,第四章厂房与设施,2011年7月,LOGO,本章包含的各小节,第一节原则第二节生产区第三节仓储区第四节质量控制区第五节辅助区,LOGO,厂房与设施主要内容,厂房选址要考虑污染的风险，厂区的总体布局应合理生产区布局应合理，能满足生产的需要，注意降低污染和交叉污染的风险，避免差错和混淆仓储区能满足物料和产品贮存的需要，使各类物料和产品有序、安全存放，符合物料和产品贮存的条件，避免混淆和差错取样区的设置应能防止污染和交叉污染,LOGO,厂房与设施修订内容,新增内容应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸共用厂房、生产设施和设备应有可行性报告药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品生产区内物料和产品的存放辅助区的设置要求,调整内容口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域的洁净度级别为D级洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于10帕斯卡,国家食品药品监督管理局培训中心,第一节原则,重点条款,第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、
