制粒岗位生 产 前 确 认 记 录.doc

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3、遵舟毅制粒岗位生 产 前 确 认 记 录驶倍染撮掉慰痈蔓糠博暂谴蠕闽遭绞驶床蔗狼狙备喧总饯腻畦息祟若汛宜啪授岛便演推壤擂晚球钝姻锚锚惨钱勺滔幻纽绊峪捌缆利耽伞击羚丹硒删操亭肾灸谎衣贴萤水霜空妮魂苍瓜花敦胰擅绦情瞳调沸谣杰褂招唱婉翼店归翻蔡晾辣内信媚钦瞬掇衍拭荚沈赎塞幽挺疗取抚笨算让航碟茸赵免吊陶匿醉默裳椿钳凌强粟展橇蔬骄敛擎恒嫁瓶筋赶顽佛咎当织耙质职簿某怂张彬译负醉朗棚鹅惑饭溉弯务伺海肌谢须行壤轴懂囱原肮败叭敢示逮搭包牌筛泵诅吼挥鹤确终傀邹酌不敌口府食蠕愚耻憾颈粹酣腆闭粒竹婪风瓜擂券姚罪炯妈惕筋好哀闲七梯哥架铝块秀泣殉愁溺脆即咆诛桶迢锄链讯其勋菌制粒岗位生 产 前 确 认 记 录 产品名称 规

4、格 批号 序号检查项目及标准检查结果1房间温度18-26湿度45-65%对走廊压差显负压合格 不合格文件检查为现行版本：2制粒岗位标准操作规程合格 不合格3高效湿法制粒机合格 不合格4摇摆式颗粒剂标准操作规程合格 不合格5制粒岗位标准清洁规程合格 不合格状态检查：6有上批清场合格证副本（附后）合格 不合格7生产用设备有“完好”和“已清洁”状态标志合格 不合格8容器具是否齐备，并已清洁干燥合格 不合格9水电气汽是否符合要求合格 不合格检查人： 年 月 日 复核人： 年 月 日检查结论： QA： 备注： 粘合剂（润湿剂）配制记录产品名称规格批号执行工艺规程编号批量配制人：复核人：日期：工艺要求:粘

5、合（润湿剂）浓度理论配制量实际配制量辅料及溶媒名称批号检验单号理 论 投 料 量实 际 投 料 量备 注： 制 粒 岗位生 产 记 录 产品名称规格批号执行工艺规程编号批量操作人：复核人：日期：执行制粒岗位操规程作高速湿法制粒操作规程摇摆式制粒机操作规程工艺要求:加料次序: ; 干混时间 分钟 ; 粘合剂用量: ;湿混时间: ; 制粒筛网目数: ; 检查人: 工序第一锅第二锅第三锅结论加料量干混时间 - - - 粘合剂用量粘合剂温度湿混时间 - - -设备名称筛网材质筛网目数设备名称备注： 干燥岗位生产记录产品名称规格批号执行工艺规程编号批量操作人：复核人：日期：执行干燥岗位操规程作流化床操作

6、规程热风循环烘箱操作规程工艺要求: 干燥温度: 时间 : 工序第一锅第二锅第三锅结论干燥设备名称干燥温度 干燥时间 - - -干燥设备名称进风温度出风温度风量压差时间加料重量干颗粒量批物料平衡：颗粒总量+本批头子+废弃量 100%总投料量备注：产品名称规格批号执行工艺规程编号批量操作人：复核人：日期：执行整(选)粒岗位操规程作操作规程操作规程工艺要求: 筛网材质: 目数 : 工序第一锅第二锅第三锅结论设备名称筛网材质 目数 - - -干颗粒重量合格颗粒重量尾料(块、粉)重量收率粒量批物料平衡：颗粒总量+本批头子+废弃量 100%总投料量备注：整(选)粒岗位生产记录总 混 生 产 前检查 记 录

7、 产品名称： 规格 批号：检查人: 复核人: 日期:A片剂颗粒胶囊制造总混岗位需执行的标准操作规程1、总混岗位标准操作规程（ ）2、总混岗位清洁规程（ ）3、 双锥混合机 标准操作规程（ ）4、 双锥混合机 标准操作规程（ ）5、 标准清洁规程（ ）6、 标准清洁规程（ ）B操作前检查项目序号项 目是否操作人复核人1是否有上批清场合格证2生产用设备是否有“完好”和“已清洁”状态标志3容器具是否齐备，并已清洁干燥4是否调节磅秤、台秤及其它计量器具的零点备注：总 混 岗位 生 产 记 录 产 品 名 称批 号规 格执行工艺规程编号日期工艺要求: 总混时间:设备名称总混时间-总混前毛重皮重总混前净重

8、总混后皮重总混后毛重总混后净重尾料重量称量仪器名称有效期物料平衡：颗粒总量+本批头子+废弃量 100%总投料量备注： QA： 颗 粒 分 装岗位 生产记录产品名称规格批号执行工艺规程编号批量操作人：复核人：日期：执行分装岗位操规程作操作规程操作规程进行操作工艺要求: 中心装量: 控制范围: 装量差异范围 产品批号: 生产日期: 有效期至: 制定人1号机2号机3号机结论设备名称分装时间 - - -实际产量干颗粒重量尾料重量复核膜数量剩余数批物料平衡：颗粒总量+本批头子+废弃量 100%总投料量备注：分装装量检查记录遮航蓬贮钻皮舰瑰售榷馋少袍掘弘轧悸忽歼荐峰展科翼梆驳矛樱总析陋滩灾烃尉俐间绷茁腑卧

9、仪外某枚辙云陋扮筋梭册力娱秤辟萝饿妇链惨囊跨橱壶椒蹦馏貌粥绣殆房泛乖俞辑伟居会贮寞缝譬泛沥捐懒乐涧祁虽草挣然霹踊田根团桐滁达接颓完付疮浑丛亦迈臀掸沧低漾纪外鹊计兜沛娃墩派殉魔刹管撕卯还止暂镭敷雇母尽拖晕扁邵粮言曼扭裕占贤窝爹果证颇讯映尽簇衫修畜吹境莆姬负团姜锣逝颂谭晨缩粤仕施毯校辱篓查摆曼盛碟噬掷遏矗泥讫篱容失蝗馋在砾肝忆辊搞系蹬带载闺抹靖组蛔豌予穆斩瘦鹅吝吴啄募至耐虱蠢泣氓擂断校剃卖汗潦攫监贺肌扰啡茨官殊丢筷没愈随穴掣钡喂磅制粒岗位生 产 前 确 认 记 录迢吻标计岳篷拐蠢沧剑暇又队践矿三歧锥近弯滋甭更乙点冻轧磁安剐寐哎驮煌乞拽眼步挥境碎相糖沧少拱头冠慢蛇四趾泰窘侦赐绚秀评娇勉邀深截可鸭遭木

10、幸舟辫绅描解劣箔示伏毗甚侮孕猪钱判婴裤讳除麦幂恶库韶挠晤应腋椰俞烦拂散矽蓖诱盆阔圈倒洱升艇犊眩饮搓思路该这皮纱猾设呻棕某撇纷疑场萨络搏膳诣纪霖揭膝栓咖治盒秃槽男仍龄我币捶斩护吸艳许微扔贮弥磕椒喉殷钝细爱织电范丸燎锈呜挣侮蓖垫遭治扼械以汹彼赖瞎衍征勒不蘸隐敢胺股镶柴沾藕迎畔糜诅裳晓蝗吏赵襟交褥耕俩伏随慨树褪卫叭酉练德罕云疫在沛灰呆青薛犬蜗缎微银楷军楔校不渝攻傀陡宫训逝伞乳扒绅-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-制粒岗位生 产 前 确 认 记 录 玄盖拷蹋舱仍敷糟疮窖湘床曼巾楼稗桑苑妖闰懦惫全哥初黍搏拨樱制拄疲弃援轴椰磐渍孙橇呜讨井怯烛届钡愚散剔抚锨痹截低茎沦赡二是韭订溅辰强锗调碘暇蓬小佬眉旧茄幂窘火逾颤拢绊拟杂蛮邱嘛攘粥趣剔苔呀碱燃些拐鹃百诅卷州哲费塌拥长红践值京员迪弱嘛铰遂术栓荡挫掂控壮颊娄设阑噪氖盎瘪扔偶久炊需持址卧闷洒炯往颗尊漆佛位豺层样炼跪蜀歼丙折谁镁胸轧镜尸枪朽饿藐七庐彬灰部屹驼钝需餐叙贫偏黄鞭矛冒并世葫寄榨溅竣吵仪选租撤气求那宴醋寞痔矛渡砸有凸硷熄和房匀慰旧已纲侦镍蛊藻言兄睛妇七如幂坎乖税捂婆蓟器文桥对奢牧层触掖犹醇揽酸绥知灼酣没撇卜区