流行病学现场研究设计.ppt

1、李立明,如何评价一个科研项目,看研究设计的科学性、合理性看抽样方法与样本量看资料的来源、收集和利用看数据资料的分析和解说看论文撰写的水平,科学研究设计的分类,科学分类观察性研究实验性研究医学分类实验研究(experimental study)试验研究(trial)调查研究(survey),医学科研设计的一般原则,研究设计的内容与步骤,研究选题文献综述 研究设计书 1.题目; 2.立题依据和意义; 3.研究目的; 4.研究内容和方法: 研究对象、研究变量、资料收集、数据处理与分析; 5.质量控制; 6.研究进度; 7.经费预算; 8.本研究具备的条件及存在的问题; 9.预期结果; 10.参考文献

2、可行性论证,抽样的概念和原理,概念总体样本样本单位原理认识论基础上的误差理论概率论和大数法则,抽样设计,概率抽样SIMPLE RANDOM SAMPLING 单纯抽样SYSTYMATIC RANDOM SAMPLING 系统抽样STRATIFIED SAMPLING 分层抽样CLUSTER SAMPLING 整群抽样MULTIPLE STAGE SAMPLING 多阶段抽样,抽样设计,非概率抽样HAPHAZARD SAMPLING 偶然样本QUOTA SAMPLING 定额样本EXPERT SAMPLING 专家样本PURPOSIVE SAMPLING 目的样本,*概率样本推论总体示意图*,推

3、论总体 INFERENCE POPULATION 全国15-59岁妇女,目标总体 TARGET POPULATION 1982年6月底时全国15-59岁妇女,范围总体 FRAME POPULATION 1982年6月底时除外台湾、西藏15-59岁妇女,调查总体 SURVEY POPULATION 范围总体中除外住院、出国和在押的,样本 SAMPLY,经验判断推论,经验判断推论,经验判断推论,统计推论,样本含量的估计,影响样本含量大小的因素总体中个体间变异的大小第一类误差第二类误差 分析的分组多少资金的多少样本含量大小的估计 因研究设计而异,资料的来源,经常性资料医疗卫生日常工作记录和报告卡片收

4、集和使用这类资料时要特别注意其完整性与正确性医院资料的缺点与局限性医院的资料不代表全人口的资料每个医院的资料都可能带有选择性收集不同时期的医院资料时，要注意由于时间不同对资料的质量所带来的影响统计报表自行设计报表时，应规定填报方法，并做到内容有的放矢，切实可行，不可过繁，否则增加填报负担，反致不能顺利上报或报而无用,资料的来源,一时性资料为了某个研究目的，进行专门的调查设计，围绕研究目的收集所必需的资料与信息，即流行病学专题调查研究优点由于是进行专门的研究设计，故收集的资料比较完整，可靠性较强诊断标准和方法一致能够进行比较深入细致的调查由于目的明确，故只要选择合适的研究方法都能得出比较有价值的

5、科学结论缺点一时性调查无法进行动态分析和了解发生、发展规律由于是专题调查，故调查面比较窄，调查效率不是很高研究设计比较复杂，且耗费一定的人力、物力和财力,资料的收集,经常性资料的收集 主要是通过原始资科的登记和统计报告来完成的。在建立登记报告系统时应明确以下几个方面的问题登记报告的内容登记报告的单位和人员登记报告的工具登记报告的方法资料的检查资料的储存,资料的收集,一时性资料的收集 流行病学调查调查的方式调查的内容调查表的设计 ,*不同调查方式的比较*,(4) 自我管理式调查 (self-administrated questionnaire),调查表的设计,基本原则根据调查目的和最后报告中需

6、要的结果，考虑调查表中应包括哪些信息。根据所需信息来设计调查问题。尽可能使用标准问题与有关专家取得共识调查表的预试验注意尊重被调查人的尊严和隐私,调查表的设计,调查问题编写的一般原则问题应尽可能说清楚及有针对性避免一箭双雕的提问，即双重问题，一个问句只问一个问题，以防应答者难以回答“您抽烟喝酒吗？” 避免提问中的诱导性与强制性，即问话内容有明显导向回答的作用，如“计划生育是我国的基本国策，您赞成还是反对？”问题要适合所有应答者，如问：您妻子多大年龄，只限用于已婚对象，而其他应答者则不行，故需先确定婚否，再确定回答哪些问题问题不宜过长或包括过多的知识,调查表的设计,调查问题编写的一般原则敏感问题

7、的安排可采用：(1) 对象转移法：对第三者插足，有人认为无所谓，有人认为不道德，您如何看？(2) 假定法：假如我国人口政策不限制生育，您希望有几个孩子？问题的答案设置应全面，但不应太多选择答案要相互独立，不交叉答案不应构成双重否定尽量与标准一致,调查表的设计,编写顺序开场问题：应是应答者最易接受且有兴趣的问题逻辑顺序应合理时间上：先问过去，再问现在、将来问题上：一般性问题在前，特殊性问题在后 难易上：易答题在前，难答题在后 生疏上：熟悉问题在前，生疏问题在后敏感问题的位置：敏感问题一般应放在偏靠后面的位置，因为这类问题的拒答率较高，以防影响其他问题的应答,资料的利用,真实性评价灵敏度(真阳性率

8、) = A/(A+B) 100%特异度(真阴性率) = D/(C+D) 100%假阳性率(误诊率) = C/(C+D) 100%假阴性率(漏诊率) = B/(A+B) 100%,资料的利用,可靠性评价调查员引起的偏性：来源、选择、培训、评价被调查者引起的偏性：来源、文化程度偏性：礼貌偏性、迎合偏性、社会期望偏性调查环境导致的偏性调查内容引起的偏性,调查员的培训,清单1：调查需要知道的信息(1) 问题：调查目的、意义(2) 总体：调查对象及范围(3) 主持者(4) 现场调查基本知识(5) 抽样(6) 标准化：询问、记录、程序(7) 偏性及其控制(8) 调查程序(9) 要求、纪律(10) 待遇,调

9、查员的培训,清单2：调查员的态度培训(1) 自身工作的重要性(2) 执行调查规范的意义(3) 调查工作的态度(4) 诚恳的为应答者保密、承诺,调查员的培训,清单3：调查技术培训(1) 地图的使用及最佳路线的设计(2) 确定应答者的技巧(3) 掌握问卷中的单位、尺度(4) 如何进行客观的记录(5) 语言、形象训练(6) 试调查,*调查实施中相互制约的四个因素*,调查情况时间地点第三者参与社区态度,调查员社会特征调查技术主观能动性工作责任心,应答者社会特征回答能力回答意愿,研究内容政治敏感性难度是否有兴趣,质量控制方法,研究对象的选择过程资料收集过程资料整理阶段资料分析与总结阶段,流行病学研究方案

10、对照检查提纲,一、研究背景是否已全面复习了有关的文献？国外文献？国内文献？最近发表的主要的综述性文献？是否对以往有关的研究结果做了评价？相关流行病学研究工作与流行病学研究有关的研究工作，如基础研究、动物实验等,流行病学研究方案对照检查提纲,一、研究背景基于已了解的背景，需要在哪些方面做进一步的研究？还需要获取哪些新知识？本研究是否与问题3所提出的研究任务相吻合？本研究能否对已有的研究作重要的补充、充实或验证？本研究的目的和意义是什么？本研究将使哪些人和哪些学科领域受益？社会、经济效益如何？,流行病学研究方案对照检查提纲,二、研究目的该研究的具体目的是什么？是探索还是分析性研究？该研究的主要假设

11、是什么？是否很简练而明确地将假设予以表达？是否还想研究、分析假设之外更多的一些问题？具体包括哪些？,流行病学研究方案对照检查提纲,三、研究设计该研究的方法是否能够检验所提的假设？所选用的具体方法是否对本研究最为合适？是否需要其他方法？可否证明所选用方法的正确性？所需的研究对象数是否有把握获得？如果可以使用盲法进行研究，是否已经采用？统计分析的方法是如何考虑的，会不会在分析阶段还需要其他方法？,流行病学研究方案对照检查提纲,三、研究设计调查表格与试验仪器以及试剂、药品是否都已齐备？有无在实施过程更换的可能性？研究现场的条件是否了解？与合作者是否已达成了协议？合作内容是否均作了安排？物质的、经济的

12、、技术的、行政的等各方面的申请或安排，是否可以得到有关部门的批准？所需经费、设备和人力是否已经精确地估算？,流行病学研究方案对照检查提纲,四、研究对象的选择 （研究对象：病人，非病人，暴露于研究因素者，未暴露于研究因素者）对所有这些对象，定义是否均已明确？对病例来说，排除该病和确定该病的标准是否很明确、具体？使用的是新发病例还是现患病例？是在规定地区内选择的，还是临时由其他地区选择的？可否获得足够的样本数？具体措施是什么？若为病人对照，要明确是来自医院还是来自社区。一个病例选配几个对照？匹配的变量、数目和方法是否明确、恰当？其他研究类型的研究对象可模仿上述例子予以对照核查,流行病学研究方案对照

13、检查提纲,五、研究的准备与实施要不要进行预试验？调查表是否已经准备好？计划调查和测定的项目是否均已列入？不必要的项目是否都已删掉？是否还需要其他表格？调查表是由研究对象本人回答还是由调查员去调查？调查员是否已经经过良好的培训？是否需要自医院的病案或其他信息来源摘录信息？是否需要用其他特殊表格来记录体检或实验室检查的结果？能够评价所用各种研究方法或工具的真实性与可靠性么？,流行病学研究方案对照检查提纲,五、研究的准备与实施可用什么方法来提高和促进被调查者回忆的精确性与完整性？所获得的信息是否足以进行分析比较，例如病例与对照之间某些方面较细致的比较？是否收集了关于潜在的混杂因素的信息？何人负责收集

14、、保存资料和控制资料的质量？何人负责监督调查员和其他工作人员的工作？是否编写了供调查员、信息摘抄员等人使用的工作手册？是否对其中有关事项都做了明确的规定？如何能使各有关工作人员均能准确地按既定的工作程序操作？,流行病学研究方案对照检查提纲,六、资料整理与分析资料总的处理分析方案是什么？对要研究的变量、指标是否已明确？如果拟分析剂量反应关系，是否对资料已做了相应的准备？如何在分析时检验和排除某些因素可能带来的偏倚？如何评价相关因素之间的交互作用？若作分层分析，在资料整理分析时的分层是否和设计时一致？如何评价无应答者对研究结果的影响？有否搜集这方面的资料？资料的分析可否评价设计时的假说，达到预期的

15、研究目的？,资料的分析,目的和原则目的综合归纳、条理化，将调查结果形象、直观、客观地反映出来通过资料分析寻找和发现事物的规律和特点，从而得出科学的结论原则按原设计进行资料分析与处理用恰当地指标回答科研假设为控制偏性可以进行深入的分析,资料的分析,分析的一般步骤描述性分析数据的集中、离散趋势调查的人口学特征描述数据的可靠性分析,资料的分析,分析的一般步骤分析性分析疾病的测量率分子：内、外部特征控制分母：范围总体明确标化率,资料的分析,分析的一般步骤分析性分析因素分析相关分析危险度评价剂量反应关系多因素分析病因分析,非统计学相关,统计学相关,非因果相关,因果相关,间接相关,直接相关,充分致病因子,

16、必要致病因子,促进因子,资料的分析,分析的一般步骤准确性分析信度分析检验假说显著性检验信度区间置信区间效度分析：偏性估计与分析选择偏性信息偏性混杂偏性,资料的分析,分析的一般步骤结果解说生理意义临床意义统计学意义公共卫生学意义,医学科研成果的交流,概述交流的意义交流的形式口头交流书面交流,医学科研成果的交流,文献综述的撰写目的阅读医学文献的思路和方法综述的种类动态性综述成就性综述简介性综述争鸣性综述,医学科研成果的交流,文献综述的撰写综述撰写结构前言研究方法研究现况存在问题与发展趋势结论与建议参考文献,医学科研成果的交流,科研论文的撰写目的种类：学位论文、科研论文、案例分析、个案报告、研究报告内容题目*署名目录摘要*引言*材料与方法（对象与方法）*结果*讨论*小结参考文献*附录致谢,谢 谢 !,