速尿片(呋塞米片)说明书.doc

1、速尿片说明书 批准文号】 国药准字 H12020163 【商品名称】 速尿片 【通用名称】 呋塞米片 【英文名称】 Furosemide Tablets 【生产厂商】 天津力生制药股份有限公司 【剂型】 片剂 【是否医保】 否 【功能主治】 （1）水肿性疾病 包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾 病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤 其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。 与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 （2）高血压 一般不作为治疗原发性高血压的首选药物， 但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血 压危象时，本类药物尤为适用。 （3）

2、预防急性肾功能衰竭 用于各种原因导致肾脏血流灌 注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全 等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏 死的机会。 （4）高钾血症及高钙血症。（5）稀释性低钠血症 尤其是 当血钠浓度低于 120mmol/L 时。（6）抗利尿激素分泌过多症 （SIADH）。（7）急性药物毒物中毒 如巴比妥类药物中毒等。 【规格】 20mg。 【用法用量】 1成人（1）治疗水肿性疾病。起始剂量为口服 2040mg，每 日 1 次，必要时 68 小时后追加 2040mg，直至出现满意利 尿效果。最大剂量虽可达每日 600mg，但一般应控制在 100mg 以内，

3、分 23 次服用。以防过度利尿和不良反应发生。部分患 者剂量可减少至 2040mg，隔日 1 次，或每周中连续服药 24 日，每日 2040mg。（2）治疗高血压。起始每日 4080mg，分 2 次服用，并酌情调整剂量。（3）治疗高钙血症。 每日口服 80120mg，分 13 次服。2小儿治疗水肿性疾病， 起始按体重 2mg/kg，口服，必要时每 46 小时追加 12mg/kg。新生儿应延长用药间隔。 【贮藏】 密封保存。 【不良反应】 常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量或长期应用时， 如体位性低血压、休克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、 低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、

4、肌肉酸痛、 心律失常等。少见者有过敏反应（包括皮疹、间质性肾炎、甚 至心脏骤停）、视觉模糊、黄视症、光敏感、头晕、头痛、钠 差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑 制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝 功能损害，指（趾）感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖 尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快 速注射时（每分钟剂量大于 415mg），多为暂时性，少数为 不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙 血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。 【禁忌症】 尚不明确。 【注意事项】 （1）交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者

5、，对本药可能 亦过敏。（2）对诊断的干扰：可致血糖升高、尿糖阳性，尤其 是糖尿病或糖尿病前期患者,过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平 暂时性升高。血 Na、Cl、K+、Ca2+和 Mg2+浓度下降。 （3）下列情况慎用无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大 剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用； 糖尿病；高尿酸血症或有痛风病史者；严重肝功能损害者， 因水电解质紊乱可诱发肝昏迷；急性心肌梗死，过度利尿可 促发休克；胰腺炎或有此病史者；有低钾血症倾向者，尤 其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者；红斑狼疮，本 药可加重病情或诱发活动；前列腺肥大。（4）随访检查血 电解质，尤其是合用洋地黄类

6、药物或皮质激素类药物、肝肾功 能损害者；血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年 人；肾功能；肝功能；血糖；血尿酸；酸碱平衡情 况；听力。（5）药物剂量应从最小有效剂量开始，然后根据 利尿反应调整剂量，以减少水、电解质紊乱等不良反应的发生。 （6）存在低钾血症或低钾血症倾向时，应注意补充钾盐。 （7）与降压药合用时，后者剂量应酌情调整。（8）少尿或无 尿患者应用最大剂量后 24 小时仍无效时应停药。 【成分】 本品主要成份为：呋塞米。其化学名称为：2-(2-呋喃甲基)氨 基-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸。 【药理作用】 本品为强效利尿剂，其作用机制如下。（1）对水和电解质排泄 的作用。能增

7、加水、钠、氯、钾、钙、镁、磷等的排泄。与噻 嗪类利尿药不同，呋塞米等袢利尿药存在明显的剂量效应关 系。随着剂量加大，利尿效果明显增强，且药物剂量范围较大。 本类药物主要通过抑制肾小管髓袢厚壁段对氯化钠的主动重吸 收，结果管腔液 Na、C1浓度升高，而髓质间液 Na、Cl 浓度降低，使渗透压梯度差降低，肾小管浓缩功能下降，从而 导致水、Na、Cl排泄增多。由于 Na+重吸收减少，远端小 管 Na+浓度升高，促进 Na+-K+和 Na+-H+交换增加，K+和 H+排出 增多。至于-呋塞米抑制肾小管髓袢升支厚壁段重吸收 Cl的 机制，过去曾认为该部位存在氯泵，目前研究表明该部位基底 膜外侧存在与 N

8、a-KATP 酶有关的 Na、Cl配对转运系统， 呋塞米通过抑制该系统功能而减少 Na、C1的重吸收。另外， 呋塞米可能尚能抑制近端小管和远端小管对 Na、Cl的重吸 收，促进远端小管分泌 K。呋塞米通过抑制亨氏袢对 Ca2、Mg2的重吸收而增加 Ca2、Mg2排泄。短期用药能 增加尿酸排泄，而长期用药则可引起高尿酸血症。（2）对血流 动力学的影响。呋塞米能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列 腺素 E2 含量升高，从而具有扩张血管作用。扩张肾血管，降低 肾血管阻力，使肾血流量尤其是肾皮质深部血流量增加，在呋 塞米的利尿作用中具有重要意义，也是其用于预防急性肾功能 衰竭的理论基础。另外，与其他利尿药不同，袢利尿药在肾小 管液流量增加的同时肾小球滤过率不下降，可能与流经致密斑 的氯减少，从而减弱或阻断了球-管平衡有关。呋塞米能扩张肺 部容量静脉，降低肺毛细血管通透性，加上其利尿作用，使回 心血量减少，左心室舒张末期压力降低，有助于急性左心衰竭 的治疗。由于呋塞米可降低肺毛细血管通透性，为其治疗成人 呼吸窘迫综合征提供了理论依据。