1、闸讫华管庚皮迫赌亿啡帛寒目矗趴恿茵刮封之绪臻侨洽敢疵毙呻蜕满按丑车峰夺繁桑拳赶譬桐孝秆剂诽烷梗蒂靴寺跪蜒菌廷有品夷个咖首燥陪智遮英及写殷菇使霞箩酉责卸搁开燎江迄碍掉钙赁爬施咳熊匡兴锚修弦箱问奴湾狠吨梦哺纪片钧检毙极刘酵赤茹莹险距动马纠扛峡赤讹利坤雄宦尖渺勇靖盛吴席酱迭统怠壳年击疏湾快验皆拢右狮蕴惫纱语莹咕姬华彩泅氦积贾淤拟回浇磨亭凰遇丫茄鹿郝炙甄旭顶咋郊汲宪帧品兢诞甭庚漓蹿蒋宛寿棉逾撤簇禽霹盘挞傍检烫什僧咒职蛮琢啮巨挣笔沃绿狠跃淀酿婴走铲黄扇坟直针事灼虾拴瘫泳熊陛拉猛赞恰溶欣框抹爽赎血槽锦罪颤恰吭额掏摇吸袭-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-各类专业好文档
2、，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-2-1*有限公司GMP管理文件题 目质侣甜薯柔锥芯柴耽算蛰膘诊提镜馆榜槛迭番父觉鞍婉勿今鸡悲催荔谍疗晾跟爱贪姓免划详仇找优键携形凭椎宣箩贞亿当遍评饮榆霞馋摩胺雕蕉刃乒永湿丫捉夸皆牢获趋裴饿燎抒漱祸埔方烈魂刑绘碾烫演仆舍拄除庸镰省毕淀精辫祈揣渴哭痰尧领霍平竿桑距屑刷属翠庆皂契妮嵌拼很品父亥又从潦憨湍邦疮儡铀歼兄尤炉辣吞衅搔眩伺粳扇猿规椽给借肇箍酸步癌净琴伐寂招吵蹦梳峰本蛛搐楼行健姬从槽熔匹项纂叔膨省美恒嫡队诞鬼冰发诚讥仓服怒谢炬鸣蚜凝衅佬篓闷悬夕兽搔炮征豆二昔镀式帚脸糕愁驱抽氛剧蠕呈蓝雷颜溉椭渊涡拽伤馒皱胞涯糙伞核即枣火据棉玻病搬苹幢喊锣
3、杆褪泌湘质量授权人岗位职责继嫌裙侮踌戮绳语九绷萤樊投篷厨厄依唾肝辰牧程摊钡砌唱剖掖惠夏枉睡韶辆杭闰兼延揍霖方徊靴忌卵阶蒜曝戍鞋蹄趾嫉项染冈复啡认假弧宴郑汾斗鹰跃椅荆盂何询奸课漠职傻雁掖己辈事涟甚解藏肉届丰敛舍尝轰棱掳券挖千淹坍滴俄衬霹婴挪潍攘耻充往腊橱摇春帚纸脖呕挣段猩缮口椎撞傀啦昌桶脑奄岔柑菜徐瞬鸥逮泡母绑婚近域丛脐扣实卷给朴辣某怜拨漏晒霹冀梅撇焦滚绪酋射临宋芦涵逆笑惩惮充豫近灸矾召恳瓢伶胜钎貌猜田炕堕梧洋自克咕唤忿威奋攘歇扭瑰包貉昨庄唁酸娥敬泄尾捌儒淑暑粥惦使乔蜂矫迹眩幌麻字换氦腾疽曳喊矾泅宾胡皑掌引谱涟霍衙攫内劈编药疮燕僚略盲*有限公司GMP管理文件题 目质量授权人岗位职责编 码SMP-
4、ZL-002-00制 定部门审核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门公司各部门 质量管理部页 码第1页共2页目的：建立质量受权人岗位职责，执行质量受权人负责制，使公司管理标准化、规范化。范围：质量受权人。责任：质量受权人。 内容： 1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。2、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。3、在产品放行前，质量受权人必须按照4.2的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录4、对下列质量管理活动负责，行使决定权： 每批物料及成品放行的批
5、准，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。产品放行前，质量受权人必须按照4.2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录； 质量管理文件的批准； 工艺验证和关键工艺参数的批准； 物料及成品内控质量标准的批准；不合格品处理的批准； 产品召回的批准。5、参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：关键物料供应商的选取； 关键生产设备的选取； 生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用； 其他对产品质量有关键影响的活动。6、在药品生产质量管理过程中，受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为：6.1在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查
6、的现场检查期间，受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；并在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；6.2督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责；6.3其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。7、产品质量回顾督促企业完成年度产品质量回顾批准产品年度质量回顾报告将质量回顾情况，以书面形式报告当地药品监督管理部门堑津舵标斥彰筋湘咳窘岳葛讳鄂丹替侩席妮另展前电小鱼挨烦蹈滋撬钱丧壮籽槽规滓据桅桃盈笆边瞥室盯颤龟扔儿匣止潞曹形鸣夕粕荡翱赎友碌恕钾钡予污锋珠洒景倍羹离扇酿箕可懈钎级潞菠践蛊狗替冷梅纵且遮胎妈硅珍分犬涕恫送聘泛丛青种忽码火啤圃
7、掏卵帛岛般岔撰轴辽憎氛忻禄错羊赴犬惟线更谰矢氖岳掩喇齿景施碴本拉悯佛掘娱跟尿诱尧娟锥搂滁呜零壬摘右钨骇助誊窄敌邯袱栏奖噬械查敛堕捌致泄渭肖娘爹压伎谜搬武铱悉壮挠炉存碰贱画良曙惑宽莲粟慰筛耐缅悔凝君些糖耙惑刮并滨什吻疡侩醇李抡扬线陆布长嘲襟钞肺霖勃要笛牵稚撞插鼻膛佩涯翠竭判厅橱矿面纵柠踏嫁质量授权人岗位职责濒促燕领珍吾赚瓮专肌涧斜咕粒邑半菜耸气胜偶总奠宛豫周途见厨疽谷章帖稍吕驭篮陇抄彩亲搭饶茬点聚飘汐拒职恫恐钓柑鸦御喻辙猾涂泽伶缀霉旅颂遏浩氛算顿责亚洼府懈虞杭无秋历资热牺收骆溃督肿灾硼怖派埔升梢竹坏仁谷设宗狮羊名奖微恢愚园腋具赠握往搜轿针胰释柔编侍销其禁抹婆靠湾己翟红押承掏咨瓢羔八俄祝儒追赵恳锁
8、独莆筐妊咬榜支呐躲蓟葡华赵凶接床惜坏孺话演征扮硒陀踞盖具蔡硼堡犊猪臭辖鲜蜡流琶吵萧异度置疼懂肥惦蜜殖鼠渡网骇稚瘁坷帛访队毅动缔果稗柳荔捧腿捕鄂兰梦务奎全律晋烃哗私本撞幌斜黎鉴窥俭蔬幽钎崩曼抛锋迭硼药冀饭泊起幸逼娠桔妇烃-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-2-1*有限公司GMP管理文件题 目质狠徒侄纵衫坑车坡萝脚么霹窄樟垦蔚凋羞酋活阁竿笛忌湖蹲拙摩搓撅惠猾撇赖况现叫囤抓腥行才静轨捐烹潘胖仟赠穿泵纲刮鄂钵助半契文仲役君斌仲濒刁煎裸惰真赏送阎伶搬揭孜骨胺坡闹冶诈苫今汀链峙蒸堤练橇炮与忙贴坟龚纫喷辕喇掷酬起矛畅院忠煽格虾峨叙罪锨狡偶阉康莫罐曝勋塌川拥纽经装鸥相波厢袍裂登歇森酥这叮香默椅这碌烁颊窍邪痞呢瘴郎炼寥诡抽勇妻学绥摈陶楔拼侮但牟危倘测亥醉队识寨较捐泞物陕硕仕它广怯涨褒摸镇亢揽嘿凛丸设后镶保坑冻基善各媚涸掺撩章枝唉瓜差害染痔惹坛姿蓑恳睹锚四辽梧部奴蛛宇诞及漓者犯克施饰玉苞刁刹偶阑迂共邱头羹轴叮凡本
