1、外来器械 消毒灭菌管理 北京鲁沃夫医疗科技有限公司 张 辉 背景 为什么我们需要这么多的租借器械呢？ n 新技术 n 试用器械 n 特殊患者需要 n 手术量大 n 费用问题 外来器械定义？ 不由医院自行采购的器械，而是由器械商 提供给医院手术室临时使用的手术器械，以满 足各类手术开展的需求，也称租赁器械。 q特殊器械 q动力工具 q植入物 外来器械 分类 外来器械 特点 重 多繁 贵 骨科 外来 器械 外来器械现状 q接收流程不规范 q时间的随意性 q器械清洁度不高 q器械损坏多 q包装不规范 q灭菌质量不保障 外来器械现状 清 洗 包 装 灭 菌 送货人员 自行完成 思考 n 无清洗、消毒、
2、灭菌方式指导（租赁商不清楚， 无处寻） n 超重、超大、难清洗 n 无时间再处理（来了就要使用） n 租赁商自己清洗 n 无完善的灭菌监测系统（灭菌时间无验证） n 无统一的管理措施 完善外来器械管理制度 n 完善外来器械管理制度 n 基本原则 ：执行卫生部相关管理规范 n 明确职责 ：医院行政职责 n CSSD建立各工作环节规章制度、岗位职责工作 流程和质量标准 医院外来器械管理 n 相关资料医工部备案 n 供应室留有复印件资料 n 手术室外来器械有专人管理 n 供应室手术室组了解每日骨科手术安排，并通知 供应室接收器械的相关公司名称 n 外来器械由每日总值护士进行管理 n 供应室外借器械和
3、植入物管理制度 相关资料留档 n 医工部、 CSSD：严格准入制度，资料备案 n 企业法人营业执照 n 企业法人营业执照 n 医疗器械经营企业许可证 n 医疗器械生产许可证 n 税务登记证 n 组织机构代码证 n 质量承诺书 n 等等 接收流程原则接收流程原则 n术前一日： C11pm5pm 接收特殊器械、植入物等 C供应室护士再次核对产品准入 C专人负责 接收与记录 n 消毒供应中心接收人员做好外来器械接收登记记 录并与公司业务员双方当面签名确认 ,以便追溯 外来器械接收单 n 填写项目：接收日期 、手术日期、择期手术、急 诊手术、患者姓名、病历号、手术名称 、器械名 称 、品牌 、数量 、
4、植入物、动力器械、重量范 围、公司名称、是否备案、 供应商签名 、 CSSD 人员签名 有效核对清点 n 清点器械：数量、完整、清洁、齐全 n 检查假体：有效期、尺寸齐全、包装完好 n 清点螺钉：数量、品种、完好程度 时 间 n 择期手术按照约定时间送达，避免提前放行率增 高； n 急诊手术：确保 CSSD有足够时间进行器械清洗、 消毒、包装、灭菌及监测 q 特殊器械清洗 q 动力工具清洗 分类清洗 C分类 C标注 C清点 C清洗 皱纹纸或无纺布 复合包装 硬质容器 包装选择 分类灭菌 q特殊器械 -高压蒸汽灭菌 q电动工具 -高压蒸汽灭菌、 EO、等离子 q植入物 -高压蒸汽灭菌 植入物管理 o生物监测 必须记录植入物须生物指示剂 为阴性方可使用 灭菌监测 n 4. 4. 1. 5 灭菌植入型器械应每批次进行生物 监测 e 生物监测合格后，方可发放。 n 4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生 物 PCD钟加用 5类化学指示物。 5类化学指示物合 格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及 时通报使用部门。 n 5. 8. 1. 3 压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表 2 。 硬质容器和超重的组合式手术器械，应由供应商 提供灭菌参数
