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贝贝莎(丙酸交沙霉素颗粒).doc

1、贝贝莎( 丙酸交沙霉素颗粒) 【药品名称】 商品名称:贝贝莎 通用名称:丙酸交沙霉素颗粒 英文名称:Josamycin Propionate Granules 【成份】 本品主要成份为丙酸交沙霉素。分子式:C45H73NO16 分子量:884.07 【适应症】 1.用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌和支原体引发的下列感染症:脓皮 并脓痂疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、咽喉炎、扁桃腺炎、咽颊炎、急性上呼吸. 【用法用量】 1.本品的调制方法:每袋加热水 3 毫升搅拌悬浊状液体服用.2.口服, 小儿按体重一日 30 毫克 /千克,分 3-4 次服用,可根据年龄适当增减或遵医嘱。具体服用剂

2、量参考下表:年龄参考 用量按年龄体重计算(千克) 新生儿 1/2-1 袋/日 2-4个月 1-2 袋/日 4-7岁 2-3 袋/日 7- 10 -岁 4 袋/日 10-14- 岁 4-5 袋/日 14-186 岁以上 6 袋/日 20 以上 【不良反应】 1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有 关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功 能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后 大多可恢复。4.偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。5.偶有心律 失常、口腔或阴

3、道念珠菌感染 【禁忌】 对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用 【注意事项】 1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物 (如本品)也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续 10 日, 以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量。4.服用本品期间宜定期 随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。5.对实验室检查指标的干 扰:本品可干扰 Higerty 法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性 磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。6.因不 同细

4、菌对本 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 参照【用法用量】 。 妊娠与哺乳期注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献,尚不明确。 老人注意事项: 未进行该项试验且无可靠参考文献,尚不明确。 【药物相互作用】 1本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。2 本品不影响肝 脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3本品与青霉素类合 用时可能干扰后者的杀菌活性。4本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。 【药理作用】 本品为链霉菌 Streptomyces narbonensis var.Josamyceticus 产生的一种大环内酯类抗 生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作 用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本 品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病 原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药 物的耐药性,为非诱导型抗生素。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【有效期】 24 个月 【批准文号】 国药准字 H10950037 【生产企业】 企业名称:西南药业股份有限公司 生产地址:重庆市沙坪坝区天星桥 21 号

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