省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见.doc

1、附件： 省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见第一章 总 则第一条 为加强和规范省、地、县级疾病预防控制中心（以下简称“疾病预防控制中心”）实验室的建设，保证有效实施疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测与评价、健康教育与健康促进和技术指导与应用研究等职能，制定本意见。第二条 疾病预防控制中心实验室建设必须遵守国家有关法律、法规，从本地区疾病预防控制工作实际出发，正确处理好现状与发展、需要与可能的关系。必须坚持科学、合理、实用、节约的原则，根据服务人口数量、服务内容与需求量等因素，结合区域经济发展水平和卫生规划，在满足基

2、本功能的同时，体现标准化、智能化、人性化的特点，适当考虑未来发展的需要，确定实验室建设规模。第三条 本意见是疾病预防控制中心实验室建设的基本指导原则，是编制、评估、审批疾病预防控制中心新建、改建、扩建项目的重要依据，各地应结合本地区疾病预防控制技术水平和工作实际需要参照执行。第二章 功能与建设规模第四条 疾病预防控制中心工作用房包括业务、实验、行政及保障用房，其中实验用房面积占总建筑面积的比例为：省级不少于41、地级不少于40、县级不少于35。第五条 省、地、县级疾病预防控制中心根据职能分工应建立下列功能实验室省级：P3实验室，分子生物学实验室，肠道细菌检测实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，

3、呼吸道病毒实验室，肠道病毒实验室（含脊灰实验室），HIV确认实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，虫媒病毒实验室，毒理室及感染动物房，放射防护检测实验室，职业卫生检测室，化学毒物及毒素检测实验室，普通理化实验室，生化实验室。地级：分子生物学实验室，血清学实验室，肠道菌实验室，食源性病原菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病参比实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，消毒实验室，杀虫实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，霉菌分离及鉴定实验室，放射防护

4、检测实验室，职业卫生检测室，常见化学毒物检测实验室，普通理化实验室。县级：血清学检测实验室，食源性病原菌及肠道菌分离鉴定实验室，HIV初筛实验室，结核病实验室，地方病实验室，寄生虫病实验室，食品、化妆品、水质、涉水产品等健康相关产品微生物实验室，职业卫生和放射防护检测室，理化实验室，生化实验室。除有特殊要求的实验室外，各级疾病预防控制中心开展相关病原微生物工作的实验室应达到P2实验室的建设标准。可针对本地区疾病预防控制工作的实际，充分考虑需要和可能以及利用率，设置相应功能的实验室。第六条 疾病预防控制中心实验室应具备以下基本功能：省级：开展免疫学、生物化学、分子生物学实验，细菌、病毒、霉菌及其

5、他微生物培养分离鉴定，生物恐怖、中毒事件微生物培养分离鉴定，食品、水、空气、涉水产品、化妆品等的微生物检测，消毒灭菌效果检测，健康相关物品微生物检测，寄生虫病中间宿主的种群鉴定和密度测定，寄生虫病中间宿主和虫媒的抗药性测定，作业场所、公共场所、生活居住环境有毒有害因素的相关实验，食品、化妆品、涉水产品的安全性检测，消杀产品和卫生产品卫生质量分析，健康相关物品材料的安全性和卫生质量分析，大型医用设备应用质量检测，食物中毒、职业中毒、农药中毒事件毒物分析，化学污染事件因素检测分析，核恐怖、放射污染事件因素检测分析，急性、亚急性、亚慢性与慢性毒性试验，刺激性与过敏性试验、致癌与致畸毒性试验，营养与保

6、健食品功能评价，化妆品功能评价，其他健康相关物品有关功能评价。地级：开展免疫学、生物化学、分子生物学实验，常见细菌、病毒、霉菌培养分离鉴定，生物恐怖、中毒事件微生物培养初步分离鉴定，食品、水、空气、涉水产品、化妆品等的卫生质量检测，消毒灭菌效果检测，健康相关物品微生物检测，寄生虫病病原学检测，寄生虫病中间宿主的种群鉴定和密度测定，寄生虫病中间宿主和虫媒的抗药性测定，作业场所、公共场所、生活居住环境有毒有害因素的相关实验，饮用水和水源水质分析，食物中毒、职业中毒、农药中毒事件毒物及化学污染事件因素检测初步分析。县级：开展免疫学、生物化学实验，细菌培养分离鉴定，常见中毒事件微生物培养初步分离，食品

7、、水、空气、涉水产品、化妆品等的微生物检测，寄生虫病病原学检测，寄生虫病中间宿主的种群鉴定和密度测定，作业场所、公共场所、生活居住环境有毒有害因素的相关实验，饮用水和水源水质分析，常见毒物和化学污染因素的初步分析。第七条 疾病预防控制中心开展各项检验工作所需的仪器设备配置参照表1配置；疾病预防控制中心的检验能力应达到表2要求。第三章 布局要求第八条 新建疾病预防控制中心实验室应符合当地城市建设总体规划，其选址宜符合下列要求：1、充分利用城市基础设施；2、地形规整，交通方便；3、避让饮用水源保护区；4、避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。第九条 实验用房宜与办公等其他功能

8、用房分开设置，不同类别实验室建筑宜独立设置，合理分区。实验室建筑宜处于最小风频上风向。第十条 各类实验用房集中在一个楼宇的，垂直布局由上至下宜按照毒理（包括动物实验室）、理化、微生物依次安排。业务、实验、行政及保障等各类功能用房集中在一个楼宇的，实验用房宜置于楼宇上部。第十一条 楼层平面宜为中廊式。实验区位于楼层一端，垂直通道、实验人员办公及生活等其它区域位于楼层另一端，与实验有关的辅助用房可置于上述二个区域之间。第四章 建筑设施的基本要求第十二条 实验楼宜采用框架（剪）结构，便于实验室合理布局。第十三条 实验楼的建筑耐火等级不应低于二级，消防设施的设置应符合国家有关建筑防火设计规范的规定。实

9、验室建筑的抗震设防类别不应低于乙类建筑。实验楼应设置完善的防雷系统。二级以上生物安全防护实验室、计算机网络机房、大型仪器分析室等有特殊要求的场所宜设置独立的防雷系统。第十四条 高层实验楼宜安装电梯，以便于设备和物资搬运。第十五条 实验楼不得采用可造成不同实验室之间空气交换的中央空调系统。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不同功能类别的实验室，应采用独立新风、回风与排风通风系统。实验室通风柜的排风系统宜独立设置，即一柜一管一风机系统，不宜共用风道，不得借用消防风道。实验用房在外墙上应预留潜藏的侧送侧排风口。第十六条 高度超出城市给水管网水压范围的实验楼，给水系统宜设置变频恒压供水装置。实验废水应

10、设污水处理装置或采取有效处理措施，具备有效去除酸、碱、重金属、有机溶剂及杀灭致病微生物的功能，水质达到污水排放标准。装置结构应设调节池、物化处理单元、生化处理单元及消毒单元。第十七条 实验室开间模数宜为3.5米4.0米(以3.6米为佳)。对设有地下停车场的实验楼，应同时兼顾柱网与停车的关系。进深宜为6.0米9.0米。实验室建筑层高宜为3.7米4.0米；净高宜为2.7米2.8米；有洁净度、压力梯度、恒温恒湿等特殊要求的实验室净高宜为2.5米2.7米。在确定建设高度时，应尽量扩大技术夹层的高度。第十八条 实验室走廊净宽宜为1.6米2.0米。普通实验室门宽以1.1米1.5米（不对称双开）为宜；有缓冲

11、间的实验室（包括无菌室、洁净实验室、生物安全实验室等结构复杂的实验用房），应留有隐蔽的设备门，供实验设备，尤其是大型设备的进出。第十九条 实验室的墙面应采用表面吸附性小、清洗方便的建筑材料。实验室的地面应采用耐腐蚀、耐磨损、易冲洗的建筑材料。洁净实验室、生物安全防护实验室以及其它有特定要求的实验室地面材料还应满足整体无缝隙的要求。第二十条 实验室采取透明化分隔时，应采用不低于1米的实墙。实验室外窗不宜采用有色玻璃，以免在实验时造成色觉判断误差。对有避光要求的实验室应另行采取物理屏障措施。第二十一条 实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备耐腐蚀、易清洗、防火的特点。第二十二条 微生物实验室洗

12、手水嘴宜使用非触摸式；实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂，并采取防堵塞、防渗漏措施。存在生物危险因素的微生物实验室污染区不得设置地漏。第二十三条 理化实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置，或设置共用紧急冲淋装置。第二十四条 实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠，一般采用双路供电，不具备双路供电条件的，应设置自备电源。有特殊要求的，应配备不间断电源。第二十五条 实验室建筑的综合布线、计算机网络、楼宇自控、安全防范等智能化系统应达到同期社会较先进的水平，并留有一定的发展空间；在实验区，每个实验室至少设置一个数据与语音点，有特殊需求的可另行考虑。第二十六条 PC

13、R实验室、HIV初筛和确认实验室、放射检测实验室、动物实验室、环境测试舱、空气消毒实验室、杀虫模拟现场实验室等特殊条件实验室的建设按照国家有关规定和要求执行。表1 省、地、县级疾病预防控制机构实验室主要仪器装备标准A: 完成常规工作所需仪器设备B: 按照基本功能必须装备的基本仪器设备C: 根据地域特点、工作需求应装备的基本仪器设备序号仪器设备名称（类别）省地（市）县ABCABCABC1微生物鉴定系统212微生物鉴定及药敏测试系统1213微生物过滤检测系统11114微型全自动荧光酶标鉴定仪215放射免疫分析仪116PCR扩增仪（实时、荧光）217PCR扩增仪261318电泳系统261319脉冲凝

14、胶电泳仪110微生物基因指纹鉴定系统111酶标仪36241212自动洗板机36241213多头移液器（套）10605303514空气微生物采样器24121215水中微生物膜过滤装置121116超净工作台1020462317生物安全柜1015351218生物显微镜8255152519生物解剖镜2412120倒置显微镜282121荧光显微镜2513122暗视野显微镜1211123电子显微镜124超薄切片机1125核酸蛋白转膜仪3126紫外核酸蛋白测定仪1127杂交炉2128自动凝胶成像仪14129核酸冷冻离心干燥仪1130病毒载量测定装置131DNA测序仪132DNA转导仪133层析纯化装置134

15、流式细胞仪1135低温高速离心机3813136普通离心机610483637真空冷冻干燥机1238高压灭菌器4153102439干烤灭菌器5153102640高精度恒温恒湿箱142141恒温培养箱104062551042生化培养箱415251243霉菌培养箱131144CO2培养箱182145厌氧培养箱121146厌氧工作站147恒温水浴箱10205104548恒温摇床培养箱4835149低温冰箱（-20）15256103550低温冰箱（-40）4251低温冰箱（-85）351152超低温冰箱（-140）153组织切片制作系统1154冰冻切片机（套）11155液氮罐310231256程序降温仪1

16、57人工气候箱158PEET柜159超低容量喷雾机11160吸入染毒系统1161均质器612352262全自动血球记数器263图像分析系统164超声波清洗器13165制冰机3166血乳酸仪167多导生理记录仪168尿分析仪169水迷宫仪170穿梭箱171微量震荡器410351272样品粉碎机23121173微波消解器24121174超声波细胞粉碎仪1275纯水处理器251311761/100万电子天平1771/万-1/10万电子天平（兼容）142781/万电子天平2102812791/千电子天平5203102480等离子光谱分析系统1181等离子发射光谱-质谱联用仪1182原子吸收分光光谱仪2

17、412183原子荧光分光光度计1212184紫外/可见/近红外分光光谱仪1185红外分光光谱仪186紫外/可见分光光谱仪1312187可见分光光度计410352288荧光分光光度计12189锌卟啉测定仪1190散射式浊度仪12111191旋光测定仪11111192折光仪11111193总有机碳测定仪1194气相色谱-质谱-质谱联用仪195气相色-质联用仪1196高分辨气相色-质联用仪197气相色谱仪36241198液相色谱-质谱-质谱联用仪199液相色-质联用仪11100高效液相色谱仪24121101全自动氨基酸分析仪11102离子色谱仪12111103毛细管电泳仪1104制备色谱仪1105逆

18、流色谱仪1106飞行时间质谱仪1107磁质谱仪1108分离质谱仪1109核磁共振波谱仪1110固相微萃取系统1211111顶空进样装置11111112吹扫捕集装置111113吹氮浓缩装置121114超临界萃取系统1115热解析仪111116快速溶剂萃取系统1117超声波萃取仪1118自动凝胶流分收集器11119薄层色谱系统111111120薄层色谱扫描仪11121pH/离子选择电极测定仪6103422122电导率测定仪111111123极谱/电位/阳极溶出仪111124流动注射分析仪11125蛋白质测序仪1126多功能快速检测仪1127水分测定仪11128水质连续自动检测系统1129激光粒度分

19、析仪21130分散度测定仪111131甲醛测定仪111111132一氧化碳测定仪231212133二氧化碳测定仪231212134空气采样装置6104624135蛋白质自动测定仪11136全自动纤维素测定仪1137全自动脂肪测定仪1138双向蛋白电泳仪1139化学发光仪1140臭氧测定仪121111141高速大容量旋转蒸发器2321142热释光剂量仪(套)2211143医用诊断X线机性能检测设备121144放射治疗剂量测量仪111145、表面沾污测量仪12111146中子剂量当量测量仪111147防护级、射线剂量仪342211148低本底谱仪（高纯锗）111149数字减影设备性能检测体模111

20、50CT性能检测体模111151计算机X射线摄影装置性能检测、直接数字式X射线摄影装置性能检测体模11152正电子发射型断层扫描装置性能检测体模11153放疗自动扫描水箱111154单光子发射型计算机断层扫描装置性能检测体模1155磁共振性能检测体模1156液体闪烁测量仪11157环境级、剂量率仪221111158便携式谱仪111159、弱放射性测量装置111160低本底液体闪烁测量仪1161氡钍分析仪111162中子射线个人剂量测量装置1163个人剂量报警仪48242164放射防护器材防护性能检测设备（套）1165灰化装置111166石材样品粉碎设备（套）1167紫外线强度分析仪111111

21、168硫化氢快速监测仪11111169二氧化硫自动监测仪11170氯气快速检测仪11171动压平衡自动跟踪等速烟尘采样仪1172振动测定仪111173微波漏能测试仪1111174场强仪1175频谱分析仪（套）1176氨测定仪11177便携式红外气体分析仪11178有机气体测定仪11179气体采样及浓缩系统11180声级计342312181X光机1111182高千伏X光机1183听力计22111184B超（甲状腺、腹部）22111185肺功能测定仪1211186血流图仪1187肌电图仪1188裂隙灯1189脑电图仪1190全自动生化分析仪11191半自动生化分析仪1111表2 省、地、县级疾病预

22、防控制机构检验能力标准 A : 必须开展的工作项目 B : 根据地域特点和需求应开展的工作项目序号检验项目检验任务省级地级县级ABABAB1菌落(细菌)总数食品、水、化妆品、公共场所、医疗用品、消毒产品等检测2大肠菌群3粪大肠菌群4金黄色葡萄球菌分离、鉴定食品、化妆品、公共场所、医疗用品、卫生用品、消毒产品等检测及感染性疾病诊断5溶血性链球菌分离、鉴定6沙门菌分离、生化鉴定7铜绿假单胞菌分离、鉴定8霉菌和酵母菌计数9致泻大肠艾希菌分离、鉴定食品检测及感染性疾病诊断10副溶血性弧菌分离、鉴定11副溶血性弧菌耐热溶血素测定12小肠结肠炎耶尔森菌分离、鉴定13葡萄球菌肠毒素测定14沙门菌血清分型15

23、志贺菌分离、鉴定16空肠弯曲菌分离、鉴定17小白鼠细菌毒力试验18乳酸菌的计数及鉴定食品相关检测19双歧杆菌计数及鉴定20常见产毒霉菌鉴定21罐头商业无菌检验22无菌试验23食饮具消毒效果监测24毒蕈鉴定25霍乱弧菌分离、鉴定细菌性疾病、食源性、水源性疾病相关检测26霍乱弧菌噬菌体生物分型27霍乱弧菌肠毒素基因检测28伤寒、副伤寒沙门菌分离、鉴定29致泻性弧菌分离、鉴定30幽门螺杆菌分离、鉴定31幽门螺杆菌感染测定32变形杆菌分离、鉴定33肠球菌分离、鉴定34肉毒梭菌分离、鉴定及肉毒毒素测定35产气荚膜梭菌分离、鉴定36椰毒伯克霍尔德菌分离鉴定及米酵菌酸测定37单核细胞增多性利斯特菌分离、鉴定

24、38腊样芽胞杆菌分离、鉴定39鼠疫耶尔森菌分离、鉴定40鼠疫耶尔森菌血清抗体测定41鼠疫耶尔森菌分子生物学检测42百日咳杆菌分离鉴定、血清抗体测定43白喉棒状杆菌分离鉴定、血清抗体测定44脑膜炎奈瑟氏球菌分离鉴定、血清抗体测定45淋球菌镜检、分离鉴定46布鲁氏杆菌分离鉴定、血清学试验47炭疽芽胞杆菌镜检48炭疽芽胞杆菌分离鉴定、血清抗体测定49结核分枝杆菌镜检、OT试验50结核分枝杆菌分离鉴定、血清抗体测定51结核分枝杆菌菌型鉴定、卡介苗活菌计数52破伤风杆菌分离鉴定、血清抗体测定53麻风分枝杆菌镜检54麻风分枝杆菌分离鉴定55细菌L型检验56肺炎克雷伯菌分离、鉴定57军团菌属细菌分离鉴定58

25、不动杆菌属细菌分离鉴定59粪产碱杆菌属细菌分离鉴定60气单胞菌属细菌分离鉴定61邻单胞菌属细菌分离鉴定62链球菌属细菌分离鉴定63药物敏感试验64流行性出血热病毒分离鉴定、抗原检测病毒、支原体、衣原体等相关检测65流行性出血热病毒抗体检测66流行性出血热病毒基因检测及分型67流行性出血热病毒血清学分型68狂犬病病毒抗体检测69艾滋病病毒抗体初筛试验70艾滋病病毒抗体确认试验71艾滋病病毒载量检测及CD3、CD4、CD8测定72流感病毒分离与分型、血清HI抗体测定73脊髓灰质炎病毒分离与定型74脊髓灰质炎病毒中和抗体试验75脊髓灰质炎、麻疹疫苗效价测定76麻疹、风疹病毒分离77麻疹、风疹病毒Ig

26、M、IgG或HI抗体测定78乙型脑炎病毒分离、鉴定79乙型脑炎病毒血清抗体测定80登革热病毒分离、鉴定81登革热病毒血清抗体测定82森林脑炎病毒血清抗体测定83SARS冠状病毒核酸检测84SARS冠状病毒血清抗体测定85轮状病毒基因检测86轮状病毒抗原检测87甲肝病毒分离88甲肝IgG、IgM抗体测定89乙肝表面抗原、抗体，e抗原、抗体，核心抗体测定90乙肝DNA测定91丙、丁、戊、庚肝抗体及丁肝抗原测定92肠道病毒分离、鉴定93口蹄疫病毒检测94沙眼衣原体分离与鉴定95伯氏疏螺旋体鉴定96肺炎衣原体、支原体鉴定97梅毒螺旋体血清抗体测定98普氏、莫氏立克次体鉴定99钩端螺旋体分离培养与血清抗体测定100钩端螺旋体鉴定101恙虫病抗体检测102阴道毛滴虫检验（悬滴法）寄生虫病检测103溶组织内阿米巴检验（直接涂片法）104疟原虫检验105血吸虫检验、皮内、环卵试验、血清抗体测定106弓形虫血清抗体测定107肺吸虫虫卵检查108肺吸虫血清抗体测定109华支睾吸虫虫卵检查、血清抗体测定110姜片虫检验（加藤氏法）111牛、猪肉绦虫检验（虫卵及孕节检查）112丝虫检验（厚血片法）113钩虫加藤氏法检验