-1000ml。 滴 主 速 度 应 低于 0.5g/kg/hr（ 以 果 糖 计 ）【 不 良 反 应 】 据 报 道 ， 转 化 糖 注 射 液 可 能 会

5、 引 志 脸 红 ， 风 疹 、 发 热 等 过 敏 反 应 。大 剂 量 、 快 速 输 注 转 化 糖 注 射 液 可 能 导 致 乳 酸 中 毒 和 高 尿 酸 血 症 。 长 期 单 纯 使 用 可 引 起 电 解 质 紊乱 。【 禁 忌 】 遗 传 性 果 糖 不 耐 受 患 者 禁 用 ， 痛 风 和 高 尿 酸 血 症 者 禁 用 。警 告 ： 应 警 惕 本 品 过 量 使 用 或 不 正 确 使 用 有 可 能 引 起 危 及 生 命 的 乳 酸 性 酸 中 毒 ， 未 诊 断 的 遗 传 性果 糖 不 耐 受 症 患 者 使 用 本 品 可 能 有 致 命 的 危 险 。【

6、 注 意 事 项 】 1、 严 重 肝 病 患 者 、 肾 功 能 不 全 患 者 、 有 酸 中 毒 倾 向 以 及 高 尿 酸 血 症 患 者 慎 用 ； 糖尿 病 患 者 不 宜 过 多 输 注 。2、 本 品 过 量 使 用 或 不 正 确 使 用 有 可 能 引 起 严 重 的 酸 中 毒 ， 故 不 推 荐 肠 外 营 养 中 完 全 替 代 葡 萄 糖 。3、 水 肿 及 严 重 心 功 能 不 全 者 应 严 格 控 制 输 液 量 。4、 本 品 不 得 用 于 甲 醇 中 毒 治 疗 ， 因 其 能 加 剧 甲 醇 氧 化 成 甲 醛5、 使 用 前 应 仔 细 检 查 ，

7、 如 溶 液 不 澄 清 、 变 色 或 封 口 漏 损 不 得 使 用 。6、 本 品 启 封 存 后 立 即 使 用 ， 输 液 后 的 剩 余 药 液 切 勿 贮 藏 再 用 。【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】 尚 不 明 确 。 仅 在 明 确 需 要 使 用 时 ， 才 可 将 本 品 用 于 孕 妇 。【 儿 童 用 药 】 尚 不 明 确 。 如 有 必 要 ， 可 按 年 龄 、 体 重 及 病 情 计 垂 算 用 量 。【 老 年 患 者 用 楷 】 一 般 老 年 患 者 身 体 机 能 降 低 ， 输 注 速 度 应 减 慢 ， 注 射 剂 量 应 降 低

8、。【 药 物 相 互 作 用 】 不 得 与 已 知 与 果 糖 和 /或 葡 萄 有 配 伍 禁 忌 的 药 品 同 用 。【 药 物 过 理 】 输 注 本 品 每 天 最 多 不 应 超 过 300g 果 糖 ， 过 量 输 注 以 原 型 从 尿 中 排 出 。 因 大 量 输 注有 可 能 引 起 乳 酸 性 酸 中 毒 和 高 尿 酸 血 症 ， 因 此 也 有 部 分 国 家 将 每 天 果 糖 用 量 限 定 在 25g 以 内 。【 规 格 】 250ml:果 糖 6.25g 和 葡 萄 糖 6.25g【 贮 藏 】 遮 光 、 密 闭 保 存 。【 包 装 】 玻 璃 输

9、液 瓶 /输 液 瓶 涤 纶 膜 /医 用 橡 胶 塞 。【 有 效 期 】 暂 定 18 个 月 。【药品名称】转化糖电解质注射液 生产厂家：四川美大康佳乐药业有限公司 批准文号：国药准字 H20050494 剂 型：大容量注射液 规 格：250ml:6.25g(果糖)-6.25g(葡萄糖)-71.4mg(氯化镁)-130.1mg(亚硫酸氢钠)-187.5mg(磷酸二氢钠)-365.2mg(氯化钠)-466mg(氯化钾)-700.4mg(乳酸钠) 【商品名】海斯维【英文或拉丁名】Multiple Electrolytic and Invert Sugar Injection【汉语拼音】Zhu

10、anhuatang Dianjiezhi Zhusheye【主要成分】本品为复方制剂，其组分为每 1000ml 含：乳酸钠 2.8016g，氯化钠 1.4610g，氯化钾 1.8638g，氯化镁（无水）0.2856g，磷酸二氢钠 0.7500g，亚硫酸氢钠 0.5204g，果糖 25g，葡萄糖 25g，渗透压为446mOsmol/L。【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体、味甜。【药理毒理】本品可为患者提供水、电解质及能量，并产生利尿作用和代谢性碱化作用，其所含乳酸根在肝代谢生成糖原，在 H+参与下，最终生成 CO2 和水。【用法与用量】 用法：静脉滴注，在医师指导下使用。用量：用量视病情需要

11、而定，成人常用量为每次 250ml1000ml ，滴注速度应低于 0.5g/kg/hr(以果糖计) 。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。【不良反应】据报道，本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应，应终止输注。【禁忌症】遗传性果糖不耐受患者禁用，痛风和高尿酸血症患者禁用。警告：使用时应警惕本品过量使用，或不正确使用，以免引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。【注意事项】1下列情况慎用：充血性心力衰

12、竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者；高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者；代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者；静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量，从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿。肾功能减退的患者，应用本品时可能会引起钾或钠潴留。糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。2本品含有亚硫酸氢钠，在某些人群中可能会引起过敏反应，其中哮喘患者敏感性较高。3用药期间，特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况，并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况，大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。4快

13、速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加，输注速度过快（至 500ml/hr）可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适，以及痉挛性腹部疼痛。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要使用时，才可将本品用于孕妇。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】老年人由于机体各种机能减弱，使用时应减慢给药速度，减少给药剂量。【药物相互作用】与其他药物合用时，注意药物（如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类）因 pH 及离子强度变化而产生配伍禁忌。遇钙离子可能会产生沉淀，其余添加剂亦可能与本品不相容。与含碳酸根离子的药物混合时可能产生沉淀。【药物过量】过量时可能形成水、电解质和酸碱

14、失衡，以及高尿酸血症。【贮藏】密闭保存。 【包装】玻璃输液瓶；多层共挤输液袋。250ml、500ml。【有效期】暂定 18 个月 【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。混合糖电解质注射液【商品名】新海能 生产厂家：江苏正大丰海制药有限公司 批准文号：国药准字 H20061073 剂 型：大容量注射液 规 格：500ml 国家基本药物：否 【英文名】Carbohydrate and Electrolyte Injection【汉语拼音】Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye【成分】本品为复方制剂，其组份为每瓶含：葡萄糖（按无水物计）：30g果糖

15、：15g 木糖醇：7.5g（糖份合计：52.5g）氯化钠：0.730g 乙酸钠：0.410g氯化钙：0.185g 氯化镁：0.255g 柠檬酸：适量磷酸氢二钾：0.870g 硫酸锌：0.700mg 注射用水：500ml电解质组成 Meq/LNa K Mg2 Ca2 Cl- 乙酸根 柠檬酸根 P Zn热量35 20 5 5 35 6 14 10mmol/L（309mg/L） 5mg/L 420kcal/L*表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠 0.42g/L。【性状】本品为无色或几乎无色澄明的液体,味甜。pH 4.55.5比重（20） 1.040渗透压 约 2.6（相对

16、于生理盐水的比值）【适应症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。【规格】500ml【用法用量】 缓慢静脉滴注。通常，成人每次 500ml1000ml。给药速度（按葡萄糖计），通常成人每小时不得超过 0.5g/kg 体重。根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。【不良反应】发现副作用时，应当采取中止给药等适当的处理措施。种类/频度 5%以上或频度不明 低于 1-5%过 敏 症 出疹大量急速给药 脑水肿、肺气肿、末梢水肿、水中毒、高钾血症、血管性静脉炎、肝功能障碍和肾功能障碍其 它 血管痛【禁忌】1严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者；2电解质代谢异常的患者

17、：1)高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等）患者；2)高钙血症患者；3)高磷血症患者；4)高镁血症患者。3遗传性果糖不耐受患者。【注意事项】一、以下患者必须谨慎给药1)肾功能不全的患者；2)心功能不全的患者；3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者；4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者；5)糖尿病患者。二、使用的注意事项1对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者（胰岛素依赖性糖尿病），建议使用葡萄糖制剂。2配置时：磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀，所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。3给药前：（1）尿液量最好在每天 500ml 或每小时 20ml 以上；（2）寒冷季节应注意保

18、持一定体温后再用药；（3）包装启封后立刻使用，残液绝不能使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低，易于引起水分、电解质异常及高血糖，所以应减慢给药速度，并密切观察。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】(1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与 7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显降低,肝脏糖原显著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用。同时,一次性水分平衡为正，电解质平衡系维持或减轻到负平衡。

19、(2)使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明，本品与 10%葡萄糖电解质输液比较，手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份排泄率明显降低，即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好。【药代动力学】根据文献资料：本品以 3.9ml/kg/hr 速度，静脉滴注 4 位成年男子 8 小时,在此期间血糖水平有轻微升高，在末期时，血糖浓度又逐渐降低，需在治疗后 2 小时恢复到治疗前水平。果糖和木糖醇最高血液浓度各为 8.5mg/dL 和6.8mg/dL，但输液后 1 小时就无法检测。葡萄糖肾代谢量为 0.1，果糖为 0.8，木糖醇为 14.2，总计 2.3混合糖被代谢。将用 14C 标记的混合糖电解质注射

20、液以 5ml/kg.hr 和 10ml/kg.hr 的剂量分别通过静脉注射入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠。放射性迅速分布全身，在肝部和脑部尤为集中，放射活性物质主要通过呼出气体排出，24 小时总共排出的 14CO2约为 58%。【贮藏】密闭保存。【包装】钠钙玻璃输液瓶装，每瓶 500ml。【有效期】暂定 18 个月【执行标准】YBH14282006【批准文号】国药准字 H20061073钠钾镁钙葡萄糖注射液 生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司 批准文号：国药准字 H20051995 剂 型：大容量注射液 国家基本药物：否 规 格：500ml:1.026g(醋酸钠)-3.186g(氯化钠)

21、-5g(葡萄糖)-102mg(氯化镁)-150mg(氯化钾)-294mg(枸橼酸钠)-336mg(葡萄糖酸钙) 【商品名】乐加【英文或拉丁名】Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection【汉语拼音】Najia Meigai Putaotang Zhusheye【主要成分】本品为复方制剂，其主要组分为每 1000ml 中含：氯化钠 6.372g,氯化钾 0.30g，氯化镁（MgCl 26H2O）0.204g,醋酸钠（NaC 2H3O2）2.052g，枸橼酸钠（C 6H5Na3O72H2O）0.588g，葡萄糖酸钙（C 12H22

22、CaO14H2O）0.672g，葡萄糖 10g。【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体。【药理毒理】1对血液循环稳态的维持作用急性失血约 30%的家兔按失血量约 3 倍的液量，沿耳缘静脉 1 小时内快速输液 60ml/kg，以林格液和 5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示失血停止不久，血压、心搏数和血流量都降低，但给予本品后，血压、心搏数和血流量恢复正常，而且血压和心搏数能良好维持。2血清镁稳态的维持作用对实施手术的家兔，以不含镁的醋酸林格液和 5%葡萄糖醋酸林格液为对照，观察本品对血清镁稳态的作用，结果显示对照组血清镁降低，而给药组血清镁维持术前水平。3维持血糖及抑制肝糖原降低的作用（与 1%葡

23、萄糖配合应用）.对实施手术的家兔，术后给予本品、醋酸林格液和 5%葡萄糖醋酸林格液，结果显示给予 5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高，葡萄糖输入量的 30%经尿排泄，而给予本品和醋酸林格液后未见尿液有相似的排泄情况。.对实施手术的大鼠，术后给予本品和不含糖的醋酸林格液，结果显示本品可使因术前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到纠正，抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪酸和总酮体均升高，但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。.急性失血约 30%的家免按失血量约 3 倍的液量，沿耳缘静脉 1 小时内快速输液 60ml/kg，以 5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示两组动

24、物的血糖均升高，但对照组尿中葡萄糖的排泄增加，而给予本品未见有葡萄糖的排泄。【药代动力学】尚未明确。【适应症】电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。【用法与用量】用法：静脉滴注，输入速度通常为 15ml/kg/hr 以下。用量：通常成人一次 5001000ml。根据年龄、症状和体重不同适当增减。【不良反应】据报道，总数 201 例患者中发现 2 例不良反应，不良反应发生率为 1.0%。主要为心电图 ST 段降低，心律不齐。大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。【禁忌症】下列情况禁用：1.高钾血症；2.高钙血症；3.高镁血症；4.甲状腺机能低下。【注意

25、事项】1.本品不以补充能量为目的，如患者循环达稳态，应停止输注本品。2.下列情况慎用：.肾功能不全者，因水、电解质调节机能低下，慎用本品。.心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会使症状加重。.高渗性脱水患者，由于本品含多种电解质，用后可能使症状加重。.阻塞性尿路疾患、尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重。.糖尿病患者。3.给与前.输液时注意防止感染（患者皮肤和器具要消毒） 。.寒冷期间本品应温热至体温水平使用。.本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。4.输液时要观察血液循环状态和尿量，必要时输液速度要作适当调整。5.其他注意事项一般药理试验

26、中，本液按 1mg/kg/分速度急速输入 beagle 狗体内，输液后不久，因该液中含有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图 R 波电位降低和呼吸数增加。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立（无使用经验） 。【老年患者用药】高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低，输液时注意速度要缓慢或减量输液等。【药物相互作用】1.本品含钙离子，当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。2.本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。3.本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时，会使这些抗生素效价降低，故配制后 3 小时内用完。4.本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时，会有沉淀生成和结晶析出。【药物过量】尚未明确。【规格】500ml。【贮藏】密闭保存。【有效期】暂定 24 个月。