1、 椎体成形术椎体成形术 KMC产品使用技巧产品使用技巧 KMC JIMMY WANG 椎体成形术椎体成形术 PVP PVP是一种在影像增强设备监视下,利是一种在影像增强设备监视下,利 用微创技术将骨水泥等生物材料经皮及用微创技术将骨水泥等生物材料经皮及 椎弓根注入椎体,防止椎体进一步塌陷椎弓根注入椎体,防止椎体进一步塌陷 和畸形,减轻患者疼痛并改善功能的新和畸形,减轻患者疼痛并改善功能的新 技术技术 PVP由法国介入科医生由法国介入科医生 Deramond于于 1984年首先应用。他以经皮椎体内注年首先应用。他以经皮椎体内注 射骨水泥射骨水泥 (PMMA) 的方法对的方法对 1例例 C2椎椎
2、体血管瘤患者进行了治疗体血管瘤患者进行了治疗 椎体成形术椎体成形术 PVP 高压向盲端注入高压向盲端注入 低粘度骨水泥,低粘度骨水泥, “井喷效应井喷效应 ” 具具 有一定危险性有一定危险性 渗漏导致各种渗漏导致各种 并发症,甚至并发症,甚至 引发拴塞引发拴塞 不是将骨折复不是将骨折复 位位 ,而是将畸,而是将畸 形固化形固化 更适合血管瘤更适合血管瘤 ,骨髓瘤。,骨髓瘤。 球囊扩张椎体成形球囊扩张椎体成形 PKP PKP则是将一个可膨胀性球囊导管置入椎体,则是将一个可膨胀性球囊导管置入椎体, 加压注入造影剂使球囊膨胀扩张,将压缩性骨加压注入造影剂使球囊膨胀扩张,将压缩性骨 折的椎体复位并在椎
3、体内制造出一个空腔,使折的椎体复位并在椎体内制造出一个空腔,使 用骨水泥在低压状态下注入空腔。用骨水泥在低压状态下注入空腔。 于于 1999年,由美国发明生产年,由美国发明生产 球囊扩张椎体成形球囊扩张椎体成形 PKP 经皮穿刺,微创经皮穿刺,微创 内扩张,升举上下终板,矫正后凸畸形内扩张,升举上下终板,矫正后凸畸形 产生空腔产生空腔 , 并将松质骨挤压至密并将松质骨挤压至密 低压注入粘稠填充物低压注入粘稠填充物 , 规避风险,可靠的规避风险,可靠的 安全性安全性 PKP工作原理 球囊扩张椎体成形球囊扩张椎体成形 PKP 椎体成形术椎体成形术 PVP 高压井喷效应高压井喷效应 渗漏导致各种并发
4、症渗漏导致各种并发症 内扩张产生空腔 将松质骨挤压至密 空腔填充不易 渗漏渗漏 更加安全可靠 作用效果比较 PKP PVP 骨质疏松 脊柱 压缩骨折 椎体血管瘤,骨髓瘤 首选适应证比较首选适应证比较 生产企业概况生产企业概况 上海凯利泰医疗科上海凯利泰医疗科 技有限公司是一家技有限公司是一家 业从事医疗器械科业从事医疗器械科 研、开发、生产和研、开发、生产和 销售的高科技公司销售的高科技公司 。 公司已获得上海高公司已获得上海高 新技术产业和新技术产业和 CE认认 证,并通过了证,并通过了 ISO 质量认证体系。质量认证体系。 生产企业概况生产企业概况 公司坐落在上海浦东张江公司坐落在上海浦东
5、张江 高科技园区内。公司的经高科技园区内。公司的经 营和工程团队为美国及中营和工程团队为美国及中 国医疗器械行业的资深人国医疗器械行业的资深人 员。目前公司生产的产品员。目前公司生产的产品 有有 KMC椎体成形工具包、椎体成形工具包、 KMC椎体扩张球囊导管、椎体扩张球囊导管、 KMC穿刺针。产品是在美穿刺针。产品是在美 国研发的。国研发的。 公司的经营理念:公司的经营理念: “永远成永远成 为医生和患者的一流产品为医生和患者的一流产品 ” 。 产品介绍产品介绍 KMC球囊导管球囊导管 KMC工具包工具包 KMC穿刺针穿刺针 注射用骨水泥注射用骨水泥 首选含造影剂的中粘度低温骨水泥首选含造影剂
6、的中粘度低温骨水泥 椎体扩张球囊成形术椎体扩张球囊成形术 1、微创手术方法,对人体组织损伤小,出血少;、微创手术方法,对人体组织损伤小,出血少; 2、手术操作简单方便,手术时间短(、手术操作简单方便,手术时间短( 40分钟左右分钟左右 ) 3、手术风险小,可采用局部麻醉方法,并发症低、手术风险小,可采用局部麻醉方法,并发症低 4、术后立刻缓解疼痛,效果明显、术后立刻缓解疼痛,效果明显 5、即刻加固伤椎,提高活动能力、即刻加固伤椎,提高活动能力 6、能够使压缩骨折的椎体复位,矫正脊柱后凸畸、能够使压缩骨折的椎体复位,矫正脊柱后凸畸 形形 椎体扩张球囊成形术椎体扩张球囊成形术 适应征适应征 骨骨
7、质质 疏松疏松 症导致症导致 椎体椎体 压缩压缩 骨折骨折 溶骨性椎体病变所致的压缩骨溶骨性椎体病变所致的压缩骨 折折 :血管瘤等血管瘤等 恶性骨肿瘤引起的骨质破坏有恶性骨肿瘤引起的骨质破坏有 骨折危险者骨折危险者 椎体扩张球囊成形术椎体扩张球囊成形术 相对禁忌症和绝对禁忌症相对禁忌症和绝对禁忌症 相对禁忌症相对禁忌症 椎体后缘骨折破坏者椎体后缘骨折破坏者 绝对禁忌症绝对禁忌症 严重凝血机制障碍的患者严重凝血机制障碍的患者 严重心肺疾患者严重心肺疾患者 椎体或进针点感染者椎体或进针点感染者 术前准备术前准备 公司需要准备的:公司需要准备的: 椎体成形工具包椎体成形工具包 1包包 穿刺针穿刺针
8、2个个 压力泵压力泵 1个个 球囊导管球囊导管 1个个 球囊专用骨水泥球囊专用骨水泥 1盒盒 备注:这是做一个椎体所必须的标备注:这是做一个椎体所必须的标 准配置,术前希望备两套货。准配置,术前希望备两套货。 医院需要准备的:医院需要准备的: 造影剂造影剂 离子型:泛影葡胺离子型:泛影葡胺 须做碘过敏试验须做碘过敏试验 非离子型:欧乃派克非离子型:欧乃派克 可不做碘过敏试验可不做碘过敏试验 C臂臂 X线透视机线透视机 简单手术器械和一次性注射器若干简单手术器械和一次性注射器若干 伤 椎 定 位 经经 皮皮 穿穿 刺刺 穿刺针 针芯 经皮穿刺入椎体经皮穿刺入椎体 取出穿刺针芯取出穿刺针芯 放入引
9、导丝放入引导丝 引导丝 建立工作通道建立工作通道 1. 置入引导丝置入引导丝 放入引导丝后放入引导丝后 透视确认位置透视确认位置 引导丝导引下引导丝导引下 放入工作通道放入工作通道 工作通道 建立工作通道建立工作通道 3. 导丝在椎体内导丝在椎体内 用钻头扩椎用钻头扩椎 建立球囊的椎体内通道建立球囊的椎体内通道 用骨水泥推杆插入通道使之光滑用骨水泥推杆插入通道使之光滑 防止球囊工作时被刺破防止球囊工作时被刺破 建立工作通道建立工作通道 4. 骨水泥填充器推平工作通骨水泥填充器推平工作通 道道 扩张球囊扩张球囊 1. 置入球囊导管置入球囊导管 扩张球囊扩张球囊 2. 压力泵扩张球囊压力泵扩张球囊
10、 扩张球囊,抬升终板,恢复椎体高扩张球囊,抬升终板,恢复椎体高 度度 球囊停止扩张说明球囊停止扩张说明 球囊压力到球囊压力到 18-20M/bar (250- 300psi) 造影剂容量控制在造影剂容量控制在 4ml以内以内 球囊碰到终板球囊碰到终板 椎体高度恢复椎体高度恢复 调和骨水泥调和骨水泥 骨水泥调制后的不同时期骨水泥调制后的不同时期 低粘度期 拉丝糊状期 填充骨水泥填充骨水泥 骨水泥填充器在骨水泥填充器在 C臂下填充骨水泥臂下填充骨水泥 术毕术毕 术毕术毕 病人 : 81 岁男性 诊断 : 原发性骨质疏松 复位骨折 : L-1, 10 病人 : 76 岁女性 诊断 : 原发性骨质疏松 复位骨折 : L-1, 3 月 病人 : 83 岁女性 诊断 :骨质疏松 压缩骨折 骨折部位 : T10,12 L2,4 时间: 3年 讨讨 论论 手术时机:手术时机: 1-2周周 问题椎体:确认病变椎体问题椎体:确认病变椎体 骨水泥量:不大于注入球骨水泥量:不大于注入球 囊内造影剂的量囊内造影剂的量 手术入路:根据病变椎体手术入路:根据病变椎体 部位部位 单侧?双侧?单侧?双侧?
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