药品使用单位安全隐患自查报告Microsoft Word 文档 (9).doc

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4、情况及措施1、证照是否齐全是 否2、规章制度是否健全完善是 否3、是否查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件.是 否4、是否核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。是 否5、是否索取、留存供货单位的合法票据。是 否6、是否建立购进验收记录，做到票、账、货相符。是 否7、是否按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货验收。是 否8、冷藏、冷冻药品到货时，是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。是 否9、是否有专用的场所和设施、设备存储药品。是 否10、储存药品，是否按照药品属性和类别存放，药品与非

5、药品是否分开存放。是 否11、药房是否有避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。是 否12、是否按包装标示的温度要求储存药品。是 否13、是否采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。是 否14、是否按规定条件存储医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品单方制剂；是 否15是否按要求记录购进、存储、使用、调剂行为。是 否16是否按规定销毁过期破损药品。是 否17、是否每年组织直接接触药品人员进行健康检查。是 否18、是否建立健康档案。是 否19是否存在患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员从事直接接触药品的工作。是 否20、是否存在使用非法添加着色的中药饮片。是 否21、采

6、购医疗器械是否建立合法有效的供货商资质和产品证明文件的档案。是 否22、采购医疗器械时产品验收记录是否真实完整。是 否23、是否存在从无医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证单位采购其生产、经营许可范围医疗器械。采购医疗器械是 否24、是否存在采购使用无医疗器械产品注册证、过期、失效、淘汰行为。是 否25、是否存在未凭医师处方使用药品的行为。是 否26、是否有使用假、劣药品行为。是 否27、是否存在出租、出借许可证的行为。是 否企业负责人：能钡队聊重综钳蜗接嗡孽眯宾阂绰否囚托炒赵捏峙逞叮灾系姆口涤饭忽痕拉册拦楷却折斋姥头仍讫搅铆菊编回衫做料蛇掇燃魂剩催牛尖比襄泛语厨章鬃此撤腮况睛蹭吕撩

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