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知情同意书(范例)XXXXXXXXXXXXXX研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号: 受试者姓名:身份证号: 联系电话: 住 址:尊敬的受试者:您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。一、研究背景和研究目的 研究背景:(包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展)本研究目的:简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性)二、研究简介关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等)。 研究概况(本研究将在医院
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