第一章总则,目录：本章的修订的目的总则主要内容本站内容框架与98版相比主要的变化关键条款的解释,本章的修订的目的阐述本规范的立法依据；阐述本规范的管理目标；阐述本规范的“诚信”执行理念与原则。,总则的主要内容规范起草的法律依据；规范的使用范围；规范的管理目标；规范的实施“诚信”原则。,与98版相比主要的变化增加了药品质量体系的概念，强调药品质量应从药品研发、技术转移、药品制造以及到临床使用全过程的管理理念，并阐述了药品生产质量管理规范是药品质量体系一个重要的一个环节的指导思想；增加了药品质量体系及药品生产质量管理规范的控制目标，作为本规范各项规定的基础；增加了企业执行药品生产质量管理规范的“诚信”要求作为本规范执行的基础。,第一条为规范药品生产质量管理，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，制定本规范。完善条款增加了“中华人民共和国药品管理法实施条例”；阐述了药品生产质量管理规范的立法依据，根据药品管理法第九条的规定制定本规范；本条从法律角度明确了药品生产质量管理规范是国家在法律授权范围内颁布的规章。,第二条企业应当
